Нові публікації
Vizz схвалено FDA для лікування пресбіопії: перші краплі ацеклідину зі швидким ефектом до 10 годин
Останній перегляд: 09.08.2025
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило Vizz 1,44% (офтальмологічний розчин ацеклідину) для лікування пресбіопії у дорослих.
Vizz – це перші та єдині очні краплі на основі ацеклідину для покращення зору поблизу у дорослих з пресбіопією. Vizz скорочує м’яз сфінктера райдужної оболонки, викликаючи ефект «дірки», що досягає зіниці <2 мм, що збільшує глибину фокусування та значно покращує зір поблизу, не спричиняючи міопічного зсуву.
Схвалення було засноване на даних досліджень фази 3: CLARITY 1 та CLARITY 2 оцінювали безпеку та ефективність Vizz у 466 учасників при одноразовому щоденному дозуванні протягом 42 днів, тоді як CLARITY 3 оцінювало 217 учасників щодо довгострокової безпеки протягом шести місяців одноразового щоденного дозування.
У всіх дослідженнях Vizz продемонстрував покращення зору на близькій відстані протягом 30 хвилин, яке зберігалося до 10 годин. У всіх трьох дослідженнях (30 000 днів лікування) не спостерігалося серйозних побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням. Найчастіше повідомлялися про побічні реакції (здебільшого легкі, тимчасові та самообмежувальні) – подразнення в місці закапування, розмитість зору та головний біль.
«Це схвалення FDA являє собою проривний зсув парадигми у варіантах лікування для мільйонів людей, які розчаровані та борються з неминучою втратою зору поблизу, що супроводжується віком», – заявив у прес-релізі клінічний дослідник Vizz Марк Блуменштейн, лікар-остеопат, з Schwartz Laser Eye Care у Скоттсдейлі, штат Аризона.
«Я вважаю, що це буде бажаним рішенням як для оптометристів, так і для офтальмологів, які тепер зможуть запропонувати високоефективне та затребуване лікування пресбіопії, яке може негайно стати стандартом медичної допомоги, з профілем продукту, який відповідатиме потребам наших пацієнтів».
Схвалення Vizz було надано компанії LENZ Therapeutics.