Вакцина БЦЖ захищає людей з діабетом 1 типу від важкої форми COVID-19
Останній перегляд: 14.06.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Нове дослідження під керівництвом дослідників Массачусетської загальної лікарні (MGH) показує, що вікова вакцина БЦЖ (бацила Кальметта-Герена), спочатку розроблена для запобігання туберкульозу, захищає людей з діабетом 1 типу від важкої хвороби COVID-19 та інші. Інфекційні захворювання.
Два рандомізовані, подвійні сліпі, плацебо-контрольовані дослідження показали, що вакцина БЦЖ забезпечувала безперервний захист протягом більшої частини пандемії COVID-19 у Сполучених Штатах, незалежно від варіанту вірусу.
«Люди з діабетом 1 типу дуже сприйнятливі до інфекційних захворювань і мають гірші результати при зараженні вірусом SARS-CoV-2», — сказала старший автор дослідження д-р Деніз Фаустман, директор лабораторії імунобіології MGH та асистент професор медицини Гарвардської медичної школи.
«Опубліковані дані інших дослідників показують, що мРНК-вакцини проти COVID-19 не дуже ефективні для цієї групи вразливих пацієнтів. Але ми показали, що БЦЖ може захистити діабетиків 1 типу від COVID-19 та інших інфекційних захворювань». p>
18-місячне дослідження III фази, опубліковане в iScience, було проведено наприкінці пандемії в США, коли циркулював дуже заразний варіант омікрон. 15-місячне дослідження II фази було проведено на початку пандемії; результати цього дослідження були опубліковані в Cell Reports Medicine.
Під час пандемії COVID-19 кілька міжнародних досліджень перевіряли, чи може БЦЖ у вигляді одноразової дози або ревакцинації, введеної раніше вакцинованим дорослим, захистити їх від інфекції та COVID-19. Ці дослідження доповнюють велику глобальну базу даних клінічних випробувань, показуючи, що БЦЖ, яку вводять новонародженим, працює як платформа для всіх інфекційних захворювань, можливо, протягом десятиліть. Але результати цих досліджень бустерів БЦЖ у раніше вакцинованих людей були неоднозначними: п’ять рандомізованих досліджень показали ефективність, а сім – ні.
Клінічні дослідження фази II і III MGH, у яких тестувалося БЦЖ, відрізнялися від інших досліджень БЦЖ у важливих аспектах. Замість однієї дози БЦЖ учасники отримали п’ять або шість доз особливо потужного штаму вакцини БЦЖ. За учасниками зі США спостерігали протягом 36 місяців замість тижнів або місяців.
Ми знаємо, що у людей, які раніше не отримували вакцину БЦЖ, для досягнення повного захисту може знадобитися щонайменше два роки, щоб досягти нецільового ефекту, — сказав Фаустман. «Введення вакцини кілька разів може пришвидшити цей процес».
Важливо, що населення США ніколи не отримувало вакцину БЦЖ, тому ці клінічні дослідження не були бустерними.
«Фази II і III випробувань, проведені в MGH, були унікальними, оскільки це були єдині випробування COVID-19 у світі, під час яких населення не отримувало вакцини БЦЖ і не заражалося туберкульозом», — сказав Фаустман. «Випробування, проведені в країнах, де учасники раніше отримували вакцину БЦЖ у немовлятах або були піддані впливу туберкульозу, могли замаскувати будь-яку користь від ревакцинації БЦЖ».
Дослідження MGH включали 141 людину з діабетом 1 типу; 93 людини в групі лікування отримали п’ять або шість доз вакцини БЦЖ, а 48 осіб у групі плацебо отримали фіктивну вакцину та спостерігали протягом 36 місяців для відстеження різних генетичних варіантів COVID-19 і багатьох інфекційних захворювань.
Під час раннього дослідження II фази (січень 2020 року – квітень 2021 року), коли вірус був більш смертоносним, але менш заразним, ефективність вакцини БЦЖ становила 92%, що можна порівняти з ефективністю вакцин Pfizer і Moderna проти COVID-19 у здорові дорослі.
Протягом усіх 34 місяців пандемії COVID-19 у США вакцина БЦЖ мала значну ефективність у 54,3%. Дослідники також виявили, що учасники, які отримували лікування БЦЖ, мали нижчий рівень вірусних, бактеріальних і грибкових інфекцій, а також самої хвороби COVID-19.
Вакцина БЦЖ забезпечує імунітет, який, імовірно, триватиме десятиліттями, що є очевидною перевагою перед вакциною проти COVID-19 і вакцинами проти інших інфекційних захворювань, таких як грип, де тривалість ефективності становить лише два-три місяці. p >
«Вакцина БЦЖ пропонує перспективу майже довічного захисту від усіх варіантів COVID-19, грипу, респіраторно-синцитіального вірусу та інших інфекційних захворювань», — сказав Фаустман.
Деякі з учасників, які отримували лікування БЦЖ, також отримали комерційно доступні вакцини проти COVID-19 під час випробування III фази. Дослідники відзначили, що Pfizer, Moderna та Johnson & Джонсон не захистив людей із діабетом 1 типу від COVID-19.
«Наше дослідження показало, що вакцина БЦЖ не підвищила ефективність вакцини від COVID-19 і не була шкідливою для тих, хто отримав вакцину від COVID-19», — сказав Фаустман. «Оскільки пандемія продовжує розвиватися, буде цікаво побачити, чи зможемо ми співпрацювати з FDA, щоб забезпечити доступ до вакцини БЦЖ для діабетиків 1 типу, які, як видається, особливо схильні до ризику всіх інфекційних захворювань».