Експериментальний препарат знижує рівень «поганих» жирів у крові

Два останні дослідження, опубліковані в журналі New England Journal of Medicine, вивчали новий препарат під назвою Olesarsen, який призначений для зниження рівня "поганих" жирів у крові, що називається тригліцеридами.

Обидва дослідження показали, що Олесарсен значно зменшився тригліцериди.

Olesarsen, виготовлений Ionis Pharmaceuticals, також знижує рівень інших жирів у крові, пов'язаній з ризиком захворювання.

Препарат незабаром може бути затверджено для людей з рідкісним станом, який називається сімейним синдромом хіломікронії, які, ймовірно, отримають користь від препарату.

Чи всі жири крові шкідливі?

Близько 95% жирів, які ми їмо, є тригліцеридами, важливим джерелом енергії. Після їжі тригліцериди врешті-решт потрапляють у кров.

Потрапивши туди, вони подорожують до м’язів, де вони використовуються як енергія, або до печінки та жирових клітин для зберігання.

Хоча тригліцериди є життєво важливими для здоров'я, високий рівень пов'язаний із підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань та Інсульт.

Коли рівень тригліцеридів особливо високий, лікарі називають це гіпертригліцеридемією. У важких випадках це може призвести до гострий панкреатит -гострого запалення підшлункової залози, що може бути смертельним у важких випадках.

Синдром сімейної хіломікронії - це рідкісне розлад, що призводить до підвищеного рівня тригліцеридів. Люди, які живуть з цим станом, мають ще більший ризик розвитку гострого панкреатиту.

Зниження "поганих" жирів у крові

За оцінками, кожен четвертий чоловік у Сполучених Штатах має високий рівень тригліцеридів.

Деякі з цих людей добре реагують на такі ліки, як статини. Однак методи лікування, які мають прямий вплив на тригліцериди, обмежені.

Деякі зміни способу життя, такі як вживання здорової дієти, регулярні фізичні вправи та відмова від куріння, також можуть допомогти знизити рівень тригліцеридів.

Однак Кеннет Фінгольд, доктор медичних наук, професор медицини в Каліфорнійському університеті, Сан-Франциско, який не брав участі в дослідженні, заявив, що людям із сімейним синдромом хіломікронмії "надзвичайно важко досягти змін способу життя. Їм потрібно дотримуватися надзвичайно низької дієти".

"Тому дуже важко досягти задовільного зниження рівня тригліцеридів із змінами способу життя". Деякі люди отримають користь, але "у інших пацієнтів підвищені тригліцериди пов'язані насамперед з генетичними факторами, а зміни способу життя мають лише помірний ефект", - сказав він.

Дослідження Олегарсена та ризик серцево-судинних захворювань

У першому дослідженні було зареєстровано 154 учасники з важкою гіпертригліцеридемією, або помірною гіпертригліцеридемією плюс підвищеним серцево-судинним ризиком.

Вони отримували щомісячні ін'єкції Олесарсена або плацебо. Пацієнти, які отримали Олесарсен, були розділені на дві групи: перша група отримала дозу 50 міліграмів (мг), а друга група отримала дозу 80 мг.

Порівняно з плацебо, ті, хто взяв Олесарсен, мали 49,3% (групу 50 г) та 53,1% (80 мг групи) зниження рівня тригліцеридів.

Вони також спостерігали значне зниження інших жирів у крові, пов'язаних з серцево-судинним ризиком, а саме APOC3, аполіпопротеїном В та не HDL-холестерином.

Друге дослідження Олесарсена та гострий панкреатит

Для другого дослідження дослідники набирали 66 людей із сімейним синдромом хіломікронії. Розділений на три групи, учасники отримували плацебо, 50 мг Олесарсена кожні 4 тижні, або 80 мг Олесарсена кожні 4 тижні. Дослідження тривало 53 тижні.

Через 6 місяців дослідники виявили, що доза на 80 мг значно знизила рівень тригліцеридів, тоді як доза 50 мг - ні.

Важливо, що спостерігалося також зменшення захворюваності на гострий панкреатит.

Дослідники з IONIS Pharmaceuticals пояснили, що "лише один пацієнт у групі, яка приймала 80 мг, мав епізод гострого панкреатиту порівняно з 11 у групі, що займається плацебо. Ця важлива знахідка підтверджує можливість Олесарсена стати рівнем догляду за пацієнтами з [сімейною хіломікроніємією]".

Значні переваги для серця та підшлункової залози

Ченг-Хан Чен, доктор наук, сертифікований дошкою інтервенційного кардіолога та медичного директора програми «Структурне серце» в Медичному центрі MemorialCare Saddleback у Лагуна-Хіллз, штат Каліфорнія, заявив, що Олесарсен ", здається, набагато ефективніший, ніж існуючі методи лікування у зниженні рівня тригліцериду. У пацієнтів із сильно підвищеними рівнями".

Джеральд Уоттс, професор Вінтропа внутрішньої медицини в Університеті Західної Австралії, написав редакцію про два нові дослідження.

Чи буде затверджений препарат? Уоттс заявив, що очікує, що незабаром Олессен буде затверджений для лікування сімейної хіломікронемії, але нам потрібно більше досліджень для людей з середнім та високим рівнем тригліцеридів.

Незважаючи на те, що Олесарсен може бути корисним для людей з підвищеним рівнем тригліцеридів, більшість експертів вважають, що це в першу чергу буде використовуватися людьми з сімейним синдромом хіломікронії.

"Для цих осіб, - пояснив Фінгольд, - в даний час в США немає препаратів, які ефективні при зниженні рівня тригліцеридів та зниження ризику панкреатиту. Існує нагальна потреба в препараті для лікування цього рідкісного захворювання, яке спричиняє значну захворюваність".

Він назвав препарат "значним прогресом при лікуванні пацієнтів з цим розладом".

Чи можна використовувати цей препарат для лікування серцево-судинних захворювань?

Хоча ці результати вражають, особливо для людей із сімейним синдромом хіломікронії, загальна користь для людей з помірно високим рівнем тригліцеридів менш чіткі.

"У пацієнтів із помірною гіпертригліцеридемією зменшення тригліцеридів було вражаючим та кращим, ніж інші препарати. Зверніть увагу, Олесарсен не тільки знижував тригліцериди, але й знизив рівень холестерину та аполіпопротеїну В",-сказав Фінгольд.

Однак він додав застереження: "Попередні дослідження з іншими препаратами, що знижують тригліцериди, у пацієнтів, які отримують статин терапію, не продемонстрували, що зниження тригліцеридів знижує ризик серцево-судинних захворювань".

Тож, перш ніж рекомендувати Олесарсен цим людям, Фінгольд сказав: "Нам потрібні дослідження, які демонструють, що лікування цим препаратом зменшує розвиток атеросклерозу та ризик серцево-судинних подій".

Ченг підтримав цю точку зору, "довгострокові дослідження, що вивчають безпеку та ефективність, будуть потрібні до того, як ця терапія стане загальновизнаною".

Feingold також закликав довші та більші дослідження, щоб побачити, чи безпечні препарати. Він пояснив, що деякі докази свідчать про те, що Олесарсен "може впливати на тромбоцити у деяких пацієнтів".

Дослідження опубліковано в new England Journal of Medicine.