Клінічні випробування штучної сітківки пройшли успішно
Останній перегляд: 23.04.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Отримавши дозвіл на евродеятельность, компанія Second Sight, розробник замінника сітківки Argus II (грец. Стоглазий), опублікувала проміжні результати міжнародних клінічних випробувань на сліпих пацієнтах з ретінітним пігментоза - групою генетично обумовлених дегенеративних захворювань ока, що ведуть до невиліковної сліпоти.
Argus II використовує мініатюрну камеру, що знаходиться в окулярах пацієнта, і перетворює отримується зображення в серію коротких електричних імпульсів, які передаються на набір електродів, що встановлюються на поверхню сітківки. Ці імпульси стимулюють залишилися неуражені клітини сітківки, щоб вони в свою чергу посилали сигнали по зоровому нерву в мозок. Залежно від того, який електрод відправляє сигнал сітківці, мозок отримує або світле, або темна пляма.
В ході клінічних випробувань 30 пацієнтів, що спостерігалися від шести місяців до двох з половиною і більше років, пройшли кілька тестів на гостроту зору, включаючи локалізацію квадратів, визначення напрямку руху переміщуваного об'єкта і всім відому перевірочну буквену таблицю. Крім того, були розроблені два спеціальних тесту - на орієнтування і рухливість в умовах реального світу. Зокрема, потрібно було знайти двері на іншій стороні невідомого приміщення і слідувати по непрямій білої лінії на підлозі.
Результати, опубліковані в журналі Ophthalmology, свідчать про суттєві зрушення у виконанні завдань орієнтування і пересування у «зовнішньому середовищі». Показники по локалізації рухомих об'єктів виросли на 96%, по розпізнаванню руху - на 57%, за таблицями перевірки зору - на 23%.
За заявами Second Sight, підсумки тестів демонструють надійність і ефективність Argus II і дозволяють припустити, що безпека приладу для здоров'я «знаходиться на рівні, що не поступається стандартним, вже застосовується офтальмологічним пристроїв і процедурам».
«Argus II, говорячи дохідливо, здатний допомогти сліпому бачити, - зауважив д-р Станіслао Ріццо, директор Центру офтальмологічної хірургії при університетській лікарні Пізи (в жовтні 2011-го він першим в Європі імплантував Argus II). - Після того як ми отримали клінічні дані, можна говорити про появу надії для пацієнтів, які страждають від ретінітного пігментоза. Їх зір може бути частково відновлено, причому без додаткового ризику ».
[1]