Roche запідозрили в приховуванні даних про побічні реакції ліків
Останній перегляд: 16.10.2021
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Фармацевтичну компанію Roche запідозрили в приховуванні даних про побічні реакції на застосування випускаються фірмою препаратів, повідомляє Agence France-Presse з посиланням на Європейське агентство з ліків (European Medicines Agency, EMA).
Недоліки в діяльності фармкомпанії були виявлені в ході перевірки, проведеної фахівцями британського Агентства з нагляду за обігом ліків і товарів медичного призначення (MHRA). Експерти виявили близько 80 тисяч звітів про використання різних ліків Roche в США, найдавніші з яких датовані 1997 роком. Серед цих звітів виявилися відомості про смерть більше 15 тисяч чоловік.
Однак, як з'ясували перевіряючі, компанія не опрацювала належним чином інформацію, що надійшла. Зокрема, співробітники Roche не провела розслідування причин смерті американців, які брали випускаються компанією препарати. Вони не стали з'ясовувати, чи настала смерть пацієнтів в результаті розвитку побічних реакцій на прийом ліків, або ж вони померли в результаті були захворювань. Крім того, представники Roche не повідомили про отримані дані наглядовим органам.
Фармакологічна компанія визнала недоробки своїх співробітників, зазначивши, що помилки були допущені ненавмисно. В опублікованій заяві Roche висловила намір представити результати аналізу втрачених раніше звітів до січня 2013 року.