Отримав схвалення новий медикамент, призначений для терапії нейроендокринних пухлин
Останній перегляд: 23.04.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
FDA - Американське Управління контролю продуктів і медикаментів, - рекомендувало до використання медпрепарат Lutathera (Лютеція 177Lu), який призначений для терапії нейроендокринних пухлинних процесів в системі травлення. Подібного роду радіофармацевтичний медпрепарат схвалений вперше: його планується використовувати в якості лікарського засобу для дорослих хворих, з діагностованими нейроендокринними новоутвореннями травних органів, з експресією рецепторного апарату соматостатина.
Йдеться про новітній радіофармацевтичному медикаменті, лікувальну дію якого обумовлюється взаємозв'язком з рецепторним механізмом соматостатина, локалізованим на клітинних структурах пухлини. По закінченню зв'язування з рецепторним механізмом препарат потрапляє в пухлинні клітинні структури, пошкоджуючи їх зсередини.
FDA рекомендувало новітній медикамент після оцінки результатів двох дослідницьких проектів.
Перше клінічне рандомізоване тестування пройшло з залученням більше двох сотень хворих, які страждають різними типами нейроендокринної онкології травних органів, з експресією рецепторного апарату соматостатина. Хворим пропонували поєднання нового препарату і октреотида, або тільки октреотид. Відсоток виживання з подальшою позитивною динамікою виявлявся у хворих, яким проводили лікування комбінацією нового медикаменту з октреотидом. Серед тих пацієнтів, які не приймали Lutathera, виживаність була менше, а захворювання продовжувало прогресувати в тій чи іншій мірі. Вчені зробили висновок, що у учасників першої групи небезпека летального результату або подальшого розвитку пухлинного процесу була в рази меншою, порівняно з учасниками другої групи.
У наступному експерименті брали участь вже понад 1200 хворих, з діагностованими нейроендокринними новоутвореннями травної системи, з експресією рецепторів соматостатину. За результатами, помітне зменшення розмірів патологічного утворення було зафіксовано у 16% онкохворих.
Звичайно ж, вчені описали і можливі побічні симптоми на тлі лікування новітнім препаратом. Серед загальних проявів реєструвалася лимфопения, підвищений вміст окремих ферментів (ALT, AST, GGT), диспепсія, гіпокаліємія, гіперглікемія.
З ряду серйозних побічних проявів особливо слід виділити мієлосупресивними стану, розвиток вторинного мієлодиспластичного синдрому і лейкемії, ураження печінки та нирок, порушення репродуктивної функції, гормональні розлади.
Lutathera однозначно не підходить для лікування вагітних жінок. Крім того, хворі, яким проводиться лікування новим препаратом, схильні до впливу радіації. Тому їм на час терапевтичного курсу доведеться обмежувати контакт з іншими людьми - в тому числі з родичами і медперсоналом. Це мається на увазі правилами радіаційної безпеки.
Матеріал надано FDA.gov
[