Всі вакцини мають властивості реактогенності, тобто здатність викликати місцеві і загальні симптоми, але у сучасних вакцин вона мінімальна. Між реакціями та ускладненнями важко провести грань, до останніх відносять серйозні розлади. Гострий епізод може або мати з щепленням причинно-наслідковий зв'язок, або бути збігом; його до закінчення розслідування слід вважати «несприятливим подією» (adverse event).
Ускладнення після щеплень інтерпретують як фахівці, так і велике число осіб без спеціальних (а іноді і взагалі - медичних) знань, тому частота більш рідкісних подій може бути достовірно встановлена лише за допомогою післяліцензійного епіднагляду.
Дитина перші півроку свого життя перебуває в поствакцинальном періоді, так що будь-який його захворювання можна, в принципі, віднести до такого стану, як ускладнення після щеплення.
Невеликі почервоніння, болючість і набряк в місці уколу щеплення зазвичай не вимагають активного лікування. «Холодні» підшкірні інфільтрати течуть торпидно, їх розсмоктування іноді прискорюється місцевими процедурами ( «медові коржі», бальзамічні мазі). Абсцеси і нагноєння вимагають антибактеріальної терапії (оксацилін, цефазолін і ін.), А за показаннями - хірургічного втручання.
Ускладнення після БЦЖ розглядаються як локальний туберкульозний процес і підлягають лікуванню у дитячого фтизіатра. Інші щеплення під час лікування з приводу ускладнення категорично забороняються.
Моніторинг післявакцинальних ускладнень (ППО) - система постійного стеження за безпекою МІБП в умовах їх практичного застосування. Завданнями моніторингу також є визначення характеру і частоти ускладнень після щеплення для кожного препарату і факторів, що сприяють розвитку ускладнень після вакцинації.