Чому виникають ускладнення після щеплень?

Всі щеплення мають властивості реактогенності, тобто здатність викликати місцеві і загальні симптоми, але на сьогоднішній день ускладнення після щеплень виникають рідко. Між реакціями та ускладненнями важко провести грань, до останніх відносять серйозні розлади. Гострий епізод може або мати з щепленням причинно-наслідковий зв'язок, або бути збігом; його до закінчення розслідування слід вважати «несприятливим подією» (adverse event). Наявність або відсутність причинного зв'язку може бути доведеним або ймовірним - за відсутності переконливих свідчень за або проти.

Важливо оцінити подія після щеплення з точки зору його відповідності патології, яка може спостерігатися протягом природній інфекції. Приклади - паралічі при ВАП і при інфекції, викликаної диким вірусом, серозний менінгіт після паротитной щеплення, типовий для цієї інфекції, артропатія після краснушной вакцинації, нагадує таку після краснухи. А ось кишкові розлади, не властиві кашлюку, дифтерії або правця важко пов'язати з АКДС.

В інструкціях до вакцин вказують як доброякісні, оборотні в короткі терміни і досить часті реакції (лихоманка, висип, почервоніння і хворобливість в місці ін'єкції, висип і т.д.), так і більш рідкісні події (шок, тромбоцитопенія і т.д. ), які слід вважати ускладненням.

Моніторинг безпеки вакцин вимагає врахування всіх серйозних розладів здоров'я після введення вакцини, з тим, щоб своєчасно реагувати у разі їх почастішання. Так в США повідомлення про декілька випадків кишкової інвагінації після введення вакцини Роташілд, створеної на основі мавпячих ротавірусів, дозволили своєчасно припинити її використання.

Причини ускладнень після щеплень

1. Недотримання протипоказань - зазвичай недооблік алергії (до курячого білка, аміноглікозидів, рідко - дріжджів) або ознак первинного імунодефіциту (парапроктит, лімфаденіт, флегмона). 
2. Програмні (процедурні) ускладнення - порушення техніки вакцинації: стерильності (нагноєння в місці ін'єкцій), підшкірне введення адсорбованих вакцин (інфільтрати), підшкірне введення БЦЖ (інфільтрат, лімфаденіт). Небезпека попадання БЦЖ в м'яз або під шкіру при контамінації інструментів визначила заборона на введення в одному приміщенні БЦЖ та інших вакцин. При вакцинації в перев'язувальних були випадки розведення вакцин миорелаксантами, інсуліном. Повторне використання одноразових шприців - загроза зараження ВІЛ і гепатитами В і С. 
3. Системні помилки вакцинації.
4. Ускладнення внаслідок індивідуальної чутливості - найчастіша причина реакцій: алергічних (висипу, кропив'янка, шок), неврологічних (судоми, енцефалопатія). Вони описані в в главах 2 і 3, їх лікування наводиться нижче. 
5. Побічно пов'язані з вакцинацією несприятливі події. Це, наприклад, прості фебрильні судоми на тлі температури, викликаної АКДС, ін'єкційна травма нерва при введенні вакцини в сідницю. Іноді (наприклад, при розвитку першого епізоду афебрільних судом після АКДС) така подія доводиться визнавати ускладненням, хоча зазвичай подальше спостереження і ЕЕГ показують, що щеплення з'явилася лише тригером епілептичного нападу. 
6. Інтеркурентних захворювання в поствакцинальном періоді; для докази непричетності щеплення важливо зібрати докази, в тому числі лабораторні. 

Серед причин несприятливих подій тільки перші 4 типу пов'язані з вакцинацією, типи 5 і 6, як і неважкі реакції, до ускладнень віднесені бути не можуть.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Системні помилки вакцинації

Неналежну якість вакцини

Неякісна вакцина - це препарат:

• випущений з порушенням вимог нормативної документації;
• який змінив властивості через порушення умов транспортування і зберігання;
• зберігалася в розкритій багатодозового упаковці при недотриманні вимог.

За останні 40 років ускладнень, пов'язаних з неякісне виготовленої вакциною в СРСР і Росії не було. Інша справа - недостатня безпека вакцини як такої, при цьому виникають однотипні ускладнення, виявлення яких веде до її вилучення. Так було з паротитной вакциною з штаму Urabe (серозні менінгіти), з ротавірусної вакциною (див. Вище). Важливо простежити, чи пов'язані ускладнення з однією серією вакцини, тому що це може говорити про дефекти в її виробництві; серія вакцини в цих випадках підлягає перевірці.

Про неналежну якість препарату говорять механічні домішки або не розбивати пластівці в сорбованих препаратах, каламутні рідкі препарати, зміна виду лиофилизированного препарату або часу його ресуспендування. Перевірці підлягає також маркування, цілісність ампули (флакона). Змінені фізичні властивості в декількох коробках з препаратом потребує припинення застосування всієї серії.

Порушення умов транспортування і зберігання вакцини

Порушення температурних умов робить серії вакцин непридатними. Порушення умов зберігання вакцин в розкритій багатодозового упаковці.

Порушення дози

Порушення дози, крім помилки вакцинаторам при введенні вакцини, може виникнути при неправильному ресуспендування сухого препарату, поганому його перемішуванні в багатодозового упаковці, підшкірне введення вакцин, приготованих для зовнішнього застосування.

[7], [8], [9]

Застосування помилково іншої вакцини

Застосування помилково іншої вакцини небезпечно при використанні іншого способу введення; наприклад, введення БЦЖ підшкірно або внутрішньом'язово потребує специфічного лікування. Введення АКДС замість вірусної вакцини підшкірно може ускладнитися інфільтратом. Введення ОПВ парентерально зазвичай проходить без ускладнень. Факт помилкового введення вакцини не повинен ховатися, важливо розглянути всі можливі його наслідки і вжити необхідних заходів.

[10], [11], [12], [13], [14], [15]