Портативний пристрій дозволяє контролювати симптоми хвороби Паркінсона вдома

Дослідження Npj Parkinson's Disease показало, що компактний цифровий тест, кількісна дигітографія (QDG), може щодня надавати лікарю об'єктивні дані про рухові симптоми хвороби Паркінсона – прямо з дому пацієнта. Протягом 30 секунд людина по черзі натискає два пружинні важелі, і алгоритм збирає реальні, кількісні показники швидкості, амплітуди, ритму тощо, зводячи їх до показника мобільності QDG (0-100; ≥92 – норма). Такий моніторинг закриває «прогалину» між рідкісними візитами, де зазвичай покладаються на пам'ять пацієнта та суб'єктивні шкали. Більше того, система інтегрована в електронну медичну карту (ЕМК) і вже отримала статус проривного пристрою FDA.

Передумови дослідження

Хвороба Паркінсона – це хронічне, хвилеподібне захворювання: протягом одного дня може змінюватися швидкість та амплітуда рухів пацієнта, можуть з’являтися та зникати тремор та «завмерання», а також може коливатися хода. У реальній практиці лікар бачить лише рідкісні «моментальні знімки» стану – візити раз на кілька місяців та суб’єктивні шкали, що залежать від пам’яті пацієнта та часу прийому ліків. Такий «рідкісний» моніторинг ускладнює точне титрування терапії та залишає деякі проблеми невирішеними між візитами.

Спробою заповнити цю прогалину є щоденники та портативні пристрої. Але щоденники неточні та трудомісткі, а портативні пристрої створюють величезну кількість даних «чорної скриньки»: інтерпретація незрозуміла, важко інтегрувати в клінічний робочий процес, а також страждає дотримання вимог (батарея, ремінці, інтерфейси). Клінікам потрібен інструмент, який забезпечує об’єктивні, відтворювані показники рухових характеристик, може бути виконаний вдома за лічені хвилини та легко адаптований до повсякденних функцій.

Кількісна дигітографія пальців саме цим і є: короткі, серійні натискання дозволяють нам розрахувати швидкість, амплітуду та ритм рухів, асиметрію руки, «ефект послідовності» та маркери епізодів завмерання. Якщо такий тест проводиться щодня та дистанційно, лікар отримує траєкторію симптомів залежно від часу прийому леводопи, «вікон» увімкнення/вимкнення та налаштувань DBS – і може точніше змінювати дозу між візитами. Для пацієнта це шанс на більш стабільний день без «американських гірок».

Щоб цей підхід закріпився, важливі три умови: висока зручність/дотримання режиму лікування (буквально за 30 секунд з дому), надійні показники (відтворюваність та зв'язок з функціональними шкалами) та інтеграція в електронну медичну карту з чітким підсумковим балом для швидкої оцінки. Тоді цифровий моніторинг стає не «гейміфікацією», а частиною стандартного догляду – особливо цінним там, де доступ до спеціаліста з рухових розладів обмежений.

Що вони зробили?

• 30-денне дистанційне спостереження було проведено за пацієнтами з підозрою на паркінсонізм та встановленим діагнозом (від «переддіагнозу» до 20 років хвороби).
• Головна мета — дотримання вимог: чи можна буде проводити принаймні 1 тест на день протягом ≥16 з 30 днів (порогове значення, яке також важливе для відшкодування за кодами RPM).
• Додатково оцінювалися: зручність, надійність (тест-повторне тестування), зв'язок QDG з щоденною функціональністю (ADL, MDS-UPDRS II) та чутливість до незначних коригувань терапії.

Основні результати

• 100% учасників виконали мінімальний курс 16/30 днів; середній рівень дотримання режиму становив 96,2% для 1 тесту/день та 82,2% для 2 тестів/день (ранок «вихідний» та «включений» прийом дофамінергічних препаратів). Більшість оцінили тест як «легкий».
• Шкала мобільності QDG послідовно корелювала з ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; чим краща оцінка QDG, тим менше обмежень у повсякденному житті.
• Надійність відмінна: ICC > 0,90 у повторних тестових аналізах.
• QDG відстежував діапазон прогресування від перших натяків (асиметрія та «провисання» однієї руки до постановки діагнозу) до феномену сукцесії та епізодів завмирання на пізніх стадіях.

Як це виглядає в житті пацієнта?

Смартфон + компактний пристрій з двома важелями (KeyDuo): зручно сядьте, підключіть Bluetooth та за командою з додатку швидко та рівномірно «клацайте» вказівним та середнім пальцями протягом 30 секунд (правою рукою, потім лівою). Дані надходять у хмару, лікар бачить траєкторію руху, час відносно прийому ліків та DBS, і може змінювати дози між візитами. І все це записується в електронну медичну карту в режимі реального часу.

• Що саме вимірюється:
  • швидкість/частота/амплітуда рухів;
  • мінливість та ритм;
  • асиметрія кистей рук та «дисоціація пальців»;
  • ознаки послідовного ефекту та моменти заморожування.
    Ці показники узагальнено в шкалі мобільності QDG та окремих субіндикаторах.

Чому це скорочує розрив у допомозі?

Сьогодні багато пацієнтів відвідують невролога раз на 3-6 місяців, шкала MDS-UPDRS III є суб'єктивною та трудомісткою, і між візитами пацієнту часто доводиться «коригувати» дози. Дистанційний об'єктивний моніторинг дає лікарю «плівку між кадрами» для точного налаштування терапії та зниження ризику недостатнього/надмірного лікування, падінь та госпіталізацій. Водночас, поріг 16/30 днів тестування, який вимагається CMS для відшкодування за кодами RPM, був дотриманий усіма учасниками дослідження – це важливий аргумент на користь масштабування.

• Хто отримає найбільшу користь:
  • «прикордонні» випадки на етапі додіагностики (ми виявляємо ранню асиметрію та прогрес до візиту);
  • пацієнти з коливаннями та періодами увімкнення/вимкнення;
  • люди на DBS, де важливо бачити невеликі зрушення;
  • ті, хто має обмежений доступ до невролога.

Що важливо пам'ятати (обмеження)

• Вибірка для аналізу склала 25 осіб, які завершили 30 днів; це не РКД або пряме порівняння зі стандартним лікуванням.
• Незважаючи на високий ICC, межі узгодженості для шкали мобільності QDG були широкими (±24 бали) – клініцистам важливо враховувати динаміку та контекст, а не лише один окремий пункт.
• Були технічні труднощі (Bluetooth, проїзд), деякі учасники вибули раніше; проте до другого тижня всі опанували протокол.

Що далі?

• Інтеграція QDG у прагматичні дослідження: чи призведе «моніторинг + швидка корекція» до меншої кількості падінь/госпіталізацій порівняно зі стандартом візитів?
• Розробити персоналізовані правила щодо того, «коли і як змінювати терапію» на основі кривих QDG.
• Розширення сумісності: інформаційні панелі SMART-on-FHIR вже працюють, але їх потрібно масштабувати в різних системах охорони здоров'я.

Короткий зміст

КДГ – це доступний, об’єктивний тест, який можна проводити вдома, за умови високого рівня комплаєнсу, що дає лікарю те, чого раніше дуже бракувало: щоденну картину рухової функції між візитами. Він корелює з щоденною функцією, чутливий до невеликих «поворотів ручки» в терапії та технічно готовий до широкого впровадження. Для пацієнтів це шанс на більш стабільні дні без «американських гірок» доз і симптомів.

Джерело: Негі А.С. та ін. Дистанційний цифровий моніторинг у режимі реального часу заповнює критичну прогалину в лікуванні хвороби Паркінсона. npj Хвороба Паркінсона. Опубліковано 12 серпня 2025 року. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0