FDA досліджує ефективність експрес-тестів для діагностики ВІЛ вдома
Останній перегляд: 23.04.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Наглядові органи США почали оцінювати дієвість використання тест-систем з метою діагностики ВІЛ-інфекції в домашніх умовах. Експерти Американського управління по продуктах і ліках (FDA) досліджують відповідну продукцію фірми OraSure Technologies.
Тест-смужки OraQuick призначені для виявлення носіїв вірусу імунодефіциту. Як речовина для проведення дослідження може застосовуватися кров або плазма, а також слина. Через 20 хвилин після контакту смужки з біологічним матеріалом вона покаже на присутність або відсутність антитіл до ВІЛ у зразку.
За відомостями FDA, медичні експерти використовують тест-системи OraQuick з 2004 року. Достовірність діагностики ВІЛ-інфекції або її відсутності при професійному застосуванні становить 99%. OraSure Technologies збирається запропонувати власну продукцію з метою масового застосування. Щоб здійснити вільну реалізацію тест-смужок, компанії-виробнику слід отримати згоду наглядової служби.
Однак в процесі тестування за участю волонтерів достовірність діагностики ВІЛ за допомогою OraQuick склала 93 відсотки. Згідно з вимогами FDA, даний показник повинен бути ніяк не менше 95%. Згідно з оцінками відомства, в зв'язку з цим приблизно 3800 обстежених можуть отримати помилкові відомості про відсутність ВІЛ-інфекції.
Виробник же в свою чергу заявляє, що вільний продаж експрес-тестів, з метою виконання, яких не потрібна допомога медичних працівників, дасть можливість обстежити істотну частину населення. На кожен мільйон досліджених американців компанія очікує виявити приблизно 9 тис. Носіїв вірусу імунодефіциту.
[