Медичний експерт статті
Нові публікації
FDA досліджує ефективність експрес-тестів для діагностики ВІЛ вдома
Останній перегляд: 01.07.2025
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Регуляторні органи США почали оцінювати ефективність домашнього діагностичного тестування на ВІЛ. Експерти Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) досліджують продукти OraSure Technologies.
Тест-смужки OraQuick призначені для виявлення носіїв вірусу імунодефіциту. Як речовина для проведення дослідження може бути використана кров або плазма, а також слина. Через 20 хвилин після контакту смужки з біологічним матеріалом вона покаже наявність або відсутність антитіл до ВІЛ у досліджуваному зразку.
За даними FDA, медичні працівники використовують тест-системи OraQuick з 2004 року. Точність діагностики ВІЛ-інфекції або її відсутності при професійному використанні становить 99%. OraSure Technologies планує запропонувати власні продукти для масового використання. Для вільного продажу тест-смужок виробник повинен отримати схвалення від регуляторного органу.
Однак, у тестуванні на добровольцях OraQuick показав 93% точності у діагностиці ВІЛ. FDA вимагає, щоб тест мав щонайменше 95% точності. За оцінками агентства, це може призвести до того, що приблизно 3800 людей будуть введені в оману, вважаючи, що вони ВІЛ-негативні.
Виробник, у свою чергу, стверджує, що вільний продаж експрес-тестів, для проведення яких не потрібна допомога медичних працівників, дозволить обстежити значну частину населення. На кожен мільйон обстежених американців компанія очікує знайти приблизно 9 тисяч носіїв вірусу імунодефіциту.
[