Нові публікації
Клінічні випробування штучної сітківки пройшли успішно
Останній перегляд: 01.07.2025
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Отримавши схвалення на роботу в Європі, компанія Second Sight, розробник ендопротеза сітківки Argus II (грецькою мовою «стоокий»), опублікувала проміжні результати міжнародних клінічних випробувань у сліпих пацієнтів з пігментним ретинітом – групою генетично зумовлених дегенеративних захворювань очей, що призводять до невиліковної сліпоти.
Argus II використовує крихітну камеру в окулярах пацієнта для перетворення зображення на серію коротких електричних імпульсів, які передаються на набір електродів, розміщених на поверхні сітківки. Ці імпульси стимулюють решту неуражених клітин сітківки надсилати сигнали вздовж зорового нерва до мозку. Залежно від того, який електрод надсилає сигнал до сітківки, мозок отримує або світлу, або темну пляму.
У клінічних випробуваннях 30 пацієнтів, яких спостерігали протягом шести місяців – двох з половиною років і більше, пройшли кілька тестів на гостроту зору, включаючи визначення локалізації квадратів, визначення напрямку рухомого об’єкта та загальновідому літерну таблицю. Крім того, було розроблено два спеціальні тести – на орієнтацію та мобільність у реальних умовах. Зокрема, необхідно було знайти двері з іншого боку невідомої кімнати та слідувати за непрямою білою лінією на підлозі.
Результати, опубліковані в журналі Ophthalmology, демонструють значне покращення у виконанні завдань орієнтації та руху в «зовнішньому середовищі». Показники локалізації рухомих об'єктів зросли на 96%, розпізнавання руху – на 57%, таблиць для перевірки зору – на 23%.
Second Sight стверджує, що результати випробувань демонструють надійність та ефективність Argus II і свідчать про те, що профіль безпеки пристрою «знаходиться на рівні, порівнянному зі стандартними, існуючими офтальмологічними пристроями та процедурами».
«Argus II, простими словами, може допомогти незрячим бачити», – сказав доктор Станіслао Ріццо, директор Центру офтальмологічної хірургії в Університетській лікарні Пізи (він був першим в Європі, хто імплантував Argus II у жовтні 2011 року). «Тепер, коли у нас є клінічні дані, є надія для пацієнтів, які страждають на пігментний ретиніт. Їхній зір можна частково відновити без будь-якого додаткового ризику».
[ 1 ]