Нові публікації
Нова терапія виявилася ефективною проти відторгнення під час трансплантації нирки
Останній перегляд: 02.07.2025
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Відторгнення, опосередковане антитілами (AMR), є однією з найпоширеніших причин невдалого пересадження нирки. Однак, не було знайдено жодного лікування, яке б ефективно боролося з цим ускладненням у довгостроковій перспективі.
Міжнародне та міждисциплінарне клінічне дослідження під керівництвом Георга Бемінга та Катаріни Мейєр з клінічного відділення нефрології та діалізу III медичного факультету Віденського медичного університету та Університетської лікарні Відня виявило новий терапевтичний принцип у трансплантаційній медицині, який є безпечним та високоефективним. Результати нещодавно були опубліковані в New England Journal of Medicine.
У дослідженні взяли участь 22 пацієнти, у яких діагностували антимікробну резистентність (АМР) після трансплантації нирки в Університетській лікарні Відня та Charité–Universitätsmedizin Berlin у період з 2021 по 2023 рік. У рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні пацієнтам давали або речовину фелсартамаб, або препарат без фармакологічного ефекту (плацебо).
Фелзартамаб – це специфічне (моноклональне CD38) антитіло, спочатку розроблене як імунотерапія для лікування множинної мієломи шляхом знищення пухлинних клітин у кістковому мозку.
«Завдяки своїй унікальній здатності впливати на імунні реакції, фелзартамаб також привернув увагу в трансплантаційній медицині», – пояснює керівник дослідження Бемінг, зазначаючи, що останні розробки значною мірою зумовлені його ініціативою.
«Нашою метою було оцінити безпеку та ефективність антитіла як потенційного варіанту лікування антимікробної резистентності після трансплантації нирки », – додає перший автор дослідження Майєр.
Після шестимісячного періоду лікування та еквівалентного періоду спостереження дослідники змогли повідомити про обнадійливі результати: морфологічний та молекулярний аналіз біоптатів трансплантата показав, що фелзартамаб має потенціал для ефективної та безпечної боротьби з антимікробною резистентністю (АМР) при трансплантації нирок.
Трансплантація нирок є найпоширенішою формою трансплантації органів в Австрії, оскільки щорічно виконується приблизно 330 трансплантацій. Антимікробна резистентність (АМР) є одним із найпоширеніших ускладнень, що виникає, коли імунна система реципієнта органів виробляє антитіла проти чужорідного органу. Це може призвести до втрати функції нирок, що часто вимагає подальшого діалізу або повторної трансплантації.
Лікування AMR необхідне не лише для здоров'я пацієнтів, але й для ефективного використання донорських органів, запаси яких вже обмежені. «Результати нашого дослідження можуть стати проривом у лікуванні відторгнення трансплантата нирки», – підсумовує Майєр.
«Наші результати також дають надію, що фелзартамаб може протидіяти відторгненню інших донорських органів, таких як серце чи легені. Можливо, ксенотрансплантація з використанням генетично модифікованих органів свиней також стане реальністю», – додає Бемінг.
Це міждисциплінарне дослідження II фази, перше клінічне випробування, що демонструє ефективне лікування пізньої антимікробної резистентності, було проведено у співпраці з кількома кафедрами медичного факультету Віденського університету та Університетської лікарні Відня, включаючи кафедру клінічної фармакології (Бернд Гілма).
У дослідженні також брали участь міжнародні партнери, такі як Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Університетська лікарня Базеля, Університет Альберти, Канада, та американський стартап Human Immunology Biosciences, серед інших. Наступним кроком, важливим для схвалення препарату, є валідація результатів у багатоцентровому дослідженні III фази, яке наразі планується на основі поточних результатів дослідження.