Нова терапія виявляється ефективною проти відторгнення трансплантованої нирки
Останній перегляд: 14.06.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Опосередковане антитілами відторгнення (AMR) є однією з найпоширеніших причин невдачі трансплантованої нирки. Однак досі не знайдено лікування, яке могло б ефективно боротися з цим ускладненням у довгостроковій перспективі.
У міжнародному та міждисциплінарному клінічному дослідженні під керівництвом Георга Бьомінга та Катаріни Майєр з клінічного відділення нефрології та діалізу Факультету медицини ІІІ Віденського медичного університету та Університетської лікарні Відня було виявлено новий терапевтичний принцип у трансплантації Було встановлено, що ліки є безпечними та високоефективними. Результати нещодавно були опубліковані в New England Journal of Medicine.
Дослідження включало 22 пацієнтів, у яких був діагностований AMR після трансплантації нирки у Віденській університетській лікарні та Charité–Universitätsmedizin Berlin між 2021 і 2023 роками. У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні пацієнти отримували або препарат фелсартамаб або препарат без фармакологічної дії (плацебо).
Фелзартамаб — це специфічне (моноклональне CD38) антитіло, спочатку розроблене як імунотерапія для лікування множинної мієломи шляхом знищення пухлинних клітин у кістковому мозку.
«Завдяки своїй унікальній здатності впливати на імунну відповідь фелзартамаб також привернув увагу в медицині трансплантації», — пояснює керівник дослідження Бемінг, зазначаючи, що останні розробки значною мірою є завдяки його ініціативі.
«Нашою метою було оцінити безпеку та ефективність антитіла як потенційного варіанту лікування AMR після трансплантації нирки», — додає перший автор Майєр.
>Після шестимісячного періоду лікування та еквівалентного періоду спостереження дослідники змогли повідомити про обнадійливі результати: морфологічний і молекулярний аналіз біопсії трансплантата показав, що фелсартамаб має потенціал для ефективної та безпечної боротьби з AMR у ниркових трансплантатах.
Трансплантація нирки є найпоширенішою формою трансплантації органів в Австрії, оскільки щорічно виконується приблизно 330 трансплантацій. АМР — одне з найпоширеніших ускладнень, яке виникає, коли імунна система реципієнта органу виробляє антитіла проти чужорідного органу. Це може призвести до втрати функції нирок, що часто потребує подальшого діалізу або повторної трансплантації.
Лікування AMR необхідне не лише для здоров’я пацієнтів, але й для ефективного використання донорських органів, кількість яких і так обмежена. «Результати нашого дослідження можуть стати проривом у лікуванні відторгнення трансплантованої нирки», — каже Маєр.
«Наші висновки також дають надію, що фелзартамаб може протидіяти відторгненню інших донорських органів, таких як серце або легені. Ксенотрансплантація з використанням генетично модифікованих органів свиней також може стати реальністю», – додає Бьомінг.
Це міждисциплінарне дослідження фази ІІ, перше клінічне випробування, яке демонструє ефективне лікування пізньої антиретровірусної терапії, було проведено у співпраці з декількома кафедрами медичного факультету Віденського університету та Університетської клініки Відня, включаючи кафедру клінічної медицини Фармакологія (Бернд Гілма).
У дослідженні також брали участь міжнародні партнери, такі як Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), університетська лікарня Базеля, Університет Альберти, Канада, і американський стартап Human Immunology Biosciences, серед інших. Наступним кроком, важливим для схвалення препарату, є валідація результатів у багатоцентровому дослідженні III фази, яке наразі планується на основі поточних результатів дослідження.