Перше випробування вареникліну для відмови від вейпа у США успішно

Дослідники кажуть, що перше клінічне випробування варенікліну в США для припинення вживання електронних сигарет показує багатообіцяючі результати та вимагає проведення масштабніших випробувань.

Дослідники з Єльського онкологічного центру та Онкологічного центру Холлінгса при Медичному університеті Південної Кароліни опублікували результати клінічного випробування варенікліну, який допомагає дорослим кинути вживати електронні сигарети, в Американському журналі профілактичної медицини.

Результати показали значну різницю між групою плацебо та групою, яка отримувала препарат. «Ми спостерігали 15% різницю в показниках відмови від куріння, причому в групі, яка приймала препарат, цей показник становив 45%», – сказала Ліза Фучіто, доктор філософії, провідний автор і директор служби лікування тютюну в Єльському онкологічному центрі та лікарні Смілоу.

Бенджамін Толл, доктор філософії, директор програми лікування тютюнової залежності в MUSC Health та старший автор дослідження, сказав, що дослідники розробили випробування максимально наближеним до реальних умов — від людей, які беруть участь у випробуванні, до типу підтримки, яку вони, ймовірно, отримають від своїх лікарів первинної медичної допомоги.

Публікація їхніх результатів відбулася після публікації результатів випробування цитизинікліну для припинення вживання електронних сигарет. Обидва препарати діють подібним чином. Однак вареніклін вже доступний у США як генеричний препарат, тоді як цитизиніклін ще не отримав схвалення FDA і наразі недоступний для пацієнтів.

Вареніклін, можливо, більш відомий під своєю торговою маркою Chantix, схвалений FDA як препарат, який допомагає дорослим кинути палити звичайні сигарети. Але, незважаючи на зростання кількості людей, які використовують електронні сигарети, не існує схвалених варіантів ліків, які б допомогли їм кинути використовувати електронні сигарети.

«Люди можуть отримувати дуже високий рівень нікотину від цих електронних сигарет і можуть використовувати їх майже постійно протягом дня. Тож питання, яке ми всі ставимо собі, полягає в тому, чи може будь-яка фармакотерапія зробити це?» — сказав Фучіто.

Це логістичне питання. Люди, які курять сигарети, повинні вийняти сигарету з пачки та запалити її. Легко відстежувати використання. Також є природні точки зупинки – коли сигарета закінчується, її потрібно загасити, а коли пачка закінчується, її потрібно викинути та купити нову, перш ніж знову курити.

Однак електронні сигарети можуть вистачати на понад 5000 затяжок, що ускладнює відстеження споживання, але спрощує використання. Толл сказав, що є пацієнти, які описують, як тримають електронні сигарети під подушкою, щоб вони могли вейпити безпосередньо перед сном і одразу після пробудження.

Попередні дослідження показали, що більшість людей, які використовують електронні сигарети, хочуть кинути. Але було неясно, чи підійдуть засоби, що використовуються для того, щоб кинути палити звичайні сигарети, для електронних сигарет.

«Нам потрібно більше фармакотерапевтичних методів лікування, щоб допомогти впоратися з дуже сильною фізичною залежністю, яка може розвинутися внаслідок вживання електронних сигарет. Люди відчувають значний абстинентний синдром, коли намагаються кинути палити, і цей абстинентний синдром дуже неприємний і його важко контролювати лише за допомогою поведінкової підтримки», – сказав Фучіто.

Нещодавнє італійське дослідження поєднувало фармакотерапію з інтенсивними щотижневими сеансами поведінкового консультування, а дослідження цитизинікліну також включало щотижневі 10-хвилинні сеанси з навченими консультантами.

Однак у цьому дослідженні вчені хотіли побачити, наскільки добре фармакотерапія може працювати в типовому медичному закладі, тобто пацієнт, ймовірно, отримає коротку бесіду з лікарем загальної практики, а також рецепт та інформацію про ресурси для припинення куріння, але не отримає подальших консультацій.

Щоб відтворити це, вони розробили посібник із самодопомоги щодо відмови від куріння для пацієнтів із практичними інструментами та порадами щодо того, як кинути палити. Ліцензований медичний працівник також зустрічався з кожним пацієнтом, щоб пояснити, як використовувати препарат, надати короткі поради та доручити їм встановити дату відмови через один-два тижні після початку прийому препарату.

«Ми використали легший підхід, щоб відобразити ту поведінкову підтримку, яку ви, ймовірно, отримаєте, якщо звернетеся до лікаря та попросите про допомогу, щоб кинути палити електронні сигарети», – сказав Фучіто.

У дослідженні також брали участь пацієнти з депресією в анамнезі. Це було важливо, оскільки Chantix колись мав попередження «чорної скриньки» після повідомлень, які пов’язували препарат із психічними побічними ефектами. Це попередження було знято у 2016 році після того, як дуже велике дослідження виявило безпеку препарату, але Толл і Фучіто сказали, що стигма попередження залишається в свідомості як медичних працівників, так і широкої громадськості.

«Досі існують певні вагання щодо призначення цього дуже безпечного – тепер генеричного – препарату, і цього не повинно бути», – сказав Толл.

Жоден з учасників цього дослідження не зазнав серйозних побічних ефектів, хоча для підтвердження цього висновку потрібне масштабніше дослідження. Більшість побічних ефектів були нудотою, безсонням або яскравими сновидіннями.

Ще одна гарна новина полягає в тому, що ті, хто припинив використовувати електронні сигарети, не повернулися до куріння звичайних сигарет.

«Якщо у вас є досвід куріння, однією з проблем у цій галузі є те, що ви повернетеся до куріння, коли кинете використовувати електронні сигарети», — сказав Толл. «І ми цього не виявили».

З іншого боку, однією з потенційних проблем, яку дослідники виявили в результатах, було те, що людям без історії куріння, іншими словами, тим, хто коли-небудь використовував лише електронні сигарети, може бути важче кинути палити. Це може бути пов'язано з тим, що ця група частіше використовує електронні сигарети постійно протягом дня, таким чином отримуючи більше нікотину в свій організм.

Для вивчення цих питань потрібні масштабніші дослідження. Але це випробування має принаймні вселити медичним працівникам впевненість у призначенні вареникліну пацієнтам, які намагаються кинути вживати електронні сигарети.

«Ми хочемо, щоб люди повернулися до цього наркотику», – пояснив Фусіто. «Є люди, яким зараз потрібна допомога і яким, ймовірно, буде важко самостійно кинути вживати електронні сигарети, оскільки ця технологія дозволяє використовувати нікотин на рівнях, яких ми ніколи раніше не бачили».