Перше в США випробування варенікліну для відмови від вживання сигарет успішно

Перше в США клінічне випробування варенікліну для припинення вживання електронних сигарет показало багатообіцяючі результати та вимагає більших випробувань, кажуть дослідники.

Дослідники з Єльського онкологічного центру та Холлінгського онкологічного центру Медичного університету Південної Кароліни опублікували результати клінічних випробувань варенікліну, який допомагає дорослим припинити використання електронних сигарет в американському Журнал превентивної медицини.

Результати показали значну різницю між групою плацебо та групою препарату. «Ми спостерігали різницю в частоті невдач на 15%, з частотою невдач у 45% у групі, яка отримувала препарат», — сказала Ліза Фучіто, доктор філософії, провідний автор і директор служб лікування від тютюну в Єльському онкологічному центрі та лікарні Смілоу..

Бенджамін Толл, доктор філософії, директор програми лікування тютюнопаління в MUSC Health і старший автор дослідження, сказав, що дослідники розробили дослідження таким чином, щоб воно було максимально наближеним до реальних умов від людей, які брали участь у дослідженні. Випробування до типу підтримки, яку вони, ймовірно, отримають від своїх лікарів загальної практики.

Публікація їх результатів відбулася після публікації випробування цитизінікліну для припинення використання електронних сигарет. Обидва препарати діють однаково. Однак вареніклін уже доступний на ринку США як дженерики, тоді як цитизиніклін ще не отримав схвалення FDA і наразі недоступний для пацієнтів.

Вареніклін, можливо, більш відомий під торговою маркою Chantix, схвалений FDA, щоб допомогти дорослим кинути палити звичайні сигарети. Але незважаючи на те, що кількість людей, які використовують електронні сигарети, зростає, немає затверджених варіантів лікування, які б допомогли їм припинити використання електронних сигарет.

«Люди можуть отримати дуже високий рівень впливу нікотину з цими електронними сигаретами та можуть використовувати їх майже постійно протягом дня. Тож питання, яке ми всі задаємо, чи може будь-яка фармакотерапія виконати роботу?» - сказав Фучіто.

Це питання логістики. Люди, які палять, повинні вийняти сигарету з пачки і запалити. Легко відстежувати використання. Існують також природні моменти зупинки - коли сигарета закінчилася, її потрібно загасити, а коли пачка закінчилася, її потрібно викинути і купити нову, перш ніж почати палити знову.

Проте електронні сигарети можуть витримувати більше 5000 затягувань, що ускладнює споживання, але простіше використовувати. Толл сказав, що у нього є пацієнти, які описують, що тримають свої електронні сигарети під подушкою, щоб вони могли вейпувати безпосередньо перед сном і відразу після пробудження.

Попередні дослідження показали, що більшість людей, які використовують електронні сигарети, хочуть кинути палити. Але було незрозуміло, чи підійдуть продукти, які використовуються для відмови від куріння звичайних сигарет, для електронних сигарет.

«Нам потрібно більше фармакотерапевтичних методів лікування, щоб допомогти впоратися з дуже сильною фізичною залежністю, яка може розвинутися від використання електронних сигарет. Люди відчувають значну відмову, коли намагаються кинути палити, і цю відмову дуже неприємно, і її важко впоратися лише за допомогою поведінкової підтримки», – сказав Фучіто.

Нещодавнє італійське дослідження поєднувало фармакотерапію з інтенсивними щотижневими сеансами консультування з питань поведінки, а випробування цитизиніку також включало щотижневі 10-хвилинні сеанси з навченими консультантами.

Однак у цьому дослідженні дослідники хотіли побачити, наскільки добре може працювати фармакотерапія в типовому медичному закладі – це означає, що пацієнт, швидше за все, отримає коротку бесіду з лікарем загальної практики разом із рецептом та інформацією про зупинку ресурсів, але без подальших консультацій.

Щоб відтворити це, вони розробили посібник із припинення куріння для пацієнтів із практичними інструментами та порадами, як кинути палити. Ліцензований медичний працівник також зустрічався з кожним пацієнтом, щоб пояснити, як використовувати препарат, надати коротку пораду та наказати їм встановити дату припинення через один-два тижні після початку прийому препарату.

«Ми застосували більш легкий підхід, щоб відобразити поведінкову підтримку, яку ви, ймовірно, отримаєте, якщо звернетеся до свого лікаря та попросите допомогти припинити використання електронних сигарет», — сказав Фучіто.

Дослідження також включало пацієнтів з депресією в анамнезі. Це було важливо, тому що Chantix колись мав попередження про «чорну скриньку» після повідомлень про зв’язок препарату з психіатричними побічними ефектами. Це попередження було знято в 2016 році після того, як дуже масштабне дослідження показало, що препарат безпечний, але Толл і Фучіто сказали, що клеймо попередження залишається в свідомості як медичних працівників, так і широкої громадськості.

"Існують деякі вагання щодо призначення цього дуже безпечного - тепер генеричного - препарату, і це не повинно бути так", - сказав Толл.

Жоден з учасників цього дослідження не зазнав серйозних побічних ефектів, хоча для підтвердження цього висновку знадобиться більш масштабне дослідження. Більшість побічних ефектів були на рівні нудоти, безсоння або яскравих снів.

Ще одна хороша новина полягає в тому, що ті, хто припинив використовувати електронні сигарети, не повернулися до звичайних сигарет.

«Якщо у вас є історія куріння, одна з проблем у цій сфері полягає в тому, що ви повернетеся до куріння, коли припините використовувати електронні сигарети», — сказав Толл. «А ми не знайшли».

З іншого боку, одна потенційна проблема, яку дослідники виявили в результатах, полягала в тому, що людям без історії куріння, іншими словами, тим, хто тільки колись користувався електронними сигаретами, може бути важче кинути палити. Це може бути пов’язано з тим, що ця група, швидше за все, постійно вживає електронні сигарети протягом дня, отже в організм надходить більше нікотину.

Для вивчення цих питань потрібні масштабніші дослідження. Але це випробування має принаймні дати медичним працівникам впевненість у призначенні варенікліну пацієнтам, які намагаються припинити використання електронних сигарет.

«Ми хочемо, щоб люди знову звернулися до цього препарату», — пояснив Фучіто. «Є люди, яким зараз потрібна допомога, і яким, ймовірно, буде важко самостійно припинити використання електронних сигарет, оскільки технологія дозволяє вживати нікотин у таких рівнях, яких ми ніколи раніше не бачили».