Верховна Рада заборонила рекламувати ліки, що відпускаються за рецептом

Верховна Рада ухвалила Закон «Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного використання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок».

Як повідомляє кореспондент УНІАН, за це рішення проголосували 237 із 329 народних депутатів, зареєстрованих у сесійній залі.

До Закону «Про лікарські засоби» внесено зміни, які передбачають, що порядок імпорту лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом Міністрів.

Зміни також передбачають, що підставою для видачі ліцензії є наявність матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, відповідність яких встановленим вимогам та характеристикам, заявленим у документах, поданих заявником для отримання ліцензії, підлягає обов'язковій перевірці перед видачею ліцензії у строки, передбачені для видачі ліцензії, за місцем провадження діяльності органом ліцензування або його територіальними підрозділами у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я.

Відповідно до закону, продаж (відпуск) лікарських засобів громадянам за рецептами здійснюється у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я.

Передбачається, що інформація про лікарські засоби (включаючи препарати, що не зареєстровані або перебувають на стадії розробки чи впровадження у виробництво) містить назву, характеристики, лікарські властивості, можливу непряму дію та публікується у виданнях, призначених для медичних та фармацевтичних працівників, а також у матеріалах, що розповсюджуються на спеціалізованих семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики.

Дозволяється реклама лікарських засобів, що продаються без рецепта лікаря та не входять до переліку лікарських засобів, заборонених до реклами.

Перелік лікарських засобів, реклама яких заборонена, затверджується центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я. Вимоги до реклами таких лікарських засобів встановлені Законом "Про рекламу".

Критерії, що застосовуються під час визначення лікарських засобів, реклама яких заборонена, затверджуються центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров'я відповідно до вимог законодавства.

Рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, реклама яких заборонена, приймається під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу з внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.

Забороняється реклама лікарських засобів, застосування та відпуск яких дозволено лише за рецептом лікаря, а також тих, що входять до переліку лікарських засобів, заборонених до реклами.

Також внесено зміни до статті 9 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», які передбачають, що господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, а також господарська діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами підлягають ліцензуванню відповідно до цього закону з урахуванням особливостей, визначених законами «Про наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори» та «Про лікарські засоби».

До статті 21 Закону «Про рекламу» вносяться зміни, які передбачають, що реклама лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації повинна містити:

• об’єктивна інформація про лікарський засіб, медичний виріб, метод профілактики, діагностики, лікування, реабілітації та здійснюватися таким чином, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою, а рекламований продукт є лікарським засобом, медичним виробом, методом профілактики, діагностики, лікування, реабілітації;
• обов’язкова консультація лікаря перед використанням лікарських засобів або медичного виробу;
• рекомендація щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією до лікарського засобу.

Також має бути текст попередження такого змісту: «Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я», який займає щонайменше 15% площі (тривалості) всієї реклами.

У рекламі товарів та методів, що не пов'язані з лікарськими засобами, медичними виробами, методами профілактики, діагностики, лікування та реабілітації, а також у рекламі харчових продуктів для спеціального дієтичного використання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок забороняється посилання на те, що вони мають лікувальні властивості.