FDA схвалило нову вакцину проти пневмонії
Останній перегляд: 16.10.2021
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
FDA схвалило вакцину проти пневмонії Prevnar 13 для використання на людях старше 50 років. Prevnar 13 - пневмококової 13-валентна кон'югована вакцина, яка може запобігти запалення легенів і хвороби, викликані бактеріями Streptococcus.
Карен Мідтун, доктор медичних наук, директор Центру FDA по біологічній оцінці, сказала: "За останньою інформацією, в Сполучених Штатах близько 300 тисяч дорослих у віці 50 років і старше щорічно госпіталізуються через пневмококової пневмонії."
Prevnar або Prevnar 13 виробляється Pfizer, в той час як GlaxoSmithKline випускає аналогічний продукт під назвою Synflorix. Synflorix була затверджена в лютому 2010 року для застосування у дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики інвазивних захворювань, викликаних 13 разлічними серотіпамі бактерій Streptococcus пневмонії і для профілактики запалення середнього вуха, викликаних семи серотіпамі бактерій.
У більш пізніх рандомізованих багатоцентрових дослідженнях, проведених в Сполучених Штатах і Європі, люди у віці 50 років і старше отримували або Prevnar 13 або Pneumovax 23. Випробування показали, що Prevnar 13 викликає вироблення захисних антитіл на рівні, які можна порівняти з рівнями, індукованими Pneumovax 23 .
Для підтвердження безпеки продукту вакцину Prevnar 13 апробувала 6000 чоловік у віці 50 років. Найбільш частими небажаними реакціями виявилися: біль, почервоніння і припухлість в місці ін'єкції, обмеження руху руки, втома, головний біль, озноб, зниження апетиту, м'язові болі і болі в суглобах. Подібні реакції спостерігались і при застосуванні Pneumovax 23.
Дані досліджень вказують, що продукт порівняно безпечний. Крім того, ще ведуться дослідження по 85 000 пацієнтів у віці 65 років і старше, які раніше не отримали Pneumovax 23, з метою оцінки клінічної ефективності Prevnar 13 в запобіганні пневмококової пневмонії.
[