FDA схвалив новий препарат від смертельного раку легенів
Останній перегляд: 14.06.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) у четвер схвалило новий препарат для лікування пацієнтів із запущеними формами смертельного раку легенів.
Важливо, що тарлатамаб (Imdelltra) призначений лише для пацієнтів, які вичерпали всі інші варіанти лікування поширеного дрібноклітинного раку легені.
«Схвалення FDA Imdelltra знаменує собою поворотний момент для пацієнтів, які борються [поширеним дрібноклітинним раком легенів]», — сказав д-р Джей Бреднер, виконавчий віце-президент із досліджень і розробок і головний науковий директор виробника ліків Amgen, у прес-реліз компанії. «Imdelltra дає надію цим пацієнтам, які гостро потребують нових, інноваційних методів лікування, і ми пишаємося тим, що надаємо їм це довгоочікуване ефективне лікування».
У ході випробувань компанії тарлатамаб втричі подовжив очікувану тривалість життя пацієнтів, забезпечивши їм середнє виживання 14 місяців. Однак не всі це отримали користь: 40% пацієнтів, які отримували препарат, мали позитивну реакцію.
«Після десятиліть мінімального прогресу в лікуванні [дрібноклітинного раку легенів] тепер доступне ефективне та інноваційне лікування», — сказала Лорі Фентон Емброуз, співзасновник, президент і генеральний директор GO2 для лікування раку легенів, у Прес-реліз Amgen. p>
Тарлатамаб з’явився після десятиліть відсутності реальних досягнень у лікуванні цього типу раку легенів, сказав доктор Аніш Томас, фахівець з раку легенів у Національному інституті раку, який не брав участі у дослідженні.
«Я думаю, що це світло в кінці довгого тунелю», — сказав він New York Times.
Хоча препарат ефективний, він має серйозний побічний ефект, який називається синдромом вивільнення цитокінів, повідомило FDA. Це стан, при якому імунна система стає надмірно активною, що спричиняє такі симптоми, як висип, прискорене серцебиття та низький кров’яний тиск.
При дрібноклітинному раку легенів захворювання зазвичай поширюється за межі легенів до моменту діагностики. Стандартним лікуванням є хіміотерапія в поєднанні з імунотерапією, яка продовжує життя пацієнтів приблизно на два місяці, повідомляє Times.
Більшість пацієнтів живуть лише вісім-тринадцять місяців після встановлення діагнозу, незважаючи на те, що вони отримували хіміотерапію та імунотерапію. Пацієнти в дослідженнях Amgen вже пройшли два або навіть три курси хіміотерапії, що пояснює їх коротку тривалість життя без препарату.
Пацієнти, які брали участь у клінічних дослідженнях, кажуть, що у них з’явилася нова надія на життя.
65-річна Марта Воррен із Вестерлі, штат Род-Айленд, минулого року дізналася, що у неї дрібноклітинний рак легенів. Після хіміотерапії та імунотерапії, оскільки рак продовжував швидко поширюватися, її прийняли в дослідження Amgen і почали отримувати інфузії препаратів.
Її рак почав зменшуватися майже відразу.
«Я почуваюся так само нормально, як і до того, як мені поставили діагноз рак», — сказав Уоррен Times. «Цей препарат дає багато надії».