Періопераційна імунна терапія покращує виживання хворих на рак легенів
Останній перегляд: 14.06.2024
Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.
Порівняно з лише передопераційною (неоад’ювантною) хіміотерапією, додавання періопераційної імунної терапії — до та після операції — значно покращило безрецидивне виживання (EFS) у пацієнтів з операбельною ранньою недрібноклітинною рак легенів (NSCLC), за даними дослідників з онкологічного центру доктора медичних наук Андерсона Техаського університету.
Результати III фази дослідження CheckMate 77T були опубліковані в New England Journal of Medicine. При середньому періоді спостереження 25,4 місяця середній термін швидкого виходу з організму лише за допомогою хіміотерапії становив 18,4 місяця, тоді як медіана не була досягнута у пацієнтів, які отримували рівеньлумаб у періопераційному періоді, що свідчить про значне подовження терміну швидкого виходу з організму порівняно з контрольною групою. Ці результати відповідають 42% зниженню ризику прогресування захворювання, рецидиву або смерті в тих, хто отримував периопераційну комбінацію.
Ці дані вперше були представлені на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) у 2023 році.
Основні висновки
Пацієнти, які отримували периопераційний режим на основі ніволумабу, також продемонстрували значно вищі показники патологічної повної відповіді (pCR), визначеної як відсутність пухлини під час операції, порівняно з тими, хто отримував лише хіміотерапію (25,3% проти 4,7%).
Рівень основної патологічної відповіді (MPR), визначений як ≤10% життєздатних пухлинних клітин під час операції, також був вищим у пацієнтів, які отримували периопераційну імунну терапію (35,4% проти 3,5%). 12,1%).
Коментарі провідних дослідників
«Це дослідження посилює стандарт лікування неоад’ювантної хіміоімунотерапії та підтримує періопераційне застосування ніволумабу як ефективного підходу до зниження ризику рецидиву раку легенів», — сказала провідний дослідник д-р Тіна Касконе, доцент кафедри медичної онкології, грудної клітки/голови та шия.
"Ці результати додають доказів того, що шлях післяопераційної імунної терапії дає пацієнтам з резектабельним раком легенів можливість жити довше без повернення раку".
Приблизно 30% пацієнтів з діагнозом НДКРЛ мають резектабельне захворювання, тобто їх пухлину можна видалити хірургічним шляхом. Хоча багатьох із цих пацієнтів потенційно можна вилікувати за допомогою хірургічного втручання, більш ніж у половини з них спостерігається рецидив раку без додаткової терапії. Хіміотерапія, яка проводиться до або після операції, забезпечує лише мінімальний ефект виживання.
Дослідження CheckMate 77T
Дослідження CheckMate 77T, рандомізоване подвійне сліпе дослідження, яке розпочалося в 2019 році, включало понад 450 пацієнтів з НДКРЛ віком від 18 років з усього світу. Учасники були рандомізовані для лікування або неоад’ювантною хіміотерапією ніволумабом плюс хіміотерапія з подальшим хірургічним втручанням і ад’ювантною терапією ніволумабом, або неоад’ювантною хіміотерапією та плацебо з наступною хірургією та ад’ювантною плацебо.
Безпека та побічні ефекти
Дані не виявили нових сигналів щодо безпеки періопераційного рівнялумабу та узгоджуються з відомими профілями безпеки окремих препаратів. Побічні ефекти 3-4 ступеня, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 32% і 25% пацієнтів, які отримували периопераційну комбіновану або контрольну терапію відповідно. Побічні ефекти, пов’язані з хірургічним втручанням, спостерігалися у 12% пацієнтів в обох групах лікування.
Ці результати доповнюють нещодавній успіх неоад’ювантної терапії ниволумабом і хіміотерапією при НДКРЛ. У березні 2022 року випробування III фази CheckMate 816 привело до схвалення FDA рівнялумабу в комбінації з хіміотерапією на основі платини.
«Я в захваті від перших результатів дослідження», — сказав Касконе. «У майбутньому буде важливо визначити характеристики пацієнтів і захворювання, які підкажуть нам, кого потенційно можна вилікувати лише за допомогою неоад’ювантної хіміоімунотерапії, а кому будуть корисні більш інтенсивні стратегії лікування».