Клексан при вагітності на ранніх і пізніх термінах: для чого призначають?

Що потрібно знати про застосування медикаменту Клексан при вагітності? У період виношування малюка майбутня мама може зіткнутися з різними проблемами зі здоров'ям, про які вона не знала до вагітності. Так, аналіз крові іноді вказує на те, що у жінки занадто густа кров: ця неполадка здатна сильно нашкодити, як самому перебігу вагітності, так і розвивається малюкові, та й в жіночому організмі різко зростає ризик розвитку тромбозів, інфарктів і інсультів.

Чи безпечно введення КЛЕКСАНУ? Кому цей препарат необхідний, а кому можна обійтися і без нього?

Клексан при плануванні вагітності

Ще на етапі планування вагітності жінці рекомендується проаналізувати кров на якість згортання крові - зробити так званий аналіз на гемостаз. Грунтуючись на його результатах, можна попередити розвиток ускладнень, а жінка зможе зачати і виносити дитину до покладеного терміну.

В обов'язковому порядку коагулограмма призначається:

• жінкам, в роду яких були випадки інфарктів, інсультів, тромбозів, варикозного розширення вен (або якщо така проблема є у самої жінки);
• якщо у пацієнтки вже була невдала вагітність, яка завершилася викиднем або завмиранням плода;
• якщо жінка активно займається спортом, або має проблеми з травної, ендокринної системою, обміном речовин.

Якщо потенційна майбутня мама не належить ні до однієї з груп ризику, то доктор все одно може направити її для здачі аналізу - на свій розсуд. Перед процедурами допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, ІКСІ, ІІСМ) дослідження якості згортання крові проводиться в будь-якому випадку.

[1], [2], [3]

Чи можна Клексан при вагітності?

Формування тромбів становить величезну небезпеку при вагітності. Один з найбільш поширених ризиків - це закупорка судин, по яких переміщається кров. Така патологія може стати проблемою не тільки для зростаючого плоду, у якого може розвиватися кисневе голодування, а й для майбутньої матері. У подібній ситуації значно зростає ймовірність самовільного переривання вагітності, завмирання вагітності, а також інфарктних і інсультних станів. Завмирання вагітності відбувається через порушеного кровообігу в ендометрії, і при цьому страждає постачання плода поживними речовинами. Крім цього, через такого порушення ембріону стає складно закріпитися.

Щоб уникнути перерахованих проблем, вагітним жінкам лікар може призначити Клексан: багато пацієнток тільки завдяки цьому препарату виношують малюка без ускладнень. Однак Клексан при вагітності не призначають «просто так»: для цього необхідна наявність відповідних показань.

[4], [5]

Показання до застосування Клексану при вагітності

Далеко не у всіх випадках вдається вирішити проблему з надмірно густий кров'ю шляхом корекції харчування і способу життя. Коли згущення є загрозою для плода або майбутньої мами, то лікар поспішить призначити медикаменти, з урахуванням показників коагулограми і стану вагітної.

В цілому, Клексан використовують для попередження розвитку синдрому гіперкоагуляції. У період виношування в жіночому організмі спостерігається фізіологічне посилення кровосвертиванія. Таке відбувається найприроднішим чином: природа передбачила, для того щоб мінімізувати втрату крові під час пологової діяльності.

Якщо таке фізіологічне явище при вагітності не виходить за рамки норми, то призначення КЛЕКСАНУ не буде потрібно. Після появи малюка на світ система гемостазу жінки повертається до звичайних показників, які були до вагітності. По-іншому йдуть справи, якщо порушення згортання виходять за встановлені рамки. У подібній ситуації доводиться призначати медикаменти для розрідження крові і зниження ймовірності тромбоутворення. Саме тут і потрібен Клексан, або аналогічні за дією представники НМГ.

Особливим показанням до застосування Клексан при вагітності вважається тромбофілія - хвороба, яка супроводжується посиленим тромбоутворенням в судинах (більше - в венах). Найчастіше тромбофілія діагностується саме в процесі виношування, коли в жіночому організмі відбувається формування третього плацентарного кола кровообігу. У пацієнтки підвищується ступінь згортання, в судинному просвіті формуються тромби, які перекривають плацентарно-маткову і плацентарно-плодову мережу. Закупорки перешкоджають нормальному кровопостачанню плода, який починає відчувати дефіцит кисню і поживних компонентів. Клексан при тромбофілії допомагає своєчасно «розбивати» тромби і запобігати їх формування.

Особливої спостереження лікаря вимагають і такі патології, як маткові гематоми. Їх утворення може бути пов'язано з сильним токсикозом, високим артеріальним тиском, травмами і фізичним навантаженням, а також з гемофілією, тромбофілією, порушенням обмінних процесів. Поява гематоми може відбитися на розвитку ембріона. Крім цього, може початися передчасне відшарування плаценти. Призначення препарату Клексан при гематомі в матці при вагітності сприяє розрідженню крові, покращує якість харчування плоду, запобігає гіпоксію.

Користь КЛЕКСАНУ для внутрішньоутробного розвитку плоду в багатьох випадках не викликає сумнівів. Тому багато майбутніх мам цікавляться: чи має сенс вводити Клексан для профілактики при вагітності? Дійсно, деякі гінекологи поспішають призначати медикамент вже при найменшому сумніві, навіть в разі, коли показники гемостазу у жінки знаходяться в межах норми. Однак більшість лікарів єдині в думці: Клексан слід застосовувати тільки в разі явної необхідності. Якщо така необхідність «примарна», то краще звернути увагу на інші, більш щадні способи оптимізації якості згортання крові.

[6], [7]

Форма випуску

Клексан - це антикоагулянт з прямою дією. Він проводиться у вигляді розчину для підшкірного введення, який розфасований безпосередньо в шприци різного об'єму. Картонна коробка містить п'ять блістерних пластин по парі шприц-доз в кожній пластині. Одна шприц доза має голку зі спеціальною захисною системою. Розчин прозорий, без кольору, або зі злегка жовтуватим відтінком.

Активним компонентом виступає еноксапарин. В одному мілілітрі розчину присутній 10 тис. Анти-Xa МО, що еквівалентно 100 мг натрію еноксапарину.

Клексан 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 і 1 мл містить активного компонента відповідно 20, 40, 60, 80 і 100 мг.

В якості допоміжного компонента виступає вода для ін'єкцій.

[8]

Фармакодинаміка

Активний інгредієнт КЛЕКСАНУ належить до НМГ, з самостійної антитромботичної і антикоагулянтну активність. Клексану притаманне високе співвідношення анти-Xa до анти-IIa активності. Таке співвідношення прирівнюється до 3,6. Клексан володіє такими позитивними властивостями:

• знижує активність фактора згортання IIa;
• підвищує біологічну доступність;
• володіє передбачуваною антикоагулянтной здатністю;
• покращує клубочкову фільтрацію;
• супроводжується низькою частотою вироблення антитіл;
• остеобласти активуються незначно.

Клексан ефективний при підшкірному введенні, має тривалим періодом напіврозпаду. Лікувальний ефект виникає на фоні введення медикаменту один раз на добу. Лікування Клексаном відрізняється низькою частотою розвитку тромбоцитопенії і остеопорозу.

На сьогоднішній день у медичних фахівців немає достовірної інформації про те, що активний компонент КЛЕКСАНУ при вагітності долає плацентарну мембрану. На жаль, необхідні для цього дослідження досі не проводилися. Експерименти, поставлені на тварин, не завжди в повній мірі відображають справжню картину, яка відбувається в людському організмі.

Однак в клінічній практиці не зареєстровано жодного випадку, коли б розвивалися будь-які негативні наслідки для дитини, якщо його матері під час вагітності кололи Клексан. Основні моменти: медикамент повинен бути призначений строго за показаннями, в мінімально можливої дозуванні, з постійним контролем якості згортання крові.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокінетика

Після підшкірної ін'єкції активний компонент КЛЕКСАНУ в повній мірі всмоктується (майже повністю). Гранично можлива ступінь активності в сироватці відзначається через 3,5 год. Стійка концентрація визначається вже на другу добу від початку лікування.

У межах рекомендованого дозування кінетичні властивості КЛЕКСАНУ є лінійними. Концентрація препарату передбачувана і знаходиться в межах лікувального інтервалу.

Розподіл анти-Xa активності наближене до 5 л (практично обсяг крові людини).

Тривалість напіввиведення анти-Xa активності перевищує таку у нефракціонованих гепаринов. Виведення монофазного, з тривалістю напіввиведення близько 4 год після разової підшкірної ін'єкції, і близько 7 годин після повторних ін'єкцій.

Активний компонент і метаболіти виводяться через нирки і гепатобіліарну систему. Нирковий кліренс елементів з анти-Xa активністю може становити близько 10% від кількості введеного препарату. Сукупна екскреція нирками становить 40% від дози.

[13], [14]

Спосіб застосування та дози

Медикамент Клексан випускається в різних обсягах, адже дозування доктор встановлює індивідуально, залежно від результатів аналізів пацієнтки. Найчастіше уколи препарату виконують в дозі 40 мг щодня, один раз на добу, протягом 2-х тижнів або більше.

При патології глибоких венозних судин проводиться дозування КЛЕКСАНУ при вагітності за вагою: кількість препарату розраховується зі співвідношення 1,5 мг / кг ваги жінки.

Поширений питання: куди можна колоти Клексан при вагітності? Ін'єкції виконують підшкірно, в область живота, а саме - в правий або лівий сегмент, віддалений від пупкової крапки не менше ніж на п'ять сантиметрів. Уколи роблять поперемінно, то в правий, то в лівий сегмент.

Не повинно виникати сумнівів, куди колоти Клексан на пізніх термінах вагітності. Медикамент вводять виключно в область живота, дотримуючись при цьому всі необхідні умови і правила.

Попередньо уважно вивчіть інструкцію, як правильно колоти Клексан в живіт при вагітності:

1. Миють руки з милом, або обробляють дезинфікуючим засобом. Пацієнтка лягає на ліжко або кушетку.
2. Імовірно намічають зону для виконання ін'єкції.
3. Обробляють передбачуваної ін'єкції ватним диском, змоченим в спирті.
4. Акуратно знімають ковпачок з голки, з'єднаної зі шприцом, наповненим медикаментом Клексан. Шприц повністю готовий до застосування. Не слід попередньо тиснути на поршневий виступ для видалення повітряних бульбашок, так як це може порушити дозування препарату. Голка стерильна і не повинна стосуватися чогось до моменту повного введення розчину.
5. Шкіру на животі беруть в товсту складку за допомогою вказівного і великого пальця вільної руки. Важливо: складку потрібно утримувати протягом усього періоду введення медикаменту.
6. Шприц утримують так, щоб голка прямувала донизу (вертикально) і була введена в складку на всю довжину.
7. Великим пальцем натискають на поршневий виступ, вводять препарат, а іншою рукою утримують складку.
8. Виймають голку зі шкіри, не змінюючи кут нахилу. Шкірну складку відпускають.
9. Направляють шприц з голкою донизу і в сторону від себе, до упору притискають поршневий виступ: ця дія повинна активувати установку захисного чохла. Далі шприц слід викинути.

Місце ін'єкції не можна розтирати, розминати, змащувати кремами і гелями.

Звичайна частота введення медикаменту - щодня, один раз на добу. Переривчасті ін'єкції Клексан через день при вагітності небажані, оскільки це порушує стійке стан гемостазу.

• Клексан в 1 триместрі вагітності небажано призначати з метою профілактики або лікування згущення крові. Тієї клінічної інформації, яка є в розпорядженні фахівців, недостатньо для визначення ймовірності несприятливого впливу препарату на плід або сам перебіг вагітності. Якщо лікар призначає Клексан при вагітності на ранніх термінах, то він повинен особливо ретельно зважити всі ризики, вдавшись до допомоги медикаменту лише в разі реальної необхідності.
• Клексан у 2 триместрі вагітності може бути призначений в лікувальних цілях, так як є клінічна можливість застосування препарату без тератогенного або фетотоксичну впливу. Однак проведення додаткових досліджень перед застосуванням КЛЕКСАНУ обов'язково: препарат призначається лише у разі неефективності інших засобів подібної дії.
• Клексан в 3 триместрі вагітності може бути призначений, якщо показники згортання крові вказують на необхідність такого кроку. У більшості випадків препарат застосовують аж до 36 тижня, проте для окремих пацієнток лікування може бути продовжено, на розсуд лікаря.

Не варто боятися використовувати Клексан на пізніх термінах вагітності, якщо на цьому наполягає лікар. При необхідності, препарат вводять аж до дня пологів, по можливості скасувавши його за 12 годин до початку пологової діяльності.

Ін'єкції бажано виконувати щодня в однаковий час, з допустимим діапазоном ± 1 ч.

Що робити, якщо пропустила укол КЛЕКСАНУ при вагітності? Пропуск одного введення не повинен негативно відбитися на стані гемостазу, однак такі ін'єкції бажано робити в строк і регулярно.

Скільки колоти і як скасовувати Клексан при вагітності, вирішує лікар. В одних випадках медикамент скасовують різко, в інших - виробляють поступову заміну іншим препаратом. Таке питання вирішується в індивідуальному порядку, адже все залежить від показників крові і стану системи згортання пацієнтки.

Можлива також тимчасове скасування КЛЕКСАНУ при вагітності, якщо лікар бачить в цьому необхідність. Така відміна повинна контролюватися гематолога і супроводжуватися відповідними дослідженнями крові.

Протипоказання

Доктор не призначатиме Клексан при вагітності в наступних випадках:

• якщо є загроза мимовільного переривання вагітності на тлі підвищеного ризику кровотечі;
• при діагностованих судинних і аортальних аневризмах;
• якщо пацієнтка перенесла інсульт (ішемічну або геморагічну форму);
• якщо пацієнтка страждає гіпертонією;
• при важкій стадії цукрового діабету;
• при недостатності ниркової функції;
• при печінковій недостатності;
• якщо у жінки є штучні серцеві клапани.

Не рекомендується введення Клексан після 36 тижня вагітності, проте це питання вирішується в індивідуальному порядку: в окремих випадках застосування препарату можливо аж до пологів і навіть протягом деякого часу після народження дитини.

[15]

Побічна дія Клексану при вагітності

Найбільш частим і небезпечним побічним проявом на тлі лікування Клексаном вважається кровотеча різного ступеня. Тобто, навіть якщо жінка відзначає у себе невеликі кров'янисті виділення при вагітності, що виникли на тлі лікування, то необхідно припинити введення препарату і терміново звернутися до лікаря.

Більш виражене кровотеча від КЛЕКСАНУ при вагітності можливо при неправильно підібраній дозуванні, при відсутності контролю над станом системи згортання крові, при призначенні препарату без адекватних на те показань.

В поодиноких випадках спостерігалося поява геморагічного синдрому, з внутрішньочерепними та заочеревинних крововиливами. Застосування КЛЕКСАНУ з одночасним проведенням епідурального наркозу може призвести до формування гематоми в простір спинного мозку.

Завмерла вагітність на Клексане не є наслідком лікування даним препаратом, і може вказувати лише на присутність інших факторів, які могли призвести до ускладнення.

Алергія на Клексан при вагітності частіше проявляється місцевої симптоматикою:

• біль в зоні введення медикаменту;
• набряк, почервоніння;
• формування синця, ущільнення.

В окремих випадках можуть виявлятися і системні реакції (аж до запального процесу в судинних стінках).

Такі побічні прояви, як тромбоцитопенія або збільшення трансаміназ, не мають особливого клінічного значення і завжди носять тимчасовий характер.

[16], [17]

Передозування

Випадкове надлишкове введення Клексан може викликати небезпечні геморагічні ускладнення. Саме тому лікування препаратом завжди ретельно контролюється лікарем-гематологом.

Якщо передозування все ж сталася, то найчастіше застосовують своєрідний антидот КЛЕКСАНУ - мова йде про протаміну сульфату: щоб нейтралізувати 1 мг КЛЕКСАНУ, доктору слід ввести таку ж кількість протаміну. Якщо ж з моменту останнього введення КЛЕКСАНУ пройшло більше восьми годин, то можна знизити дозування антидоту: потрібно 0,5 мг протаміну на 1 мг Клексан. Якщо остання ін'єкція КЛЕКСАНУ сталася більше дванадцяти годин тому, то в застосуванні антидоту вже немає необхідності.

[18], [19], [20], [21]

Взаємодія з іншими препаратами

Фахівці відзначають, що деякі поєднання медикаментів з Клексаном здатні наблизити розвиток гіперкаліємії. Серед таких препаратів - калійні солі, калійзберігаючі діуретики, засоби, інгібуючі ангіотензин-перетворює фермент або рецептори ангіотензину II, нестероїдні протизапальні та гепаринвмісних препарати, а також Триметоприм, Циклоспорин і такролімус.

Гіперкаліємія розвивається не у всіх пацієнток, а тільки у тих, хто приймає зазначені медикаменти одночасно.

Клексан і Курантил при вагітності часто призначають разом: на тлі розрідження крові поліпшується зростання і розвиток плода, який отримує більше поживних речовин і кисню. Однак таке поєднане лікування повинно обов'язково і регулярно контролюватися гематологом.

Не слід поєднувати Клексан з препаратами, які інгібують фібліноліз. Наприклад, одночасний прийом Транексам і Клексан, як правило, недоцільний.

Клексан при вагітності добре поєднується з Ангіопротектори і капіляростабілізуючих препаратами. Часто можна зустріти таке поєднання, як Флебодіа 600 і Клексан: при вагітності це поєднання дозволяє підвищити тонус капілярів, поліпшити венозний відтік і лімфодренаж.

Аспірин в парі з Клексаном значно підвищує небезпеку розвитку кровотечі: пригнічується тромбоцитарная функція, уражається травна система. Крім цього, прийом ацетилсаліцилової кислоти при вагітності взагалі протипоказаний: в разі необхідності досягнення жарознижуючого ефекту краще використовувати Парацетамол (Панадол і ін.).

[22], [23], [24]

Умови зберігання

Шприц-дози зберігають в заводській упаковці і коробці, в місцях, захищених від прямого сонячного світла і доступу дітей. Оптимальна температура зберігання - до 24-25 ° C. Медикамент не можна піддавати заморожуванню і нагрівання.

[25]

Термін придатності

Упаковку з Клексаном зберігають до 3-х років з моменту випуску. Розкритий шприц слід використовувати відразу ж: зберігання він не підлягає.

[26], [27]

Аналоги

Клексан - це досить дорогий медикамент. Однак не варто шукати аналоги, виходячи з питань економії: інші препарати, що представляють групу НМГ, мають більш слабким дією, якого може бути недостатньо для того щоб забезпечити адекватну згортання крові.

Якщо показники коагулограми незначно виходять за межі норми, то в такому випадку не виключається початкове застосування аналогів. Клексан призначається тільки тоді, коли аналогічні засоби не виправдовують себе і не надають необхідного ефекту. Про які аналогах йдеться:

• Фраксипарин - це препарат на основі надропаріна кальцію, має антитромботичну активність і часто застосовується на етапі підготовки до вагітності.
• Гемапаксан, Новопарін, Фленокс, Еклексія - препарати на основі еноксапарину, тому їх можна назвати повними аналогами КЛЕКСАНУ. Проте, заміну таких медикаментів повинен схвалити доктор, так як є безліч нюансів і ризиків, що виникають лише в ході клінічного застосування даних засобів.
• Фрагмін - препарат, представлений активним компонентом Далтепарін. Може застосовуватися у вигляді підшкірних і внутрішньовенних вливань.

[28], [29], [30], [31], [32]

Відгуки лікарів

Якщо лікар вважає за доцільне призначення КЛЕКСАНУ при вагітності, то навряд чи варто обговорювати це призначення - особливо це стосується випадків, коли аналізи вказують на наявність схильності до формування тромбів. Лікування препаратом здійснюється тільки під постійним лікарським наглядом, з дотриманням всіх тонкощів введення і дозування розчину.

Незважаючи на можливі побічні прояви, користь від КЛЕКСАНУ більш ніж помітна: цей медикамент незамінний, якщо мова йде про загрозу виношування плоду, або про порушення його розвитку, що пов'язано з патологічним згущенням крові.

В ході лікування жінці слід обов'язково і регулярно здавати аналіз крові для контролю якості згортання. Такі заходи необхідні, так як на підставі результатів доктор може робити висновки про ефективність Клексан при вагітності, а також простежувати можливість розвитку ускладнень і оцінювати ймовірність ризиків.

[33], [34]