Клексан під час вагітності на ранніх і пізніх термінах: для чого призначають?

Що потрібно знати про використання препарату Клексан під час вагітності? У період виношування дитини майбутня мама може зіткнутися з різноманітними проблемами зі здоров'ям, про які вона не знала до вагітності. Так, аналіз крові іноді вказує на те, що у жінки занадто густа кров: ця проблема може сильно нашкодити як перебігу самої вагітності, так і дитині, що розвивається, а в жіночому організмі різко зростає ризик розвитку тромбозу, інфарктів та інсультів.

Чи безпечно застосовувати Клексан? Кому потрібен цей препарат, а хто може обійтися без нього?

Клексан при плануванні вагітності

Ще на етапі планування вагітності жінці рекомендується здати аналіз крові на якість згортання крові – зробити так званий аналіз гемостазу. На його основі можна запобігти розвитку ускладнень, і жінка зможе завагітніти та виносити дитину до покладеного терміну.

Коагулограма обов'язкова:

• жінки, у яких у сімейному анамнезі є випадки інфарктів, інсультів, тромбозів, варикозного розширення вен (або якщо у самої жінки є така проблема);
• якщо у пацієнтки вже була невдала вагітність, яка закінчилася викиднем або завмерлою вагітністю;
• якщо жінка активно займається спортом, або має проблеми з травною, ендокринною системою чи обміном речовин.

Якщо потенційна майбутня мама не належить до жодної з груп ризику, лікар все одно може направити її на обстеження – на свій розсуд. Перед процедурами допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, ІКСІ, ІІСМ) у будь-якому випадку проводиться аналіз на згортання крові.

[ 1 ]

Чи можна використовувати Клексан під час вагітності?

Утворення тромбів є величезною небезпекою під час вагітності. Одним з найпоширеніших ризиків є закупорка судин. Така патологія може стати проблемою не тільки для плода, що росте, у якого може розвинутися кисневе голодування, але й для майбутньої мами. У такій ситуації значно зростає ймовірність мимовільного переривання вагітності, завмирання вагітності, а також інфарктів та інсультів. Завмирання вагітності відбувається через порушення кровообігу в ендометрії, і водночас страждає постачання поживних речовин до плода. Крім того, через таке порушення ембріону стає важко закріпитися.

Щоб уникнути перелічених проблем, лікар може призначити вагітним жінкам Клексан: багато пацієнток виношують дитину без ускладнень лише завдяки цьому препарату. Однак Клексан не призначають під час вагітності «просто так»: для цього повинні бути відповідні показання.

[ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування Клексану під час вагітності

Не у всіх випадках можна вирішити проблему надмірно густої крові шляхом корекції харчування та способу життя. Коли згущення становить загрозу для плода або майбутньої матері, лікар поспішить призначити ліки, враховуючи показники коагулограми та стан вагітної.

Загалом, Клексан використовується для профілактики розвитку синдрому гіперкоагуляції. Під час вагітності в організмі жінки відбувається фізіологічне підвищення згортання крові. Це відбувається найприроднішим чином: природа передбачила це, щоб мінімізувати крововтрату під час пологів.

Якщо таке фізіологічне явище під час вагітності не виходить за межі норми, то призначення Клексану не знадобиться. Після народження дитини система гемостазу жінки повертається до нормальних показників, які були до вагітності. Інакше йдуть справи, якщо порушення згортання крові виходять за встановлені межі. У такій ситуації необхідно призначити ліки для розрідження крові та зменшення ймовірності утворення тромбів. Ось тут і потрібен Клексан, або аналогічні за дією представники низькомолекулярних гепаринів.

Особливим показанням до застосування Клексану під час вагітності є тромбофілія – захворювання, яке супроводжується підвищеним тромбоутворенням у судинах (частіше – у венах). Часто тромбофілію діагностують саме під час виношування крові, коли в жіночому організмі формується третє плацентарне коло кровообігу. У пацієнтки підвищується ступінь згортання крові, в просвіті судин утворюються тромби, які блокують плацентарно-маткову та плацентарно-плодову мережу. Закупорки перешкоджають нормальному кровопостачанню плода, який починає відчувати дефіцит кисню та поживних речовин. Клексан при тромбофілії допомагає своєчасно «розбити» тромби та запобігти їх утворенню.

Такі патології, як гематоми матки, також потребують особливого медичного нагляду. Їх утворення може бути пов'язане з сильним токсикозом, високим кров'яним тиском, травмами та фізичними навантаженнями, а також з гемофілією, тромбофілією та порушеннями обміну речовин. Поява гематоми може вплинути на розвиток ембріона. Крім того, може початися передчасне відшарування плаценти. Призначення Клексану при гематомі матки під час вагітності сприяє розрідженню крові, покращує якість харчування плода та запобігає гіпоксії.

Користь Клексану для внутрішньоутробного розвитку плода в багатьох випадках не викликає сумнівів. Тому багатьох майбутніх мам цікавить: чи є сенс призначати Клексан для профілактики під час вагітності? Дійсно, деякі гінекологи поспішають призначити препарат при найменшому сумніві, навіть у випадках, коли показники гемостазу жінки знаходяться в межах норми. Однак більшість лікарів одностайні в думці: Клексан слід використовувати лише у випадках очевидної необхідності. Якщо ж така потреба «ілюзорна», то краще звернути увагу на інші, більш щадні методи оптимізації якості згортання крові.

[ 4 ]

Форма випуску

Клексан – це антикоагулянт прямої дії. Випускається у вигляді розчину для підшкірних ін'єкцій, який розфасований безпосередньо в шприци різного об'єму. Картонна коробка містить п'ять блістерних пластин з парою шприц-доз у кожній пластині. Один шприц-доза має голку зі спеціальною захисною системою. Розчин прозорий, безбарвний або з легким жовтуватим відтінком.

Активним компонентом є еноксапарин. Один мілілітр розчину містить 10 тисяч анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію.

Клексан 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 та 1 мл містить активний компонент 20, 40, 60, 80 та 100 мг відповідно.

Вода для ін'єкцій виступає допоміжним компонентом.

[ 5 ]

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату Клексан належить до низькомолекулярних гепаринів, що мають незалежну антитромботичну та антикоагулянтну активність. Клексан має високе співвідношення анти-Ха до анти-IIa активності. Це співвідношення дорівнює 3,6. Клексан має такі позитивні властивості:

• знижує активність фактора згортання крові IIa;
• підвищує біодоступність;
• має передбачувану антикоагулянтну здатність;
• покращує клубочкову фільтрацію;
• супроводжується низькою частотою вироблення антитіл;
• Остеобласти активуються незначно.

Клексан ефективний при підшкірному введенні та має тривалий період напіввиведення. Терапевтичний ефект настає при застосуванні препарату один раз на день. Лікування Клексаном характеризується низькою частотою тромбоцитопенії та остеопорозу.

На сьогоднішній день медичні працівники не мають достовірної інформації про те, що активний компонент Клексану під час вагітності долає плацентарну оболонку. На жаль, необхідні для цього дослідження ще не проводилися. Експерименти, проведені на тваринах, не завжди повністю відображають справжню картину, яка відбувається в організмі людини.

Однак у клінічній практиці не зареєстровано жодного випадку, коли б розвинулися якісь негативні наслідки для дитини, якби її матері під час вагітності вводили Клексан. Ключові моменти: препарат слід призначати суворо за показаннями, у мінімально можливому дозуванні, з постійним контролем якості згортання крові.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

Після підшкірного введення активний компонент Клексану повністю абсорбується (майже 100%). Максимально можливий рівень активності в сироватці крові відзначається через 3,5 години. Стаціонарна концентрація визначається вже на другий день від початку лікування.

У межах рекомендованого діапазону дозування кінетичні властивості Клексану є лінійними. Концентрація препарату є передбачуваною та знаходиться в межах терапевтичного діапазону.

Розподіл анти-Ха активності близький до 5 літрів (майже об'єм крові людини).

Період напіввиведення анти-Ха активності перевищує такий у нефракціонованих гепаринів. Виведення є монофазним, з періодом напіввиведення приблизно 4 години після одноразової підшкірної ін'єкції та приблизно 7 годин після повторних ін'єкцій.

Активний компонент та метаболіти виводяться через нирки та гепатобіліарну систему. Нирковий кліренс елементів з анти-Ха активністю може становити близько 10% від кількості введеного препарату. Загальна ниркова екскреція становить 40% дози.

[ 9 ], [ 10 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат Клексан випускається в різних обсягах, оскільки лікар встановлює дозування індивідуально, залежно від результатів аналізів пацієнта. Найчастіше ін'єкції препарату проводяться в дозі 40 мг щодня, один раз на день, протягом 2 тижнів або більше.

При патології глибоких вен дозування Клексану під час вагітності визначається вагою: кількість препарату розраховується виходячи зі співвідношення 1,5 мг/кг ваги жінки.

Поширене питання: куди можна колоти Клексан під час вагітності? Ін'єкції роблять підшкірно, в область живота, а саме, в правий або лівий сегмент, на відстані не менше п'яти сантиметрів від точки пупка. Ін'єкції роблять по черзі, іноді в правий, іноді в лівий сегмент.

Не повинно виникати сумнівів, куди колоти Клексан на пізніх термінах вагітності. Ліки вводять виключно в область живота, дотримуючись усіх необхідних умов і правил.

Спочатку уважно прочитайте інструкцію, як правильно робити ін'єкції Клексану в живіт під час вагітності:

1. Вимийте руки з милом або обробіть їх дезінфікуючим засобом. Пацієнт лягає на ліжко або кушетку.
2. Місце для ін'єкції, ймовірно, позначене.
3. Передбачуване місце ін'єкції обробляють ватним диском, змоченим у спирті.
4. Обережно зніміть ковпачок з голки, підключеної до шприца, заповненого Клексаном. Шприц повністю готовий до використання. Не натискайте на виступ поршня, щоб видалити бульбашки повітря, оскільки це може порушити дозування препарату. Голка стерильна і не повинна нічого торкатися, доки розчин не буде повністю введений.
5. Шкіру на животі беруть у товсту складку за допомогою вказівного та великого пальців вільної руки. Важливо: складку необхідно утримувати протягом усього періоду введення ліків.
6. Шприц тримають так, щоб голка була спрямована вниз (вертикально), і вводять у складку на повну довжину.
7. Натисніть на виступ поршня великим пальцем, введіть препарат і притримуйте складку іншою рукою.
8. Голку витягують зі шкіри, не змінюючи кута. Шкірну складку розтягують.
9. Направте шприц голкою вниз і від себе, натисніть на виступ поршня до упору: ця дія має активувати встановлення захисного ковпачка. Потім шприц слід викинути.

Місце ін'єкції не можна терти, розминати або змащувати кремами чи гелями.

Звичайна частота введення препарату – щоденно, один раз на добу. Періодичні ін’єкції Клексану через день під час вагітності небажані, оскільки це порушує стабільний стан гемостазу.

• Небажано призначати Клексан у першому триместрі вагітності для профілактики або лікування згущення крові. Клінічної інформації, якою володіють фахівці, недостатньо, щоб визначити ймовірність негативного впливу препарату на плід або перебіг самої вагітності. Якщо лікар призначає Клексан на ранніх термінах вагітності, він повинен особливо ретельно зважити всі ризики, вдаючись до допомоги препарату лише у разі реальної потреби.
• Клексан у 2 триместрі вагітності може бути призначений з терапевтичною метою, оскільки існує клінічна можливість застосування препарату без тератогенної або фетотоксичної дії. Однак перед застосуванням Клексану необхідні додаткові дослідження: препарат призначають лише за умови неефективності інших подібних препаратів.
• Клексан може бути призначений у 3 триместрі вагітності, якщо показники згортання крові вказують на необхідність такого кроку. У більшості випадків препарат використовується до 36 тижнів, але для окремих пацієнток лікування може бути продовжено на розсуд лікаря.

Не варто боятися використовувати Клексан на пізніх термінах вагітності, якщо на цьому наполягає лікар. За необхідності препарат вводять до дня пологів, по можливості припиняючи його прийом за 12 годин до початку пологів.

Ін'єкції бажано проводити щодня в один і той самий час, з прийнятним інтервалом ± 1 година.

Що робити, якщо ви пропустили ін'єкцію Клексану під час вагітності? Пропуск однієї ін'єкції не повинен негативно впливати на стан гемостазу, але наступні ін'єкції бажано робити вчасно та регулярно.

Лікар вирішує, скільки вводити та як припинити прийом Клексану під час вагітності. У деяких випадках прийом ліків припиняють різко, в інших – поступово замінюють іншим препаратом. Це питання вирішується індивідуально, оскільки все залежить від показників крові та стану системи згортання крові пацієнтки.

Також можливо тимчасово припинити прийом Клексану під час вагітності, якщо лікар бачить у цьому необхідність. Таке припинення прийому має контролюватися гематологом та супроводжуватися відповідними аналізами крові.

Протипоказання

Ваш лікар не призначить Клексан під час вагітності, якщо:

• якщо існує загроза мимовільного переривання вагітності на тлі підвищеного ризику кровотечі;
• при діагностованих судинних та аортальних аневризмах;
• якщо пацієнт переніс інсульт (ішемічний або геморагічний);
• якщо пацієнт страждає на гіпертонію;
• при важких стадіях цукрового діабету;
• при нирковій недостатності;
• при печінковій недостатності;
• якщо у жінки штучні клапани серця.

Не рекомендується призначати Клексан після 36-го тижня вагітності, проте це питання вирішується індивідуально: в деяких випадках застосування препарату можливе до пологів і навіть протягом деякого часу після народження дитини.

[ 11 ]

Побічна дія Клексану під час вагітності

Найпоширенішим і найнебезпечнішим побічним ефектом лікування Клексаном є кровотечі різного ступеня. Тобто, навіть якщо жінка помічає незначні кров'янисті виділення під час вагітності, що виникають під час лікування, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Більш сильні кровотечі від Клексану під час вагітності можливі при неправильно підібраному дозуванні, за відсутності контролю за станом системи згортання крові, коли препарат призначається без належних показань.

В окремих випадках спостерігався геморагічний синдром з внутрішньочерепними та ретроперитонеальними крововиливами. Застосування Клексану з одночасною епідуральною анестезією може призвести до утворення гематоми в спинномозковому просторі.

Завмерла вагітність на Клексані не є наслідком лікування цим препаратом і може лише свідчити про наявність інших факторів, які можуть призвести до ускладнень.

Алергія на Клексан під час вагітності часто проявляється місцевими симптомами:

• біль у ділянці, куди вводили ліки;
• набряк, почервоніння;
• утворення синця, ущільнення.

У деяких випадках можуть виявлятися також системні реакції (включаючи запальний процес у судинних стінках).

Побічні ефекти, такі як тромбоцитопенія або підвищення рівня трансаміназ, не мають особливого клінічного значення та завжди є тимчасовими.

[ 12 ]

Передозування

Випадкове передозування Клексану може спричинити небезпечні геморагічні ускладнення. Саме тому лікування препаратом завжди ретельно контролюється гематологом.

Якщо передозування все ж таки сталося, часто використовується своєрідний антидот до Клексану – мова йде про протаміну сульфат: для нейтралізації 1 мг Клексану лікар повинен ввести таку ж кількість протаміну. Якщо з моменту останнього введення Клексану минуло більше восьми годин, дозування антидоту можна зменшити: знадобиться 0,5 мг протаміну на 1 мг Клексану. Якщо останнє введення Клексану відбулося більше дванадцяти годин тому, немає потреби використовувати антидот.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Фахівці зазначають, що деякі комбінації ліків з Клексаном можуть прискорити розвиток гіперкаліємії. Серед таких препаратів – солі калію, калійзберігаючі діуретики, засоби, що пригнічують ангіотензинперетворюючий фермент або рецептори ангіотензину II, нестероїдні протизапальні та гепаринвмісні препарати, а також триметоприм, циклоспорин і такролімус.

Гіперкаліємія розвивається не у всіх пацієнтів, а лише у тих, хто одночасно приймає зазначені ліки.

Клексан і Курантил часто призначають разом під час вагітності: на тлі розрідження крові покращується ріст і розвиток плода, який отримує більше поживних речовин і кисню. Однак таке комбіноване лікування має регулярно контролюватися гематологом.

Клексан не слід поєднувати з препаратами, що пригнічують фібриноліз. Наприклад, одночасне застосування Транексаму та Клексану загалом недоцільне.

Під час вагітності Клексан добре поєднується з ангіопротекторами та капіляростабілізуючими препаратами. Часто можна зустріти таку комбінацію, як Флебодіа 600 та Клексан: під час вагітності це поєднання дозволяє підвищити тонус капілярів, покращити венозний відтік та лімфодренаж.

Аспірин у парі з Клексаном значно підвищує ризик кровотеч: пригнічується функція тромбоцитів, уражається травна система. Крім того, прийом ацетилсаліцилової кислоти під час вагітності взагалі протипоказаний: якщо необхідно досягти жарознижувального ефекту, краще використовувати Парацетамол (Панадол тощо).

[ 16 ], [ 17 ]

Умови зберігання

Дози шприца зберігаються в оригінальній упаковці та коробці, в місцях, захищених від прямих сонячних променів та доступу дітей. Оптимальна температура зберігання – до 24-25°C. Ліки не можна заморожувати або нагрівати.

[ 18 ]

Термін придатності

Упаковка з Клексаном зберігається до 3 років з дати виробництва. Відкритий шприц слід використати негайно: його не можна зберігати.

[ 19 ], [ 20 ]

Аналоги

Клексан – досить дорогий препарат. Однак не варто шукати аналоги, виходячи з питань економії: інші препарати, що представляють групу низькомолекулярних гепаринів, мають слабший ефект, якого може бути недостатньо для забезпечення належного згортання крові.

Якщо показники коагулограми незначно перевищують нормальний діапазон, то в цьому випадку не виключається початкове використання аналогів. Клексан призначають лише тоді, коли подібні препарати не виправдовують себе та не мають належного ефекту. Про які аналоги йдеться:

• Фраксипарин – препарат на основі кальцію надропарину, має антитромботичну активність і часто використовується при підготовці до вагітності.
• Гемапаксан, Новопарин, Фленокс, Еклексія – це препарати на основі еноксапарину, тому їх можна назвати повними аналогами Клексану. Однак заміна таких ліків повинна бути схвалена лікарем, оскільки існує багато нюансів і ризиків, які виникають лише під час клінічного застосування цих препаратів.
• Фрагмін – це препарат, представлений активним компонентом дальтепарином. Його можна використовувати у вигляді підшкірних та внутрішньовенних інфузій.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Відгуки лікарів

Якщо лікар вважає за доцільне призначати Клексан під час вагітності, навряд чи варто обговорювати це призначення – особливо у випадках, коли аналізи вказують на схильність до утворення тромбів. Лікування препаратом проводиться лише під постійним лікарським наглядом, дотримуючись усіх тонкощів введення та дозування розчину.

Незважаючи на можливі побічні ефекти, користь від Клексану більш ніж помітна: цей медикамент незамінний, якщо мова йде про загрозу виношування плода, або про порушення розвитку, пов'язані з патологічним згущенням крові.

Під час лікування жінка обов'язково повинна регулярно здавати аналіз крові для контролю якості згортання. Такі заходи необхідні, оскільки на основі результатів лікар може зробити висновки про ефективність застосування Клексану під час вагітності, а також відстежити можливість ускладнень та оцінити ймовірність ризиків.

[ 25 ], [ 26 ]