Кліон Д при вагітності в 1, 2, 3 триместрі

Застосування комбінованого протипротозойного, протимікробної та фунгіцидної засоби Клион Д при вагітності вкрай обмежена, а використовувати Кліон Д при вагітності в 1 триместрі суворо заборонено.

А в якості відповіді на питання - чи можна Клион Д при вагітності - в офіційній інструкції до препарату є стандартне формулювання, зміст якої в тому, що: застосування препарату Клион Д при вагітності в 2 і 3 триместрі допустимо тільки, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері (визначається лікуючим лікарем) набагато вище, ніж можливі негативні наслідки для плода (які теж повинен враховувати лікар).

[1], [2], [3], [4], [5]

Показання до застосування кліону Д при вагітності

Основні показання до застосування даного засобу - лікування запалення слизової піхви ( вагініту або кольпіту), що викликається комбінованої інфекцією: найпростішими Trichomonas vaginalis і дріжджоподібними грибами Candida albicans.

Так що, якщо у пацієнток водночас не виявлено трихомоніаз, нераціонально призначати Кліон Д при вагітності при молочниці ( кандидозному вагините або вульвовагініті).

При наявності трихомонадного вагініту застосовується Метронідазол (синонім Трихопол), але він абсолютно протипоказаний вагітним протягом 1 триместру (і лактуючим жінкам), як і містять метронідазол Клион Д і Клион Д 100 при вагітності на такому ж терміні.

[6],

Форма випуску

Кліон Д (і Клион Д 100) випускають у формі вагінальних таблеток, у складі кожної - 100 мг метронідазолу та 100 мг нітрату міконазолу.

[7]

Фармакодинаміка

Механізм фармакологічної дії Клион Д обумовлений входять до його складу метронидазолом і міконазолу нітратом.

Метронідазол - як і всі інші похідне нітроімідазолу - діє на ДНК клітин найпростіших паразитів (трихомонад, амеб, лямблій) і деяких анаеробних бактерій вільними радикалами, які утворюються в ході трансформації нітрогрупи його молекули і перешкоджають біосинтезу нуклеотидів, приводячи до деградації ДНК.

А завдяки азольними фунгіцидно компоненту Міконазолу, який гальмує активність метілазних ферментів гриба кандида, призупиняється, а потім повністю блокується синтез ергостерину його клітинних стінок з ланостерола. У мембранах і цитоплазмі бластоконідій відбуваються незворотні зміни, в результаті чого нові клітини гриба стають нежиттєздатними.

[8]

Фармакокінетика

Міконазол відрізняється мінімальної абсорбцією в плазму крові, а ось метронідазол навіть при місцевому застосуванні потрапляє в системний кровотік, долаючи гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Через зміни молекули метронідазолу створюється і підтримується градієнт концентрації, який сприяє внутрішньоклітинного транспорту препарату.

Розщеплення метронідазолу відбувається в печінці з утворенням активного метаболіту; елімінація з організму здійснюється нирками і частково через кишечник.

[9], [10], [11]

Спосіб застосування та дози

Вагінальну таблетку Кліон Д (Кліон Д 100) слід вводити всередину піхви - один раз на добу (на ніч).

[14], [15], [16], [17]

Протипоказання

Загальні протипоказання Клион Д включають, як уже зазначалося, перший триместр вагітності та період лактації, а також низький рівень лейкоцитів у крові, патології центральної нервової системи органічного характеру (вроджені та набуті), недостатність печінки, порушення функцій нирок.

[12], [13],

Побічна дія кліону Д при вагітності

Місцеві побічні дії, які можливі при використанні даного препарату, виявляються вагінальним свербінням і палінням, виділеннями з піхви, прискореним сечовипусканням.

Не виключені висипання на шкірі, нудота і блювота, головний біль і запаморочення, сухість і присмак металу в роті, спазми кишечника і проблеми з його випорожненням.

Передозування

Інформація щодо перевищення дози Кліону Д в інструкції не наводиться.

Взаємодія з іншими препаратами

Що входить до складу даного засобу Метронідазол можна поєднувати із застосуванням антибіотиків, але він несумісний з етанолом, препаратами літію і непрямими антикоагулянтами.

[18], [19]

Умови зберігання

Таблетки Кліод Д зберігають в затемненому місці при t> + 12 ° C, але <+ 28 ° C.

[20], [21], [22]

Термін придатності

Препарат придатний протягом п'яти років.

Метронидазолу FDA присвоєна категорії B, що означає: дослідження репродуктивних функцій тварин не змогли продемонструвати ризик для плоду, але адекватні контрольовані дослідження дії препарату серед вагітних жінок не проводилися. Однак він викликає мутації у бактерій, а для щурів є канцерогеном.

[23],

Відгуки

Свого часу негативні відгуки про метронідазол (у жінок, які приймали препарат всередину, траплялися передчасні пологи або народжувалися діти з низькою вагою і вродженими аномаліями), змусили зробити ретроспективний метааналіз всіх досліджень.

І хоча, як писав American Journal of Obstetrics and Gynecology, попередні дослідження у людей, які використовували метронідазол перорально або внутрівагінально, не дали доказів його канцерогенності або тератогенних ефектів, побоювання щодо лікування метронідазолом при вагітності можуть зберігатися.