Ібунорм

Ібунорм – протизапальний та протиревматичний препарат, що належить до категорії нестероїдних препаратів.

Основним активним інгредієнтом є ібупрофен. Його дія полягає в тому, що в результаті використання препарату відзначається зниження інтенсивності негативних явищ, що відбуваються в організмі, пов'язаних з розвитком запалення. Він діє як інгібітор щодо процесів, в яких синтезуються простагландини, що є медіаторами запалення, болю та лихоманки.

Ефективність препарату значною мірою визначається таким фактором, як дуже короткий час, необхідний для максимального всмоктування ібупрофену в травному тракті. Найвища концентрація активної речовини в плазмі крові спостерігається через 1-2 години після потрапляння в організм, а її присутність у синовіальній рідині досягає свого максимуму через 3 години після прийому.

Після того, як Ібунорм забезпечив необхідний терапевтичний ефект, його основний компонент ібупрофен метаболізується в печінці, а його виведення з організму у вигляді метаболітів здійснюється нирками. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Показання до застосування Ібунорм

Показання до застосування Ібунорму можуть бути зумовлені необхідністю симптоматичного лікування болю різного типу та походження.

Таким чином, використання препарату виробляє активний знеболювальний ефект при головному та зубному болю.

Крім того, це ефективний засіб для жінок, який зменшує біль, що може супроводжувати менструальний період.

Ібунорм доцільно використовувати у випадках застуди, що супроводжується лихоманкою та м’язовим болем.

Ще однією сферою застосування препарату є симптоматика, властива ревматичним захворюванням. Ібунорм добре показує себе в плані протидії таким проявам ревматизму різного характеру, як місцеве запалення та підвищення температури шкіри в області його локалізації, а також зменшення вираженості болю у вогнищі запалення.

Таким чином, показання до застосування Ібунорму виникають переважно у зв'язку із запальними процесами, а також наявністю больового синдрому, такого як зубний біль, головний біль та менструальний біль, у клінічних випадках низки ревматичних, невралгічних та інших захворювань. Слід також зазначити, що препарат призначений для полегшення симптоматичного болю виключно в момент прийому та не здатний чинити будь-якого впливу на перебіг захворювання.

Форма випуску

Форма випуску Ібунорм представлений у вигляді капсул, покритих твердою кишковорозчинною оболонкою. Основним діючим інгредієнтом цього препарату є ібупрофен.

Вміст усередині капсул являє собою суміш гранул та порошку, колір яких може варіюватися та бути повністю білим або мати білястий відтінок. Також можливі деякі агломерати частинок.

Залежно від об'єму ібупрофену в капсулах – 200 або 400 мг відповідно, вони відрізняються своїм кольором. 200-міліграмові капсули мають червоний колір, а ті капсули, в яких ібупрофену 400 мг, відрізняються білим кольором.

Окрім ібупрофену, препарат містить ряд допоміжних речовин. Їх склад також індивідуальний для кожного з цих двох видів капсул.

У капсулах по 200 мг допоміжними речовинами є картопляний крохмаль, гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат, азорубін Е 122.

Капсули з 400 мг ібупрофену містять картопляний крохмаль, гіпромелозу, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат.

Форма препарату така, що завдяки легкорозчинній оболонці в кишечнику сприяє його всмоктуванню в організмі та початку актуалізації його терапевтичного ефекту в найкоротші терміни.

Фармакодинаміка

Однією з головних характерних рис, що відрізняє фармакодинаміку Ібунорму, є висока швидкість всмоктування у травному тракті. Протягом 60–120 хвилин після перорального прийому препарат досягає максимальної концентрації у плазмі крові. А згодом, до 3-ї години після прийому, у синовіальній рідині також утворюється найвищий вміст його основного активного компонента – ібупрофену.

Фармакологічна дія, яку Ібунорм має в організмі людини, полягає в актуалізації протизапальних, жарознижувальних та знеболювальних властивостей ібупрофену. Це досягається в результаті того, що відбувається неселективне блокування ферментів COX1 та COX2, які є формами циклосигенази. Не останню роль у механізмі дії препарату також відводиться ефекту пригнічення процесів, в яких синтезуються простагландини. Вони є основними медіаторами запалення, гіпертермії та болю.

Властивості Ібунорма як знеболювального препарату розкриваються повною мірою у випадках його застосування при болю, спричиненому наявністю будь-яких запальних процесів.

Фармакодинаміка Ібунорм, як і всі інші нестероїдні протизапальні препарати, характеризується антиреагентною активністю.

Фармакокінетика

Фармакокінетика Ібунорма характеризується високими показниками його всмоктування зі шлунково-кишкового тракту. На ступінь всмоктування препарату впливає той факт, що його прийому передував прийом їжі. У таких випадках максимальна концентрація досягається приблизно вдвічі довший період часу, ніж при прийомі Ібунорма натщесерце. Після їжі TCmax у плазмі крові становить від півтора до 2 годин, тоді як при прийомі натщесерце – 45 хвилин відповідно. У вищих концентраціях препарат утворює присутність у синовіальній рідині, TCmax у якій становить 2-3 години.

Зв'язуючись з білками плазми на 90%, препарат далі метаболізується в печінці шляхом пресистемного та постсистемного метаболізму. Після всмоктування ібупрофен на 60% у R-формі, яка є фармакологічно неактивною, поступово перетворюється на активну S-форму.

Метаболізм відбувається за участю в цьому процесі ізоферменту CYP2C9. Кінетика виведення характеризується двофазним характером. Її T12 становить від 2 до 2,5 годин. Для лікарських форм з пролонгованим виведенням такий період часу може тривати до 12 годин.

Виведення відбувається через нирки – менше 1% у незміненому вигляді, і ще меншою мірою – з жовчю.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування Ібунорма залежать від лікарської форми, в якій виписується препарат, головним чином від кількості основної діючої речовини в капсулах. Існує два типи капсул, що містять 200 та 400 мг ібупрофену відповідно.

Для дорослих та дітей старше 12 років початкова доза становить 1-2 капсули одноразово. Надалі, за потреби, приймати по 1-2 капсули 4-6 разів на день через рівні проміжки часу (4-6 годин).

Разова доза 400 мг передбачає прийом двох капсул по 200 мг або однієї капсули 400 мг перорально.

Існує обмеження щодо загальної кількості препарату, яку можна вжити протягом 24 годин. Не слід приймати більше 6 капсул по 200 мг на день, а ті, що містять 400 мг ібупрофену, слід приймати 3 рази на день.

Ібунорм приймають перорально, бажано під час їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, не розжовуючи.

Для літніх пацієнтів препарат призначається на основі спеціально розроблених правил, згідно з якими слід підібрати дозу та визначити відповідну схему лікування.

У випадках, коли обраний спосіб застосування та дози Ібунорму не усувають ефективно симптоми захворювання після більш ніж 3 днів, може знадобитися уточнення діагнозу та перегляд схеми лікування на основі нових діагностичних даних.

[ 2 ]

Використання Ібунорм під час вагітності

Щодо того, чи можна використовувати Ібунорм під час вагітності, то варто одразу зазначити, що його застосування в цей період незмінно пов'язане з певним ступенем ризику.

Як і всі інші речовини, що пригнічують процеси синтезу простагландинів, ібупрофен як основна активна діюча речовина препарату може негативно впливати як на вагітну жінку, так і на процеси внутрішньоутробного росту та розвитку плода. З даних епідеміологічних досліджень очевидно, що існує підвищена ймовірність виникнення мимовільного викидня. Крім того, застосування препарату на ранніх термінах вагітності може спричинити можливість розвитку вад серця. Об'єктивний рівень такої небезпеки, як прийнято вважати, безпосередньо залежить від того, наскільки збільшено дозування та на який термін продовжено курс лікування.

У 1-му та 2-му триместрах застосування Ібуноруму може бути виправданим лише у випадках, коли медичний спеціаліст дійшов висновку, що очікуваний позитивний ефект від його застосування для майбутньої матері значно перевищує можливість будь-якого негативного впливу на плід. Виходячи з цього, на етапі планування вагітності та в перших двох триместрах доза повинна бути мінімальною, а курси лікування – якомога коротшими.

З настанням 3-го триместру препарат потрапляє під правило категоричного виключення зі списку дозволених на цьому терміні вагітності ліків.

Під час грудного вигодовування активні компоненти Ібунору разом з метаболітами можуть утворювати низьку концентрацію в грудному молоці. На сьогоднішній день достовірних даних про безумовний шкідливий вплив на немовлят немає. Таким чином, застосування Ібунору під час вагітності та лактації дозволено для короткочасного лікування лихоманки та знеболення при дотриманні рекомендованих доз. Як правило, немає потреби відмовлятися від грудного вигодовування.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Ібунорма включають ряд випадків, при яких використання препарату неприпустиме, або через певні фактори потрібна обережність.

Перш за все, наявність у пацієнта гіперчутливості до ібупрофену або будь-яких інших компонентів Ібунорма вимагає виключення препарату зі списку призначених ліків.

Станом, що є протипоказанням до застосування препарату, є наявність в анамнезі пацієнта астми, бронхоспазму, шкірних висипань або риніту, що виникли внаслідок застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Рекомендується розділяти прийом Ібунорму та застосування інших нестероїдних протизапальних препаратів, включаючи ЦОГ-2 – селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Наявність в анамнезі перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами, робить застосування препарату неприйнятним.

Протипоказаннями до застосування Ібунору є також виразка шлунка або кровотеча в даний час, або такі, що включені в анамнез з двома або більше чіткими епізодами загострення виразки або кровотечі.

Слід уникати застосування препарату у випадках порушення функції серця, нирок та печінки, таких як тяжка серцева, печінкова та ниркова недостатність, ішемія серця.

До категорії неприйнятних для застосування належить Ібунорм при цереброваскулярних та інших активних формах кровотеч. Сюди також входять порушення кровотворної функції невідомої етіології.

До протипоказань до застосування Ібунорма також належать розлади зневоднення, спричинені блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини.

Побічна дія Ібунорм

Побічні ефекти Ібунорму, що використовується в рамках короткочасного лікування, включають реакції гіперчутливості до препарату.

Серед них відзначається виникнення анафілаксії або неспецифічних алергічних реакцій. Також спостерігаються прояви респіраторних реакцій у вигляді загострень бронхіальної астми, задишки та бронхоспазму. Внаслідок застосування Ібуноруму можуть виникати шкірні висипання, свербіж, кропив'янка та пурпура. У рідкісних випадках спостерігається розвиток бульозного або ексфоліативного дерматиту, багатоформної еритеми та епідермального некролізу.

Застосування препарату тривалими курсами лікування хронічних захворювань може ще більше розширити спектр спричинених побічних ефектів.

У рідкісних випадках вони проявляються загальними розладами, зумовленими гіперчутливістю. При цих тяжких реакціях спостерігається набряк обличчя, язика та гортані, задишка, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, можливі анафілактичні явища, розвиток набряку Квінке, шок, виникнення бронхоспазму, астатичних ускладнень, асептичного менінгіту.

Травна система та шлунково-кишковий тракт можуть іноді негативно реагувати на застосування Ібуноруму у вигляді болю в животі, нудоти, диспепсії, блювання, діареї, запору та метеоризму.

Дуже рідко виникають побічні ефекти, такі як печія, виразкова хвороба шлунка, виразковий стоматит, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація. У деяких випадках це може призвести до летального результату, ризик якого особливо високий у пацієнтів літнього віку.

Центральна нервова система, що піддається негативному впливу препарату, реагує появою головного болю, можливо запаморочення, нервозності, тривоги, безсоння або, навпаки, сонливості, нестабільності емоційної сфери, депресивного стану.

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти Ібунорму, вони є виправданням для необхідності негайно припинити використання препарату та звернутися за медичною допомогою.

[ 1 ]

Передозування

Про виникнення передозування Ібунормом зазвичай свідчить поява комплексу специфічних характерних симптомів.

Ці симптоми проявляються у виникненні нудоти, блювоти, болю в області живота, головного болю та запаморочення, дзвону у вухах. Відзначається поява стану сонливості, внаслідок ністагму порушується зорове сприйняття.

Дуже рідко трапляються випадки, коли настає втрата свідомості, розвивається артеріальна гіпотензія, не виключається ниркова недостатність та метаболічний ацидоз.

Лікування, що проводиться при передозуванні препарату, є симптоматичним та підтримуючим. Головною метою супутніх медичних заходів є забезпечення активності всіх життєво важливих функцій. Застосовані лікувальні заходи спрямовані на приведення організму до стану нормалізації його життєдіяльності.

В якості одного з перших кроків бажано промити шлунок і дати пацієнту активоване вугілля для перорального прийому.

Все це необхідно зробити, якщо можливо, протягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози препарату. Ібунорм набуває шкідливих токсичних властивостей після потрапляння в організм людини в кількостях, що перевищують 400 мг/кг.

Передозування вимагає негайних дій ще й тому, що специфічного антидоту для Ібунорма не існує.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія Ібунорму з іншими препаратами регулюється правилами, загальними для всіх нестероїдних протизапальних препаратів.

Одночасне застосування кортикостероїдів підвищує ймовірність виникнення виразки шлунково-кишкового тракту, а крім того, ця комбінація може спровокувати кровотечу.

При призначенні препарату в комбінації з сечогінними та антигіпертензивними препаратами потрібен збалансований підхід, оскільки терапевтичний ефект останніх може бути ослаблений.

Поєднання Ібунору та селективних та антитромбоцитарних інгібіторів серотоніну може призвести до шлунково-кишкової кровотечі.

У поєднанні з препаратом в одному плані лікування серцеві глікозиди можуть виступати фактором, що провокує загострення серцевої недостатності, та спричиняти наявність підвищеного вмісту глікозидів у плазмі крові.

В результаті взаємодії з антикоагулянтами (варфарин тощо) посилюється антикоагулянтний ефект.
Як свідчать підтверджені дані, при спільному застосуванні зидовудину з Ібунормом у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією це спричиняє підвищений ризик розвитку гематом та гематореї.

Якщо хінолонові антибіотики застосовуються одночасно з препаратом, існує підвищена ймовірність виникнення судом.

При лікуванні Ібунормом необхідно уникати його поєднання з ацетилсаліциловою кислотою, оскільки в цьому випадку зростає можливість розвитку всіляких побічних ефектів.

Взаємодія Ібунорму з іншими препаратами, як бачимо, має найрізноманітніший характер і здатна утворювати всілякі комбінації. Щоб досягти максимально ефективного комплексного використання різних препаратів, питання вибору схеми лікування слід довірити компетентному медичному спеціалісту.

[ 3 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Ібунорма вимагають, щоб препарат знаходився в середовищі, де підтримується постійний температурний режим, що не перевищує 25 градусів Цельсія.

Також важливо зазначити, що лише оригінальна упаковка, в яку його помістив виробник, може повністю гарантувати його збереження в оптимальному стані.

Крім того, традиційно всі ліки зберігаються в місцях, куди вони не можуть потрапити в руки дітей.

Термін придатності

Термін придатності препарату становить 3 роки з дати виробництва, зазначеної на упаковці.

Не дозволяється використовувати Ібунорм після закінчення зазначеного періоду часу.