Ozurdeks

Озурдекс відноситься до фармакотерапевтичної групи місцевих протизапальних засобів на основі синтетичних стероїдів. Виробник - Allergan Pharmaceutical (Ірландія).

[1], [2], [3]

Показання до застосування Ozurdeks

Застосовується в офтальмології при непрохідності (оклюзії) венозних судин сітківки і виник набряку макулярної області очі з загрозою неоваскуляризации, а також при увеіте (запаленні) склоподібного тіла, сітківки, хоріоідеї і зорового нерва.

[4]

Форма випуску

Форма випуску: імплантат, що містить 0,35 або 0,7 мг дексаметазону, в пластиковому аппликаторе для одноразового використання.

[5]

Фармакодинаміка

Терапевтична дія Озурдекс забезпечує синтетичний аналог гормону кори надниркових залоз кортизону - дексаметазон (16а-метил-9а-фтор-преднізолон), який має виражену протизапальну, імуносупресивної і антиалергічну якостями, значно переважаючими дію ендогенного гормону.

Протизапальну дію дексаметазону пов'язано з його здатністю викликати синтез білка липокортина, який блокує липопротеин-асоційовану фосфоліпазу А 2, яка контролює утворення і лейкотрієнів - високоактивних регуляторів запальних процесів.

Препарат затримує поділ клітин імунної системи (Т-лейкоцитів і фагоцитів) і секрецію цитокінів, що беруть участь в неспецифічних захисних реакціях, а також перешкоджає їх проникненню в зону запалення. Дексаметазон пригнічує процес утворення сполучної тканини судин (за рахунок придушення активності VEGF - фактора росту ендотелію), знижує проникність капілярних стінок і утворення набряків, блокує зростання нових судин (неоваскуляризації), пов'язану з порушення кровопостачання тканин ока.

[6], [7], [8], [9]

Фармакокінетика

Озурдекс вводиться в склоподібне тіло очі, що мінімізує його системну абсорбцію. Максимальна концентрація Озурдекса в склоподібному тілі відзначається на 42 добу після введення, знижуючись протягом трьох наступних місяців приблизно в 18 разів, залишаючись в тканинах ока як мінімум півроку.

Активна речовина препарату трансформується в клітинах тканин в місці введення шляхом повільного гідролізу, метаболіти виводяться з жовчю і сечею.

[10], [11], [12]

Спосіб застосування та дози

Озурдекс призначений для введення в склоподібне тіло вітреальной порожнини очі (інтравітреального ін'єкцією); процедура виконується в умовах найсуворішої асептики

Лікарем-офтальмологом відповідної кваліфікації - за показаннями залежно від виробленої тактики лікування.

Один аплікатор може застосовуватися тільки для одного ока, використання Озурдекска одночасно на обох очах не рекомендовано.

[16], [17]

Використання Ozurdeks під час вагітності

Використання Озурдекс під час вагітності не практикується.

Протипоказання

Серед протипоказань Озурдекса відзначаються: гіперчутливість до дексаметазону та допоміжних компонентів; погроза або наявність гострої очкової або періокулярной інфекції (в тому числі епітеліальний герпетичний кератит, вітряна віспа, мікобактеріальні інфекції та грибкові хвороби); розвинена глаукома; розрив задньої капсули кришталика; афакия (відсутність кришталика); наявність імплантованих переднекамерной інтраокулярних лінз; вік до 18 років.

[13]

Побічна дія Ozurdeks

Побічні реакції Озурдекс включають головний біль, біль в оці, підвищення внутрішньоочного тиску, набряклість кон'юнктиви, крововиливи в кон'юнктиву або в склоподібне тіло, помутніння склоподібного тіла, розшарування склоподібного тіла, субкапсулярні катаракту, порушення зору, аномальні світлові відчуття в очах, запалення внутрішніх оболонок очного яблука (ендофтальміт).

[14], [15]

Передозування

Передозування: згідно з інформацією виробника, відомості про передозування препарату відсутні.

[18], [19]

Взаємодія з іншими препаратами

За інформацією виробника препарату, дослідження взаємодії Озурдекс з іншими препаратами не проводилися. Але відомо, що період напіврозпаду дексаметазону при прийомі всередину скорочується при одночасному використанні барбітуратів, фенітоїну і рифампіцину.

Озурдекс не слід застосовувати одночасно з препаратами-антикоагулянтами і лікарськими засобами для зниження згортання крові.

[20], [21]

Умови зберігання

Умови зберігання Озурдекс: препарат необхідно зберігати в нерозпечатаному вигляді в захищеному від вологи місці.

Термін придатності

Термін придатності становить 36 місяців з дати випуску. 

[22]