Озурдекс

Озурдекс належить до фармакотерапевтичної групи місцевих протизапальних засобів на основі синтетичних стероїдів. Виробник - Allergan Pharmaceutical (Ірландія).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Показання до застосування Озурдекс

Застосовується в офтальмології при закупорці (оклюзії) венозних судин сітківки та набряку макулярної області ока з ризиком неоваскуляризації, а також при увеїті (запаленні) склоподібного тіла, сітківки, судинної оболонки та зорового нерва.

[ 4 ]

Форма випуску

Форма випуску: імплантат, що містить 0,35 або 0,7 мг дексаметазону в пластиковому аплікаторі для одноразового застосування.

[ 5 ]

Фармакодинаміка

Терапевтичний ефект препарату Озурдекс забезпечується синтетичним аналогом гормону кори надниркових залоз кортизону – дексаметазоном (16a-метил-9a-фтор-преднізолон), який має виражені протизапальні, імуносупресивні та протиалергічні властивості, що значно перевершують дію ендогенного гормону.

Протизапальний ефект дексаметазону пов'язаний з його здатністю індукувати синтез білка ліпокортину, який блокує ліпопротеїн-асоційовану фосфоліпазу А2, що контролює утворення простагландинів та лейкотрієнів – високоактивних регуляторів запальних процесів.

Препарат пригнічує поділ клітин імунної системи (Т-лейкоцитів і фагоцитів) і секрецію цитокінів, що беруть участь у неспецифічних захисних реакціях, і запобігає їх проникненню в зону запалення. Дексаметазон пригнічує утворення судинної сполучної тканини (шляхом пригнічення активності VEGF - ендотеліального фактора росту), зменшує проникність стінок капілярів та утворення набряків, блокує ріст нових судин (неоваскуляризацію), пов'язаний з порушенням кровопостачання тканин ока.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакокінетика

Озурдекс вводять у склоподібне тіло ока, що мінімізує його системне всмоктування. Максимальна концентрація Озурдексу у склоподібному тілі відзначається на 42-й день після введення, знижуючись протягом наступних трьох місяців приблизно у 18 разів, залишаючись у тканинах ока щонайменше протягом шести місяців.

Діюча речовина препарату трансформується в клітинах тканин у місці ін'єкції шляхом повільного гідролізу, метаболіти виводяться з жовчю та сечею.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Спосіб застосування та дози

Озурдекс призначений для введення у склоподібне тіло склоподібної порожнини ока (інтравітреальна ін'єкція); процедура проводиться в суворих асептичних умовах.

Лікарем-офтальмологом відповідної кваліфікації – за показаннями, залежно від розробленої тактики лікування.

Один аплікатор можна використовувати лише для одного ока; не рекомендується використовувати Озурдекс одночасно на обох очах.

[ 16 ], [ 17 ]

Використання Озурдекс під час вагітності

Застосування Озурдексу під час вагітності не практикується.

Протипоказання

Протипоказання до застосування препарату Озурдекс включають: підвищену чутливість до дексаметазону та допоміжних компонентів; загрозу або наявність гострої очкової або періокулярної інфекції (включаючи епітеліальний герпетичний кератит, вітряну віспу, мікобактеріальні інфекції та грибкові захворювання); запущену глаукому; розрив задньої капсули кришталика; афакію (відсутність кришталика); наявність імплантованих передньокамерних інтраокулярних лінз; вік до 18 років.

[ 13 ]

Побічна дія Озурдекс

Побічні реакції на препарат Озурдекс включають головний біль, біль в очах, підвищений внутрішньоочний тиск, набряк кон'юнктиви, крововилив у кон'юнктиву або склоподібне тіло, помутніння склоподібного тіла, розшарування склоподібного тіла, субкапсулярну катаракту, порушення зору, аномальні світлові відчуття в очах, запалення внутрішньої оболонки очного яблука (ендофтальміт).

[ 14 ], [ 15 ]

Передозування

Передозування: За даними виробника, інформація про передозування препарату відсутня.

[ 18 ], [ 19 ]

Взаємодія з іншими препаратами

За даними виробника препарату, досліджень щодо взаємодії Озурдексу з іншими лікарськими засобами не проводилося. Однак відомо, що період напіввиведення дексаметазону при пероральному прийомі зменшується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну та рифампіцину.

Озурдекс не слід застосовувати одночасно з антикоагулянтними препаратами та препаратами для зниження згортання крові.

[ 20 ], [ 21 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Озурдексу: препарат необхідно зберігати нерозкритим у місці, захищеному від вологи.

Термін придатності

Термін придатності становить 36 місяців з дати виробництва.

[ 22 ]