Перговеріс

Перговеріс має фолікулостимулюючу дію. Це комплексний препарат, що містить рекомбінантний людський ФСГ та рекомбінантний ЛГ, які отримують за допомогою процедур генної інженерії.

Препарат застосовується у випадках жіночого гіпогонадизму за гіпогонадним типом, при якому спостерігається дефіцит ФСГ з ЛГ. Його призначають під час процедур ЕКЗ, а також ІКСІ або ЕКЗ + ІКСІ. Підтверджено перевагу додаткового введення рекомбінантного ЛГ у разі недостатнього ефекту при стимуляції лише рекомбінантного ФСГ. Завдяки додаванню лютропіну підвищується чутливість яєчників до рекомбінантного ФСГ. [ 1 ]

Показання до застосування Перговеріс

Його використовують як частину репродуктивних програм за таких умов:

• наявність субоптимальної відповіді (утворення 4-6 фолікулів) під час попередньо проведеної стимуляції з використанням чистого ФСГ;
• пацієнту понад 35 років і раніше демонстрував субоптимальну реакцію на стимуляцію;
• стимуляція росту фолікулів у разі тяжкого дефіциту ФСГ з ЛГ без застосування АРТ.

Форма випуску

Препарат випускається у формі порошку для приготування лікарського розчину; набір також містить розчинник.

Фармакодинаміка

ФСГ допомагає стимулювати фолікулогенез, тоді як ЛГ регулює процеси формування фолікулів та овуляції. Водночас він сприяє нормальній активності жовтого тіла, що необхідно для зачаття та розвитку вагітності. [ 2 ]

ЛГ також стимулює вироблення андрогенів, які потім перетворюються на естрогени, необхідні для створення умов, необхідних для зачаття. Крім того, без естрогенів відбувається порушення процесів росту ендометрія та формування жовтого тіла. [ 3 ]

Фармакокінетика

Після підшкірного введення лютропін-α розподіляється в органах; його біодоступність становить приблизно 60%.

Спостерігається в організмі протягом 5 годин. Після одноразового застосування фармакокінетичні властивості подібні до параметрів, визначених при багаторазовому введенні; при цьому речовина накопичується лише в мінімальних об'ємах. Застосування разом з фолітропіном-α не призводить до розвитку взаємодії.

Після підшкірного введення біодоступність фолітропіну-α становить 70%. При повторному введенні спостерігається 3-кратне накопичення препарату. Значення Css досягаються протягом 3-4 днів.

Спосіб застосування та дози

Терапія проводиться виключно під медичним наглядом. Препарат вводиться тільки підшкірним методом. Порошок необхідно розвести в розчиннику, після чого всю порцію потрібно використати негайно.

Стимуляція процесів формування та росту фолікулів при вираженому дефіциті ФСГ з ЛГ.

Терапію можна розпочати в будь-який день циклу. Спочатку вводиться 1 флакон препарату на день. Тривалість лікувального курсу підбирається індивідуально, враховуючи розмір і ріст фолікула, визначені під час УЗД, а також з урахуванням рівня естрогену в крові. У межах 1-го циклу стимуляції його період може бути продовжений до 5 тижнів.

Якщо потрібне збільшення дози рекомбінантного ФСГ, це роблять через 1-2 тижні на 37,5-75 ME фолітропіну-α. Після отримання необхідної реакції, через 1-2 дні, використовують 5-10 тис. ME ХГЛ. Необхідно провести внутрішньоматкову інсемінацію або вступити в статевий акт у день введення ХГЛ або на наступний день.

Якщо реакція на стимуляцію стає надмірною, терапію припиняють, відкладаючи застосування ХГЛ. Лікування слід відновити протягом наступного циклу, але з меншою дозою рекомбінантного ФСГ.

Стимуляція у разі неоптимальної відповіді під час попередніх програм АРТ.

Терапію зазвичай починають з дози 300 МО стандартного рекомбінантного ФСГ 1 раз на добу протягом 5-7 днів. Потім, з 7-го дня, переходять на введення 2 флаконів препарату.

Також існують альтернативні схеми лікування, підібрані лікарем з урахуванням особистих особливостей пацієнта та даних, отриманих під час попередніх стимуляцій. Допускається максимум 450 МО рекомбінантного ФСГ на добу.

Терапію проводять до досягнення необхідного рівня розвитку фолікулів, який визначається за допомогою ультразвукового дослідження та рівня естрогену в крові. Після досягнення цього рівня використовується ХГЛ, необхідний для повного дозрівання фолікулів, а потім проводиться вилучення ооцита.

У разі значного збільшення розмірів яєчників необхідно припинити застосування ХГЛ та призупинити терапію. Її можна відновити під час нового циклу, вводячи знижену дозу препарату.

• Застосування для дітей

Перговеріс не показаний для застосування в педіатрії.

Використання Перговеріс під час вагітності

Заборонено використовувати препарат під час вагітності.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• маткова кровотеча невідомого походження;
• карцинома молочної залози, яєчників або матки;
• новоутворення в гіпофізі або гіпоталамусі;
• об'ємні кісти в області яєчників;
• новоутворення, що вражають матку, або аномалії статевих органів (вроджені), які роблять вагітність неможливою;
• недостатність яєчників (первинний тип);
• період грудного вигодовування;
• гостра непереносимість препарату.

Побічна дія Перговеріс

Серед часто розвиваються побічних симптомів: сонливість або головний біль, коліки або біль у животі, блювота, здуття живота, випорожнення кишечника та нудота. Крім того, СГЯ різної інтенсивності, кісти в області яєчників та ознаки в області ін'єкції (набряк, синці, почервоніння та біль).

Серед проявів, що виникають зрідка: загострення бронхіальної астми у людей з астмою, тромбоемболія (у разі тяжкої стадії СГЯ) та апоплексія, що вражає яєчник. Крім того, позаматкова або багатоплідна вагітність та загальні алергічні симптоми (висип, набряк обличчя, кропив'янка, проблеми з диханням, анафілаксія, лихоманка, генералізований набряк та артралгія).

Передозування

Інтоксикація препаратом Перговеріс може призвести до розвитку СГЯ.

Взаємодія з іншими препаратами

Забороняється змішувати препарат в одному шприці з іншими лікарськими засобами (крім фолітропіну-α).

Умови зберігання

Перговеріс слід зберігати при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Перговеріс можна використовувати протягом 36 місяців з дати випуску фармацевтичного продукту.

Аналоги

Аналогом препарату є Менопур.

Відгуки

Перговеріс отримує досить суперечливі відгуки. Зазвичай його використовують у випадках слабкої реакції на гонадотропіни, діагностованої під час попередніх репродуктивних програм. Є коментарі пацієнток, які вважають Менопур ефективнішим, оскільки він призводить до дозрівання меншої кількості фолікулів, але вони вищої якості.