Перговеріс

Перговеріс надає Фоллікулостімулірующий вплив. Це комплексне ліки, в складі якого є рекомбінантний людський ФСГ, а також рекомбінантний ЛГ, які виробляються шляхом генно-інженерних процедур.

Медикамент використовують в разі жіночого гіпогонадизму гіпогонадтропного типу, при якому відзначається недолік ФСГ з ЛГ. Призначається при проведенні процедур ЕКО, а також ІКСІ або ЕКЗ + ІКСІ. Підтверджено перевагу додаткового введення р-ЛГч в разі недостатнього ефекту при стимуляції тільки р-ФСГч. Завдяки додаванню лютропина збільшується чутливість яєчників щодо р-ФСГч. [1]

Показання до застосування Перговеріс

Застосовується в складі репродуктивних програм за таких умов:

• наявність субоптимальність реакції (формування 4-6-ти фолікулів) під час виконувалася раніше стимуляції з використанням чистого ФСГ ;
• пацієнтка перебуває в віці понад 35-ти років і у неї раніше спостерігалася субоптимальність реакція на стимуляцію;
• стимуляція фолікулярного зростання в разі вираженого нестачі ФСГ з ЛГ без використання ДРТ.

Форма випуску

Випуск медикаменту реалізується в формі порошку для виготовлення лікарського розчину; в комплекті також міститься розчинник.

Фармакодинаміка

ФСГ допомагає стимулювати фолікулогенез, в той час як ЛГ регулює процеси формування фолікула, а також овуляцію. Разом з цим він сприяє нормальній діяльності жовтого тіла, необхідної для зачаття і розвитку вагітності. [2]

ЛГ також стимулює продукцію андрогенів, далі перетворюються в естрогени, необхідні для створення умов, необхідних для зачаття. Крім цього без естрогенів відбувається порушення процесів ендометріального зростання і формування жовтого тіла. [3]

Фармакокінетика

Лютропін-α після п / к уколу піддається розподілу всередині органів; значення його біодоступності - приблизно 60%.

Усередині організму спостерігається протягом 5-ти годин. Після 1-разового застосування фармакокінетичні властивості аналогічні параметрам, визначеним при багаторазовому введенні; при цьому речовина накопичується лише в мінімальних обсягах. Використання разом з Фоллітропін-α не призводить до розвитку взаємодії.

Після п / к уколу рівень біодоступності фоллитропина-α дорівнює 70%. У разі повторного введення спостерігається 3-кратне накопичення медикаменту. Значний Css досягає за період 3-4-х діб.

Спосіб застосування та дози

Терапію виконують виключно під наглядом лікаря. Ліки вводиться тільки п / к методом. Порошок необхідно розвести в розчиннику, після чого відразу ж використовувати всю порцію.

Стимулювання процесів формування і зростання фолікулів в разі вираженого нестачі ФСГ з ЛГ.

Терапію можна починати в будь-який з днів циклу. Спочатку за день вводиться 1 флакон ліки. Тривалість лікувального курсу підбирається персонально, з урахуванням розмірів і зростання фолікула, що визначаються при проведенні УЗД, а крім того з урахуванням кров'яних показників естрогену. В межах 1-ого циклу стимуляції дозволяється пролонгувати її період до 5-ти тижнів.

Якщо потрібно підвищення порції р-ФСГч, його виробляють після 1-2-х тижнів, на 37,5-75 ME фоллитропина-α. Після отримання необхідної реакції, після закінчення 1-2-х діб, застосовується 5-10 тисяч ME ХГч. Провести внутрішньоматкову інсемінацію або зробити статевий акт необхідно в день, коли був введений ХГч, або на наступний після нього.

Якщо реакція на проведену стимуляцію стає надмірною, терапію припиняють, відкладаючи застосування ХГч. Відновити лікування необхідно під час наступного циклу, але при цьому вводити меншу дозування р-ФСГч.

Стимулювання при субоптимальних реакції під час проводилися раніше програм ДРТ.

Терапію в основному починають з порції 300 ME стандартного р-ФСГч, 1-кратно за день в період 5-7-ми діб. Далі, з 7-ого дня, проводиться перехід на введення 2-х флаконів медикаменту.

Є також альтернативні лікувальні режими, що підбираються лікарем з урахуванням персональних характеристик пацієнтки і даних, отриманих при проводилися раніше стимуляції. За день допускається введення максимум 450-ти МО р-ФСГч.

Терапію виконують, поки не буде отримано необхідний рівень фолікулярного розвитку, який визначається при УЗД, а також по кров'яним значенням естрогенів. Після отримання зазначеного рівня застосовується ХГч, необхідний для повного дозрівання фолікулів, а після виконується витяг ооцита.

У разі істотного збільшення розмірів яєчників потрібно відмовитися від застосування ХГч і призупинити терапію. Відновити її можна під час нового циклу, з введенням зменшеною порції ЛЗ.

• Застосування для дітей

Перговеріс не призначається в педіатрії.

Використання Перговеріс під час вагітності

Забороняється використовувати медикамент при вагітності.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• мають невідому природу кровотечі з матки;
• карцинома грудях, яєчника або матки;
• новоутворення в області гіпофіза або гіпоталамуса;
• кісти об'ємного характеру в області яєчників;
• новоутворення, що вражають матку, або аномалії геніталій (вродженого характеру), при яких неможлива вагітність;
• оваріальна форма недостатності (первинного типу);
• період ГВ;
• виражена непереносимість щодо медикаментозного засоби.

Побічна дія Перговеріс

Серед країн, що розвиваються найчастіше побічних симптомів: сонливість або головні болі, кольки або болю в зоні живота, блювота, здуття, порушення стільця і нудота. Крім цього СГЯ різного ступеня інтенсивності, кісти в області яєчників і ознаки в зоні твори уколу (припухлість, синець, почервоніння і біль).

Серед проявів, що з'являються зрідка: загострення перебігу БА у лиць з астмою, тромбоемболія (в разі тяжкої стадії СГЯ) і апоплексія, що вражає яєчник. Крім того позаматкова або багатоплідна вагітність і загальні симптоми алергії (висипання, лицьова набряклість, кропив'янка, проблеми з диханням, анафілаксія, гарячковий стан, генералізована набряклість і біль у суглобах).

Передозування

Інтоксикація Перговерісом може привести до розвитку СГЯ.

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено змішувати медикамент всередині одного шприца з іншими ліками (крім фоллитропина-α).

Умови зберігання

Перговеріс слід зберігати при значеннях температури не більше 25 ° C.

Термін придатності

Перговеріс може застосовуватися протягом 36-місячного терміну з моменту випуску лікарського препарату.

Аналоги

Аналогом ліки є засіб Менопур.

Відгуки

Перговеріс отримує досить суперечливі відгуки. Зазвичай його використовують при слабкому відповіді на застосування гонадотропінів, діагностоване під час проводилися раніше репродуктивних програм. Є коментарі пацієнток, які вважають більш ефективним засобом Менопур, при використанні якого відбувається дозрівання меншої кількості фолікулів, але при цьому вони мають більш високу якість.