Медичний експерт статті
Нові публікації
Проведення клінічних досліджень при остеоартрозі: ORS
Останній перегляд: 04.07.2025

Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.
У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.
Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.

Рекомендації Товариства дослідження остеоартриту (ORS) базуються на поділі протиартрозних препаратів, запропонованому ВООЗ та ILAR, на дві групи – симптоматичні (швидко- та повільнодіючі) та модифікуючі структуру хряща. Очевидно, що демонстрація переваг цих препаратів значною мірою залежатиме від дизайну дослідження та обраних критеріїв ефективності. Водночас дизайн дослідження залежатиме від механізму дії препарату та очікуваного результату.
Плануючи дослідження, слід враховувати такі фактори:
- фармакодинаміка препарату,
- час від початку прийому препарату до появи ефекту,
- тривалість ефекту, отриманого в результаті лікування після припинення прийому препарату,
- шлях введення препарату (місцевий, внутрішній, парентеральний тощо),
- частота та тяжкість побічних ефектів,
- вплив на больовий синдром,
- вплив на запалення,
- вплив на інші симптоми захворювання.
Більшість членів комітету, які брали участь у вивченні цього питання, схилялися до думки, що стосовно дизайну клінічних випробувань остеоартриту немає потреби поділяти симптоматичні препарати на два підкласи – швидкодіючі та повільнодіючі. До першого класу належать ненаркотичні анальгетики та НПЗЗ, до другого класу – препарати, для яких симптоматичний ефект не є основним – гіалуронова кислота, хондроїтин сульфат, глюкозамін, діацереїн. Таким чином, у цих рекомендаціях термін «симптоматичні препарати» використовується як для швидкодіючих, так і для повільнодіючих симптоматичних препаратів. Під час складання протоколу дослідження слід враховувати, що симптоматичний препарат може мати властивості модифікувати структуру хряща (сприятливі та несприятливі).
Незалежно від його впливу на симптоми захворювання, препарат може впливати на структуру або функцію ураженого суглоба. Протокол вивчення ефективності препаратів, які можуть змінювати патологічний процес при остеоартриті, повинен включати критерії, що відображають зміни в структурі суглоба. Такі препарати можуть:
- запобігати розвитку остеоартриту та/або
- запобігти, уповільнити прогресування існуючого остеоартриту або стабілізувати стан пацієнта.
Препарат з патогенетичною дією не обов'язково має впливати на симптоми остеоартрозу. Симптоматичного ефекту від такого препарату слід очікувати лише після тривалого періоду лікування. Цілі вивчення ефективності препарату, що модифікує структуру хряща, не обов'язково включають вивчення його симптоматичного ефекту.
Препарати, що мають потенціал для модифікації структури хряща, називаються «хондропротекторами», «препаратами для лікування остеоартриту, що модифікують захворювання» (DMOAD), «препаратами, що модифікують анатомію», «препаратами, що модифікують морфологію» тощо. На жаль, немає єдиної думки щодо терміна, який би найповніше відображав дію цих агентів. ORS використовує термін «препарати, що модифікують структуру» у своїх рекомендаціях та зазначає, що на сьогоднішній день жоден агент не довів своєї здатності модифікувати структуру хряща in vivo у людей.