Ферролек-здоров'я

Ферролек Здоров'я є протианемічну ліками.

Показання до застосування Ферролек-здоров'я

Застосовується для терапії при залізодефіцит, коли неможливо або неефективно використання ліків заліза для прийому всередину.

[1],

Форма випуску

Випуск препарат виробляється у формі ін'єкційної рідини, всередині ампул об'ємом 2 мл, по 3, 5 або 10 ампул всередині блістери.

Фармакодинаміка

Залізо - це важливий компонент гемоглобіну з миоглобином, а крім цього деяких інших ензимів. Основна його функція - переміщення кисневих молекул і електронів, а також окислювальний метаболізм під час розмноження і росту тканин. Будучи складовим елементом ензимів, залізо каталізує процеси гідроксилювання, окислення, а також інших важливих для життя обмінних процесів.

Залізодефіцит розвивається в результаті недостатнього отримання цього елемента з їжею, розлади всмоктування всередині шлунково-кишкового тракту або в зв'язку зі збільшеною потребою в ньому (при вагітності або в період посиленого зростання) і подальшої крововтратою.

Усередині кров'яної плазми залізо транспортується за допомогою β-глобуліну трансферину, що синтезується всередині печінки. Всі молекули трансферину синтезуються з 2-ма атомами заліза. Залізо в поєднанні з трансферрином транспортується всередину клітин тіла, де відбувається його оборотний синтез з ферритином. Цей компонент необхідний для виконання процесів зв'язування міоглобіну, гемоглобіну і окремих ензимів.

При парентеральному використанні декстрану заліза показники гемоглобіну збільшуються швидше, ніж в разі перорального застосування солей заліза (хоча фармакокінетика інкорпорації заліза не залежить від способу його застосування).

Комплекс декстрану заліза досить великий за розміром, через що його екскреція через нирки неможлива. Даний комплекс демонструє стабільність, тому в фізіологічних умовах залізо не вивільняється в формі іонів.

Фармакокінетика

Після застосування елемента через ін'єкцію, він всмоктується в основному через лімфу, диффундируя всередину крові після 3-х діб. Інформація щодо біодоступності відсутня, але є відомості, що досить велика частина медикаментозного комплексу не всмоктується з тканин м'язів протягом тривалого терміну. Показники t½ речовини - 3-4 діб.

Макромолекулярний комплекс декстрану проникає всередину ретикулоендотеліальної системи, і там розпадається, утворюючи декстран з залізовмісних елементом. Далі залізо синтезується з гемосидерином або ферритином, а також, в менших обсягах - з трансферином, а потім використовується для зв'язування гемоглобіну. Компонент декстран піддається метаболізму або виводиться. Обсяг екскретіруемого заліза незначний.

Спосіб застосування та дози

Медикамент вводиться виключно в / м способом. Перед застосуванням 1-ої лікарської порції потрібно виявити переносимість ЛЗ у пацієнта - дорослому вводять тест-дозу, рівну ¼-½ обсягу ампули (близько 25-50-ти мг заліза), а дитині - 0,5 денний порції. При відсутності негативних ознак протягом 15-ти хвилин з моменту введення речовини, дозволяється ввести залишок початкової денний порції ЛЗ.

Найчастіше розчин вводиться через добу - глибоко в область зовнішнього верхнього квадранта м'язи сідниці (необхідно міняти місця введення - в ліву і праву сідницю черзі).

Щоб уникнути фарбування епідермісу і появи больових відчуттів, необхідно виконувати ін'єкцію відповідно до правил - користуватися голкою, яка має довжину 50-60 мм (дорослому) або 32 мм (дитині). Перед виконанням ін'єкції епідерміс необхідно продезінфікувати, а підшкірну тканину трохи відтягнути вниз (приблизно 2 см), щоб зменшити розтікання речовини. Після виконання уколу потрібно за такі 60 секунд натиснути на зону введення.

Дитині необхідно вводити по 0,06 мл / кг речовини за день (по 3 мг / кг заліза за добу).

Для дорослих або літніх людей потрібне введення 1-2-х ампул ліків за день (0,1-0,2 г заліза).

Максимально допустимі денні порції: для дитини - 0,14 мл / кг (відповідає 7-ми мг / кг заліза); для дорослого - 4 мл (відповідає 0,2 г або 2-м ампулам) ЛЗ.

Використання Ферролек-здоров'я під час вагітності

Використовувати Ферролек-Здоров'я на 1-му триместрі заборонено. На 2-му і 3-му триместрах його застосовують лише в ситуаціях, коли ймовірна користь для жінки більш очікувана, ніж ризик появи ускладнень у плода. 

Протипоказання

Серед протипоказань:

• присутність сильної чутливості щодо елементів лікарського засоби;
• надлишок заліза всередині організму (наприклад, при гемосидерозе або гемохроматозе);
• розлад вбудовування заліза в гемоглобін (наприклад, при анемії, спровокованої інтоксикацією свинцем, таласемії або сидеробластної анемії);
• анемія, причиною якої є не залізодефіцит (наприклад, мегалобластна або гемолітична форма анемії);
• розлади гемостазу в важкого ступеня (гемофілія);
• розлади процесів еритропоезу;
• костномозговая гіпоплазія;
• епідермальна порфірія. 

[2],

Побічна дія Ферролек-здоров'я

Негативні прояви в основному залежні від розміру порції ЛЗ. Гострі анафілактоїдні ознаки у важкій формі часто розвиваються протягом декількох початкових хвилин після застосування ліків і проявляються у формі труднощі респіраторного процесу або колапсу в області ССС (є також повідомлення про смертельні випадки). При появі симптомів анафілактоїднихреакцій ін'єкцію ліків потрібно відразу ж зупинити. Зазначені нижче ефекти мають відстрочений тип (можуть розвиватися в період, починаючи з декількох годин і до 4-х діб з моменту застосування речовини), і можуть мати важку ступінь вираженості. Такі прояви можуть тривати протягом 2-4-х діб, зникаючи спонтанно або в результаті прийому стандартних анальгетиків. При ревматоидной формі артриту можуть посилюватися больові відчуття в області суглобів. Серед побічних симптомів:

• порушення функції серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, аритмія, а крім цього дискомфорт (відчуття стиснення) і біль в грудині, а також брадикардія у ембріона;
• розлади в роботі лімфи і кровотворних органів: лімфаденопатія, а також гемоліз або лейкоцитоз;
• проблеми з боку НС: оніміння, непритомність, судоми, тремор, зорове затуманення, а крім того почуття збудження, запаморочення, парестезії, головний біль і минуще смакове розлад (наприклад, поява металевого присмаку);
• ушкодження слухових органів і лабіринту: нетривала глухота;
• порушення респіраторної діяльності: диспное, спазми бронхів, а також зупинка дихального процесу;
• розлади травної функції: блювота, пронос, абдомінальний біль і нудота;
• ушкодження підшкірного шару або епідермісу: кропив'янка, еритема, свербіж, пурпура, висип, а крім цього висипання, набряк Квінке і гіпергідроз;
• прояви в області кістково-м'язової структури: міалгія, судоми в м'язах, больові відчуття в спині, артрит і артралгія;
• порушення судинної функції: колапс, припливи, зниження або збільшення значень АТ;
• системні розлади і локальні прояви: сильна стомлюваність, відчуття нездужання або спека, гарячковий стан, астенія, периферичні набряклості, озноб, блідість, хроматурія, а крім цього больові відчуття або забарвлення епідермісу в коричневий відтінок (в зоні введення уколу). Є дані про таких локальних симптомах, як опуклість, печіння і запалення в області введення або поруч з ним, а крім цього кровотеча, флебіт, тканинний некроз або атрофія і формування абсцесів;
• імунні ушкодження: анафілактоїдні ознаки, іноді у важкій гострої ступеня (раптове утруднення дихального процесу або колапс в області ССС);
• порушення психіки: розлади свідомості або його сплутаність, а також зміни в стані психіки.

[3], [4]

Передозування

Отруєння може спровокувати гострий перенасичення залізом, що виявляється у формі гемосидероза.

У випадках з передозуванням ліками не спостерігалося симптоми враження або інтоксикації залізом. Це пов'язано з тим, що вільне залізо відсутня всередині шлунково-кишкового тракту, а крім цього з тим, що цей компонент у поєднанні з декстраном не береться переміщенню всередині організму через пасивну дифузію.

Антидот заліза - дефероксамін, який є хелатним агентом, які синтезують залізо. Його вводять в дозуванні 1000 мг (максимум 15-ти мг / кг / год).

[5], [6]

Взаємодія з іншими препаратами

Медикаментозна ефективність парентеральних ліків заліза посилюється при їх комбінуванні з іАПФ.

Ферролек Здоров'я не можна поєднувати з прийнятими всередину речовинами заліза. Терапію з використанням таких засобів необхідно починати мінімум після 5-ти днів з моменту введення останнього уколу ЛЗ.

[7], [8]

Умови зберігання

Ферролек Здоров'я необхідно утримувати в закритому від проникнення маленьких дітей місці. Значення температури - максимум 25 ^про С. Заборонено заморожувати препарат.

Термін придатності

Ферролек Здоров'я може застосовуватися в межах 5-ти років з моменту виготовлення терапевтичного засоби.

[9]

Застосування для дітей

У зв'язку з відсутністю досвіду використання не можна призначати медикамент немовлятам до 4-місячного віку.

Аналоги

Аналогами медикаменту є препарати Суфер і Ферінжект з Феррум-Леком.

[10], [11]