Рабіджем 20

Рабіджем 20 відноситься до переліку тих медичних засобів, які призначені для включення в план лікування в першу чергу при гастроезофегальной рефлюксної хвороби, а також виразковій хворобі.

У зв'язку з тим що головний його компонент Рабепразол є кислотний - протонний насос в парієтальної клітці основна дія препарату полягає в тому, що по відношенню до протонному насосу він виробляє інгібуючий ефект. Він належить до категорії з'єднань володіють антісекреторнимі властивостями, які, не будучи антагоністами Н2-рецепторів або холінергічних рецепторів, проте, викликають зниження активності шлункової кислотної секреції. Придушення цих процесів в шлунку відбувається на їхніх останніх етапах секреції шлункової кислоти.

Препарат, таким чином, являє собою лікарський засіб, що надає благотворний вплив на функціонування системи травлення і процеси обміну речовин в організмі.

Показання до застосування Рабіджем 20

Показання до застосування Рабіджем 20 викликаються наявністю у пацієнта таких видів виразкової хвороби як виразка дванадцятипалої кишки і виразкової шлункової виразки, при яких цілісність стінок даних органів піддаються порушення під впливом патологічно підвищеної концентрації кислих травних соків.

З'являється внаслідок використання препарату тенденція до нормалізації кислотної середовища проявляється в зниженні ступеня негативної дії того фактора.

Подібний ефект досягається завдяки застосуванню Рабіджем 20 на стадії загострення при хронічних гастритах якщо має місце надмірне утворення шлункової кислоти. Це і робить виправданим використання препарату в таких випадках.

Крім того він показаний також для лікування ГЕРХ або рефлюкс-езофагіту характеризується епізодичними викидами - рефлюксом в стравохід шлункового вмісту або з дванадцятипалої кишки, ніж викликаються ушкодження кислотою стравоходу в його нижніх відділах.

Наступним клінічним випадком здатним обумовлювати показання до призначення цього лікарського препарату є функціональна диспепсія.

Його також доцільно включати до переліку призначень в складі комплексного лікування з іншими антибактеріальними засобами при ерадкціі Helicobacter pylori - бактерії паразитує в шлункової слизовій оболонці.

І нарешті, показання до застосування Рабіджем 20 обгрунтовані синдромом Золлінгера-Еллісона, а також іншими станами патологічно збільшеної секреції.

Форма випуску

Форма випуску Рабіджем 20 має вигляд червоно-коричневих таблеток круглої форми. Кожна таблетка гладка з обох сторін, покрита кишковорозчинною оболонкою.

У складі однієї таблетки міститься натрію рабепразол в кількості 20 мг, а крім нього присутні допоміжні речовини. Вони представлені легким оксидом магнію, манить, гідроксіпропілцелюлозой, тальком, кроскармелоза натрію, санселомстеаратом магнію, рН 102, етилцелюлозою, пропіленгліколь, гіпромелоза, діетилфталат, ПЕГ 6000, діоксидом Гіта, червоним оксидом заліза.

Таблетки упаковані в стрипи виготовлені з алюмінієвої фольги. У картонній коробці разом зі складеним листом, що містить опис препарату і інструкцію щодо його застосування, знаходиться 1 стрип з таблетками. В інших випадках форма випуску препарату може відрізнятися наявністю 3-х стрипів з таблетками в упаковці.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка Рабіджем 20 знаходить відображення в фармакологічній дії в людському організмі головного становить препарат активного інгредієнта, яким є рабепразол.

Даний лікарський компонент з категорії з'єднань відрізняються антісекреторнимі властивостями не виступає в якості антагоніста до холинергическим або гістамінового Н2-рецепторів, проте призводить до пригнічення кислотно-секреторної функції шлунка. Відбувається дана дія за рахунок пригнічення кишкової калій-водневої аденозінтріфосфатази, або як ще її називають: протонної або протоновой помпи, протонного (протонового) насоса. Відбувається це на секреторних поверхнях періентальних клітин шлунка.

Ефект вироблений рабепразол щодо процесів продукування шлункової кислоти полягає в тому, що цим компонентом Рабіджем 20 блокується шлункова секреція на її останньому етапі.

Фармакодинаміка Рабіджем 20, що потрібно відзначити з приводу хімічної активності рабепразолу, проявляється в тому, що він активізується, коли рівень кислотно-лужного балансу рН дорівнює 1,2. Період напіврозпаду займає часовий проміжок в 78 секунд.

Фармакокінетика

Фармакокінетика Рабіджем 20 характеризується ступенем біодоступності рабепразол на рівні приблизно рівному 52-м відсоткам.

Tmax може зазнавати певних змін у зв'язку з тим що прийняття препарату відбувається разом з вживанням їжі, в якій присутня велика кількість жирів. При цьому час, необхідний для всмоктування може збільшитися до 4-х годин або зажадати ще більш тривалого періоду. Весті з тим Cmax і кількість, в якому відбувається абсорбція, в такому випадку в істотному ступені не змінюється. Це дає підстави стверджувати, що якщо і існує якийсь зв'язок між застосуванням Рабіджем 20 і часом прийняття їжі, то вона є слабо вираженою. Таким чином їжа не викликає скільки-небудь значного зменшення ефективності препарату.

У крові відбувається зв'язування рабепразол з протеїнами плазми в його загальній кількості, що досягає 96,3 відсотка. Первинні продукти метаболізму, що спостерігаються в плазмі крові, представлені сульфонним і тіоефір. Встановлено що даними метаболитам не властиво робити істотного протисекреторними дію. Результати досліджень in vitro свідчать про те, що в печінці рабепразол метаболізується за участю в першу чергу цитохромом Р450 ЗА - CYP3A. В процесі цього утворюються метаболіти сульфону. А від цитохромом Р450 2С19 - CYP2C19 - десметілрабепразол.

Фармакокінетика Рабіджем 20 при виведенні препарату полягає в 90-відсотковій присутності препарату в складі сечі як тіоефір карбонової кислоти, глюкоронідовие його метаболіти та з'єднання меркаптуіновой кислоти. Залишки прийнятих доз залишають організм разом з каловими масами. Як в сечі так і в калі виведення рабепразол в незміненому стані не відбувається.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози Рабіджем 20 передбачає, що таблетки необхідно приймати всередину в цілому вигляді, не розжовуючи і попередньо НЕ ламаючи і не подрібнюючи їх. Прийом цього медикаментозного засобу повинен відбуватися перед їжею.

При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки без наявності Helicobacter pylori Рабіджем 20 рекомендується приймати всередину в дозі, що по одній таблетці 20 мг один раз або двічі на добу протягом від 2-х до 4-х тижнів.

Для лікування шлункової виразки при відсутньої Хелікобактер пілорі Рабіджем 20 призначається в такому ж дозуванні, як і в попередньому випадку - одна 20-мілліграмовая таблетка 1 або 2 рази протягом доби. Відмінність полягає лише в тривалості лікування із застосуванням даного препарату: при такому ж мінімальному курсі в 14 днів тимчасової період, в який належить приймати Рабіджем 20, може тривати до 6-и тижнів.

Пацієнтам з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою препарат призначається в рекомендованої добової дозі 1-2-х таблеток 20 мг протягом доби. Тривалість курсу може варіюватися від 4-х до 8-и тижнів. При включенні в підтримуючу терапію при даному захворюванні передбачається одноразовий добовий прийом Рабіджем 20 в кількості 1-й таблетки 10 або 20 мг відповідно. Доза обирається індивідуально щодо кожного конкретного пацієнта.

Для хворих з синдромом Золлінгера-Еллісона з патологічними гіперсекреторні стани дозування визначається на основі індивідуального підходу до кожного конкретного випадку цього захворювання. Лікування рекомендується починати з добової дози Рабіджем 20 в 60 міліграмів. Якщо виникає така необхідність, надалі дозу препарату збільшують в тій мірі, в якій це є доцільним виходячи з індивідуальних особливостей клінічної картини захворювання у того чи іншого хворого.

Загострення хронічного гастриту характеризується гіперфункцією продукування шлункової кислоти обумовлює необхідне дозування Рабіджем 20 рівну 1-2-м таблеткам на добу протягом курсу лікування, що становить 2-3 тижні.

Точно таким же чином, що стосується доз і тимчасового періоду прийняття препарату, слід його застосовувати при функціональної диспепсії.

Отже, підвівши підсумок всьому вищенаведеному, стає очевидним що спосіб застосування і дози даного лікарського засобу визначаються виходячи з того чи іншого конкретного клінічного випадку, в якому призначається використання Рабіджем 20.

Використання Рабіджем 20 під час вагітності

Використання Рабіджем 20 під час вагітності, так само як і в період лактації і годування грудьми відноситься до ряду тих випадків, в яких використання пр6епарата є неприпустимим.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Рабіджем 20 мають підставою головним чином фактор індивідуальної реакції здатної мати місце у хворого в тому чи іншому, в кожному конкретному випадку на вплив що надає в організмі рабепразол. В рівній мірі це відноситься також до наявності підвищеної чутливості до будь-якого з усіх інших складових препарат допоміжних компонентів. До даної категорії крім цього належить заміщення бензимидазола або інших інгредієнтів містяться в Рабіджем 20.

Протипоказання до застосування Рабіджем 20 включають в себе також заборону на використання препарату по відношенню до пацієнтів в дитячому віці. Утриматися про його застосування крім того слід вагітним жінкам і в той період після народження дитини коли немовля знаходиться на грудному вигодовуванні.

Побічна дія Рабіджем 20

До загальних проявів, в яких можуть постати побічні дії Рабіджем 20, відносяться: нездужання, поява астенічного стану, виникнення лихоманки, ознобу, розвиток різного роду алергічних реакцій, болю в області грудини, гіперчутливість до світла. Іноді набрякає обличчя, може роздутися живіт.

У діяльності серцево-судинної системи спостерігається виникнення артеріальної гіпертензії, може бути інфаркт міокарда, випадки непритомності, з'являється головний біль, прискорене серцебиття, тахікардія, синусова брадикардія, стенокардія, відзначаються зміни електрокардіографічних показників.

Система органів травлення здатна реагувати такими негативними наслідками застосування препарату як: поява відрижки, сухості в роті, болі в животі, нудоти, блювоти, діареї, метеоризму, запорів. Існує можливість ректального кровотечі, розвитку гастроентериту та диспепсії, не виключається поява каменів у жовчному міхурі, виникнення анорексії. Крім того використання Рабіджем 20 може привести до виразок у роті, стоматиту, гінгівіту, дисфагії, посилення апетиту, викликати порушення стільця. Цей лікарський засіб в змозі спровокувати холецистит, проктит, коліт, панкреатит, глосит, езофагіт.

Побічним ефектом від препарату часто стає розвиток анемії, в тому числі гипохромной, є ймовірність підшкірнихкрововиливів, можуть гипертрофироваться лімфатичні вузли.

Вектор негативних впливів Рабіджем 20 спрямований і на метаболізм і обмінні процеси, що відбуваються в людському організмі. Препарат нерідко викликає зростання маси тіла, або ж навпаки, призводить до втрати ваги і зневоднення.

Схильна до змін внаслідок прийняття препарату також стан центральної нервової системи. Характерними ознаками цього є порушення сну - поява безсоння або навпаки, надмірної сонливості, запаморочення, розвиток невралгії і невропатії, знервований стан, тремор. Можливе виникнення депресивного стану, зниження сексуального потягу, судоми.

Про негативні наслідки застосування Рабіджем 20 свідчать крім того зміни показників лабораторних досліджень. Зокрема в крові присутні аномальні еритроцити і тромбоцити, відзначаються явища гіперглікемії, лейкоцитозу.

Мають місце відхилення в складі сечі і в показниках печінкових тестів. Для останніх характерно підвищений вміст АлАТ, а також в більшій кількості присутній простатспецифічний антиген.

Побічні дії Рабіджем 20, як бачимо, в деяких випадках його застосування здатні мати місце у вигляді усіляких негативних явищ в різних органах і системах організму хворого.

[1], [2]

Передозування

Передозування Рабіджем 20 може мати місце в основному в тих випадках, коли всередину людського організму потрапляє головного становить препарат активного компонента - рабепразолу в кількості, що перевищує гранично допустиму норму 80 міліграмів на добу. Дане лікувальний засіб, прийняте в межах цієї позначеної добової величини, як правило, відрізняється хорошою переносимістю і в результаті його впливу не розвивається скільки-небудь виражена клінічна симптоматика.

Існування специфічного антидоту в даний час медицина не підтверджує. Виходячи їх того якщо настає передозування препаратом, всі необхідні лікарські заходи націлені на усунення і зниження ступеня її негативних наслідків зводяться до здійснення терапевтичних заходів симптоматичного і підтримуючого характеру.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії Рабіджем 20 з іншими препаратами в значній мірі обумовлюється особливостями процесів метаболізму, яким піддається його основний активний діючий інгредієнт рабепразол. У метаболизации його беруть участь ферменние симбіонти цитохромної системи Р450 або CYP450.

За результатами досліджень, до яких залучалися здорові добровольці, було встановлено, що інші препарати, метаболізм яких також відбувається із залученням системи CYP450, не вступають в такі взаємодії з рабепразол, що їх можна було б позначити як клінічно значущі. Це відноситься до варфарину, диазепамом вводиться внутрішньовенно в разовій дозі, теофіліну (як разова доза прийнята перорально), і фенітоїну - одноразово внутрішньовенно з додатковими дозами перорально.

Для виявлення особливостей комбінацій із залученням інших препаратів, метаболізм яких здійснює ферментна система, спеціальні дослідження не проводилися.

Одним з основних дій Рабіджем 20 є те що знижується інтенсивність шлункової секреторної функції, що обумовлює можливість його впливу на ефект вироблений тими препаратами, що їх абсорбція пов'язана з кислотно-лужний баланс шлункового соку. Так в поєднанні з кетоконазолом відзначається 33-процентне зниження біодоступності останнього. Дигоксин в поєднанні з рабепразол збільшує свою максимальну концентрацію на 20%. В силу наведених особливостей взаємодії одночасний прийом з Рабіджем 20 препаратів, властивості абсорбції яких залежить від шлункового рН, вимагає лікарського спостереження і, якщо необхідно, коригування дозування кожного з такою освіченою комбінації медикаментів.

Взаємодії Рабіджем 20 з іншими препаратами антацидного дії не призводять до клінічно значущих змін концентрації, в якій рабепразол присутній в плазмі крові.

[3], [4]

Умови зберігання

Умови зберігання Рабіджем 20 повинні бути такими, де зберігається постійний температурний режим 15-25 градусів Цельсія. Важливим також є, щоб препарат знаходився в місці, де він не може потрапити в руки дітям.

Термін придатності

Термін придатності Рабіджем 20 дорівнює 2-м рокам від дати виготовлення, яка вказується виробником на упаковці.

[5]