Рабіджем 20

Рабідгем 20 входить до переліку тих медичних препаратів, які призначені для включення в план лікування переважно гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, а також виразкової хвороби.

З огляду на те, що його основним компонентом є рабепразол, який є кислотно-протонним насосом у парієтальних клітинах, основна дія препарату полягає в тому, що він чинить гальмівний вплив на протонний насос. Він належить до категорії сполук з антисекреторними властивостями, які, не будучи антагоністами H2-рецепторів або холінергічних рецепторів, тим не менш, викликають зниження активності секреції шлункової кислоти. Пригнічення цих процесів у шлунку відбувається на останніх стадіях секреції шлункової кислоти.

Препарат, таким чином, є лікарським засобом, який позитивно впливає на функціонування травної системи та обмінні процеси в організмі.

Показання до застосування Рабіджем 20

Показання до застосування препарату Рабідгем 20 зумовлені наявністю у пацієнта таких видів виразкової хвороби, як виразка дванадцятипалої кишки та виразка шлунка, при яких цілісність стінок цих органів порушується під впливом патологічно підвищеної концентрації кислих травних соків.

Тенденція до нормалізації кислотного середовища, що виникає в результаті застосування препарату, проявляється у зменшенні ступеня негативного впливу цього фактора.

Подібний ефект досягається при використанні Рабідгема 20 на гострій стадії хронічного гастриту, якщо спостерігається надмірне утворення шлункової кислоти. Це робить використання препарату в таких випадках виправданим.

Крім того, він також показаний для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби або рефлюкс-езофагіту, що характеризується епізодичними викидами – рефлюксом у стравохід шлункового вмісту або з дванадцятипалої кишки, що спричиняє пошкодження нижньої частини стравоходу кислотою.

Наступним клінічним випадком, який може визначити показання до призначення цього препарату, є функціональна диспепсія.

Також доцільно включити його до списку призначень у складі комплексного лікування з іншими антибактеріальними засобами для ерадикації Helicobacter pylori – бактерії, що паразитує на слизовій оболонці шлунка.

Нарешті, показання до застосування препарату Rabidge 20 ґрунтуються на синдромі Золлінгера-Еллісона, а також інших станах патологічно підвищеної секреції.

Форма випуску

Форма випуску Рабіджему 20 – це червоно-коричневі круглі таблетки. Кожна таблетка гладенька з обох боків, покрита кишковорозчинною оболонкою.

Одна таблетка містить 20 мг рабепразолу натрію, а крім нього є допоміжні речовини. Вони представлені легким оксидом магнію, манітолом, гідроксипропілцелюлозою, тальком, кроскармелозою натрію, стеаратом магнію санселу, pH 102, етилцелюлозою, пропіленгліколем, гіпромелозою, діетилфталатом, ПЕГ 6000, діоксидом гітану, червоним оксидом заліза.

Таблетки упаковані в стрипи з алюмінієвої фольги. У картонній коробці разом зі складеним аркушем, що містить опис препарату та інструкцію із його застосування, знаходиться 1 стрип з таблетками. В інших випадках форма випуску препарату може відрізнятися за наявності 3 стрипів з таблетками в упаковці.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка препарату Рабідгем 20 відображається у фармакологічній дії в організмі людини основного активного інгредієнта препарату, яким є рабепразол.

Цей лікарський компонент з категорії сполук з антисекреторними властивостями не діє як антагоніст холінергічних або гістамінових Н2-рецепторів, але призводить до пригнічення кислотно-секреторної функції шлунка. Така дія відбувається завдяки пригніченню кишкової калій-гідрогенаденозинтрифосфатази, або як її ще називають: протонної або протонної помпи, протонного (протонного) насоса. Це відбувається на секреторних поверхнях періентальних клітин шлунка.

Вплив рабепразолу на процеси вироблення шлункової кислоти полягає в тому, що цей компонент Рабідгема 20 блокує шлункову секрецію на її завершальній стадії.

Фармакодинаміка Rabidgem 20, яку слід зазначити щодо хімічної активності рабепразолу, полягає в тому, що він активується, коли рівень кислотно-лужного балансу становить pH 1,2. Період напіввиведення становить 78 секунд.

Фармакокінетика

Фармакокінетика препарату Рабідгем 20 характеризується біодоступністю рабепразолу приблизно 52 відсотки.

Tmax може зазнавати певних змін через те, що препарат приймається з їжею, що містить велику кількість жиру. У цьому випадку час, необхідний для всмоктування, може збільшитися до 4 годин або знадобитися ще довший період. Однак Cmax та кількість, в якій відбувається всмоктування, у цьому випадку суттєво не змінюються. Це дає підстави стверджувати, що якщо й існує якийсь зв'язок між застосуванням Rabidge 20 та часом прийому їжі, то він виражений слабо. Таким чином, їжа не викликає жодного суттєвого зниження ефективності препарату.

У крові рабепразол зв'язується з білками плазми в загальній кількості, досягаючи 96,3 відсотка. Основними продуктами метаболізму, що спостерігаються в плазмі крові, є сульфон та тіоефір. Встановлено, що ці метаболіти не мають тенденції до значного антисекреторного ефекту. Результати досліджень in vitro свідчать про те, що рабепразол метаболізується в печінці переважно цитохромом P450 3A – CYP3A. В процесі утворюються сульфонові метаболіти. А з цитохрому P450 2C19 – CYP2C19 – десметилрабепразол.

Фармакокінетика препарату Рабідгем 20 під час виведення полягає в тому, що 90% препарату присутній у сечі у вигляді тіоефіру карбонової кислоти, її глюкуронідних метаболітів та сполук меркаптуєвої кислоти. Залишки прийнятих доз виводяться з організму разом з калом. Ні з сечею, ні з калом рабепразол не виводиться у незміненому стані.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування препарату Рабіджем 20 передбачає, що таблетки слід приймати перорально цілими, не розжовуючи, не розламуючи та не подрібнюючи їх попередньо. Цей препарат слід приймати перед їжею.

При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки без наявності Helicobacter pylori препарат Рабідгем 20 рекомендується приймати перорально у рекомендованій дозі – одна таблетка 20 мг один або два рази на день протягом 2–4 тижнів.

Для лікування виразкової хвороби шлунка за відсутності Helicobacter pylori Рабідгем 20 призначають у тому ж дозуванні, що й у попередньому випадку – одна 20-міліграмова таблетка 1 або 2 рази на день. Різниця полягає лише в тривалості лікування цим препаратом: при тому ж мінімальному курсі в 14 днів часовий проміжок, протягом якого слід приймати Рабідгем 20, може тривати до 6 тижнів.

Пацієнтам з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою препарат призначають у рекомендованій добовій дозі 1-2 таблетки по 20 мг протягом дня. Тривалість курсу може варіюватися від 4 до 8 тижнів. При включенні до підтримуючої терапії цього захворювання передбачається одноразовий добовий прийом Рабідгема 20 у кількості 1 таблетки 10 або 20 мг відповідно. Доза підбирається індивідуально для кожного конкретного пацієнта.

Для пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона з патологічними гіперсекреторними станами дозування визначається виходячи з індивідуального підходу до кожного конкретного випадку цього захворювання. Рекомендується починати лікування з добової дози Рабідгему від 20 до 60 міліграмів. Якщо виникає така потреба, дозу препарату згодом збільшують у міру, доцільної для кожного конкретного випадку, виходячи з індивідуальних особливостей клінічної картини захворювання у конкретного пацієнта.

Загострення хронічного гастриту, що характеризується гіперфункцією вироблення шлункової кислоти, визначає необхідне дозування препарату Рабідгем 20, що дорівнює 1-2 таблеткам на день протягом курсу лікування, який становить 2-3 тижні.

Точно так само, що стосується дози та періоду прийому препарату, його слід використовувати при функціональній диспепсії.

Отже, підсумовуючи все вищесказане, стає очевидним, що спосіб застосування та дозування цього препарату визначаються виходячи з конкретного клінічного випадку, в якому призначено використання Рабідгема 20.

Використання Рабіджем 20 під час вагітності

Застосування препарату Рабідгем 20 під час вагітності, а також під час лактації та годування груддю, є одним із тих випадків, коли застосування препарату неприпустиме.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Рабідгему 20 базуються переважно на факторі індивідуальної реакції, яка може виникнути у пацієнта тим чи іншим чином, у кожному конкретному випадку, на вплив, який рабепразол має на організм. Це також стосується в рівній мірі наявності гіперчутливості до будь-якого з інших компонентів препарату або допоміжних компонентів. Крім того, до цієї категорії належить заміна бензімідазолу або інших інгредієнтів, що містяться в Рабідгемі 20.

До протипоказань до застосування Рабіджему 20 також належить заборона на використання препарату стосовно пацієнтів у дитячому віці. Вагітним жінкам також слід утриматися від його використання та в період після народження дитини, коли малюк перебуває на грудному вигодовуванні.

Побічна дія Рабіджем 20

До поширених проявів, при яких можуть проявлятися побічні ефекти Рабідгему 20, належать: нездужання, астенічний стан, лихоманка, озноб, розвиток різних алергічних реакцій, біль у грудині, підвищена чутливість до світла. Іноді набрякає обличчя, може здуватися живіт.

У діяльності серцево-судинної системи спостерігається виникнення артеріальної гіпертензії, можливий інфаркт міокарда, з'являються випадки непритомності, мігрені, прискореного серцебиття, тахікардії, синусової брадикардії, стенокардії, відзначаються зміни електрокардіографічних показників.

Травна система може відреагувати такими негативними наслідками вживання препарату, як: відрижка, сухість у роті, біль у животі, нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор. Існує ймовірність ректальної кровотечі, розвитку гастроентериту та диспепсії, появи жовчних каменів, не виключено виникнення анорексії. Крім того, вживання Рабідгема 20 може призвести до виразок у роті, стоматиту, гінгівіту, дисфагії, підвищення апетиту, викликати розлади стільця. Цей препарат може провокувати холецистит, проктит, коліт, панкреатит, глосит, езофагіт.

Побічним ефектом препарату часто є розвиток анемії, в тому числі гіпохромної, є ймовірність підшкірних крововиливів, а також можуть гіпертрофуватися лімфатичні вузли.

Вектор негативного впливу препарату Rabidgem 20 також спрямований на метаболізм та метаболічні процеси, що відбуваються в організмі людини. Препарат часто викликає збільшення маси тіла, або, навпаки, призводить до втрати ваги та зневоднення.

Стан центральної нервової системи також піддається змінам в результаті прийому препарату. Характерними ознаками цього є порушення сну – поява безсоння або, навпаки, надмірна сонливість, запаморочення, розвиток невралгії та нейропатії, нервозність, тремор. Можуть виникати депресивні стани, зниження статевого потягу, судоми.

Про негативні наслідки застосування препарату Rabidgem 20 також вказують зміни результатів лабораторних досліджень. Зокрема, у крові присутні аномальні еритроцити та тромбоцити, спостерігається гіперглікемія та лейкоцитоз.

Спостерігаються відхилення у складі сечі та печінкових пробах. Останні характеризуються підвищеним вмістом АЛТ, а простатспецифічний антиген присутній у більшій кількості.

Побічні ефекти препарату Rabidgem 20, як бачимо, в деяких випадках його застосування можуть проявлятися у вигляді всіляких негативних явищ у різних органах і системах організму пацієнта.

[ 1 ], [ 2 ]

Передозування

Передозування препаратом Рабідж 20 може статися переважно у випадках, коли основний активний компонент препарату, рабепразол, потрапляє в організм людини в кількості, що перевищує максимально допустиму норму 80 міліграмів на добу. Цей препарат, прийнятий у межах цієї призначеної добової норми, зазвичай добре переноситься, і його дія не призводить до будь-яких виражених клінічних симптомів.

Існування специфічного антидоту наразі медициною не підтверджено. Виходячи з цього, якщо виникло передозування препарату, всі необхідні медичні заходи, спрямовані на усунення та зменшення ступеня його негативних наслідків, зводяться до здійснення терапевтичних заходів симптоматичного та підтримуючого характеру.

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія препарату Рабідгем 20 з іншими препаратами значною мірою визначається особливостями метаболічних процесів, яким піддається його основний активний інгредієнт рабепразол. У його метаболізмі беруть участь ферментні симбіонти системи цитохрому Р450 або CYP450.

Дослідження на здорових добровольцях показали, що інші препарати, які також метаболізуються системою CYP450, не взаємодіють з рабепразолом таким чином, що це вважалося б клінічно значущим. Це включає варфарин, діазепам, що вводиться внутрішньовенно одноразово, теофілін (одноразово перорально) та фенітоїн, що вводиться внутрішньовенно одноразово з додатковими дозами, що вводяться перорально.

Спеціальних досліджень для виявлення особливостей комбінацій з включенням інших препаратів, що метаболізуються ферментативною системою, не проводилося.

Одним з основних ефектів препарату Рабідгем 20 є зниження інтенсивності секреторної функції шлунка, що визначає можливість його впливу на ефект, що виробляється тими препаратами, всмоктування яких пов'язане з кислотно-лужним балансом шлункового соку. Так, при поєднанні з кетоконазолом відзначається зниження біодоступності останнього на 33%. Дигоксин у поєднанні з рабепразолом збільшує його максимальну концентрацію на 20%. Через вищезазначені особливості взаємодії одночасне застосування препаратів Рабідгем 20, властивості всмоктування яких залежать від pH шлунка, вимагає медичного нагляду та, за необхідності, корекції дозування кожного з такої комбінації препаратів.

Взаємодія препарату Рабідгем 20 з іншими антацидними препаратами не призводить до клінічно значущих змін концентрації рабепразолу в плазмі крові.

[ 3 ], [ 4 ]

Умови зберігання

Умови зберігання препарату Rabidgem 20 повинні бути такими, щоб підтримувалася постійна температура 15-25 градусів Цельсія. Також важливо, щоб препарат зберігався в місці, куди він не може потрапити в руки дітей.

Термін придатності

Термін придатності препарату Rabidgem 20 становить 2 роки з дати виробництва, яка вказана виробником на упаковці.

[ 5 ]