Ремікейд

Ремикейд – це препарат з імуносупресивною активністю. Препарат взаємодіє з розчинними та трансмембранними різновидами фактора некрозу пухлин людини-α та послаблює його активність, утворюючи стабільний комплекс.

Інфліксімаб – це гібридне (IgGl) моноклональне антитіло з сильною спорідненістю до трансмембранних та розчинних форм фактора TNFα, але цей компонент препарату не може нейтралізувати активність лімфотоксину-α (фактора TNFβ).

[ 1 ]

Показання до застосування Ремикейда

Застосовується в активній стадії ревматоїдного артриту та регіонального ентериту. Також може застосовуватися при псоріазі, анкілозуючому спондиліті, виразковому коліті та псоріатичному артриті.

[ 2 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі ліофілізату, що використовується для приготування рідини для внутрішньовенних ін'єкцій – у флаконах по 20 мг. В упаковці є 1 такий флакон.

Фармакодинаміка

Під час тестування in vivo компонент інфліксімабу досить швидко утворює стабільні функціонуючі комплекси з людським TNFα, що призводить до втрати біоактивності елемента TNFα.

Додаткові тести показують, що активний компонент Ремікейду зменшує інфільтрацію запальних клітин та зменшує маркери запалення в уражених ділянках кишечника. Ендоскопічне дослідження виявляє загоєння слизової оболонки кишечника.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат необхідно застосовувати під медичним наглядом; лікар повинен мати успішний досвід лікування та діагностики артриту (псоріатичного або ревматоїдного), анкілозуючого спондиліту або кишкових уражень запального характеру.

Речовину необхідно вводити через крапельницю, внутрішньовенно, протягом щонайменше 2 годин. Процедуру необхідно проводити з максимальною швидкістю 2 мл за хвилину – через інфузійну систему, оснащену вбудованим апірогенним фільтром (стерильним), який має слабку білоксинтезуючу активність.

У разі ревматоїдного артриту необхідно спочатку ввести 3 мг/кг Ремикейду. Цю дозу слід повторити через 0,5 та 1,5 місяця. Після цього препарат слід використовувати з інтервалами в 2 місяці. Якщо бажаний результат не досягнутий, необхідно визначити доцільність застосування цього препарату. Препарат слід призначати в комбінації з метотрексатом.

При виразковому коліті спочатку вводять 5 мг/кг препарату. Таку ж дозу вводять через наступні 0,5 та 1,5 місяця. Далі процедуру проводять з інтервалами в 2 місяці. Дозу також можна збільшити до 10 мг/кг. Розвиток клінічно значущих ефектів відзначається протягом 3,5 місяців. Якщо ефекту немає, необхідно вирішити питання про продовження лікування.

При псоріатичному артриті на початковій стадії використовується 5 мг/кг препарату, а потім процедура повторюється через 0,5 та 1,5 місяця. Надалі препарат слід вводити з інтервалом 1,5-2 місяці. Допускається поєднання речовини з метотрексатом.

Застосування препарату при активному регіональному ентериті (важкому або середнього ступеня тяжкості) у дорослих – одноразова доза 5 мг/кг. Якщо протягом 14 днів немає результату від першого введення препарату, його не слід призначати повторно. У разі розвитку позитивного ефекту можна використовувати такі терапевтичні схеми:

• через 0,5 та 1,5 місяця використовується доза, аналогічна до 1-ї інфузії, а потім процедура повторюється з інтервалом у 8 тижнів. За необхідності дозування можна збільшити до 10 мг/кг;
• прийом препарату лише у разі рецидивів захворювання, якщо з моменту першого застосування минуло до 4 місяців.

Лікування активного регіонального ентериту (середнього або тяжкого ступеня) у осіб віком до 18 років передбачає застосування препарату в початковій дозі 5 мг/кг. Нові процедури проводяться через 0,5 та 1,5 місяця, а потім препарат вводять з 8-тижневими перервами. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/кг. Ремикейд поєднують з метотрексатом, імуномодуляторами – 6-меркаптопурином та азатіоприном. Якщо бажаний результат не досягається через 2,5 місяця, застосування препарату можна припинити.

Разова доза при регіонарному ентериті з утворенням фістули (для дорослих) становить 5 мг/кг. Повторні інфузії проводяться через 0,5 та 1,5 місяця. Якщо після 3 процедур немає результату, подальшу терапію слід припинити. За позитивного ефекту можна використовувати такі схеми лікування:

• повторні інфузії через 0,5 та 1,5 місяця, а потім процедури з 8-тижневими перервами;
• використання у разі рецидивів патології за умови, що інтервал становить до 4 місяців.

При хворобі Бехтерева спочатку застосовують дозу 5 мг/кг. Надалі препарат застосовують через 0,5 та 1,5 місяця. Після 3 таких процедур проводять інфузії з перервами 6-8 тижнів. Лікування не слід продовжувати, якщо через 1,5 місяця не спостерігається результату.

При псоріазі спочатку потрібно 5 мг/кг речовини. Повторні інфузії проводяться через 0,5 та 1,5 місяця, а потім з 2-місячною перервою. Подальше використання не рекомендується, якщо протягом 3,5 місяців після 4 інфузій немає результату.

У разі рецидиву ревматоїдного артриту або регіонального ентериту препарат можна вводити повторно протягом 4 місяців після останньої інфузії.

У разі будь-якого захворювання з позитивним ефектом Ремикейду загальну тривалість лікування повинен підбирати лікар.

Забороняється змішувати препарат з іншими ліками в одній інфузійній системі. Якщо в розчині є будь-які частинки, його використовувати заборонено. Невикористані залишки препарату необхідно знищити.

[ 10 ]

Використання Ремикейда під час вагітності

Заборонено використовувати препарат під час вагітності.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гостра непереносимість лікарських елементів;
• клінічно очевидні інфекційні ураження або абсцеси;
• період лактації;
• сепсис.

[ 7 ], [ 8 ]

Побічна дія Ремикейда

Можливі побічні ефекти препарату включають:

• Розлади, пов'язані з ЦНС: апатія, нервозність та сонливість, сильна тривожність, психоз, депресія та запаморочення, а також головні болі та амнезія;
• порушення функції органів чуття: ендофтальміт, кон'юнктивіт або кератокон'юнктивіт;
• проблеми з диханням: набряк легень, бронхіт, плеврит, задишка, бронхоспазм, синусит та носові кровотечі, а також пневмонія, ознаки алергії та інфекції, що вражає верхні дихальні шляхи;
• розлади сечостатевої системи: набряки та інфекції в області сечовивідних шляхів;
• розлади, пов'язані з функцією серцево-судинної системи: порушення периферичного кровотоку, гематома або екхімоз, брадикардія, припливи, судинні спазми та непритомність, а також тромбофлебіт, петехії, аритмія, серцебиття, ціаноз та підвищення або зниження артеріального тиску;
• ураження кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтро- та лімфоцитопенія, а також анемія, лімфоцитоз або лімфаденопатія;
• Шлунково-кишкові симптоми: діарея, розлад травлення, хейліт, холецистит, дивертикуліт та біль у животі. Крім того, гастроезофагеальний рефлюкс, запор, нудота та порушення функції печінки;
• захворювання, що вражають епідерміс: кропив'янка, себорея, висипання, бородавки, свербіж та сухість шкіри. Крім того, алопеція, гіпергідроз та гіперкератоз, а також бешиха, бульозні висипання, грибковий дерматит, порушення пігментації шкіри та фурункульоз.

Поряд з цим можуть відзначатися такі негативні ознаки: больовий або інфузійний синдроми, міалгія, періорбітальний набряк, медикаментозний вовчак, поява інфекцій, артралгія, утворення аутоантитіл та негативні прояви в зоні інфузії.

[ 9 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено поєднувати препарат з абатацептом.

Плазмові параметри Ремикейду збільшуються при поєднанні з метотрексатом. Крім того, при такій комбінації зменшується утворення антитіл до активного компонента препарату.

[ 11 ]

Умови зберігання

Ремикейд необхідно зберігати в недоступному для дітей місці. Забороняється заморожувати препарат. Температурні значення знаходяться в діапазоні 2-8°C.

[ 12 ]

Термін придатності

Ремикейд можна використовувати протягом 3 років з дати продажу препарату.

[ 13 ]

Застосування для дітей

У педіатрії (дітям старше 6 років) Ремикейд призначають лише при виразковому коліті та регіональному ентериті.

Немає даних щодо безпеки та ефективності препарату для застосування у дітей з артритом (псоріатичним, ідіопатичним ювенільним або ревматоїдним ювенільним), псоріазом або анкілозуючим спондилітом.

[ 14 ], [ 15 ]

Аналоги

Аналогами препарату є Сімпоні, Енбрел з Хумірою та Енбрел Ліо.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Відгуки

Ремікейд зазвичай отримує хороші відгуки на медичних форумах. Повідомляється, що після його використання біль повністю зникає. Хоча деякі пацієнти стурбовані тим, що препарат може викликати залежність.

[ 21 ]