Синекод

Діючою речовиною Синекода є цитрат бутамірату, який пригнічує кашель і відрізняється від алкалоїдів опію за структурою і фармакологічною дією.

Показання до застосування Синекода

Симптоматичне лікування кашлю (включаючи сухий) різного походження.

Форма випуску

1 мл сиропу містить бутамірату цитрату 1,5 мг;

допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70 % (Е 420), гліцерин, натрію сахарин, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до коричнево-жовтуватого кольору.

Фармакодинаміка

Неопіатний засіб від кашлю центральної дії. Однак точний механізм дії залишається невідомим.

Бутамірат, як вважають, діє на ЦНС. Бутамірату цитрат викликає неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не викликає звикання або залежності.

Бутамірат цитрат має широкий терапевтичний діапазон, тому Синекод добре переноситься в терапевтичних дозах і добре підходить як засіб від кашлю у дітей.

Фармакокінетика

Бутамірат швидко всмоктується, розподіляється в організмі та далі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову дію. 2-фенілмасляна кислота далі частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат і 2-фенілмасляна кислота значною мірою зв'язуються з білками крові в організмі.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджено. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу є повністю пропорційним у діапазоні доз 22,5-90 мг.

Вимірні концентрації бутамірату виявляються в крові протягом 5-10 хвилин після введення 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг і 90 мг. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 1 години для всіх чотирьох доз із середньою максимальною концентрацією в плазмі 16,1 нг/мл при введенні дози 90 мг.

Середня максимальна концентрація 2-фенілмасляної кислоти в плазмі крові досягається протягом 1,5 години з найвищою спостережуваною експозицією після 90 мг (3052 нанограмів/мл).

Середня максимальна концентрація діетиламіноетоксіетанолу в плазмі досягається протягом 0,67 години з найвищою спостережуваною експозицією після 90 мг (160 нанограмів/мл).

Метаболіти виводяться переважно нирками. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 годин після введення. За даними вимірювань, період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти - 23,26-24,42 години, для діетиламіноетоксіетанолу - 2,72-2,90 години.

Немає вказівок на вплив порушення функції печінки та нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Спосіб застосування та дози

Тільки для перорального застосування.

Діти від 3 до 6 років: по 5 мл (7,5 мг) 3 рази на добу; максимальна добова доза – 15 мл (22,5 мг);

діти від 6 до 12 років: по 10 мл (15 мг) 3 рази на добу; максимальна добова доза – 30 мл (45 мг);

підлітки віком від 12 років: по 15 мл (22,5 мг) 3 рази на добу; максимальна добова доза – 45 мл (67,5 мг).

Дорослі: 15 мл (22,5 мг) 4 рази на день; максимальна добова доза – 60 мл (90 мг).

Мірну чашку слід мити та висушувати після кожного використання та після використання іншою особою.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тижня.

Препарат бажано застосовувати перед їжею.

Найменшу дозу, необхідну для досягнення ефективності, слід застосовувати протягом найкоротшого періоду лікування.

Не перевищуйте зазначену дозу.

діти

Для дітей до 3 років препарат у цій лікарській формі не застосовують, можна використовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, краплі для прийому всередину для дітей.

Використання Синекода під час вагітності

Безпека застосування Синекоду під час вагітності або годування груддю не оцінювалася в спеціальних дослідженнях. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність або здоров'я плода.

При вагітності Синекод можна застосовувати тільки за призначенням лікаря, якщо є прямі показання до такого лікування. Якщо очікувана користь для вагітної жінки перевищує можливий ризик для плода, слід розглянути низьку ефективну дозу та мінімальну тривалість лікування.

Невідомо, чи проникає діюча речовина та/або метаболіти у грудне молоко.

З міркувань безпеки слід ретельно зважити користь і ризик застосування Синекода в період годування груддю. Застосування препарату в період годування груддю можливе лише за рекомендацією лікаря, якщо, на його думку, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У цьому випадку слід розглянути найменшу ефективну дозу та найкоротшу тривалість лікування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату.

Побічна дія Синекода

Нервова система (поодинокі: ≥1/10000, <1/1000): запаморочення, сонливість.

Шлунково-кишковий тракт (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): нудота, діарея.

Імунна система (поодинокі: ≥1/10000, <1/1000): анафілактичний шок.

Шкіра та підшкірна клітковина (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка, свербіж.

Передозування

При передозуванні Синекодом можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення, артеріальна гіпотензія.

Подальше лікування слід проводити відповідно до клінічних показань.

Специфічного способу лікування передозування бутамірату немає. У разі передозування пацієнт потребує симптоматичного лікування та контролю життєво важливих функцій організму.

Взаємодія з іншими препаратами

Слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів. Точний механізм взаємодії з іншими лікарськими засобами не вивчений, але центральний механізм дії препарату, що пригнічує кашель, може бути посилений дією сильних депресантів, включаючи алкоголь.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей та недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Особливі вказівки

Враховуючи, що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призвести до застою слизу в дихальних шляхах, що підвищує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Сироп містить підсолоджувачі - натрію сахаринат і сорбіт (284 мг на 1 мл), тому його можна призначати хворим на цукровий діабет. Сорбітол може викликати шлунково-кишковий дискомфорт і легкий проносний ефект.

Сорбітол є джерелом фруктози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози. Його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості лактози або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Лікарський засіб містить невелику кількість (менше 100 мг на дозу) етанолу (спирту), що становить менше 100 мг на дозу. Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто вмістом натрію можна знехтувати.

Якщо кашель триває більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти, у яких симптоми погіршуються або не покращуються протягом 7 днів і супроводжуються гарячкою, висипом або постійним головним болем, повинні пройти додаткові обстеження, щоб визначити основну причину стану.

Зберігати в недоступному для дітей місці та поза їх полем зору.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Може викликати втому та впливати на реакцію при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Термін придатності

3 роки.