Умови зберігання і транспортування вакцин

Порушення температурного режиму можуть спричинити серйозні ускладнення. Перегрівання вакцини призводить до зниження її імуногенності, заморожування адсорбованих вакцин – до їх десорбції зі швидким надходженням антигенів у кров та розвитком алергічної реакції. Заморожування імуноглобуліну та перегрівання призводять до агрегації білків, що викликає колаптоїдні реакції.

Замерзання розчинників призводить до утворення мікротріщин в ампулі та забруднення її вмісту. Оптимальна температура становить 2-8°, для тривалого зберігання живих вірусних вакцин – мінус 20°. Вакцини, що транспортувалися або зберігалися з порушеннями температурного режиму, використанню не підлягають.

Холодний ланцюг

Холодовий ланцюг включає холодильне обладнання, спеціально навчений персонал для його обслуговування та систему контролю температурного режиму на всіх етапах, аж до амбулаторії, поліклініки, пологового будинку та ФАПу.

На всіх рівнях холодового ланцюга реєструються надходження та відвантаження вакцин, фіксується їх кількість, дати, номери партій, терміни придатності та повне ім'я відповідальної особи. Не менше двох разів на день призначений наказом працівник фіксує температуру зберігання (термометр розташований посередині середньої полиці) та показники температурного індикатора у спеціальному журналі. Кожен заклад повинен мати план дій у надзвичайних ситуаціях на випадок виникнення проблем у холодовому ланцюзі.

У холодильнику (див. рис. 1.1) вакцини слід розташовувати таким чином, щоб кожна упаковка мала доступ до прохолодного повітря і щоб препарат з меншим терміном придатності використовувався першим. Якщо живі вакцини зберігаються замороженими, то лише за температури мінус 20°; допускається тимчасове (не більше 48 годин) підвищення температури до 2-8° під час транспортування. Термін придатності вакцин, що зберігаються за мінусової температури, такий самий, як і тих, що зберігаються за температури 2-8°. Термін придатності ОПВ за температури мінус 20±1° становить 2 роки, а за температури 6±2° - 6 місяців, рекомендується зберігати її за постійної температури, допускаючи заморожування та розморожування не більше 3 разів.

Для підвищення стабільності живі вірусні вакцини випускаються з термостабілізатором, але це не означає, що можна порушувати умови зберігання.

Термін придатності вакцини в закладах первинної медичної допомоги (на 4-му рівні холодового ланцюга) становить до 1 місяця. Відкриття дверей холодильника слід максимально обмежити: навіть за 30 секунд температура в ньому підвищується на 8° і для її зниження потрібно близько півгодини; вакцини не слід зберігати на дверях холодильника. Розвантаження та завантаження термоконтейнерів слід проводити протягом не більше 10 хвилин.

Заморожування вакцин та анатоксинів, що містять ад'ювант, а також розчинників для ліофілізованих вакцин, не допускається. При експорті їх у термоконтейнерах використовуються охолоджені (від 2 до 8°), але не заморожені, охолоджувальні елементи.

Під час спільного транспортування ліофілізованих та адсорбованих вакцин, перед завантаженням термоконтейнера, охолоджувальні елементи кондиціонують (частково розморожують), щоб запобігти замерзанню адсорбованих основних біохімічних речовин (MBP) під час контакту з поверхнею замороженого охолоджувального елемента.

Отримання, зберігання МІБП в аптеках та закладах охорони здоров’я, а також їх видача громадянам вимагають дотримання «холодового ланцюга» та повинні супроводжуватися:

• копія ліцензії на право продажу МІБП або фармацевтичної діяльності;
• копія виробничого сертифіката (крім станцій переливання крові) або реєстраційного посвідчення на препарат, що продається;
• паспорт ОБТК організації-виробника або копія сертифіката відповідності на партію препарату, що реалізується.

МІБП відпускаються громадянам за рецептом лікаря (будь-якої форми власності) за умови доставки препарату до місця використання в термоконтейнері або термосі з льодом протягом 48 годин. Дата та час вказані на упаковці.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Знищення вакцин, шприців та голок

Вміст ампул, флаконів, одноразових шприців із залишками інактивованих та живих вакцин проти кору, паротиту та краснухи, імуноглобулінів та сироваток виливають у раковину; скло, голки та шприци поміщають у контейнер без обробки (не одягаючи ковпачок на голку). Ампули із залишками інших живих вакцин, тампонів перед розміщенням у контейнері автоклавують або поміщають на 1 годину в 3% розчин хлораміну, а з БЦЖ та БЦЖ-М - у 5% розчин хлораміну або в 3% розчин перекису водню. Заповнені контейнери герметично закупорюють та направляють на спалювання. Невикористані партії препаратів, у тому числі з вичерпаним терміном придатності, слід направляти на знищення до районного відділення Росспоживнагляду.

[ 5 ]