Тафен назаль

Назальний аерозольний препарат Тафен ® назаль використовують при хворобах носової порожнини. Препарат відноситься до категорії кортикостероїдних засобів місцевого застосування.

Показання до застосування тафена назаль

Передбачається використання Тафен ® назаль в профілактичних і лікувальних цілях:

• при сезонному або постійному алергічної нежиті;
• при нежиті неаллергической етіології;
• при внутріносових поліпах.

[1], [2]

Форма випуску

Тафен ® назаль - це аерозольний препарат-спрей для місцевого застосування на основі будесоніду. Засіб має вигляд однорідної суспензії білого кольору.

Оригінальний флакон містить 10 мл препарату, що дорівнює 200 доз.

Флакон запечатаний виробником в коробку з картону, в яку додатково вкладена інструкція до медикаменту.

Фармакодинаміка

Тафен ® назаль - це глюкокортикоїдну засіб для внутріносових введення, яке є препаратом першої лінії в схемі лікування алергічного нежитю. Тафен ® назаль гальмує первинну і пізню стадію алергічного процесу, усуває запальну реакцію у верхніх відділах дихальної системи, а також полегшує прояв нежиті.

При алергічній нежиті Тафен ® назаль володіє не меншою ефективністю, ніж глюкокортикоїдних препаратів для прийому всередину. Позитивною стороною є те, що побічні реакції при місцевому нанесенні медикаменту з'являються рідко і не мають системного поширення.

Активний інгредієнт Тафен ® назаль належить до синтетичних глюкокортикоїдів з вираженим зовнішнім антизапальною, антиексудативною, антипроліферативну та імуносупресивні дією. При нанесенні препарату на слизову в рекомендованих кількостях практично не потрапляє в системний кровообіг.

Антизапальні здатність Тафен ® назаль пов'язана з дією арахідонової кислоти, яка пригнічує утворення медіаторів запального процесу. Тафен ® назаль виконує функції інгібітору вивільнення біоактивних компонентів, що дають поштовх до розвитку і протіканню запальної реакції. Крім цього, препарату притаманне вазоконстрикторное властивість.

Тафен ® назаль збільшує чисельність β-блокатори гладких м'язів, пригнічує вироблення гістаміну. Глюкокортикоїдну дію доповнюється незначним мінералокортикоїдною впливом. Препарат має мінімальну системним впливом, що має велике значення при тривалому лікуванні.

Фармакокінетика

Активний інгредієнт Тафен ® назаль - будесонід, - являє собою епімерную суміш (епімер 22R і епімер 22S - 1: 1).

При введенні Тафен ® назаль спрея в носову порожнину в кількості 400 мкг граничний вміст в сироватці виявляється протягом 0,7 год, і становить 1 нмоль / літр. Як правило, ознаки алергічного нежитю значно полегшуються через 2-3 діб після першого введення медикаменту.

При уприскуванні Тафен ® назаль близько 20% активного інгредієнта виявляється в системному кровообігу. При цьому системна біологічна доступність будесоніду гранично мала, тому що не менше 90% потрапив в кров речовини дезактивируется в печінці після ефекту «першого проходження».

Тафен ® назаль якісно розподіляється в тканинах і зв'язується з плазмовими протеїнами. Активність глюкокортикоїдів у вигляді основних продуктів обміну становить менше 1% від загальної активності основного інгредієнта Тафен ® назаль.

Продукти обміну виводяться переважно через сечовидільну систему. Тривалість напіввиведення може скласти від 2-х до 3-х годин.

[3], [4]

Спосіб застосування та дози

Медикамент Тафен ® назаль дозволено використовувати лише для впорскування в носову порожнину.

Для дорослих хворих і дітей з 6-річного віку Тафен ® назаль призначають, починаючи з мінімального терапевтичного обсягу: 400 мкг / добу. Зазвичай добова кількість вводять так: по 2 дози (по 50 мкг препарату в одній дозі, або в одному натисканні на спрей-дозатор) в кожний носовий прохід двічі на добу.

Утримує кількість медикаменту Тафен ® назаль - 200 мкг / добу.

Граничне разове кількість Тафен ® назаль - 200 мкг (по два натискання в кожний носовий прохід).

Граничне добова кількість Тафен ® назаль - 400 мкг.

Тривалість застосування спрею - не більше 12 тижнів. Як правило, ефективність Тафен ® назаль проявляється вже через кілька діб від початку лікування.

Якщо чергове впорскування спрею було пропущено, то ліки слід використовувати в самий найближчий час, але не пізніше, ніж за годину до впорскування наступної дози.

Лікування Тафен ® назаль припиняють повільно, поступово знижуючи кількість введеного назального засобу.

При адекватному використанні Тафен ® назаль виникнення побічних проявів зводиться до мінімуму, при максимальній ефективності препарату.

1. Безпосередньо перед уприскуванням Тафен ® назаль слід прочистити носові ходи із застосуванням фізіологічного розчину.
2. З флакончика необхідно прибрати ковпачок, а також ретельно перемішати суспензію, кілька разів струшуючи ємність.
3. Перший уприскування необхідно зробити «в повітря», для того, щоб очистити розприскувачі.
4. Далі слід нахилитися вперед, ввести розпилювач в один носовий хід і направити його до зовнішньої стінки носової порожнини, після чого натиснути на адаптер і вдихнути розпилюється ліки. Ці ж дії слід виконати і щодо другого носового ходу.
5. Після впорскування необхідної кількості Тафен ® назаль распилітельную насадку необхідно протерти серветкою і повернути на місце знятий ковпачок.
6. Флакончик з медикаментом зберігають вертикально, догори ковпачком.

При нечастому використанні спрею розпилювач може засмічуватися. Щоб розблокувати засмічений розпилювач, потрібно промити його в теплій воді і просушити протягом декількох хвилин. Після цього слід провести контрольний уприскування «в повітря». Якщо розпорошення спрацювало, то препарат можна використовувати далі за призначенням. Якщо розпилювач бо не очистився, то необхідно провести процедуру з очищення повторно.

[7], [8]

Використання тафена назаль під час вагітності

Інформація щодо застосування Тафен ® назаль при вагітності на даний момент недостатня. Були проведені дослідження на тваринах, в ході яких було з'ясовано, що надлишок глюкокортикоїдів може негативно впливати на внутрішньоутробний розвиток плода. З огляду на це, фахівці не рекомендують використовувати Тафен ® назаль вагітним, якщо даний препарат можна замінити іншим, більш безпечним.

Медикамент має властивість потрапляти в грудне молоко. Тим не менше, відзначено, що при використанні рекомендованих обсягів Тафен ® назаль при грудному годуванні негативного впливу на малюка не виявляється. Можливість призначення Тафен ® назаль в кожному конкретному випадку вирішує лікар.

Протипоказання

Не слід використовувати Тафен ® назаль, якщо у пацієнта були випадки гіперчутливості до компонентів спрея. Додатковими протипоказаннями можуть стати:

• грибкові, мікробні або вірусні ураження дихальних органів;
• активна фаза легеневого туберкульозу;
• субатрофіческім форма риніту;
• пацієнти в дитячому віці до 6 років.

Побічна дія тафена назаль

Використання Тафен ® назаль здатне спровокувати появу окремих побічних дій, наприклад:

• алергію;
• підшкірні крововиливи;
• підвищення внутрішньоочного тиску;
• посилення носових виділень, сухість в носі, чхання, носову кровоточивість, захриплість, бронхоспазм, грибкові інфекції носової порожнини;
• запаморочення, відчуття втоми;
• занепокоєння, розлади сну, дратівливість;
• сухість ротової слизової, розлад нюху;
• пригнічення функціональності кори надниркових залоз;
• остеопороз, демінералізація кісткової системи.

Як правило, основна кількість побічних симптомів розвивається при тривалому застосуванні Тафен ® назаль.

[5], [6]

Передозування

При випадковому передозуванні Тафен ® назаль рідко виникає якась певна гостра симптоматика. Лише при тривалому використанні великих кількостей медикаменту можуть посилитися побічні прояви, в тому числі і системного характеру - у вигляді погіршення функціональності надниркових залоз і явищ гіперкортицизму.

У дуже великих обсягах Тафен ® назаль здатний викликати звуження бронхіального просвіту.

Специфічного лікування подібних станів не існує. Як правило, застосовують підтримуючі симптоматичні медикаменти.

[9], [10], [11]

Взаємодія з іншими препаратами

Фахівці не проводили досліджень щодо лікарських взаємодій спрею Тафен ® назаль. Так як в метаболічних процесах бере участь CYP3A4, то препарати-інгібітори можуть провокувати підвищення вмісту будесоніду в сироватці крові. До таких препаратів можна віднести Кетоконазол, Інтраконазол, Циклоспорин. Навіть з огляду на брак інформації, комбінувати перераховані медикаменти з Тафен ® назаль не рекомендоване.

Збільшення сироваткового вмісту будесоніду виявлялося у пацієнток жіночої статі, при одночасному прийомі естрогенсодержащих препаратів і стероїдних оральних контрацептивів.

Під час лікування Тафен ® назаль проведення АКТГ-тестування недостатності гіпофіза може бути неінформативним, так як через зміну функції надниркових залоз може бути виявлений помилковий результат.

[12], [13],

Умови зберігання

Флакони зі спреєм Тафен ® назаль зберігають в теплих сухих приміщеннях, з температурними показниками, що не перевищують + 25 ° C. Не слід дозволяти дітям гратися поблизу від місць зберігання лікарських препаратів.

[14], [15], [16]

Термін придатності

 Зберігають упаковки з Тафен ® назаль до 2-х років.

[17]