Візіпак

Візіпак є рентгенконтрастний ліками з вмістом йоду (неионного типу).

При його в / в застосуванні органічно синтезований йод проходить в судини і окремі тканини (щитовидки, нирок та ін.), А також ліквор, формуючи їх рентгенконтрастність. Після проведення процедури цей йод поглинає радіацію. [1]

Виконання тестувань з добровольцями не показало після введення ліків сильних відхилень здебільшого параметрів гемодинаміки, значень коагуляції і клініко-біохімічних показників. [2]

Показання до застосування Візіпак

Застосовується при кардіоангіографії, ангіографії церебрального типу , процедурі ДСА, артеріографії периферичного характеру, венографии , ангіографії очеревини, урографії , а також для контрастного потенцирования під час виконання рентгена КТ. [3]

Форма випуску

Випуск медикаменту реалізується в формі рідини, всередині флакончиків: йод 0,27 г / мл - по 0,05 або 0,1 л. У пачці 10 таких флакончиків. Йод 0,32 г / мл - у флакончиках по 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 або 0,5 л. Усередині коробки - 10 флакончиків.

Фармакокінетика

Після введення медикаменту всередину судинного русла, Йодиксанол на високій швидкості розподіляється в області позаклітинної рідини. Середній показник терміну розподілу дорівнює приблизно 21-ій хвилині.

Синтез з білком - менше 2%. Термін напіврозпаду дорівнює приблизно 2-м годинам. Метаболічні елементи ЛЗ не виявлені. Екскреція Йодиксанол в основному реалізується через нирки шляхом КФ.

При в / в уколі у добровольців близько 80% порції по закінченні 4-х годин потрапляє всередину сечі, а після закінчення 24-х годин - 97% ЛЗ. Тільки 1,2% дозування виводиться з фекаліями за 72 години. Рівень Cmax всередині сечі визначається по закінченні приблизно 1-го години з виконання моменту уколу.

Спосіб застосування та дози

Загальна інформація щодо застосування ліків.

Медикамент вводиться в / в або в / а способами. Як і інші речовини, призначені для парентеральних процедур, Візіпак потрібно візуально вивчити перед застосуванням - з метою виявити можливу наявність нерозчинних елементів, порушень в цілісності флакончика і змін відтінку лікарської рідини.

Речовина набирають всередину шприца безпосередньо перед проведенням процедури дослідження. Флакончики можна використовувати тільки 1-кратно; залишки, що не були застосовані при процедурі, потрібно утилізувати.

Заборонено змішувати медикамент з іншими речовинами. Для різних засобів використовують окремі голки і шприци.

Процес підготовки пацієнта до виконання ін'єкції.

Перед введенням контрастної елемента потрібно отримати точні відомості про хворого - серед цих відомостей показання лабораторних аналізів (наприклад, показники сироватковогокреатиніну, наявність в анамнезі алергії, значення ЕКГ, а також вагітність).

До початку процедури потрібно усунути розлади показників ВЕБ і забезпечити пацієнтові необхідну надходження водно-сольових елементів. Особливо це важливо для лиць з поліурією, мієломою множинного типу або подагрою, а крім цього для діабетиків, немовлят, новонароджених, немовлят і людей похилого віку.

Останній прийом їжі повинен бути виконаний не пізніше, ніж за 120 хвилин перед проведенням ін'єкції.

Під час виконання процедури пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи. Протягом півгодини після завершення дослідження стан пацієнта повинен контролювати медик - тому що більша частина негативних ознак розвивається саме під час цього відрізка. Забороняється виконувати попередні тести індивідуальної переносимості з введенням низьких порцій ліки, тому як це може спровокувати важкі симптоми гіперчутливості.

Лицям, Які відчувають страх в очікуванні проведення процедури, проводять премедикацію з використанням заспокійливих.

Контрастну рідину потрібно обов'язково нагрівати до показника температури тіла перед застосуванням.

Під час проведення ангіографічних процедур потрібно дуже уважно дотримуватися їх методики і регулярно промивати використовувані катетери (наприклад, фізіологічної рідиною гепаринизированной типу), щоб знизити ймовірність появи емболії і тромбозів.

Дозування можуть коливатися з урахуванням типу проведеної процедури, ваги, віку, показників гемодинаміки, а також загального стану хворого і застосовуваної техніки тестування. Найчастіше застосовують йодні концентрації і обсяги для ін'єкції, які використовуються при введенні інших сучасних рентгенконтрастних речовин, що містять йод.

Можна застосовувати такі порції (дозування, призначені для в / а ін'єкцій, є 1-разовими, але при потребі їх можна використовувати повторно):

Внутрішньоартеріальне процедури.

Артеріографія:

• виборча церебральна: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - ін'єкція по 5-10 мл;
• виборча церебральна ДСА процедура (в / а): 0,15 г / мл йоду - ін'єкція порції 5-10 мл;
• аортография: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - ін'єкція 40-60 мл;
• периферична: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - ін'єкція 30-60 мл;
• периферична ДСА (в / а): 0,15 г / мл йоду - ін'єкція 30-60 мл;
• виборча вісцеральна ДСА (внутриартериально): 0,27 г / мл йоду - ін'єкція 10-40 мл.

Кардіоангіографія для дорослого:

• аортальний корінь з лівим шлуночком: 0,32 г / мл йоду - ін'єкція 30-60 мл;
• виборча коронарографія: 0,27 г / мл йоду - ін'єкція 4-8 мл.

Внутрішньовенні дослідження:

• урографія: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - ін'єкція 40-80 мл (2);
• венографія: 0,27 г / мл йоду - введення в область кінцівки 50-80-ти мл.

Потенціювання під час проведення КТ:

• процедура КТ в області головного мозку: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - 50-150 мл;
• дослідження КТ в області тіла: 0,27 / 0,32 г / мл йоду - 75-150 мл.

Застосування для дітей

Медикамент використовують в педіатрії при виконанні урографии, кардіоангіографії, обстеженнях системи травлення і для контрастного потенцирования при процедурі КТ.

Використання Візіпак під час вагітності

Забороняється використовувати Візіпак при вагітності, виключаючи ситуації, коли ймовірна користь більш очікувана, ніж ризики негативних наслідків, а також є сувора потреба в призначенні такого аналізу.

Контрастні речовини слабо виводяться з материнським молоком і погано абсорбуються всередині кишечника. Через це можливість надання негативного впливу на немовля досить низька. Але рекомендується все ж відмовитися від грудного вигодовування на 24 години, якщо потрібно застосувати ліки.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість, пов'язана з рентгенконтрастними ЛЗ, що містять йод;
• присутність в анамнезі інформації щодо сильних побічних ознак, пов'язаних з ліками;
• СН (2-3-я стадії), ХНН, недостатність роботи печінки, зневоднення, активні фази ниркової / печінкової дисфункції і гіпертиреоз у важкій стадії;
• епілепсія;
• має множинний характер мієлома;
• гистеросальпингография заборонена при активних фазах запалень, що вражають область малого тазу;
• процедура ЕРХПГ не проводиться у людей з активною фазою панкреатиту;
• не можна використовувати медикамент Інтратекально способом.

Побічна дія Візіпак

Побічні ознаки, що з'являються при внутрішньосудинної ін'єкції:

• ушкодження кров'яної системи та лімфи: можливий розвиток тромбоцитопенії;
• імунні порушення: іноді з'являються симптоми непереносимості. Можливий розвиток анафілактоїдного шоку або анафілактоїдних проявів;
• психічні розлади: одинично виникає тривога або ажитація. Може спостерігатися сплутаність свідомості;
• проблеми з функцією НС: іноді з'являються головні болі. Зрідка відзначається запаморочення. Одинично виникає амнезія, інсульт, непритомність, парестезії і сенсорні розлади (серед них зміна смаку). Можливий розвиток судом, тремору, моторної дисфункції, коматозного стану, розладів свідомості або тимчасової енцефалопатії контраст-індукованої характеру (сюди входять галюцинації);
• зорові ушкодження: одинично з'являються зорові розлади або тимчасова сліпота коркового типу;
• порушення в роботі серцево-судинної системи: зрідка відзначається аритмія (сюди входять тахікардія з брадикардією) або інфаркт міокарда. Одинично відбувається зупинка серця. Можлива поява спазмів або тромбозу в області коронарних артерій, СН, стенокардії, розлади провідності серця, гіпокінезії шлуночків і зупинки дихання з серцем;
• розлади діяльності судинної системи: іноді з'являються припливи. Зрідка знижуються значення АТ. Одинично виникає ішемія або збільшується рівень артеріального тиску. Можливий розвиток спазму артерій, шокового стану, тромбофлебіту або тромбозу;
• ушкодження середостіння, грудини і респіраторних органів: зрідка відзначається кашель. Одинично виникає задишка. Можлива зупинка процесів дихання, розвиток респіраторної недостатності або легеневої набряклості;
• порушення травної функції: іноді з'являється блювота або нудота. Одинично - дискомфорт або болі в зоні живота. Може спостерігатися активна фаза панкреатиту або його загострення, а також збільшення розмірів слинних залоз;
• ушкодження підшкірного шару і епідермісу: іноді виникає кропив'янка, висипання і свербіж. Одинично - еритема або набряк Квінке. Може розвиватися ТЕН, поліформна еритема, лікарські висипання, що супроводжуються еозинофілією і загальними проявами, ССД, дерматит бульозної або алергічної природи, епідермальний лущення, токсидермія або пустульоз екзантематозний характеру (генералізована форма в активній фазі);
• розлади, пов'язані з ОДА і сполучними тканинами: одинично виникають спазми мускулатури і болю в області спини. Можливий розвиток артралгії;
• порушення в роботі сечовивідних проток і нирок: одинично спостерігаються ниркові дисфункції, серед яких ОПН;
• системні ушкодження та зміни на ділянці уколу: іноді з'являється біль в зоні грудини і відчуття жару. Зрідка - озноб, дискомфорт і болі, гіпертермія та ознаки в області ін'єкції, серед яких ектравазація. Одинично спостерігається астенія (сильна стомлюваність і нездужання) або відчуття холоду;
• інтоксикації, травми і ускладнення, викликані дослідженням: може розвиватися йодизм.

Негативні симптоми, що з'являються при інтратекальному застосуванні.

Побічні прояви мають відкладений характер і можуть розвиватися через кілька годин або діб після інтратекальної ін'єкції. Частота появи приблизно аналогічна частоті розвитку порушень при люмбальних пункціях без використання контрастної речовини. Введення інших неіонних контрастних елементів може призводити до появи симптомів подразнення оболонки мозку (менінгізм, світлобоязнь або менінгіт хімічної природи). Крім цього потрібно враховувати ризик розвитку менінгіту інфекційного генезу. Серед інших порушень:

• імунні ушкодження: можлива поява ознак непереносимості, серед яких анафілактоїдні / анафілактичні симптоми;
• розлади функції НС: іноді виникають головні болі (можуть бути тривалими і інтенсивними). Можливо також розвиток тимчасової енцефалопатії контраст-індукованої типу (серед проявів - амнезія, галюцинації, сплутаність свідомості і інші неврологічні ознаки) або запаморочення;
• проблеми з травною діяльністю: іноді розвивається блювота. Можлива поява нудоти;
• порушення, пов'язані з роботою сполучних тканин і ОДА: можуть виникати спазми мускулатури;
• системні ознаки і зміни в зоні уколу: можливий розвиток тремтіння або поява болю в області введення ЛЗ.

Негативні ефекти, викликані виконанням процедури ГСГ (гистеросальпингографии):

• імунні прояви: можливий розвиток ознак гіперчутливості;
• проблеми з діяльністю НС: часто спостерігаються головні болі;
• порушення функції травлення: в основному з'являються болі в зоні живота. Найчастіше відзначається нудота. Можливий розвиток блювоти;
• розлади репродуктивної діяльності: в основному спостерігається кровотеча з піхви;
• системні прояви і зміни на ділянці уколу: найчастіше відзначається гіпертермія. Можуть виникати симптоми в області ін'єкції або тремтіння.

Негативні ознаки, спровоковані виконанням артрографії:

• імунні розлади: можлива поява симптомів непереносимості, серед яких анафілактичні або анафілактоїдні ознаки;
• системні порушення, а також зміни в зоні проведення ін'єкції: найчастіше розвиваються болі в області уколу. Можлива поява тремтіння.

Негативні реакції, які виникають при внутриполостном використанні ЛЗ:

• імунні порушення: можуть відзначатися ефекти непереносимості, що включають анафілактоїдні або анафілактичні прояви;
• проблеми з травною функцією: часто відзначається нудота, пронос і біль в зоні живота. Іноді виникає блювота;
• системні ознаки і зміни на ділянці ін'єкції: може розвиватися тремтіння.

Передозування

У лиць зі здоровою ниркової функцією ризик отруєння Візіпак дуже малий. При введенні великих порцій ЛЗ дуже важливим значенням щодо його впливу на нирки має тривалість процедури (термін напіврозпаду медикаменту приблизно дорівнює 2-м годинах).

При розвитку випадкового отруєння втрату водно-сольових показників заповнюють через проведення інфузії.

Потрібно стежити за роботою нирок у пацієнта під час мінімум 3-х діб після закінчення дослідження. Якщо буде потрібно вивести Йодиксанол з організму, можна провести гемодіаліз. Антидот у ліки відсутня.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування в поєднанні з знеболюючими, антипсихотиками і антидепресантами може призводити до зменшення судомного порога, підвищуючи ймовірність появи негативних ознак.

Введення медикаменту людям з нефропатією діабетичної форми, які застосовують бігуаніди (наприклад, метформін), може спровокувати тимчасову ниркову дисфункцію і поява ацидозу молочнокислого характеру. Щоб попередити такі порушення, потрібно скасувати застосування бігуанідів за 2 доби перед тестуванням, а відновлювати його тільки після того, як ниркова функція повністю нормалізується.

Лиця, Які використовували ІЛ-2 менш ніж за 14 діб перед проведенням процедури дослідження, схильні до збільшення частоти розвитку негативних проявів (епідермальні симптоми або грипоподібні стани).

У людей, які використовують β-адреноблокатори, ознаки анафілаксії можуть мати атиповий характер, і тому їх можуть помилково прийняти за вагусні прояви.

Умови зберігання

Візіпак потрібно утримувати в закритому від доступу дітей, темному місці. Не можна заморожувати рідину. Температурні значення - в межах 30 ° С.

Термін придатності

Візіпак можна використовувати в межах максимум 36-місячного терміну з моменту виробництва фармацевтичного речовини.

Аналоги

Аналогами ЛЗ є медикаменти Томогексол, Іомерон, Паміру з омніпак, Юнипак і Сканлюкс з Оптіреем, а також Ультравіст.