Аранесп

Аранесп (дарбепоетин альфа) – це препарат, що використовується для лікування анемії, особливо у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, які перебувають на діалізі чи ні, а також у онкологічних хворих, які отримують хіміотерапію. Він також може використовуватися для лікування анемії у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією та у онкологічних пацієнтів, які не отримують хіміотерапії.

Дарбепоетин альфа – це синтетичний аналог еритропоетину, гормону, що стимулює вироблення еритроцитів у кістковому мозку. Аранесп діє шляхом збільшення кількості еритроцитів у крові, що допомагає зменшити анемію та покращити загальний стан пацієнта.

Лікуючий лікар призначає дозування та частоту прийому Аранеспу залежно від тяжкості анемії, індивідуальних особливостей пацієнта та особливостей захворювання. Цей препарат відпускається лише за рецептом і повинен використовуватися під наглядом лікаря.

Показання до застосування Аранеспа

• Анемія при хронічній хворобі нирок: У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, особливо тих, хто перебуває на діалізі чи ні, Аранесп використовується для лікування анемії. Він допомагає збільшити кількість еритроцитів та покращити загальний стан здоров'я.
• Анемія при раку: У онкологічних пацієнтів, особливо тих, хто проходить хіміотерапію, може розвинутися анемія. Аранесп використовується для лікування цієї анемії та підвищення рівня еритроцитів.
• Анемія при ВІЛ-інфекції: у деяких пацієнтів з ВІЛ-інфекцією може розвинутися анемія. Аранесп можна використовувати для лікування цієї анемії та підвищення рівня еритроцитів.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій: зазвичай постачається у скляних ампулах або картриджах зі шприцами для ін'єкцій під шкіру або у вену. Розчин для ін'єкцій готовий до використання та може бути призначений лікарем для самостійного введення пацієнтом або для введення медичним персоналом.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка Аранеспу (дарбепоетину альфа) пов'язана з його здатністю стимулювати утворення еритроцитів у кістковому мозку. Дарбепоетин альфа є синтетичним аналогом ендогенного глікопротеїну еритропоетину. Він діє шляхом активації рецепторів еритропоетину на попередньо сформованих еритроцитах у кістковому мозку. Це призводить до стимуляції їх проліферації, диференціації та дозрівання, що зрештою призводить до збільшення кількості еритроцитів у крові.

Процес стимуляції вироблення еритроцитів відбувається приблизно через два тижні після початку лікування дарбепоетином альфа та може призвести до підвищення рівня гемоглобіну та гематокриту в крові. Це допомагає покращити транспорт кисню та зменшити симптоми анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок, раком або ВІЛ-інфекцією.

Фармакодинамічні ефекти Аранеспу дозволяють контролювати рівень еритроцитів у крові та покращувати загальний стан пацієнтів, які страждають на анемію, і зменшувати їхню залежність від переливання крові.

Фармакокінетика

• Всмоктування: Оскільки Аранесп зазвичай вводять в організм шляхом підшкірної або внутрішньовенної ін'єкції, він швидко та повністю всмоктується в кров.
• Метаболізм: Дарбепоетин альфа метаболізується в тканинах організму, де він розщеплюється на менші фрагменти.
• Виведення: Метаболіти та залишки дарбепоетину альфа виводяться з організму переважно через нирки, де вони можуть піддаватися подальшому метаболізму та/або виводитися з сечею.
• Період напіввиведення: Період напіввиведення дарбепоетину альфа може бути відносно довгим, а це означає, що його дія може зберігатися в організмі протягом тривалого часу.
• Концентрація в крові: рівень дарбепоетину альфа в крові досягає піку через кілька днів після введення, а потім поступово знижується з часом.

Спосіб застосування та дози

• Підшкірні ін'єкції: Аранесп зазвичай вводять підшкірно один раз на тиждень або кожні два тижні. Місцем ін'єкції зазвичай є живіт, верхня частина стегна або плече.
• Дозування: Дозування визначається лікарем на основі рівня гемоглобіну та характеристик пацієнта. Звичайна початкова доза становить 0,45 мкг/кг, але її можна коригувати в діапазоні від 0,75 до 1,5 мкг/кг залежно від реакції на лікування.
• Коригування дози: Дозу можна коригувати залежно від змін рівня гемоглобіну. Зазвичай рекомендується зменшити дозу або припинити прийом Аранеспу, якщо рівень гемоглобіну перевищує 12 г/дл.
• Дотримання інструкцій: Важливо дотримуватися вказівок лікаря та не змінювати дозування чи графік прийому без його схвалення.
• Регулярний моніторинг: пацієнтам, які отримують лікування препаратом Аранесп, може знадобитися регулярний моніторинг рівня гемоглобіну та інших показників крові для оцінки ефективності лікування та виявлення побічних ефектів.

Використання Аранеспа під час вагітності

• Лікування анемії після трансплантації нирки:

  • В одному випадку успішного лікування тяжкої анемії у вагітної жінки після трансплантації нирки для корекції анемії було використано дарбепоетин альфа. Препарат був ефективним та безпечним як для матері, так і для плода (Goshorn & Youell, 2005).

• Хронічна ниркова недостатність:

  • В іншому випадку дарбепоетин альфа використовували для лікування анемії у вагітної жінки з хронічною нирковою недостатністю та нефротичним синдромом. Препарат було призначено після того, як її стан погіршився під час прийому пероральних гематиноцитів. Лікування дарбепоетином альфа було успішним (Ghosh & Ayers, 2007).

• Безпека та ефективність:

  • Дарбепоетин альфа добре переноситься та ефективно підтримує рівень гемоглобіну за різних режимів дозування, включаючи щотижневі та двотижневі дози. Препарат не пов'язаний з утворенням антитіл і показав хороші результати в лікуванні анемії у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (Vanrenterghem et al., 2002).

Протипоказання

• Гіперчутливість: людям з відомою гіперчутливістю або алергічною реакцією на дарбепоетин альфа або будь-який з компонентів препарату слід уникати його застосування.
• Нелікованої гіпертензії: застосування Аранеспу може збільшити ризик розвитку серйозних ускладнень при нелікованій гіпертензії.
• Дефіцит заліза: пацієнти з дефіцитом заліза або іншими порушеннями метаболізму заліза можуть неадекватно реагувати на лікування препаратом Аранесп.
• Анемія, не спричинена дефіцитом еритропоетину: застосування Аранеспу не рекомендується пацієнтам з анемією, не спричиненою дефіцитом еритропоетину.
• Тромбоемболічні події: у пацієнтів з анемією, спричиненою хронічною хворобою нирок або раком, може бути підвищений ризик тромбоемболічних подій під час лікування препаратом Аранесп.
• Неліковані аномалії нирок: Аранесп може бути небезпечним для застосування пацієнтам з нелікованими аномаліями нирок або тим, хто потребує трансплантації нирки.

Побічна дія Аранеспа

• Гіпертензія: у деяких пацієнтів під час застосування Аранеспу може розвинутися підвищений кров'яний тиск.
• Головний біль: під час лікування у деяких пацієнтів може виникнути головний біль або мігрень.
• Відчуття втоми або слабкості: це може бути одним із найпоширеніших побічних ефектів.
• Артралгія та біль у м’язах: деякі пацієнти можуть відчувати біль у суглобах або м’язах.
• Тромбоз та тромбоемболічні події: у деяких пацієнтів може бути підвищений ризик тромбозу або тромбоемболічних ускладнень.
• Алергічні реакції: рідко можуть виникати алергічні реакції, такі як кропив'янка, свербіж, висип на шкірі або анафілаксія.
• Судоми: У деяких пацієнтів можуть виникати судоми або м’язові спазми.
• Підвищений рівень феритину: у деяких пацієнтів може спостерігатися підвищений рівень феритину в крові.
• Серцева недостатність: деякі пацієнти мають ризик розвитку серцевої недостатності або погіршення стану, якщо у них є схильні фактори.

Передозування

Ознаками передозування можуть бути підвищення артеріального тиску, запаморочення, головний біль, слабкість, прискорене серцебиття, відчуття тепла або почервоніння шкіри, біль у грудях або судоми.

Взаємодія з іншими препаратами

• Лікарські засоби, що підвищують ризик тромбозу: застосування Аранеспу одночасно з ліками, що підвищують ризик тромбозу (наприклад, естрогени, гормональні препарати, фактори згортання крові), може збільшити ймовірність тромбоемболічних ускладнень.
• Препарати, що посилюють кровотечу: одночасне застосування Аранеспу з препаратами, що посилюють кровотечу (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, некстатин, антикоагулянти), може збільшити ризик кровотечі.
• Залізовмісні препарати: одночасне застосування залізовмісних препаратів з Аранеспом може підвищити ефективність лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
• Ліки, що впливають на функцію нирок: Деякі ліки, що впливають на функцію нирок, можуть впливати на ефективність дії Аранеспу або на те, як він метаболізується та виводиться з організму.
• Лікарські засоби, що впливають на кровотворення: Лікарські засоби, що також впливають на процес утворення еритроцитів (наприклад, цитостатики, препарати для лікування раку), можуть взаємодіяти з Аранеспом.

Умови зберігання

• Температура: Зберігайте Аранесп у холодильнику за температури від 2°C до 8°C. Ліки не слід заморожувати. Не зберігайте Аранесп за температури вище 25°C.
• Світло: Уникайте потрапляння прямих сонячних променів на ліки. Зберігайте їх у темному місці, наприклад, у коробці або упаковці.
• Упаковка: Зберігайте продукт у оригінальній упаковці або контейнері для захисту від вологи та інших зовнішніх факторів.
• Підготовка до застосування: Перед застосуванням Аранесп можна зберігати протягом короткого часу при кімнатній температурі (від 15°C до 25°C), але не більше 30 днів.
• Термін придатності: Дотримуйтесь терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте Аранесп після закінчення терміну придатності.