Гекодез

Гекодез - засіб ДЕК, що є розчином для перфузії і використовується в якості кровозамінника.

Показання до застосування геккодеза

Застосовується при гіповолемії, яка спровокована крововтратою в гострій формі, але виключно в ситуаціях, коли використання лише кристалоїдів було визнано неефективним.

Форма випуску

Випуск у вигляді розчину для приготування лікарських інфузій, в пляшечках обсягом 200, 250, 400 або 500 мл, або в контейнерах об'ємом 250 або 500 мл.

Фармакодинаміка

Елемент ДЕК утворюється з речовини амилопектин, а його параметри визначаються за показниками заміщення і розміром молекулярної маси. Середнє значення молекулярної маси ДЕК у ліки Гекодез  одно 200000 Так, а показник вираженості молярного заміщення становить приблизно 0,5. За своєю структурою це речовина нагадує глікоген, чим і пояснюються високі показники його толерантності, а також низька ймовірність виникнення анафілактичних симптомів при його використанні.

Гекодез є розчином ізоонкотичний типу - в процесі інфузії цієї речовини плазмовий обсяг всередині судин збільшується пропорційно обсягам вводимо ліки.

Тривалість волемического впливу першочергово залежить від показників молярного заміщення, а крім цього - від середнього значення молекулярної маси.

Елемент ДЕК проходить тривалий процес гідролізу, в результаті якого формуються активні полі- і олігосахариди онкотического типу, що мають різноманітну молекулярну масу. Ці речовини виводяться через нирки.

Ліки сприяє зниженню рівня в'язкості кров'яної плазми (серед них гематокрит). Волемічний вплив після ізоволемчного введення розчину триває в період мінімум 6-ти годин.

Фармакокінетика

ДЕК - це змішання різноманітних молекул, що мають різні рівні молярного заміщення, а разом з цим різні значення молекулярної маси (обидва цих показника впливають на швидкість екскреції). Маленькі молекули виводяться шляхом фільтрації клубочків, а великі проходять процес гідролізу за допомогою ензимів і за участю α-амілази, а далі виводяться через нирки. Швидкість процесів гідролізу зменшується пропорційно збільшенню рівня молекулярного заміщення. Близько 50% речовини виводиться з сечею в період 24-х годин.

Після одноразової інфузії розчину в розмірі 1000 мл, плазмовий кліренс досягає значення 19 мл / хвилина, а показник загальної абсорбції ЛЗ дорівнює 58-ми мг / год / мл. Сироваткове час напіврозпаду речовини - 12 годин.

Спосіб застосування та дози

Ліки потрібно призначати в найменших дозах, які здатні забезпечити ефективність ЛЗ, на короткий часовий проміжок. У процесі терапії потрібно постійно відслідковувати показники гемодинаміки. Після досягнення необхідного рівня цих показників потрібно відразу ж припинити лікування.

Вводити Гекодез необхідно в / в методом. Розмір денної дози, а також швидкість її введення залежать від значень гемодинаміки і обсягу крововтрати.

Початкові 10-20 мл розчину слід вводити на повільній швидкості (максимум 500 мл / год - 0,1 мл / кг / хвилина). За пацієнтом весь час процедури повинен спостерігати лікуючий доктор, щоб не допустити розвиток анафілактоїдних проявів.

За день дозволяється ввести не більше 50-ти мл / кг ліки (тобто 3 г розчину ДЕК / кг за день - приблизно 3500 мл / день при показнику ваги хворого, рівному 70-ти кг).

Максимальні швидкісні показники введення розчину залежать від клінічної картини. При шоковому стані рекомендується вводити інфузію на швидкості до 20-ти мл / кг / год (приблизно 0,33 мл / кг / хвилина - 1,2 г / кг / год). Якщо пацієнт перебуває в критичному стані, може бути виконано швидке введення ліків під тиском (доза в розмірі 500 мл). Під час інфузії під тиском, якщо застосовується ліки в контейнерах із пластику, потрібно спочатку видалити все повітря з самого контейнера і інфузійної системи. Це необхідно для запобігання можливості розвитку емболії.

Тривалість лікувального курсу залежить від ступеня вираженості, а також тривалості гіповолемії, а крім цього від гемодинамічного впливу ліки і показника гемодилюции.

[1]

Використання геккодеза під час вагітності

Немає клінічних даних щодо виконувати застосування інфузії при вагітності. Тести, що проводилися на тваринах, не продемонстрували негативного впливу (як прямого, так і опосередкованого) на перебіг вагітності, а разом з цим на розвиток плода, процес пологів і період постнатального розвитку. Крім того не було виявлено і проявів тератогенности.

Використовувати Гекодез при вагітності дозволяється лише в ситуаціях, коли очікується, що користь від терапії буде більш імовірна, ніж ризик появи у плода ускладнень.

Немає клінічної інформації про використання ЛЗ при лактації.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• непереносимість елементів ліки;
• наявність гипернатриемии вираженого характеру або гіперволемії;
• водне отруєння або гиперхлоремия у важкій формі;
• ХСН, крововилив церебральної або внутрішньочерепної локалізації та розлади процесів кровосвертиванія у важкій формі;
• недостатність печінки вираженого характеру;
• зневоднення організму, при якому потрібне відновлення балансу води з електролітами;
• недостатність нирок або ЗПТ;
• наявність чутливості по відношенню до ДЕК;
• коагулопатия у важкій формі або легеневий набряк;
• заборонено лицям з пересадженими органами, опіковими ранами і сепсисом;
• призначення людям в критичному стані, так як при цьому є ймовірність ураження нирок, а також смертельного результату.

Чи не виконувалося досліджень на предмет ефективності використання ЛЗ у дітей, а також його безпеки. Внаслідок цього призначати препарат цій категорії лікуються необхідно з обережністю, а також з урахуванням співвідношення імовірною користі Гекодез і ризику розвитку ускладнень від його використання.

Побічна дія геккодеза

Найчастіше спостерігаються побічні дії, що розвиваються через розмір дозування ЛЗ і основних терапевтичних ефектів лікарських розчинів ГЕК. Можлива поява гіперчутливості різного ступеня вираженості. Серед симптомів - анафілактоїдні прояви (грипоподібні ознаки: м'язові, головні, а також поперекові болі; а крім цього тахікардія з брадикардією, спазми бронхів і легеневий набряк некардіального типу), зниження тиску, блювання, кропив'янка і нудота. Крім цього спостерігається озноб, анафілаксія, збільшення температури, набряклість ніг і збільшення розмірів слинних залоз. Можуть також знижуватися коагуляційні фактори (через процес гемодилюции внаслідок введення розчину ДЕК без додавання паралельно кров'яних речовин).

Прояви алергії розвиваються досить рідко і виникають незалежно від розміру дозування ЛЗ. Найчастіше при тривалому введенні розчину в великих дозах у пацієнтів з'являється свербіж шкіри.

Вплив на функцію лімфи і кровотоку: часто через гемодилюции починається зниження рівня гематокриту, а також показника білкової концентрації всередині плазми. Залежно від розміру використовуваної дози розчин здатний провокувати зменшення концентрації коагуляційних факторів, впливаючи тим самим на процес кровосвертиваемості.

Період кровотечі, а також рівень індексу АПТЧ можуть підвищуватися, а ось активність фактора 8 по Віллебранда навпаки - знижуватися.

Вплив ліків на біохімічні значення: використання елемента ДЕК підвищує плазмовий показник α-амілази (через утворення комплексної сполуки крохмалю і α-амілази, яке повільно виводиться через нирки і іншим шляхом). Даний симптом може бути помилково прийнятий за біохімічну атаку панкреатиту.

Прояви анафілаксії: в результаті інфузії елемента ДЕК розвиваються анафілактичні симптоми, які мають різну ступінь вираженості. Через це всім хворим, яким вводять дані ліки, потрібен постійний контроль з боку медиків. При розвитку початкових проявів будь-яких анафилактических ознак необхідно відразу зупинити інфузію і надати хворому невідкладну допомогу.

Передозування

Надто швидка інфузія ліки або передозування їм можуть стати причиною розвитку гіпернатріємії або викликати об'ємну перевантаження. Внаслідок цього розвиваються набряклості інтерстиціального або периферичного типу, а також легеневі набряклості і недостатність серця в гострій формі. При надмірному введенні речовини хлорид можлива поява метаболічного ацидозу гіперхлоремічним типу.

У разі виникнення початкових ознак анафілаксії або гіперволемічна навантаження потрібно зупинити інфузію Гекодез, а далі, при необхідності, прийняти сечогінний засіб.

Взаємодія з іншими препаратами

Для запобігання розвитку несумісності забороняється перемішувати Гекодез з іншими ліками.

Лікарський засіб підсилює нефротоксичні властивості антибіотиків з категорії аміноглікозидів.

Інфузія компонента ДЕК здатна привести до збільшення показників амілази всередині сироватки. Дана дія необхідно розцінювати не як розлад в роботі поджелудочного, а як наслідок формування комплексної сполуки речовини ДЕК і амілази, в результаті чого далі спостерігається затримка екскреції речовини за допомогою нирок, і іншим шляхом.

[2], [3]

Умови зберігання

Розчин потрібно утримувати в місці, недоступному дітям. Заборонено заморожувати. Показники температури зберігання - не більше 25 ° С.

[4]

Термін придатності

Гекодез може використовуватися в період 2-х років з моменту виготовлення розчину.