Рамігексал

Рамігексал класифікується як препарат, що впливає на серцево-судинну систему – ренін-ангіотензинову систему – монокомпонентний інгібітор АПФ.

Активним компонентом препарату є раміприл.

Виробник: німецька фармацевтична компанія Salutas Pharma GmbH.

Препарат Рамігексал продається в аптеках за пред'явленням рецепта, тому препарат призначає лише фахівець за наявності чітких показань до його застосування.

Показання до застосування Рамігексал

Рамігексал використовується:

• при гіпертонії;
• при хронічній серцевій недостатності;
• у реабілітаційному періоді постінфарктних та постінсультних станів;
• при нефропатії, пов'язаній з діабетом.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Ліки випускаються у формі таблеток. Вміст на таблетку: раміприл 2,5 або 5 мг. Додатковими компонентами є бікарбонат натрію, МКЦ, гіпромелоза, прежелатинізований крохмаль, натрію стеарил.

Фармакодинаміка

Препарат для стабілізації високого кров'яного тиску, що пригнічує АПФ. Пригнічує АПФ, що викликає розслаблення судинних стінок та зниження артеріального тиску. В результаті пригнічення АПФ стимулюється активність реніну - компонента ренін-ангіотензинової системи, що нормалізує артеріальний тиск.

У разі значної нефропатії (з цукровим діабетом або без нього) Рамігексал уповільнює прогресування ниркових захворювань. У пацієнтів з ризиком ураження нирок тяжкість альбумінурії зменшується.

Рамігексал практично не впливає на кровообіг у нирках та швидкість утворення сечі (ШУС).

Пацієнти з високим кров'яним тиском відзначають зниження артеріального тиску незалежно від зміни положення тіла. У більшості пацієнтів зниження тиску починається через 1-2 години після прийому таблетки. Максимальний ефект можна спостерігати через 3-6 годин: він триває протягом усього дня.

Стабільні показники артеріального тиску встановлюються приблизно через місяць безперервного застосування Рамігексалу.

Тривале вживання препарату не викликає звикання та не впливає на ступінь дії препарату.

Різке припинення прийому Рамігексалу не призводить до одночасного підвищення показників артеріального тиску.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

Рамігексал добре всмоктується при пероральному прийомі. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування та засвоєння препарату. Метаболізм відбувається більшою мірою в печінці, де утворюються активні та неактивні проміжні продукти метаболізму. Активним продуктом метаболізму є раміприлат. Його активність більш ніж у 5 разів перевищує активність діючої речовини препарату раміприл.

Пікова концентрація активного компонента в крові спостерігається через 2 - 4 години після перорального застосування. Зв'язок з білками плазми може становити близько 56%. Період напіввиведення становить 14-16 годин після прийому повторної дози Рамігексалу. Більша частина активного компонента виводиться з організму через сечовидільну систему, близько 40% - з калом.

При порушенні функції нирок активний компонент має тенденцію до накопичення в організмі.

При порушенні функції печінки відбувається збій у процесі перетворення активного компонента в раміприлат.

Вік пацієнта не впливає на фармакокінетичні властивості препарату.

[ 6 ]

Спосіб застосування та дози

Рамігексал приймають перорально, незалежно від часу прийому їжі. Таблетку ковтають, не розжовуючи та не подрібнюючи. За необхідності її можна розділити на 2 частини.

При підвищеному артеріальному тиску прийом Рамігексалу починають з 2,5 мг один раз на день. Як правило, для подальшої терапії використовується та ж доза. Якщо лікар вважає за доцільне, кількість використовуваного препарату можна збільшити протягом 14-20 днів до 5 мг. Максимальна добова доза препарату становить 10 мг. Іноді Рамігексал поєднують з діуретиками.

При хронічній серцевій недостатності лікування починають з 1,25 мг Рамігексалу на добу. Лікар спостерігає за пацієнтом і, за необхідності, збільшує кількість препарату протягом 7-14 днів.

Для лікування постінфарктних станів Рамігексал призначають з 4-5-го дня після інфаркту за умови стабільної гемодинаміки пацієнта. Дозування підбирається лікарем суворо індивідуально.

У разі недостатньої функції нирок, при кліренсі креатиніну 50 мл за хвилину, Рамігексал приймають у стандартному дозуванні. Якщо кліренс ≤50 мл за хвилину, препарат призначають по 1,25 мг один раз на добу. Максимальна доза – 5 мг один раз на добу.

[ 11 ]

Використання Рамігексал під час вагітності

Рамігексал не застосовується під час вагітності та годування груддю.

Протипоказання

Перед використанням уважно ознайомтеся зі списком протипоказань до прийому ліків:

• схильність до алергії на активний або будь-який з додаткових компонентів препарату;
• алергічна чутливість до інших препаратів, що інгібують АПФ;
• набряк Квінке в анамнезі;
• звуження просвіту ниркових артеріальних судин, трансплантація нирки;
• аортальний спазм, мітральний стеноз;
• гіпертрофія серцевого м'яза;
• первинне підвищене вироблення альдостерону;
• недостатня функція печінки;
• проведення гемодіалізу.

Ліки не призначають жінкам під час вагітності та годування груддю, а також дітям.

Рамігексал протипоказаний при тяжких формах серцевої недостатності, ортостатичному дисбалансі, загостренні ішемічної хвороби серця, тяжких серцевих аритміях та легенево-серцевих захворюваннях.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Побічна дія Рамігексал

Які можливі побічні ефекти Рамігексалу:

• зниження артеріального тиску (включаючи критичний), ішемія міокарда, біль у грудях, порушення серцевого ритму, тахікардія;
• анемія, зниження кількості тромбоцитів у крові, запалення судинних стінок;
• диспепсія, розлади кишечника, біль в епігастральній ділянці, запалення травного тракту, порушення функції печінки, холестаз;
• головні болі, розлади пам'яті та сну, сенсорні порушення в кінцівках, тремор рук, порушення слуху та зору;
• сухий кашель, запальні процеси в носових пазухах, носоглотці, бронхах і трахеї;
• погіршення функції нирок, набряки, зменшення добового об’єму сечі, білок у сечі;
• алергічні дерматози, чутливість до ультрафіолетового випромінювання;
• втрата ваги, біль у суглобах і м’язах, лихоманка тощо.

[ 10 ]

Передозування

Передозування Рамігексалом може виражатися критичним зниженням тиску, аж до шокового стану. У деяких випадках виникають порушення балансу електролітного обміну та порушення функції нирок.

Для допомоги при передозуванні застосовують загальні заходи для детоксикації організму: промивають шлунок, дають сорбентний препарат (наприклад, активоване вугілля). Внутрішньовенно вводять фізіологічний розчин і катехоламіни.

Застосування гемодіалізу у разі передозування Рамігексалом не рекомендується.

[ 12 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування препаратів, спрямованих на зниження артеріального тиску, а також діуретиків, анальгетиків на основі опіуму та анестетиків може посилювати гіпотензивні властивості Рамігексалу.

Супутнє застосування нестероїдних протизапальних препаратів (аспірин, ібупрофен тощо), симпатоміметичних засобів та продуктів, багатих на кухонну сіль, може зменшити ефект Рамігексалу.

Супутнє застосування калійвмісних препаратів, калійзберігаючих діуретиків та Рамігексалу може призвести до значного підвищення рівня калію в крові.

Одночасне застосування Рамігексалу з літійвмісними препаратами може спровокувати підвищення рівня літію в крові. Прийом цих препаратів можливий лише під постійним контролем кількості літію в крові.

Спільне застосування Рамігексалу з препаратами для лікування діабету може посилити ступінь гіпоглікемічного ефекту.

Супутнє застосування цитостатиків, імуносупресантів та алопуринолу може спровокувати розвиток лейкопенії.

Застосування Рамігексалу разом з алкоголем посилює дію останнього.

[ 13 ]

Умови зберігання

Рамігексал рекомендується зберігати при температурі до +25°C. Препарат не слід заморожувати або піддавати впливу прямого ультрафіолетового випромінювання.

Рамігексал необхідно зберігати в оригінальній упаковці, у спеціально відведеному місці, де доступ дітей обмежений.

Термін придатності

Термін придатності Рамігексалу зазначений на упаковці препарату та становить не більше 2 років з дати виробництва. Якщо термін придатності минув, рекомендується викинути ліки.