Раміл

Препарат, який безпосередньо впливає на ренін-ангіотензинову систему – Раміл – це препарат, що пригнічує АПФ, з активним інгредієнтом раміприлом.

Раміл виробляється індійською фармацевтичною компанією Cadila Healthcare Ltd.

Раміл може бути призначений тільки лікарем, тому в аптеках він продається лише за пред'явленням рецепта.

Показання до застосування Раміл

Раміл можна використовувати:

• при підвищеному кров'яному тиску, для самостійного або комбінованого лікування підвищеного кров'яного тиску, у поєднанні з діуретиками та блокаторами кальцієвих каналів;
• при застійній серцевій недостатності, з можливістю комбінації з іншими (сечогінними) препаратами;
• при серцевій недостатності, яка є наслідком перенесеного раніше інфаркту;
• у постінфарктному стані;
• у разі нефропатії, пов'язаної з діабетом або не пов'язаної з ним;
• для запобігання ризику інфаркту, інсульту або смерті внаслідок серцево-судинної патології, особливо у випадках явної ішемічної хвороби серця, захворювань дистальних судин та цукрового діабету;
• у разі ризику серцево-судинних захворювань внаслідок високого кров'яного тиску, високого рівня холестерину в крові, низького рівня ліпопротеїнів високої щільності.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Раміл випускається у формі таблеток, по 15 таблеток у блістерній упаковці. Картонна коробка містить дві блістерні упаковки.

Активним компонентом препарату є раміприл. Одна таблетка може містити 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.

Допоміжними компонентами є гідроксипропілметилцелюлоза, прежелатинізований крохмаль, МКЦ, натрію стеарилфумарат, оксид заліза (Е 172).

Фармакодинаміка

Активний компонент раміприл здатний пригнічувати дію АПФ. Раміл здатний пригнічувати вироблення ангіотензину II, усувати вазоконстрикцію, стимулювати вироблення альдостерону. Він активує дію реніну в плазмі крові, пригнічує метаболічні процеси брадикініну.

Раміл має гіпотензивну дію, яка не залежить від положення тіла пацієнта, не викликаючи компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень. Він стабілізує артеріальний тиск незалежно від вмісту реніну в крові.

У більшості пацієнтів тиск стабілізується протягом 1-2 годин після прийому таблеток. Максимальний ефект можна спостерігати через 3-6 годин: він триває 24 години. Піковий рівень стабілізації тиску може бути досягнутий через 20-30 днів від початку лікування препаратом. Стабілізуючий ефект є стабільним і може підтримуватися протягом тривалого курсу лікування (близько 2 років). Різке припинення лікування не може спровокувати раптове підвищення артеріального тиску.

Раміприл не має суттєвого впливу на нирковий кровотік, лише іноді спостерігається незначне його підвищення. Також Раміл не впливає на швидкість клубочкової фільтрації. Виражена форма нефропатії (з діабетом або без нього) може супроводжуватися погіршенням функції нирок: Раміл пригнічує ці негативні процеси в нирках. У пацієнтів з існуючим ризиком нефропатії різного походження препарат знижує ступінь альбумінурії.

[ 3 ]

Фармакокінетика

Раміл добре всмоктується при пероральному прийомі. Одночасне вживання їжі жодним чином не погіршує всмоктування препарату.

Препарат метаболізується в печінці, де утворюються активні та неактивні продукти метаболізму. Активним продуктом метаболізму раміприлу є так званий раміприлат, який проявляє активність, у шість разів більшу, ніж у вихідного компонента.

Піковий вміст активного метаболіту в крові можна спостерігати через 2-4 години після прийому таблетки. Об'єм розподілу визначено як 500 л. Зв'язок з білками плазми оцінюється приблизно в 56%. Період напіввиведення становить від 13 до 17 годин. Близько 40% виводиться з організму з калом, 60% - через сечовидільну систему.

У пацієнтів літнього віку фармакокінетичні властивості препарату не зазнають суттєвих змін.

Якщо функція нирок недостатня, активний компонент препарату може накопичуватися в організмі.

У разі недостатньої функції печінки порушується трансформація активного компонента препарату в кінцевий продукт метаболізму раміприлат.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Спосіб застосування та дози

Раміл приймають перорально, незалежно від часу прийому їжі. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи великою кількістю рідини. Допускається розділити таблетку навпіл.

При підвищеному кров'яному тиску приймають 2,5 мг ліків на день за один прийом, бажано вранці. Якщо потрібне збільшення дозування, його проводять поступово, протягом 2 або 3 тижнів до 5 мг. Максимально допустима добова доза становить до 10 мг. У деяких випадках призначену кількість ліків можна розділити на два прийоми на день.

При хронічній серцевій недостатності спочатку приймають 1,25 мг препарату на добу. У деяких випадках може знадобитися збільшення дозування, що досягається подвоєнням дози протягом 7-14 днів. Добову дозу можна розділити на 2 прийоми.

У постінфарктному періоді Раміл призначають не раніше ніж через три дні після інфаркту за умови стабільної гемодинаміки та відсутності ознак ішемії у пацієнта. Оптимальна початкова доза становить 2,5 мг двічі на день. Якщо таблетки погано переносяться пацієнтом, то початкову дозу можна зменшити до 1,25 мг двічі на день. Потім кількість препарату поступово збільшують, доводячи її до стабілізуючої дози 5 мг двічі на день. Максимальна добова кількість препарату – 10 мг.

Якщо функція нирок недостатня, дозування Рамілу коригується на розсуд лікаря.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Використання Раміл під час вагітності

Раміл не застосовується під час вагітності та годування груддю. Перед призначенням препарату лікар повинен переконатися, що пацієнтка не вагітна.

Протягом усього курсу терапії слід використовувати надійні методи контрацепції. Якщо настає вагітність, курс лікування препаратом слід негайно припинити або замінити цей препарат іншим, дозволеним для застосування під час вагітності.

Протипоказання

Які можливі протипоказання до застосування Рамілу:

• схильність до алергічних реакцій у відповідь на активний компонент препарату або інший допоміжний компонент;
• попередня алергія на інгібітори АПФ;
• звуження просвіту ниркових артерій (однієї або двох);
• ускладнені та тяжкі патології нирок (з кліренсом креатиніну менше 30 мл за хвилину);
• період відновлення після операції з пересадки нирки;
• первинна форма гіперальдостеронізму;
• період вагітності та годування груддю;
• проходження процедур гемодіалізу;
• недостатня функція печінки.

Раміл не використовується для лікування дітей.

[ 9 ]

Побічна дія Раміл

Побічні ефекти Рамілу можуть впливати на різні органи та системи організму.

Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, напади короткочасної втрати свідомості, серцева недостатність, запаморочення, біль у грудях, порушення серцевого ритму.

Кровотворні органи: анемія, зниження кількості тромбоцитів, нейтрофілів та еозинофілів у крові, запальні зміни стінок судин, панцитопенія.

Шлунково-кишковий тракт: диспепсичні симптоми, порушення функції слинних залоз, втрата ваги, утруднене ковтання, розлади кишечника, запальні захворювання органів травлення, порушення функції печінки (запалення, холестаз, жовтяниця).

Дихальна система: сухий кашель, запальні процеси у верхніх дихальних шляхах.

Нервова система: головні болі, астенічний стан, вестибулярні розлади, порушення пам'яті та сну, судоми, депресія, тремор та оніміння кінцівок, порушення слуху та зору.

Сечовидільна система: порушення функції нирок, білок у сечі, дизуричні розлади, периферичні набряки.

Шкіра та слизові оболонки: алергічні висипання, почервоніння, підвищена чутливість до ультрафіолетового випромінювання.

Інші побічні ефекти включають біль у м’язах та/або суглобах, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові та підвищення титру антинуклеарних антитіл.

[ 10 ]

Передозування

Ознаки передозування Рамілу можуть включати:

• надмірне зниження артеріального тиску;
• стан шоку;
• електролітний дисбаланс;
• ниркова недостатність (НН).

Заходи у разі передозування: промивання та полоскання шлунка, застосування сорбентів, за необхідності – внутрішньовенні інфузії фізіологічного розчину, катехоламінів, ангіотензину II.

Якщо частота серцевих скорочень постійно сповільнюється, можна використовувати штучний кардіостимулятор (кардіостимулятор).

При виникненні набряку Квінке терміново вводять адреналін (підшкірно або внутрішньовенно), а потім внутрішньовенно вводять глюкокортикоїдні препарати, антигістамінні препарати та антагоністи Н2-рецепторів.

Гемодіаліз у разі передозування Рамілу неефективний, тому його застосування недоцільне.

[ 15 ], [ 16 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування Рамілу та інших гіпотензивних, сечогінних, знеболювальних на основі опіуму (наркотичних анальгетиків), анестезуючих препаратів, трициклічних антидепресантів та антипсихотичних препаратів може спровокувати посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами, естрогенвмісними препаратами, симпатоміметиками, а також препаратами, що містять кухонну сіль, може зменшити гіпотензивну дію Рамілу.

Спільне застосування з препаратами на основі калію може допомогти збільшити кількість калію в крові.

Не слід поєднувати застосування Рамілу та ліків на основі літію, оскільки це може спровокувати посилення токсичної дії літійвмісних препаратів.

Спільне застосування з протидіабетичними препаратами (включаючи інсулін) може спровокувати посилене зниження рівня глюкози в крові, аж до гіпоглікемії.

Спільне застосування з алопуринолом, цитостатиками, імуносупресантами та кортикостероїдними гормонами підвищує ризик розвитку лейкопенії.

Раміл та його активний інгредієнт раміприл посилюють дію алкогольних напоїв.

[ 17 ], [ 18 ]

Умови зберігання

Рекомендується зберігати ліки в сухому, темному місці, в оригінальній упаковці, недоступному для дітей. Температурні показники не повинні перевищувати +25°C.

Термін придатності

Термін придатності становить до 3 років, за умови дотримання умов зберігання ліків.