Селофен

Селофен – це медичний препарат, який має снодійну та заспокійливу дію.

Показання до застосування Селофена

Препарат використовується для короткочасного лікування пацієнтів із проблемами сну, яким важко заснути.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Ліки випускаються у формі капсул, по десять штук у блістері. Упаковка може містити один або два блістери.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинаміка

У структурах нейронів центральної нервової системи знаходиться бензодіазепіновий ГАМК-рецептор. У свою чергу, на альфа-субстанції рецептора знаходиться омега-1, підтип ГАМК-рецептора, який активно реагує з активною речовиною Селовена - Залептоном. Снодійний, заспокійливий, протисудомний, стрес- та тривожний ефект виникає завдяки змінам параметрів мембранного хлорного каналу.

[ 7 ], [ 8 ]

Фармакокінетика

Відзначається майже повне (не менше 71%) всмоктування Залептону в шлунково-кишковому тракті. Через максимум півтори години його концентрація в плазмі крові становитиме 37,1 нг/мл. Активна речовина, просочуючись у міжклітинний простір, швидко потрапляє в тканини організму, але її концентрація буде нижчою, ніж у сироватці крові.
Біодоступність, після біотрансформації Селофену в печінці, становитиме приблизно 30%. Потім фармакологічно неактивні метаболіти, зазнавши трансформації в глюкуроніди, виводяться з сечею.
Період напіввиведення препарату відбувається за досить короткий проміжок часу, приблизно одну годину. Цей час може бути збільшений до двох годин, якщо пацієнт вживає їжу з високим вмістом жиру. Також жирна їжа знизить концентрацію препарату в плазмі крові вдвічі.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Спосіб застосування та дози

Селофен можна використовувати в терапії лише для дорослих.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Другу дозу препарату не слід застосовувати в ту ж ніч, що й першу.
Тривалість лікування не більше двох тижнів.
Існують деякі особливості прийому препарату:

1. Пацієнти з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості: добова доза повинна становити максимум 5 мг. Препарат взагалі не слід застосовувати, якщо ця доза не забезпечує бажаного ефекту. Селофен протипоказаний пацієнтам з тяжким ураженням печінки.
2. Пацієнтам з легким або помірним порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
3. Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю – рекомендована добова доза становить 5 мг.
4. Пацієнти літнього віку: максимальна добова доза, через високу чутливість цієї категорії населення до препаратів зі снодійним ефектом, повинна становити 5 мг. Якщо ефект слабкий, Селофен не слід застосовувати.
5. Діти: Застосування Селофену протипоказано цій групі пацієнтів через недостатність клінічних досліджень.

Не слід поєднувати застосування препарату з прийомом їжі, оскільки це значно затримує всмоктування ліків.

Вживання алкоголю разом із Селофеном суворо заборонено.
Для максимальної ефективності ліки слід приймати безпосередньо перед сном і не раніше ніж за чотири години до пробудження.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Використання Селофена під час вагітності

Дані щодо застосування препарату в період вагітності відсутні. Тому, якщо ви плануєте вагітність або вже завагітніли, слід негайно припинити лікування. У новонароджених, матері яких застосовували Селофен в останні тижні вагітності або під час пологів, може спостерігатися низький артеріальний тиск або гіпотермія. У них також може спостерігатися легке пригнічення дихання або розвинутися «синдром відміни».

Протипоказання

Селофен не слід використовувати в терапії:

• якщо пацієнту ще не виповнилося вісімнадцять років;
• під час вагітності та грудного вигодовування
• якщо є тяжка печінкова або дихальна недостатність;
• якщо діагноз – м’язова слабкість;
• якщо в анамнезі пацієнта є випадки апное сну;
• при індивідуальній непереносимості компонентів препарату.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Побічна дія Селофена

При прийомі ліків можливі побічні ефекти з боку організму:

• Системні: нездужання, підвищена чутливість до світла;
• ЦНС: міалгія, нічні кошмари, тривога, дратівливість, психоз, амнезія, незв'язне мовлення, оніміння кінцівок, дезорієнтація.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота
• Сечостатева система: порушення менструального циклу, що проявляються болем.
• Імунна система: анафілактична або псевдоанафілактична реакція

Селофен може спричинити фізичну або психологічну залежність.
Якщо ви припините прийом препарату одразу після того, як симптоми безсоння зменшилися, проблеми зі сном та симптоми відміни можуть знову виникнути.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Передозування

Якщо дозу препарату перевищити незначно, пацієнт відчуватиме сонливість та дезорієнтацію в просторі, також можлива млявість.
При тяжкому передозуванні може настати пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, артеріального тиску, іноді кома, дуже рідко – смерть.
У пацієнтів, які вживають алкогольні напої під час терапевтичного лікування, можуть виникнути стани, що загрожують життю.
Терапевтичне лікування спрямоване на підтримку організму та зменшення симптомів передозування. Можна викликати блювоту або промити шлунок, а також ввести сорбент, якщо пацієнт перебуває у свідомості.
Препарат Флумазеніл показує високу ефективність антидотної терапії в дослідженнях на тваринах. Однак дані про можливість його застосування людьми відсутні.

[ 21 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Селофен взаємодіє з деякими ліками:

1. Циметидин – це препарат, який є сильним інгібітором ферментів печінки. При взаємодії з активною речовиною Селофену він значно (до 85%) підвищує концентрацію останнього в сироватці крові. Саме тому не слід поєднувати ці препарати.
2. Еритромцин є потужним селективним інгібітором CYP3A4. Він незначно підвищує концентрацію залеплону в плазмі (до 34%) при взаємодії, тому не потребує корекції дози. Пацієнт може відчути лише посилення седативного ефекту Селофену.
3. Рифампіцин є сильним індуктором печінкових ферментів. При взаємодії він значно (до чотирьох разів) знижує концентрацію Селофену. Також при призначенні таких препаратів, як Карбамазепін, Фенобарбітал, Рифампіцин разом із Селофеном, значно знижується ефективність останнього.
4. Дигокін та варфарин. Селофен можна комбінувати з цими препаратами, що забезпечує вузький терапевтичний ефект.
5. Ібупрофен. Без взаємодій.
6. Венлафаксин. У лікарській формі пролонгованої дії взаємодіє з Селофеном. Але не викликає жодних порушень пам'яті чи зниження психотропних реакцій.
7. Опіоїдні анальгетики. Підвищує фізичну залежність, а також посилює ейфоричний ефект.
8. Алкогольні напої. Взаємодіє та посилює седативний ефект.
9. Антигістамінні препарати. При одночасному прийомі седативний ефект посилюється.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Умови зберігання

Селофен зберігають у місці, захищеному від світла та вологи, за умови, що температура не перевищує 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Особливі вказівки

Відгуки

Досить хороший препарат, має гарну заспокійливу, розслаблюючу та снодійну дію. Головне правило – суворо дотримуватися дозування, призначеного лікарем.

[ 30 ], [ 31 ]

Термін придатності

Препарат можна зберігати не більше чотирьох років.

[ 32 ]