Тетраспан

Тетраспан – плазмозамінна речовина. Це колоїдна рідина, що містить елемент ГЕК. Це збалансований розчин електроліту. Середня молекулярна маса ГЕК становить 130 тисяч дальтон, а молярний рівень заміщення – 0,42.

Препарат здатний знижувати в'язкість плазми та значення гематокриту. При ізоволемічному введенні об'ємозамінний ефект зберігається протягом щонайменше 6 годин. [ 1 ]

Показання до застосування Тетраспан

Його використовують у таких випадках:

• терапія та профілактика розвитку абсолютних та відносних форм гіповолемії, шоку, що виник внаслідок травми або кровотечі, а також сепсису, опіків та крововтрати, пов'язаних з операціями;
• активна форма нормоволемічної гемодилюції або терапевтичної гемодилюції;
• заповнення АІК.

Форма випуску

Лікарський засіб випускається у формі розчину – у контейнерах об’ємом 0,5 л; в одній упаковці знаходиться 10 таких контейнерів.

Також може випускатися в поліпропіленових пакетах об'ємом 0,25 або 0,5 л; в коробці 20 таких пакетів.

Фармакодинаміка

Тетраспан — це ізоонкотична рідина зі 100% об'ємним ефектом. Тривалість об'ємного ефекту визначається головним чином молярним індексом заміщення компонента ГЕС, а також (менш важливий фактор) середнім значенням його молекулярної маси.

Продукти, що утворюються під час гідролізу ГЕК, є молекулами з онкотичною активністю; вони виводяться через нирки. [ 2 ]

Катіонний склад препарату подібний до фізіологічних показників електролітів плазми. З аніонів у препараті присутні ацетати та хлориди з малатами, що має мінімізувати ймовірність ацидозу та гіперхлоремії. Додавання малатів з ацетатами для заміщення лактатів знижує ймовірність розвитку лактацидозу.

Фармакокінетика

ГЕК – це речовина, що складається з молекул з різною молекулярною масою та молярною швидкістю заміщення. Кожна з цих швидкостей впливає на швидкість виведення. Малі молекули виводяться шляхом клубочкової фільтрації, тоді як великі молекули піддаються ферментативному гідролізу α-амілазою, а потім виводяться через нирки. Чим вища швидкість заміщення, тим повільніша швидкість гідролізу.

Близько 50% застосованої порції ГЕК виводиться з сечею протягом 24 годин. При одноразовому застосуванні 1 літра препарату значення внутрішньоплазматичного кліренсу становить 19 мл за хвилину, а рівень AUC – 58 мг × год/мл. Період напіввиведення з сироватки крові становить 12 годин.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньовенно. Розмір добової дози та швидкість введення підбираються з урахуванням об'єму крововтрати та гемодинамічних характеристик.

Дорослій людині можна вводити не більше 50 мл/кг розчину на добу. Для людини вагою 70 кг дозування становитиме 3,5 літра ліків.

При призначенні препарату дитині дозу підбирають індивідуально, враховуючи гемодинамічний статус, а також супутні патології: дитині віком 10-18 років вводять не більше 33 мл/кг на добу, а дитині віком 2-10 років – максимум 25 мл/кг.

Максимальна швидкість введення розчину визначається клінічною картиною. Особам з активною стадією шоку призначають до 20 мл/кг на годину.

Якщо спостерігається стан, що загрожує життю, можна швидко (під тиском) ввести 0,5 л рідини.

Тривалість лікувального курсу підбирається з урахуванням інтенсивності та тривалості гіповолемії, індексу гемодилюції та гемодинамічного ефекту під впливом лікування.

• Застосування для дітей

Не застосовувати особам віком до 2 років.

Використання Тетраспан під час вагітності

На даний момент достовірної інформації щодо застосування Тетраспану під час вагітності немає; у цей період його дозволяється призначати лише в ситуаціях, коли ймовірна користь більше очікувана, ніж ризики негативних наслідків для плода (особливо в 1 триместрі).

Через відсутність підтверджених даних щодо того, чи може ГЕК виділятися з грудним молоком, грудне вигодовування слід припинити під час терапії.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• гіпергідрія, включаючи набряк легень;
• тяжка ниркова недостатність (що супроводжується анурією або олігурією);
• кровотеча всередині черепа;
• тяжка гіперкаліємія;
• важка стадія гіпернатріємії або -хлоремії;
• тяжка печінкова недостатність (декомпенсований тип);
• ЗСН;
• сильна чутливість до компонентів препарату.

Обережність потрібна при застосуванні особам із порушеннями згортання крові (особливо у випадках підозри на хворобу фон Віллебранда або діагнозу такої хвороби).

Побічна дія Тетраспан

Найчастіше побічні ефекти розвиваються через лікувальну дію рідин ГЕК та використовуваного дозування, тобто гемодилюцію, яка відбувається внаслідок розширення простору всередині судин без введення елементів крові. Крім того, може спостерігатися розведення факторів згортання крові. Ознаки непереносимості з'являються спорадично та не пов'язані з дозуванням.

Вплив на лімфатичну та кровоносну системи.

Зниження гематокриту та рівня білка плазми внаслідок гемодилюції.

Досить великі дози ГЕК викликають розведення факторів згортання крові, що призводить до порушення гемокоагуляції. При застосуванні великих доз препарату може збільшитися період кровотечі та індекс АЧТЧ, а активність фактора фон Віллебранда, навпаки, може послабитися.

Вплив відносно біохімічних значень.

Використання рідин ГЕС може спричинити короткочасне підвищення рівня α-амілази в сироватці крові, але це не слід вважати захворюванням підшлункової залози.

Анафілактичні прояви.

Застосування ГЕК може призвести до появи анафілактичних симптомів різного ступеня тяжкості. Через це пацієнти, яким вводять Тетраспан, повинні перебувати під постійним наглядом, щоб запобігти розвитку анафілактичних розладів. У разі їх виникнення введення препарату необхідно негайно припинити та провести невідкладну допомогу.

Передозування

Інтоксикація препаратом Тетраспан викликає гіперволемію. Якщо розвивається такий розлад, процедуру введення негайно припиняють. За необхідності пацієнту можна призначити сечогінні засоби.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування рідин для ГЕК разом з препаратами, що мають потенційно нефротоксичну дію (наприклад, аміноглікозидні антибіотики), може призвести до посилення їх негативного впливу на нирки.

Необхідно враховувати, що Тетраспан містить у своєму складі електроліти – через це, при його поєднанні з речовинами, що призводять до затримки елементів Na або K, цей ефект може посилюватися.

Підвищений рівень кальцію збільшує ймовірність розвитку токсичних ефектів від глікозидів наперстянки.

Умови зберігання

Тетраспан слід зберігати в місцях, недоступних для маленьких дітей. Температура – в межах 25°C. Не заморожуйте ліки.

Термін придатності

Тетраспан можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва лікувальної речовини.

Аналоги

Аналогами препарату є ліки Перфторан, Біоцерулін з інфузією Проміту, Стабізол та Альбумін з інфузією Геку, а також Гестар, Гетасорб та Рефордез.