Юніпак

Медичний препарат Unipak використовується як контрастна рідина під час рентгенологічних досліджень. Активний інгредієнт, йогексол, здатний накопичуватися між клітинами, полегшуючи видимість тканин.

Уніпак відпускається лише за рецептом.

Показання до застосування Юніпак

Медичний виріб «Уніпак» призначений виключно для діагностичних цілей. Це рентгеноконтрастна речовина, що використовується в педіатрії та терапевтичній практиці для таких діагностичних процедур:

• кардіологічне обстеження та ангіографія;
• обстеження артерій;
• урограма;
• флебограма;
• метод комп'ютерної томографії;
• мієлограма різних відділів хребців;
• цистернограма;
• артрограма;
• панкреатографія (ЕРПГ);
• герніограма;
• гістеросальпінгографія;
• сіалограма;
• Рентгеноконтрастні дослідження травної системи.

Форма випуску

Уніпак випускається у формі ін'єкційної речовини – прозорого, знебарвленого або злегка жовтуватого продукту.

Уніпак, що містить 240 мг/мл йоду, доступний:

• в ампулах по 20 мл, по 5 штук у картонній коробці;
• у флаконах по 50 або 100 мл (1 флакон у картонній коробці).

Уніпак зі складом йоду 300 або 350 мг/мл, доступний:

• в ампулах по 20 мл, по 5 штук у картонній коробці;
• у флаконах по 200 мл (1 флакон у картонній коробці).

Основним інгредієнтом є йогексол:

• 0,518 г = 240 мг/мл йоду;
• 0,647 г = 300 мг/мл йоду;
• 0,755 г = 350 мг/мл йоду.

Додаткові компоненти включають трометамін, натрію кальцію едетат, соляну кислоту та рідину для ін'єкцій.

Фармакодинаміка

Основним компонентом є неіонна трийодована, водорозчинна, рентгеноконтрастна речовина. При внутрішньовенному введенні Уніпак не впливає на більшість гемодинамічних даних, клінічних, біохімічних та коагуляційних показників. Період досягнення максимального рентгеноконтрасту під час стандартної процедури мієлографії становить до півгодини (видимість зникає через 60 хвилин). Під час процедури комп'ютерної томографії контраст видно:

• при обстеженні грудного відділу хребта – протягом 60 хвилин;
• при обстеженні шийного відділу хребта – протягом 120 хвилин;
• при обстеженні базальних цистерн – від 3 до 4 годин.

Контрастування суглобових капсул, матки, придатків, жовчовивідної системи або сечового міхура проводиться одразу після введення рідини.

[ 1 ]

Фармакокінетика

Майже 100% речовини, введеної внутрішньовенно, виводиться у незміненому вигляді повноцінно функціонуючими нирками. Процес виведення триває близько доби.

Максимальний вміст активного інгредієнта в сечі визначається через 60 хвилин після введення.

Період напіввиведення препарату у людей з нормально функціонуючими нирками може становити 120 хвилин.

Продукти метаболізму препарату Уніпак невідомі.

Зв'язування активного інгредієнта з білками сироватки крові клінічно незначне, оскільки становить менше 2%, тому цей показник не враховується.

[ 2 ], [ 3 ]

Спосіб застосування та дози

Медичну рідину Уніпак можна вводити в організм внутрішньоартеріально, внутрішньовенно, інтратекально, перорально, ректально, а також у порожнини. Вона використовується як у педіатричній, так і в терапевтичній практиці.

Під час введення речовини пацієнт повинен лежати на кушетці. Дозування рідини підбирається залежно від виду діагностичного методу, вікової категорії та ваги пацієнта, його загального стану здоров'я та техніки маніпуляції.

Показання	Вміст речовини	Дозування Один вступ	Особливості
Процедура урографії Дорослі пацієнти Дитина вагою менше 7 кг Дитина важить понад 7 кг	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл; 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл; 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл	40-80 мл 4 мл/кг 3 мл/кг 3 мл/кг 2 мл/кг (максимальна кількість - 40 мл)	Іноді використовується дозування більше 80 мл.
Флебограма судин ніг	240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл	20-100 мл – одна кінцівка
Процедура цифрової субтракційної ангіограми	300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл	20-60 мл
Метод контрастного посилення для КТ Дорослий пацієнт Дитина	240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл, або 350 мг йоду/мл 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл	100–250 мл 100-200 мл 100-150 мл 2–3 мл/кг ваги (максимальний об’єм – 40 мл) 1–3 мл/кг ваги	Загальний йод (стандарт) 3–60 г. Іноді дозволено використовувати до 100 мл

Показання	Вміст речовини	Дозування Один вступ	Особливості
Процедура артеріографії Дуга аорти Селективна церебральна ангіографія Аортограма Ангіограма стегнових артеріальних судин	300 мг йоду/мл 300 мг йоду/мл 350 мг йоду/мл 300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл 300 мг йоду/мл	30-40 мл 5-10 мл 40-60 мл 30-50 мл Залежить від методу обстеження	Кількість ліків в одній ін'єкції залежить від зони введення
Кардіоангіограма Дорослий пацієнт Порожнина лівого шлуночка та корінь аорти Селективна коронарна ангіографія Дитина	350 мг йоду/мл 350 мг йоду/мл 300 мг йоду/мл, або 350 мг йоду/мл	30-60 мл 4-8 мл Залежно від віку та вагової категорії І специфічне захворювання (максимальний об'єм - 8 мг/кг ваги)
Цифрова ангіограма	240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл	1-15 мл	Дозування можна коригувати залежно від області ін'єкції. (до 30 мл)

Показання	Вміст речовини	Дозування на одне введення	Особливості
Попереково-грудна мієлограма Мієлограма шийки матки Мієлограма шийки матки (латеральна цервікальна ін'єкція) КТ-цистернограма	240 мг йоду/мл 240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл 240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл 240 мг йоду/мл	8-12 мл 10-12 мл 7-10 мл 6-10 мл 6-8 мл 4-12 мл

Показання	Вміст речовини	Дозування на одне введення	Особливості
Процедурний метод з отриманням артрограми	240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл, або 350 мг йоду/мл	5 – 20 мл 5 – 15 мл 5 – 10 мл
ЕРПГ/ЕРХПГ	240 мг йоду/мл	20-50 мл
Герніограма	240 мг йоду/мл	50 мл	Обсяг може залежати від розміру грижі.
Гістеросальпінгографія	240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл	15-50 мл 15-25 мл
Сіалограма	240 мг йоду/мл, або 300 мг йоду/мл	0,5–2 мл 0,5–2 мл
Діагностика травної системи Внутрішня рецепція Дорослий пацієнт Дитина стравохід Ослаблена дитина Ректальне застосування Дитина	350 мг йоду/мл 300 мг йоду/мл, або 350 мг йоду/мл 350 мг йоду/мл Кількість, розведена водою, щоб містити 100–150 мг йоду/мл	Призначається індивідуально 2–4 мл/кг ваги 2–4 мл/кг ваги 5-10 мл/кг ваги	Максимальне дозування - 50 мл Наприклад: розведіть препарат водою у співвідношенні 240 або 300, або 350 1:1 або 1:2
Посилення контрастування для КТ Внутрішнє використання Дорослий пацієнт Дитина Ректальне застосування Дитина	Розвести водою до концентрації 6 мг йоду/мл Розбавте водою до 6 мг йоду/мл Розбавте водою до 6 мг йоду/мл	800–2000 мл розчину протягом певного періоду 15–20 мл розчину/кг ваги Визначається індивідуальним методом	Наприклад: розчиніть препарат 300 або 350 з водою 1:50

[ 5 ]

Використання Юніпак під час вагітності

Поки що не встановлено, чи безпечна ця речовина для використання під час вагітності та годування груддю. З цієї причини препарат використовують лише за крайньої необхідності, оцінюючи можливий ризик використання препарату з його діагностичними перевагами.

Дослідження показали, що рентгеноконтрастні рідини у невеликих кількостях можуть потрапляти в грудне молоко. Ризик впливу на дитину недостатньо вивчений, тому експерти радять тимчасово припинити грудне вигодовування за день до введення препарату Unipaque. Відновлення годування можливе не раніше ніж через 24 години після рентгеноконтрастного дослідження.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до компонентів рентгеноконтрастного засобу, а також до інших йодовмісних засобів.
• Виражені ознаки тиреотоксикозу.
• Наявність обмежених або загальних інфекційних захворювань (за допомогою мієлографії).
• Повторне екстрене інтратекальне (у спинномозкову рідину) введення речовини після невдалої мієлографії.
• Епілепсія та інфекційні захворювання головного мозку (при субарахноїдальній ін'єкції).
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Супутнє застосування препарату Уніпак та глюкокортикоїдних препаратів.

Побічна дія Юніпак

Загальні побічні реакції: задишка, набряк гортані, алергічна реакція, судомний синдром, головний біль, уповільнене серцебиття, зниження або підвищення артеріального тиску, металевий присмак у роті, диспепсія, лихоманка, йодний паротит, йодизм.

• При внутрішньоартеріальному введенні: артеріальний спазм, алергічна реакція, запаморочення, судомний синдром, сенсорна недостатність, страх і тривога, парестезія, ішемія головного мозку, ністагм, геміпарез. Рідше: порушення зору, аритмія, ниркова недостатність, диспепсія, коліки, ішемія міокарда, бронхоспазм, тиреотоксикоз, пошкодження судин у місці ін'єкції, набряк легень.
• При внутрішньовенному введенні: біль у суглобах, утворення тромбів, флебіт, тромбоз.
• При інтратекальному введенні (може проявлятися через кілька годин або навіть днів після ін'єкції): сонливість, невралгія, дезорієнтація, менінгіт, гіпертензія або гіпотензія, шум у вухах, тимчасове погіршення зору, блювання, проблеми з сечовипусканням, біль у м'язах, відчуття жару, втрата апетиту.
• При внутрішньопорожнинному введенні: розвиток алергічної реакції, диспепсія, біль в епігастральній ділянці, артрит, запалення та некроз тканин у зоні ін'єкції.

[ 4 ]

Передозування

Ризик передозування препарату «Юніпак» вважається мінімальним, але тривала процедура з використанням великого об’єму препарату може призвести до порушення функціональної здатності сечовидільної системи.

Часто можливе посилення небажаних побічних ефектів.

У педіатрії особливо важливо уникати використання надмірної кількості речовини, особливо при проведенні повторних процедур.

Спеціальних засобів для нейтралізації негативного впливу медичної контрастної рідини не знайдено. Зазвичай використовуються методи симптоматичної терапії.

[ 6 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується використовувати Уніпак разом з гіпоглікемічними препаратами – похідними гуаніну, наприклад, Метформіном або Буформіном, оскільки це може спровокувати погіршення функції нирок.

Поєднання контрастних рідин та глюкокортикостероїдних гормонів протипоказано при введенні контрасту в спинномозкову рідину.

Нейролептичні препарати, антидепресанти та ліки, що стимулюють центральну нервову систему, при застосуванні в поєднанні з контрастною речовиною можуть збільшити ризик розвитку епілептичного синдрому.

Спільне застосування з препаратами, що знижують артеріальний тиск, може призвести до стійкої гіпотензії.

Контрастну речовину не можна змішувати в одній ін'єкції з будь-якими іншими препаратами, незалежно від мети, для якої вони вводяться.

Будь-яку рідину, що залишилася, не можна використовувати для повторного введення.

[ 7 ]

Умови зберігання

Юніпак зберігається в оригінальній упаковці за температури не вище +25°C у недоступному для дітей місці. Юніпак не можна заморожувати.

Термін придатності

Термін придатності речовини становить до 3 років.