Unipack

Медичне засіб Юнипак використовується як контрастна рідина при рентгенологічних обстеженнях. Активний діючий інгредієнт - іогексолу - здатний накопичуватися між клітин, полегшуючи видимість тканин. 

Юнипак відпускається строго за наявності рецепта.

Показання до застосування Unipack

Медичне засіб Юнипак передбачено тільки для діагностики. Це рентгеноконтрастное речовина, яка використовується в педіатрії і в терапевтичній практиці для проведення наступних діагностичних процедур:

• кардіообследованіе і ангіографія;
• обстеження артерій;
• урограмма;
• флебограмм;
• метод комп'ютерної томографії;
• мієлограма різних хребетних відділів;
• цістернограмма;
• артрограмма;
• панкреатограма (ЕРПГ);
• герніограма;
• гістеросольдінгграмма;
• сіалограмма;
• рентгеноконтрастні дослідження травної системи. 

Форма випуску

Юнипак проводиться у вигляді ін'єкційного речовини - прозорого, обесцвеченного або трохи з жовтизною, засоби.

Юнипак, в складі якого присутній 240 мг / мл Йод, відпускається:

• в амп. По 20 мл, 5 штук в картонній пачці;
• у флакончиках по 50 або 100 мл (1 флакончик в картонній пачці).

Юнипак зі складом 300 або 350 мг / мл Йод, відпускається:

• в амп. По 20 мл, 5 штук в картонній упаковці;
• у флакончиках по 200 мл (1 флакончик в картонній пачці).

Основним інгредієнтом виступає іогексолу:

• 0,518 г = 240 мг / мл Йод;
• 0,647 г = 300 мг / мл Йод;
• 0,755 г = 350 мг / мл Йод.

 Додаткові компоненти представлені трометаміна, едетат натрій-кальцій, соляної к-тій, рідиною для ін'єкцій. 

[1]

Фармакодинаміка

Основний компонент є неіонних трійодірованним, розчинним у воді, рентгеноконтрастні речовини. При внутрішньовенному введенні Юнипак не впливає на більшість гемодинамічних даних, клінічних, біохімічних і коагуляційних значень. Період досягнення граничного рентгеноконтрастірованія при стандартній процедурі мієлографії - максимально до півгодини (через 60 хвилин видимість анулюється). При проведенні процедури комп'ютерної томографії контраст є видимим:

• при обстеженні грудної частини хребта - протягом 60 хвилин;
• при обстеженні шийного відділу - протягом 120 хв .;
• при обстеженні базальних цистерн - від 3-х до 4-х ч.

Контраст суглобових сумок, матки, придатків, жовчної системи або сечового міхура проводять відразу ж після впорскування рідини.

[2], [3],

Фармакокінетика

Практично 100% введеного шляхом внутрішньовенного вливання речовини виводиться в незміненому стані за допомогою повноцінно працюють нирок. Процес виведення триває близько доби.

Граничний вміст чинного компонента в сечовий рідини визначається через 60 хвилин після введення.

Тривалість напіввиведення медичного речовини у людей з нормальними працездатними нирками може становити 120 хвилин.

Продукти обміну Юнипак невідомі.

Зв'язування чинного компонента з протеїнами сироватки крові клінічно незначно, так як становить менше 2%, тому цей показник не береться до уваги. 

[4], [5], [6]

Спосіб застосування та дози

Медична рідина Юнипак може вводитися всередину організму інтраартеріально, внутрішньовенно, інтратекально, перорально, ректально, а також всередину порожнин. Використовується як в педіатричній, так і в терапевтичній практиці.

Під час ін'єкції речовини пацієнт повинен лежати на кушетці. Дозування рідини підбирається в залежності від типу діагностичної методики, вікової категорії і ваги пацієнта, його загального здоров'я і техніки маніпуляції.

Показання	Зміст речовини	Дозування на Одне введення	Особливості
Процедура урографии дорослі пацієнти Дитина менше 7 кг Дитина більше 7 кг	300 мг Йод / мл або 350 мг Йод / мл; 240 мг Йод / мл або 300 мг Йод / мл; 240 мг Йод / мл або 300 мг Йод / мл	40-80 мл 4 мл / кг 3 мл / кг 3 мл / кг 2 мл / кг (Гранична кількість - 40 мл)	Іноді використовують дозування більше 80 мл
Флебограмма судин ніг	240 мг Йод / мл або 300 мг Йод / мл	20-100 мл - одна кінцівка
Процедура з отриманням цифровий субтракційної ангіограми	300 мг Йод / мл або 350 мг Йод / мл	20-60 мл
Метод контрастного посилення для КТ дорослий пацієнт дитина	240 мг Йод / мл або 300 мг Йод / мл, або 350 мг Йод / мл 240 мг Йод / мл або 300 мг Йод / мл	100-250 мл 100-200 мл 100-150 мл 2-3 мл / кг ваги (максимальний обсяг - 40 мл) 1-3 мл / кг ваги	Загальний обсяг йоду (стандартно) 3-60 м Іноді дозволено використання до 100 мл

Показання	Зміст речовини	Дозування на Одне введення	Особливості
Процедура артериографии Дуга аорти Селективна церебральна ангіограма Аортограмма Ангіограма стегнових артеріальних судин	300 мг Йод / мл 300 мг Йод / мл 350 мг Йод / мл 300 мг Йод / мл або 350 мг Йод / мл 300 мг Йод / мл	30-40 мл 5-10 мл 40-60 мл 30-50 мл Залежить від методики обстеження	Кількість медпрепарату в одній ін'єкції залежно від зональності введення
Кардіоангіограмма дорослий пацієнт Порожнина лівого шлуночка і корінь аорти Селективна коронарограмою дитина	350 мг Iodum / мл 350 мг Iodum / мл 300 мг Iodum / мл, або 350 мг Iodum / мл	30-60 мл 4-8 мл Залежно від вікової, ваговій категорії І конкретної хвороби (максимальний обсяг - 8 мг / кг ваги)
Цифрова ангіограма	240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл	1-15 мл	Дозування може регулюватися від зони ін'єкції (До 30 мл)

Показання	Зміст речовини	Дозування на одне введення	Особливості
Попереково-грудної зони мієлограма Шийної зони мієлограма  шийна мієлограма (Бічна шийна ін'єкція) КТ цістернограмма	240 мг Iodum / мл  240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл 240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл 240 мг Iodum / мл	8-12 мл  10-12 мл 7-10 мл 6-10 мл 6-8 мл 4-12 мл

Показання	Зміст речовини	Дозування на одне введення	Особливості
Процедурний метод з отриманням артрограмми	240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл, або 350 мг Iodum / мл	5 - 20 мл 5 - 15 мл 5 - 10 мл
ERPG / HOSPITAL	240 мг Iodum / мл	20-50 мл
Герніограма	240 мг Iodum / мл	50 мл	Обсяг може залежати від розмірів грижі
Гістерсольдінгграмма	240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл	15-50 мл 15-25 мл
Сіалограма	240 мг Iodum / мл, або 300 мг Iodum / мл	0,5-2 мл 0,5-2 мл
Діагностика травної системи внутрішній прийом дорослий пацієнт дитина стравохід ослаблений дитина ректальне застосування дитина	350 мг Iodum / мл  300 мг Iodum / мл, або 350 мг Iodum / мл  350 мг Iodum / мл  Кількість, розбавлене водою до змісту 100-150 мг Iodum / мл	призначається індивідуально  2-4 мл / кг ваги 2-4 мл / кг ваги 5-10 мл / кг ваги	Максимальна доза - 50 мл  Наприклад: розвести препарат 240 або 300, або 350 водою 1:1 або 1:2
Контрастне посилення для КТ внутрішнє застосування дорослий пацієнт дитина ректальне використання дитина	Розбавити водою до стану 6 мг Iodum / мл  Розбавити водою до 6 мг Iodum / мл Розбавити водою до 6 мг Iodum / мл	800-2000 мл розчину протягом конкретного періоду  15-20 мл р-р / кг ваги  Визначається індивідуальним методом	Наприклад: розчинити препарат 300 або 350 водою 1:50

[10], [11], [12]

Використання Unipack під час вагітності

До теперішнього часу не встановлено, чи є дана речовина безпечним для застосування в період виношування малюка і грудного годування. З цієї причини засіб застосовують тільки при наявності крайньої необхідності, оцінюючи можливий ризик від використання засобу з його користю для діагностики.

Дослідження показали, що рентгеноконтрастні рідини в незначних кількостях можуть потрапляти до складу грудного молока. Ризик впливу на дитину маловивчений, тому фахівці радять тимчасово припинити грудне вигодовування напередодні введення Юнипак. Відновлення вигодовування можливо не менше ніж через добу після проведення рентгеноконтрастного дослідження. 

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до компонентів рентгеноконтрастної речовини, а також до інших йодвмістким засобів.
• Виражені ознаки тиреотоксикозу.
• Наявність обмежених або загальних інфекційних захворювань (при мієлографії).
• Повторне невідкладне інтратекальне (в ліквор) введення речовини після невдалої миелографии.
• Епілепсія та інфекційні захворювання головного мозку (при субарахноїдальної ін'єкції).
• Вагітність і період годування груддю.
• Одночасне введення Юнипак і глюкокортикоїдних препаратів.

[7], [8]

Побічна дія Unipack

Загальні небажані прояви: задишка, набряклість гортані, алергічна реакція, судомний синдром, біль в голові, уповільнення серцебиття, зниження або підвищення кров'яного тиску, металевий присмак у ротовій порожнині, диспепсія, лихоманка, захворювання «йодної свинкою», йодизм.

• При інтраартеріальном введенні: артеріальний спазм, алергічна реакція, запаморочення, судомний синдром, збій чутливості, відчуття страху і тривоги, парестезії, ішемія мозку, ністагм, геміпарез. Рідше - порушення зору, аритмія, ниркова недостатність, диспепсія, кольки, ішемія серцевого м'яза, бронхоспазм, тиреотоксикоз, ураження судини в місці введення, набряк легенів.
• При внутрішньовенному введенні: болі в суглобах, тромбоутворення, флебіт, тромбоз.
• При введенні інтратекально (можуть з'являтися через кілька годин і навіть діб після ін'єкції): сонливість, невралгія, розлади орієнтації, менінгіт, гіпертонія або гіпотонія, дзвін у вухах, тимчасове погіршення зору, блювота, проблеми з сечовипусканням, м'язові болі, відчуття жару, погіршення апетиту.
• При інтраполостном введенні: розвиток алергічної реакції, диспепсія, болі в епігастрії, артрит, запальний процес і некроз тканин в зоні ін'єкції.

[9]

Передозування

Небезпека виникнення передозування Юнипак вважається мінімальною, проте тривала процедура із застосуванням великого обсягу препарату здатна привести до розладу функціональної здатності системи сечовиділення.

Найчастіше можливе посилення небажаних побічних проявів.

У педіатрії особливо важливо не допустити використання завищених обсягів речовини, особливо при проведенні повторних процедур.

Спеціального засобу, знешкоджує негативний вплив медичної контрастної рідини, що не знайдено. Зазвичай роблять способи симптоматичної терапії.

[13], [14]

Взаємодія з іншими препаратами

Не радять використовувати спільно Юнипак і гіпоглікемічні медпрепарати - похідні гуаніну, наприклад, Метформин або буформіна, так як це здатне спровокувати погіршення ниркової працездатності.

Протипоказано поєднання контрастних рідин і глюкокортикостероїдних гормонів при введенні контрасту в ліквор.

Нейролептичні засоби, антидепресанти, медпрепарати для стимуляції ЦНС при спільному використанні з контрастом можуть посилити ризик розвитку епілептичного синдрому.

Одночасне використання з медпрепаратами, знижувальними тиск, здатне привести до стійкої гіпотензії.

Засіб для контрасту можна змішувати в одній ін'єкції з будь-якими іншими препаратами, незалежно від того, з якою метою вони вводяться.

Залишки рідини не можна застосовувати для повторного введення. 

[15], [16], [17]

Умови зберігання

Юнипак зберігають в фабричній упаковці, при показниках температури не більш + 25 ° C, при відсутності вільного доступу дітей. Не можна піддавати Юнипак заморожуванні.

Термін придатності

Термін придатності речовини - до 3-х років.