Валусал

Жовтуватий або безбарвний гель, призначений для нанесення на шкіру, що володіє характерним ароматом. Чинний інгредієнт даного засобу - кетопрофен (нестероїдні протизапальні речовина).

Показання до застосування валусала

Запальні захворювання суглобів і хребта (системні аутоімунні артрити, подагра); дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобової тканини, що супроводжуються болями і запаленням; запальні процеси в нервах і м'язах; травматичні ураження суглобів, зв'язок, сухожиль (розтягнення, вивихи, забиті місця); комплексна терапія лімфатичних вузлів і судин, флебіти. 

Форма випуску

Гель розфасований в туби з алюмінію (30г і 50г), упаковані в картонні коробочки з інструкцією по використанню.

Фармакодинаміка

Активний інгредієнт гелю має виражену зменшує запалення ефектом, завдяки якому досягається зниження больового синдрому. Дія засобу засновано на придушенні вироблення прозапальних медіаторів - простагландинів і лейкотрієнів з допомогою гноблення діяльності циклооксигенази першого і другого типу. Після нанесення гелю відбувається стабілізація лізосомальних оболонок, зниження проникності судин, поліпшується мікроциркуляція крові і лімфи в місці запалення. Це сприяє зняттю набряклості, хворобливості, усуває ранкову скутість, покращує стан хворого як під час відпочинку, так при рухових навантаженнях. 

Фармакокінетика

Сироваткова концентрація діючої компонента при неодноразовому місцевому використанні нижче в майже в сто разів, ніж при одноразовому прийомі його дози в 150 мг. Абсорбція нанесеного зовнішньо кетопрофену повільна, в тканинах він практично не накопичується (біодоступність не перевищує 5%). Метаболіти активної речовини - ацілглікуроніди. Поглинений тканинами організму кетопрофен виводиться, головним чином, нирками. За добу організм залишає приблизно 90% нанесеного гелю.

Спосіб застосування та дози

Намазують і злегка втирають в шкірну поверхню в місцях запалення від трьох до п'яти сантиметрів видавленого гелю двічі або тричі протягом доби. Поверхня шкіри повинна бути цілісною. Максимальна доза не більше 15г / добу, що відповідає 28 см видавленого стовпчика гелю. Періоди лікування не тривалий, що залежать від специфіки і ступеня вираженості патології. Призначається фахівцем індивідуально. Стандартна тривалість терапії, як правило, - від одного до десяти діб.

Оброблену ділянку не потрібно бинтувати або накривати пов'язкою, оскільки, оскільки препарат добре поглинається шкірної поверхнею, не забруднює білизну і одяг. Після обробки рекомендується добре вимити руки, окрім випадків, коли це - місце нанесення. У випадках тривалої терапії рекомендується застосовувати гумові рукавички.

[1]

Використання валусала під час вагітності

У перші шість місяців виношування використовувати кетопрофен можна тільки в разі значного перевищення очікуваної користі для матері над ймовірністю згубних наслідків для плода.

В останні три місяці виношування кетопрофен як представник речовин, що пригнічують вироблення простагландинів, може становити ризик кардіологічних і пульмональних ускладнень для плода, а також - викликати інтоксикацію плоду. Ця речовина може сприяти зниженню згортання крові у матері і дитини та активувати кровотеча під час пологів.

Під час лактації Валусал-гель призначати протипоказано. Якщо лікування необхідно за життєвими показаннями, годування грудьми на цей час слід припинити.

Протипоказання

Сенсибілізація до діючої речовини гелю, інших нестероїдних протизапальних препаратів, аспіринова тріада. Світлочутливість в анамнезі.

Рецидиви виразкових уражень органів травлення; геморагії гастро-інтестинального тракту в анамнезі, хронічний розлад травлення (дискомфортні відчуття і біль в епігастрії).

Порушення цілісності шкірного покриву, ексудати, висипання, інфікування, опіки, вугрі. Не можна використовувати під герметично закриті пов'язки.

Вікова група 0-15 років.

Побічна дія валусала

локальні ефекти

При лікуванні може спостерігатися алергія у вигляді висипів (сверблячі еритеми, екзематозні, бульозні ураження шкірного покриву) або гіперемії, що поширюються на більш великій площі, ніж площа обробки, зрідка - вони можуть охоплювати всю поверхню тіла.

Після перебування під дією сонячних променів - свербіж і печіння, дерматити, злоякісна багатоформова еритема, некроз шкіри.

Уникати попадання на оброблені ділянки ультрафіолетового випромінювання (природного і в солярії) весь час лікування і півмісяця - після.

загальні ефекти

Тривалий курс і використання надлишкової кількості гелю може привести:

• до диспепсичним розладів і гастро-інтестинального геморрагиям;
• шкірним і респіраторним проявам сенсибілізації, анафілаксії;
• слабкості, сонливості, мігренеподобнимі біль та запаморочення;
• гострим нирковим дисфункциям, інтерстиціального нефриту;
• зважаючи на присутність етанолу може спостерігатися підвищена сухість і гіперемія шкірного покриву;
• інгредієнти гелю можуть викликати алергію, в тому числі і відстрочену;
• особи похилого віку складають групу ризику за ймовірністю виникнення побічних дій, однак, інформації про те, що в цьому віці потрібні окремі дозування - немає.

При появі побічних ефектів скасувати використання гелю і добре промити ділянку нанесення під проточною водою. 

Передозування

Місцеве застосування практично виключає передозування через малу біодоступності гелю.

Однак високі дози, розподілені по великій поверхні, можуть викликати виражені побічні дії. Перша допомога - промити місце нанесення проточною водою.

Неправильне вживання гелю або випадкове потрапляння його всередину може викликати системні ефекти (сонливість, диспепсію, запаморочення, болі в області шлунка, пригнічення функції дихання). 

Великі дозування гелю при тривалому нанесенні пов'язані з ризиком пригнічення дихальної функції, коматозного стану, спазматических скорочень мускулатури, гастро-інтестинального геморрагий, гіпертензії або гіпотензії, а також - гострого порушення роботи нирок.

Специфічний антидот відсутній. Терапія проводиться відповідно до симптоматиці. Перша допомога, за умови, що з моменту передозування пройшло не більше години: промивання шлунка і всередину - активоване вугілля з сорбітолом. У важких випадках негайно викликають бригаду швидкої допомоги. 

Взаємодія з іншими препаратами

Так як плазмова концентрація при місцевому застосуванні невисока, появи ознак взаємодії з іншими ліками спостерігаються виключно у випадках частого застосування на великих поверхнях:

• можлива інтоксикація циклоспорином, метотрексатом, солями літію, серцевимиглікозидами як результат їх затримки в організмі;
• збільшення ефективності антикоагулянтів, аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів, глюкокортикоїдів, фенітоїну, гіпоглікемічних препаратів;
• не рекомендується одночасне застосування з іншими зовнішніми засобами, в складі яких є нестероїдні протизапальні препарати;
• поєднання із засобами, що знижують артеріальний тиск, сечогінні, міфепристоном послаблює ефективність цих засобів (інтервал використання Валусала і міфепрістона повинен становити не менше восьми днів);
• поєднання з аспірином зменшує зв'язування кетопрофену з плазмовими альбумінами, з пробенецидом - сприяє уповільненню виведення кетопрофену та зниження рівня його зв'язування з сироватковими білками;
• рекомендується лікарський нагляд за пацієнтами, яким призначено кетопрофен в поєднанні з кумарином.

[2], [3]

Умови зберігання

Зберігати дотримуючись температурний режим до 25 ° С. Берегти від дітей.

[4]

Термін придатності

2 роки.