5-Фторурацил "ЕБЕВЕ"

5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» – ефективний препарат, що використовується для лікування раку шлунка, молочної залози та інших органів. 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» використовується як основний, так і допоміжний препарат під час хіміотерапії. Розглянемо основні характеристики цього препарату, показання до застосування, протипоказання, побічні ефекти та умови застосування.

Показання до застосування 5-Фторурацил "ЕБЕВЕ"

Розглянемо основні показання до застосування 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ». Препарат використовується для лікування раку молочної залози, колоректального раку, раку всіх відділів кишечника, включаючи товсту кишку, а також для лікування злоякісних пухлин. Препарат може використовуватися як мототерапія або поєднуватися з низкою інших протипухлинних препаратів. 5-фторурацил «ЕБЕВЕ» використовується для лікування раку голови, підшлункової залози, ротової порожнини (губ, язика, гортані), раку шиї.

Лікування цим препаратом має проводитися під наглядом та контролем кваліфікованого онколога, який має великий досвід застосування потужних антиметаболітів. Зверніть увагу, що препарат не можна придбати в аптеці самостійно. Препарат призначається лікарем і може використовуватися лише в умовах стаціонару.

Під час адекватного лікування фторурацилом у багатьох пацієнтів розвивається лейкопенія. Тобто рівень лейкоцитів у крові може досягати нуля. Якщо цей показник не контролювати, пацієнт може померти. Щоб запобігти цьому, пацієнтам призначають курс імуностимуляторів, які підвищують рівень лейкоцитів у крові та покращують захисні властивості імунної системи. Як правило, мінімальне значення лейкоцитів спостерігається між першим і другим тижнями використання препарату на першому курсі лікування. При використанні імуностимуляторів лейкоцити відновлюються щонайменше на тридцятий день лікування.

[ 1 ], [ 2 ]

Форма випуску

Форма випуску 5-Фторурацилу «ЕБЕВЕ» – це концентрат, який використовується як розчин для приготування інфузій. Основні форми випуску препарату:

• 5 мл (250 мг), в ампулах по 5 мл
• 10 мл (500 мг), в ампулах по 5 мл
• 20 мл (1000 мг), в ампулах по 20 мл

Тобто, одна ампула препарату може містити 250 мг, 500 мг або 1000 мг активної речовини – фторурацилу. До складу препарату також входять допоміжні речовини, такі як: вода для ін'єкцій та гідроксид натрію. Фармакотерапевтична група препарату – протипухлинні засоби, аналоги піримідину, антиметаболіти.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» являє собою препарат як ефективний протипухлинний засіб, антиметаболітної групи. Препарат вважається аналогом піримідину, тому порушує синтез ДНК та провокує пригнічення поділу клітин. Протипухлинний ефект препарату починає проявлятися після ферментативної трансформації препарату.

Незважаючи на високу ефективність препарату в лікуванні раку, прийом препарату слід припинити при перших ознаках виразок або стоматиту ротової порожнини, а також у разі сильної діареї, появи виразок шлунково-кишкового тракту, кровотеч і крововиливів будь-якої локалізації.

5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» має вузький коридор безпеки. Це свідчить про невелику різницю між токсичною та терапевтичною дозами препарату. Дуже важко досягти необхідного терапевтичного ефекту без токсичної дії. Все це говорить про те, що доза препарату повинна ретельно підбиратися онкологом, індивідуально для кожного пацієнта.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Фармакокінетика 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» дозволяє дізнатися всю необхідну інформацію про всмоктування, розподіл, метаболізм та виведення препарату. Розглянемо основні категорії фармакокінетики 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ»

• Всмоктування – при застосуванні препарату спостерігаються підвищені показники внутрішньоваріабельності з боку шлунково-кишкового тракту. Препарат метаболізується в печінці. Зверніть увагу, що при застосуванні препарату допускається внутрішньоартеріальне та внутрішньовенне введення. Біодоступність 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» знаходиться на рівні 0-80%.
• Розподіл – препарат швидко поширюється по всьому організму. Найшвидше він проникає в проліферуючі тканини, тобто кістковий мозок, слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та новоутворення. Препарат проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри. У середньому об'єм розподілу препарату становить 0,12 л на кг маси тіла пацієнта, а зв'язування з білками плазми крові – близько 10%.
• Метаболізм або біотрансформація – метаболізм препарату призводить до утворення нетоксичних сполук, таких як сечовина та вуглеводний діоксид.
• Виведення препарату – препарат виводиться з плазми крові протягом 10-30 хвилин, час залежить від дози фторурацилу. Через три години препарат більше не виявляється в плазмі крові. Основне виведення препарату відбувається через легені. Препарат виводиться у вигляді вуглекислого газу.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування препарату призначає лікуючий онколог. Для кожного пацієнта підбирається індивідуальна доза, яка залежить від захворювання. Так, при деяких захворюваннях препарат використовується як монотерапія, а при інших – препарат входить до комплексу лікування. Як правило, лікування препаратом починають з невеликої дози, щоб перевірити реакцію організму на препарат. Лікування препаратом проводиться лише в умовах стаціонару. Добова доза фторурацилу не повинна перевищувати 1 г.

Для дорослих пацієнтів доза препарату призначається на 1 кг ваги. Для пацієнтів з набряками та надмірною вагою доза препарату визначається на кожен кілограм ідеальної маси тіла. 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» вводиться шляхом внутрішньовенних інфузій, внутрішньоартеріальних інфузій або тривалих інфузій.

[ 12 ], [ 13 ]

Використання 5-Фторурацил "ЕБЕВЕ" під час вагітності

Застосування 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» під час вагітності протипоказане. Вплив монотерапії препаратом під час вагітності не вивчений на достатньому рівні. Але можна зазначити, що лікування 5-фторурацилом «ЕБЕВЕ» у поєднанні з іншими препаратами може спричинити народження дитини зі значними вадами розвитку. Особливо небезпечним є застосування препарату в першому триместрі вагітності.

Дослідження препарату, які проводилися на тваринах, показали, що 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» негативно впливає на фертильність, є тератогенним та фетотоксичним засобом. Якщо застосування препарату під час вагітності є необхідним, то слід зробити вибір між ефектом лікування та побічними ефектами, які негативно впливають на розвиток дитини та створюють потенційний ризик для вагітності.

Препарат не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки фторурацил виділяється з грудним молоком. Тому під час грудного вигодовування застосування препарату слід припинити.

Протипоказання

Кожен препарат має свої особливості, які так чи інакше, але все ж впливають на організм людини. Розглянемо протипоказання до застосування 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ».

• Гіперчутливість до препарату.
• Кровотеча.
• Сильна діарея.
• Пригнічення функцій мозку (актуально для пацієнтів, які проходять променеву терапію).
• Відхилення в кількості формених елементів у крові.
• Порушення функції нирок і печінки.
• Інфекційні захворювання.
• Виснаження організму.
• Стоматит, виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту та ротової порожнини.

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні цього препарату пацієнтам, які належать до групи високого ризику. До цієї групи належать пацієнти, які отримують високі дози препарату під час променевої терапії області малого тазу. А також пацієнти, які перенесли гірофізектомію або адреналектомію.

Побічна дія 5-Фторурацил "ЕБЕВЕ"

Побічні ефекти 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» залежать від реакцій, що виникають в організмі при застосуванні цього препарату. Давайте розглянемо основні побічні ефекти препарату:

• Лихоманка.
• Якщо не дотримуватися дозування препарату, можуть виникнути тромбоцитопенія та лейкопенія.
• Анемія.
• Агранулоцитоз.
• Пригнічення функцій кісткового мозку.
• Пригнічення імунної системи.
• Різні види алергічних реакцій.
• Метаболічні порушення організму.
• Оборотний церебральний синдром.
• Сплутаність свідомості, коркові та рухові розлади.
• Сонливість.
• Офтальмологічні розлади.
• Ішемічна хвороба серця.
• Дисфункція лівого шлуночка
• Інфаркт міокарда.
• Судинні розлади.
• Стоматит, фарингіт, проктит.
• Діарея, блювота, нудота.
• Оборотна алопеція.

Зверніть увагу, що побічні ефекти та реакції організму на препарат повністю залежать від дози препарату та періоду його застосування.

[ 10 ], [ 11 ]

Передозування

Передозування 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» має низку негативних наслідків для організму. Розглянемо найпоширеніші реакції організму на передозування препарату.

• Підвищена сонливість.
• Гострі психотичні реакції.
• Виразки шлунково-кишкового тракту.
• Діарея.
• Пригнічення функцій кісткового мозку.

Реакції організму на передозування залежать від дози препарату та періоду прийому. Як правило, після тривалого застосування 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» починають проявлятися незначні побічні ефекти, а з часом – симптоми передозування.

[ 14 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» з іншими препаратами залежить від захворювання та препаратів, що входять до комплексного лікування. Так, у медичній практиці допускається комбінована терапія фторурацилом у поєднанні з доліновою кислотою та фолінатом калію. Але така взаємодія препаратів може спричинити сильну діарею.

При взаємодії 5-Фторурацилу «ЕБЕВЕ» з препаратами, що пригнічують функцію мозку, лікар коригує дозування фторурацилу. Категорично заборонено приймати фенілбутазон, сульфаніламід або амінофеназон разом з препаратом. При взаємодії препарату з алопуриноланом зафіксовано зниження лікарської дії як першого, так і другого препаратів. Зверніть увагу, що 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» значно послаблює захисні механізми організму, що знижує дію імунної системи до критичного рівня та дозволяє захворюванню прогресувати з новою силою. Щоб цього не сталося, препарат необхідно застосовувати разом з імуностимулюючими препаратами.

[ 15 ], [ 16 ]

Умови зберігання

Основні умови зберігання 5-фторурацилу «ЕБЕВЕ» не відрізняються від зберігання інших лікарських засобів. За дотримання умов зберігання препарату фторурацил являє собою світло-жовтий або прозорий розчин.

Препарат слід зберігати в прохолодному та темному місці. Категорично заборонено тримати відкриту ампулу препарату на повітрі, оскільки це знижує його ефективність. Термін зберігання відкритої ампули не повинен перевищувати 24 години за умови дотримання температурного режиму – 2-8 ºC. Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці, оскільки від цього залежить термін його придатності.

[ 17 ], [ 18 ]

Особливі вказівки

5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» – випускається у вигляді розчину для ін’єкцій. При деяких захворюваннях 5-Фторурацил використовується як основна терапія. Але, наприклад, при лікуванні раку молочної залози препарат входить до складу комплексу терапії та має допоміжну дію. Незважаючи на високу ефективність препарату, яку він має при лікуванні раку, препарат має ряд протипоказань та побічних ефектів, які можуть призвести до летального результату.

5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» – сучасний препарат, що використовується для лікування різних видів раку. Препарат має високу ефективність у лікуванні, але його можна використовувати лише за умови стаціонарного лікування та суворого дотримання дозування.

[ 19 ]

Термін придатності

Термін придатності препарату 5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» в оригінальній упаковці становить два роки з дати виробництва препарату та за умови повного дотримання особливостей зберігання препарату. Препарат не можна переохолоджувати та заморожувати, оскільки це зводить його лікувальні властивості до нуля. Після закінчення терміну придатності 5-Фторурацилу «ЕБЕВЕ» ампули необхідно утилізувати. Категорично заборонено використовувати препарат після закінчення терміну придатності, оскільки це спричинить непередбачувані реакції організму, які можуть мати незворотні наслідки.

[ 20 ]