Аквадетрим вітамін d3

Аквадетрим вітамін D3 – це лікарський засіб, що містить кальциферол та його аналоги.

[ 1 ]

Показання до застосування Аквадетрима вітаміну d3

Його використовують при таких розладах:

• профілактика розвитку рахіту;
• профілактика дефіциту холекальциферолу у осіб з групи високого ризику, які не мають порушень всмоктування;
• профілактика рахіту у новонароджених, народжених передчасно;
• профілактика дефіциту холекальциферолу при мальабсорбції;
• терапія остеомаляції або рахіту;
• підтримуюча терапія при остеопорозі;
• для лікування гіпопаратиреозу.

[ 2 ], [ 3 ]

Форма випуску

Продукт продається у водному розчині для перорального застосування, у флаконах по 10 мл. Окрема коробка містить 1 такий скляний флакон.

[ 4 ]

Фармакодинаміка

Холекальциферол є активним антирахітичним фактором. Основна та найважливіша функція кальциферолу полягає у стабілізації процесів обміну фосфатів з кальцієм, завдяки чому ріст та мінералізація скелета протікають правильно.

Холекальциферол – це природна форма кальциферолу, що виробляється організмами людини та тварин. Порівняно з ергокальциферолом, його активність вища – на 25%.

Речовина необхідна для стабільного функціонування паращитовидних залоз, нирок, кишечника та кісткової системи. Вона важлива в процесах всмоктування фосфатів з кальцієм з кишечника, в русі мінеральних солей та в кальцифікації кісток. Крім того, вона стабілізує процес виведення фосфатів і кальцію через нирки.

Кількість іонів кальцію впливає на багато біохімічних процесів, необхідних для організму, які допомагають підтримувати м'язовий тонус скелетних м'язів, є учасниками передачі нервових імпульсів та впливають на згортання крові. Холекальциферол також є учасником імунної системи, а крім того, впливає на вироблення лімфокінів.

Дефіцит холекальциферолу в споживаній їжі та погіршення його засвоєння, а також брак кальцію та недостатнє перебування на сонці в період прискореного росту дитини викликають рахіт. У дорослих розвивається остеомаляція, а у вагітних жінок – ознаки тетанії. Також через такі порушення, що спостерігаються у матері під час вагітності, у немовлят пізніше не розвивається зубна емаль.

Жінкам у період менопаузи, які часто страждають від остеопорозу через гормональний дисбаланс, необхідно збільшити дозу холекальциферолу.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Поглинання.

Водний розчин холекальциферолу має вищу абсорбцію, ніж олійний розчин. Необхідно враховувати, що у недоношених дітей недостатнє утворення та проходження жовчі всередині кишечника, через що порушується всмоктування вітамінних речовин у олійних розчинах.

При пероральному прийомі активний елемент всмоктується, потрапляючи в тонкий кишечник.

Процеси розподілу.

Препарат проникає в грудне молоко та через плаценту.

Процеси обміну.

Препарат метаболізується в нирках і печінці, де трансформується в активний продукт розпаду – речовину кальцитріол, яка синтезується з білками-носіями та переміщується до області органу-мішені (кістки з кишечником та нирками). Період напіввиведення з крові становить кілька днів (при патологіях нирок він може збільшуватися).

Екскреція.

Виводиться з калом та сечею.

Холекальциферол починає впливати на метаболізм кальцію та фосфору через 6 годин після прийому препарату.

Через 48 годин після прийому холекальциферолу спостерігається значне підвищення його рівня в сироватці крові.

[ 7 ], [ 8 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки приймають перорально.

Для запобігання розвитку рахіту, а також для запобігання розвитку дефіциту холекальциферолу у людей з груп високого ризику, які не мають порушень всмоктування, слід приймати одну краплю ліків на день (приблизно 500 МО холекальциферолу).

Підтримуюча терапія остеопорозу включає прийом 2 крапель препарату на день (приблизно 1000 МО холекальциферолу).

Для профілактики рахіту у недоношених дітей розміри порцій повинен підбирати лікар. Рекомендована загальна доза зазвичай становить 2 краплі на день (приблизно 1000 МО холекальциферолу).

При профілактиці розвитку дефіциту холекальциферолу внаслідок мальабсорбції дозування підбирає лікар. Найчастіше загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель ліків на добу (приблизно 3000-5000 МО холекальциферолу).

Терапія остеомаляції або рахіту: доза підбирається індивідуально для кожного пацієнта, враховуючи тяжкість захворювання та його перебіг. Загальна добова доза при дефіциті холекальциферолу (у дітей або немовлят) становить приблизно 2-10 крапель (приблизно 1000-5000 МО холекальциферолу).

Лікування гіпопаратиреозу передбачає підбір дози залежно від рівня кальцію в сироватці крові – часто це 20-40 крапель на день (приблизно 10 000-20 000 МО холекальциферолу). Якщо потреба в холекальциферолі вища, дозу препарату можна збільшити.

Під час тривалого лікування препаратом Аквадетрим необхідно постійно контролювати значення кальцію в сечі з сироваткою крові. За необхідності дозування коригується з урахуванням значень кальцію в сироватці крові.

Тривалість та схема використання.

Для дітей препарат використовується для профілактики рахіту – його приймають з 14-го дня життя до кінця перших 12 місяців. На 2-му році життя може виникнути потреба в продовженні прийому препарату, особливо взимку.

Для маленької дитини краплі додають у молоко, звичайну воду або дитяче харчування (потрібна чайна ложка). Додаючи речовину в тарілку або пляшечку з дитячою сумішшю, потрібно переконатися, що дитина з'їла все повністю, інакше не можна буде гарантувати споживання всієї порції препарату. Ліки слід додавати в їжу перед початком його прийому.

Старша дитина або дорослий повинні приймати краплі, змішуючи їх з невеликою кількістю рідини на ложці.

Тривалість циклу лікування залежить від інтенсивності патології та її прогресування, і її повинен підбирати лікар. У разі остеомаляції або рахіту, спричинених нестачею холекальциферолу, терапія триває 12 місяців.

Якщо пацієнт приймає більше 1000 МО холекальциферолу на добу або при безперервному застосуванні препарату, слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

[ 11 ], [ 12 ]

Використання Аквадетрима вітаміну d3 під час вагітності

Під час лактації та вагітності організм жінки повинен отримувати достатню кількість кальциферолу. Водночас необхідно контролювати процес його надходження.

Не слід приймати більше 500 МО кальциферолу на добу. Даних про розвиток ризиків при прийомі вітаміну в межах зазначеного дозування немає. Необхідно уникати тривалого передозування кальциферолу, оскільки він може спричинити гіперкальціємію, що призводить до виникнення аномалій у психічному та фізичному розвитку плода, аортального стенозу та ретинопатії у дитини.

Призначення Аквадетриму вітаміну D3 під час вагітності дозволено лише за суворими показаннями, з чітким дотриманням усіх рекомендацій щодо дозування.

Кальциферол та продукти його розпаду проникають у грудне молоко. Інформація щодо можливого передозування відсутня.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• наявність непереносимості лікарських компонентів;
• гіпервітаміноз D;
• гіперкальціємія або гіперкальціурія;
• саркоїдоз легень;
• ниркова недостатність;
• туберкульоз або нефролітіаз;
• Хвороба Олбрайта (потреба організму в кальциферолі може бути нижчою, ніж при нормальній переносимості вітаміну).

Вживання кальциферолу може спровокувати інтоксикацію. Для полегшення контролю за його показниками вітамін слід приймати в інших формах випуску.

Препарат не слід призначати людям з рідкісною формою спадкової фруктоземії, а також з глюкозо-галактозною або сахарозо-ізомальтозною мальабсорбцією.

Побічна дія Аквадетрима вітаміну d3

Застосування препарату може спровокувати розвиток таких побічних ефектів:

• порушення роботи серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску або аритмія;
• розлади травлення: нудота, запор, здуття живота, діарея та блювання, а також біль у животі, втрата апетиту, диспепсичні явища та сухість у роті;
• проблеми з функціонуванням нервової системи: відчуття сонливості, депресія, психічні розлади, головні болі;
• розлади, що впливають на сечовидільну систему: підвищений рівень кальцію в сечі або крові, поліурія, сечокам'яна хвороба та кальцифікація тканин, а також уремія;
• епідермальні ураження: симптоми непереносимості, включаючи свербіж, кропив'янку та висип;
• порушення з боку опорно-рухового апарату: поява м'язової слабкості, артралгії або міалгії;
• проблеми, що впливають на органи зору: фоточутливість або кон'юнктивіт;
• порушення обміну речовин: втрата ваги, гіперхолестеринемія, гіпергідроз та панкреатит;
• розлади, пов'язані з гепатобіліарною системою: підвищення активності амінотрансфераз;
• психічні розлади: зниження лібідо;
• Інші: поява гіпертермії або ринореї.

Через вміст бензилового спирту в препараті (співвідношення 15 мг/мл) можуть виникнути анафілактоїдні симптоми.

[ 9 ], [ 10 ]

Передозування

Холекальциферол стабілізує процеси обміну фосфатів з кальцієм, а отруєння ним призводить до появи гіперкальціурії або гіперкальціємії, а крім цього, до пошкодження кісток, розвитку ниркових кальцифікатів та порушень у роботі серцево-судинної системи. Розвиток гіперкальціємії починається при вживанні 50 000-100 000 МО речовини на добу.

Інтоксикація може спричинити такі побічні симптоми: втрату апетиту, фоточутливість, м'язову слабкість, блювання, сонливість, панкреатит, нудоту та запор. Крім того, з'являються поліурія, ринорея, полідипсія з гіпертермією та кон'юнктивітом, знижується лібідо, виникає гіперхолестеринемія, уремія або серцева аритмія, підвищується артеріальний тиск та активність трансаміназ. Часто зустрічаються такі розлади: головний біль, біль у м'язах або суглобах та втрата ваги. Розвивається дисфункція нирок, що супроводжується альбумінурією, поліурією та еритроцитурією, а також ніктурією, втратою калію, помірним підвищенням артеріального тиску та гіпостенурією.

При тяжкому отруєнні може виникнути помутніння рогівки, а крім того, рідше — набряк сосочка в ділянці зорового нерва або запалення райдужної оболонки, що іноді призводить до катаракти.

Можуть виникати камені в нирках та кальцифікація м’яких тканин (серця, кровоносних судин та епідермісу з легенями). Зрідка спостерігається холестатична жовтяниця.

У разі отруєння необхідно лікувати гіперкальціємію. Спочатку препарат потрібно припинити, а потім, враховуючи інтенсивність розвитку гіперкальціємії, призначити дієту з невеликою кількістю кальцію або взагалі без нього. Крім того, необхідно пити багато рідини, приймати кальцитонін з ГКС, а також ввести фуросемід для індукції форсованого діурезу.

Якщо нирки функціонують належним чином, рівень кальцію можна знизити шляхом інфузії розчину NaCl (потрібно 3-6 літрів речовини протягом 24 годин) у поєднанні з фуросемідом. Іноді застосовують натрій B (зі швидкістю 15 мг/кг/год) разом із постійним контролем ЕКГ та показників кальцію. При лікуванні олігурії необхідний сеанс гемодіалізу.

Препарат не має антидоту.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал з фенітоїном) та рифампіцин знижують абсорбцію Аквадетриму.

При поєднанні препарату з тіазидами зростає ймовірність розвитку гіперкальціємії.

Спільне застосування з СГ може посилити їх токсичні властивості (через це зростає ймовірність серцевої аритмії).

Поєднання препарату з антацидами, що містять алюміній або магній, може призвести до розвитку алюмінієвої токсичності щодо кісток, а також гіпермагніємії у людей з нирковою недостатністю.

Кетоконазол здатний послаблювати катаболізм та біосинтез холекальциферолу.

Спільне застосування холекальциферолу з продуктами метаболізму або аналогами кальциферолу допустиме лише як виняток і лише за умови контролю рівня кальцію в сироватці крові (оскільки зростає ймовірність виникнення токсичних симптомів).

Поєднання з препаратами, що містять велику кількість фосфору або кальцію, збільшує ймовірність розвитку гіперфосфатемії.

Кальциферол може діяти як антагоніст препаратів, що застосовуються при гіперкальціємії (включаючи етидронат, кальцитонін та памідронат).

Супутнє застосування з препаратами, що знижують вагу (наприклад, орлістат) та рівень холестерину, може призвести до зниження всмоктування кальциферолу та інших жиророзчинних вітамінів.

[ 16 ]

Умови зберігання

Аквадетрим слід зберігати в темному місці, недоступному для маленьких дітей. Температура не повинна перевищувати 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Термін придатності

Аквадетрим вітамін d3 дозволено використовувати протягом 36 місяців з дати виробництва лікувального засобу. Відкритий, щільно закритий флакон має термін придатності 0,5 року.

[ 20 ]

Застосування для дітей

Ліки можна призначати немовлятам з 14-го дня життя.

[ 21 ]

Аналоги

Аналогами препарату є Вігантол, Альфа-Д3, Відеїн та Альфафоркал з Альфафоркалом плюс, а крім цього Плівіт, Трідевіта, Ідеос з Тахістином, Ергокальциферол та Форкал разом з Форкалом плюс.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]