Бі-престаріум

Бі-ПРЕСТАРІУМ являє собою комплексний медикамент з гіпотензивні властивості.

[1], [2]

Показання до застосування Бі-престаріум

Застосовується для лікування у людей з ішемічною хворобою серця і підвищеними значеннями АТ, кому потрібна комплексна терапія з використанням периндоприлу та амлодипіну.

[3], [4]

Форма випуску

Випуск медикаменту виконується в таблетованій формі, в кількості 30-ти штук всередині контейнера; 1 такий контейнер міститься всередині коробки ЛЗ.

[5], [6]

Фармакодинаміка

Ліки містить 2 діючих елемента - периндоприл з амлодипіном. Терапевтичне вплив ЛЗ ґрунтується на лікарські властивості цих речовин.

Периндоприл є речовиною іАПФ. Він послаблює перетворення ангіотензину I в II-ю форму, через що відбувається зниження вазоконстрикції. Разом з цим медикамент збільшує плазмову активність реніну і процеси розпаду брадикініну; крім цього він послаблює виділення альдостерону.

Периндоприл швидко зменшує значення АТ, не впливаючи на рівень ЧСС, а крім того потенціює периферичний кровообіг і трохи збільшує кровотік всередині нирок, які не впливаючи на значення гломерулярної фільтрації. Разом з цим периндоприл зменшує левожелудочковую гіпертрофію і збільшує еластичність великих артерій. Пікове терапевтичний вплив реєструється після 4-6-ти годин з моменту вживання ЛЗ і триває мінімум 24 години. Речовина не викликає розвитку синдрому відміни.

Амлодипін допомагає блокувати діяльність повільних каналів Ca. Гальмування проходить крізь мембрани потоку кальцієвих іонів в відношенні гладком'язових судинних клітин з міокардом призводить до того, що амлодипін розширює судинний просвіт, зменшує постнавантаження щодо міокарда, а разом з цим покращує кровообіг всередині судин, що є коронарними, а крім цього периферійними.

Амлодипін допомагає поліпшити стан у людей зі спонтанною стенокардією - шляхом надання позитивного впливу на процеси кровотоку всередині судин коронарного типу.

Одноразове використання медикаменту допомагає підтримувати гіпотензивну вплив в проміжку 24-х годин. Речовина амлодипін не призводить до різкого падіння артеріального тиску. У лиць зі стенокардією збільшує пристосовність щодо фізичних навантажень, а разом з тим зменшує частоту розвиваються нападів і необхідність в отриманні нітратів.

Компонент амлодипін не призводить до зміни плазмових показників ліпідів, а крім цього не викликає розвитку негативних метаболічних симптомів.

Достовірно відомо, що Бі-ПРЕСТАРІУМ зменшує ймовірність появи коронарних ускладнень, а крім цього інфаркту міокарда з інсультом і смертності, пов'язаної з функцією ССС.

[7], [8]

Фармакокінетика

При вживанні всередину діючі елементи медикаменту добре всмоктуються через кишечник.

Периндоприл - це пролекарство з активним метаболічним продуктом Периндоприлат. Його плазмові значення Cmax відзначаються приблизно після закінчення 60-ти хвилин, амлодипін - після 6-12-ти годин, а периндоприлату - 3-4-х годин. Крім периндоприлату елемент периндоприл формує і 5 терапевтично неактивних метаболічних продуктів. Термін напіврозпаду периндоприлу - 60 хвилин, амлодипін - в межах 35-50-ти годин. Приблизно 20% периндоприлату піддається білкового синтезу всередині плазми; у амлодипіну дані значення більш високі - приблизно 97-98%.

Рівноважні плазмові значення периндоприлату відзначаються на 4-у добу лікування.

Амлодипін з периндоприлом виводяться в основному через нирки - як в незміненому стані, так і в формі метаболічних продуктів.

[9]

Спосіб застосування та дози

Бі-ПРЕСТАРІУМ вживається перорально. Забороняється ділити або якось подрібнювати прийняту таблетку. Щоб отримати максимальне лікарський вплив, медикамент слід застосовувати з ранку, перед вживанням їжі. Розмір порції ЛЗ підбирається лікарем - кожного пацієнта окремо.

Найчастіше за день потрібно приймати по 1-ій таблетці. При цьому максимальна доросла денна порція становить 1-ну таблетку об'ємом 10мг / 10мг.

[10], [11], [12]

Використання Бі-престаріум під час вагітності

Бі-ПРЕСТАРІУМ протипоказано використовувати при вагітності. У разі її настання на етапі лікування із застосуванням ЛЗ, необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем для призначення альтернативного курсу.

Забороняється користуватися ліками при лактації. При необхідності прийому засоби в даний період, потрібно відмовитися від годування грудьми на час лікування.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• використання у людей з гіперчутливістю щодо амлодипіну з периндоприлом, інших дигідропіридинів і ліків з категорії іАПФ;
• призначення людям з непереносимістю лактози, розладом процесів всмоктування глюкози-галактози, а також з галактоземією;
• ідіопатична або вроджена форма набряку Квінке;
• знижені значення АТ в вираженому ступені;
• стеноз гирла аорти;
• стенокардія нестабільного характеру (виключаючи стенокардію Принцметала);
• шоковий стан, що має різну природу;
• недостатність серця у людей, які мають в анамнезі інфаркт міокарда в гострій стадії (проміжок між часом розвитку інфаркту та початком прийому ЛЗ повинен становити мінімум 28 діб).

Обережність при введенні Бі-ПРЕСТАРІУМ потрібно в наступних випадках:

• збільшена ймовірність зниження показників артеріального тиску (сюди входять стану при ІХС, гіповолемії і хворобах мозкових судин);
• мітральний стеноз;
• кардіоміопатія, що має гіпертрофічний характер;
• розлади кровотворної діяльності;
• призначення людям, які застосовують прокаїнамід, імунодепресанти та алопуринол;
• порушення в роботі печінки або нирок;
• стеноз в області ниркової артерії (або артерій обох нирок);
• поєднання з медикаментозними речовинами, в складі яких міститься бджолина отрута;
• при виконанні аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрасульфату.

Перед введенням наркозу потрібно скасувати використання медикаменту - мінімум за 24 години перед початком запланованої операції.

Побічна дія Бі-престаріум

При терапевтичному курсі з використанням ЛЗ можуть з'являтися побічні симптоми, спровоковані його діючими елементами. Серед порушень:

• проблеми з роботою системи травлення: дискомфорт і больові відчуття в зоні епігастрію, нудота з дисгевзія і сухість ротової слизової, диспепсія і блювота, а крім цього гастрит або панкреатит, холестаз з жовтяницею, гіпербілірубінемія, гепатит і збільшення значень ензимів печінки;
• розлади, пов'язані з функцією ПНС і центральної нервової системи: головний біль, вушної дзвін, посилена стомлюваність, запаморочення, погіршення зорової гостроти, а крім того емоційна нестабільність, парестезії, поліневропатія, судоми або тремор в кінцівках і розлад добового режиму;
• порушення в області ССС і кровотворної системи: інфаркт міокарда, тромбоціто-, лейко- або нейтротпенія, стенокардіческій напад, зниження артеріального тиску і розлад ритму серцебиття;
• ознаки алергії: свербіж в області епідермісу, поліформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк і нежить алергічного генезу;
• інші прояви: алопеція, гіпергідроз, диспное, набряклості, імпотенція, астенія, розлад ниркової діяльності і зміна ваги. Крім цього може розвиватися артралгія або міалгія, гіперглікемія, гінекомастія, дизурія, гіперкаліємія і пневмонія, що має еозинофільний генез, а також змінюватися відтінок епідермісу.

Передозування

Немає інформації щодо інтоксикації Бі-ПРЕСТАРІУМ. Використання великих порцій ЛЗ може призводити до передозування периндоприлом або амлодипіном. Серед проявів отруєння амлодипіном - виражене падіння артеріального тиску, яке відбувається в зв'язку з посиленим розширенням периферичних судин.

Відомостей, що стосуються інтоксикації периндоприлом, існує мало, але є інформація про зниження значень АТ, циркуляторном шоці, розладах ВЕБ, ниркової діяльності та ритму серцебиття, а крім цього про появу кашлю, почуття тривожності і запаморочення.

Амлодипін не піддається екскреції при сеансах гемодіалізу, а ось плазмові значення периндоприлу при виконанні даної процедури істотно зменшуються.

У разі отруєння потрібно скасувати прийом ЛЗ і виконати симптоматичні заходи і процедури, покликані підтримати роботу серця і нирок (якщо сталася інтоксикація периндоприлу).

[13], [14], [15], [16]

Взаємодія з іншими препаратами

Комбінація Бі-ПРЕСТАРІУМ з сечогінними ліками калійзберігаючим характеру і калієвими ЛЗ істотно збільшує ймовірність появи гіперкаліємії.

Периндоприл збільшує токсичний ефект літію.

Поєднання периндоприлу з естрамустин сприяє збільшенню ймовірності виникнення ангіоедеми.

Застосування ліки одночасно з НПЗЗ може спровокувати появу недостатності нирок у гострій стадії. Тому подібне поєднання має призначатися дуже обережно.

Периндоприл здатний підвищувати гіпоглікемічну вплив інсуліну, а також вживаються всередину гіпоглікемічних засобів.

Не можна використовувати медикамент разом з сечогінними ЛЗ - тому що при такій комбінації існує велика ймовірність зниження показників артеріального тиску.

Симпатоміметики в разі одночасного використання з ліками трохи послаблюють терапевтичний вплив периндоприлу.

Використання периндоприлу разом з ліками золота (вводяться парентерально) може спровокувати симптоми, характерні для дії нітратів (блювота, лицьова гіперемія і зниження значень АТ).

Амлодипін з дантроленом здатна привести до появи фібриляції шлуночків.

Обережність потрібна в разі застосування амлодипіну і індукторів активності елемента CYP 3A4 - через те, що дані ліки зменшують плазмові значення амлодипіну; крім цього з обережністю поєднують речовина і зі засобами, що сповільнюють діяльність CYP 3A4 - тому як вони здатні підвищувати рівень амлодипіну всередині плазми.

Комбінування амлодипіну з β-адреноблокаторами, використовуваними для лікування лиць з недостатністю серця, може стати причиною розвитку слабкості серцевої функції і вираженого зниження значень АТ.

Антигіпертензивний ефект медикаменту потенцируется при поєднанні з вазодилататорами, баклофеном, тріціклікамі, іншими гіпотензивними ЛЗ, анестетиками, аміфостин, а також α-адреноблокаторами і антипсихотиками.

Тетракозактид і ГКС при одночасному використанні з ліками послаблюють його терапевтичні властивості.

[17], [18], [19]

Умови зберігання

Бі-ПРЕСТАРІУМ необхідно утримувати в захищеному від проникнення вологи місці, при значеннях температури в межах 15-25 ° C.

[20]

Термін придатності

Бі-ПРЕСТАРІУМ може застосовуватися в термін 24-х місяців з моменту виготовлення лікарського препарату.

[21]

Застосування для дітей

Лікарська засіб не використовується в педіатрії.

[22]

Аналоги

Аналогами ліки є препарати Амапін, Енеас, Бі-рамаг з Енапом комбі, Екватор з Гіпрілом, а крім цього Енадіпін і Рамі-Азомекс.

[23], [24]

Відгуки

Бі-ПРЕСТАРІУМ в основному отримує на форумах позитивні відгуки, хоча трапляються і негативні думки. У них часто йдеться про розвиток побічних симптомів від прийому ЛЗ - найчастіше таким стає задушливий кашель. Окремі коментатори також відзначають появу свербіння і висипань.

Лікарі-кардіологи теж не надто оптимістично відгукуються про ліки - майже всі говорять, що у нього слабкий лікарський ефект, а також, що його не можна застосовувати при первинній гіпертензії в важкого ступеня.