Бі-престаріум

Бі-Престаріум – це комплексний препарат з гіпотензивними властивостями.

[ 1 ]

Показання до застосування Бі-престаріум

Його використовують для лікування людей з ішемічною хворобою серця та високим кров'яним тиском, яким потрібна комбінована терапія периндоприлом та амлодипіном.

[ 2 ]

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, у кількості 30 штук всередині контейнера; 1 такий контейнер міститься всередині коробки лікарського засобу.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинаміка

Ліки містять 2 активні інгредієнти – периндоприл та амлодипін. Терапевтична дія ліків базується на лікувальних властивостях цих речовин.

Периндоприл є інгібітором АПФ. Він зменшує перетворення ангіотензину I у форму II, що призводить до зменшення вазоконстрикції. Водночас препарат підвищує активність реніну плазми та процеси розпаду брадикініну; крім того, він зменшує вивільнення альдостерону.

Периндоприл швидко знижує показники артеріального тиску, не впливаючи на рівень серцевих скорочень, а також посилює периферичний кровообіг і незначно збільшує кровотік усередині нирок, не впливаючи на показники клубочкової фільтрації. Водночас периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка та підвищує еластичність великих артерій. Піковий терапевтичний ефект реєструється через 4-6 годин з моменту вживання препарату та триває щонайменше 24 години. Речовина не викликає синдрому відміни.

Амлодипін допомагає блокувати активність повільних кальцієвих каналів. Пригнічення потоку іонів кальцію, що проходять через мембрани, стосовно гладком'язових клітин судин з міокардом призводить до того, що амлодипін розширює просвіт судин, зменшує постнавантаження відносно міокарда та одночасно покращує кровообіг усередині судин, які є коронарними, а крім того, периферичними.

Амлодипін допомагає покращити стан людей зі спонтанною стенокардією, позитивно впливаючи на процеси кровотоку всередині коронарних судин.

Одноразове застосування препарату допомагає підтримувати гіпотензивний ефект протягом 24 годин. Речовина амлодипін не призводить до різкого падіння артеріального тиску. У людей зі стенокардією він підвищує адаптивність до фізичних навантажень, а також одночасно зменшує частоту розвитку нападів та потребу в прийомі нітратів.

Компонент амлодипін не призводить до змін ліпідних показників плазми, а також не викликає розвитку негативних метаболічних симптомів.

Достовірно відомо, що Бі-Престаріум знижує ймовірність коронарних ускладнень, а також інфаркту міокарда з інсультом та смертності, пов'язаної з порушеннями серцево-судинної функції.

[ 5 ]

Фармакокінетика

При пероральному прийомі активні інгредієнти ліків добре всмоктуються через кишечник.

Периндоприл є проліками з активним продуктом метаболізму периндоприлату. Його значення Cmax у плазмі спостерігаються приблизно через 60 хвилин, амлодипіну – через 6-12 годин, а периндоприлату – через 3-4 години. Окрім периндоприлату, елемент периндоприлу також утворює 5 терапевтично неактивних продуктів метаболізму. Період напіввиведення периндоприлу становить 60 хвилин, а амлодипіну – протягом 35-50 годин. Близько 20% периндоприлату піддається синтезу білка в плазмі; для амлодипіну ці значення вищі – приблизно 97-98%.

Рівноважні значення периндоприлату в плазмі спостерігаються на 4-й день лікування.

Амлодипін та периндоприл виводяться переважно через нирки, як у незміненому вигляді, так і у вигляді продуктів метаболізму.

[ 6 ]

Спосіб застосування та дози

Бі-Престаріум приймають перорально. Заборонено ділити або подрібнювати таблетку. Для отримання максимального лікувального ефекту ліки слід приймати вранці, до їди. Розмір порції ліків підбирає лікуючий лікар – для кожного пацієнта індивідуально.

Часто потрібно приймати 1 таблетку на день. Максимальна добова доза для дорослих становить 1 таблетка 10 мг/10 мг.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Використання Бі-престаріум під час вагітності

Бі-Престаріум протипоказаний до застосування під час вагітності. Якщо вагітність настає під час лікування препаратом, слід звернутися до лікаря для призначення альтернативного курсу.

Заборонено використовувати препарат під час лактації. Якщо необхідно приймати ліки в цей період, необхідно припинити грудне вигодовування на час лікування.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• застосування у людей з гіперчутливістю до амлодипіну з периндоприлом, іншими дигідропіридинами та препаратами з категорії інгібіторів АПФ;
• призначення людям з непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та галактоземією;
• ідіопатична або вроджена форма набряку Квінке;
• значно знижені показники артеріального тиску;
• аортальний стеноз;
• нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
• стан шоку різного походження;
• серцева недостатність у людей, які перенесли в анамнезі гострий інфаркт міокарда (інтервал між часом інфаркту та початком прийому препарату повинен становити не менше 28 днів).

Обережність при застосуванні Бі-Престаріуму потрібна у таких випадках:

• підвищена ймовірність зниження артеріального тиску (це включає такі стани, як ішемічна хвороба серця, гіповолемія та захворювання судин головного мозку);
• мітральний стеноз;
• кардіоміопатія гіпертрофічного характеру;
• порушення кровотворення;
• призначення людям, які вживають прокаїнамід, імуносупресанти та алопуринол;
• проблеми з печінкою або нирками;
• стеноз у ділянці ниркової артерії (або артерій обох нирок);
• поєднання з лікарськими речовинами, що містять бджолину отруту;
• при проведенні аферезу ЛПНЩ з використанням декстрансульфату.

Перед введенням анестезії необхідно припинити використання ліків – щонайменше за 24 години до початку планової операції.

Побічна дія Бі-престаріум

Під час терапевтичного курсу з використанням препарату можуть проявлятися побічні ефекти, спричинені його активними інгредієнтами. Серед розладів:

• проблеми з травною системою: дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, нудота з дисгевзією та сухістю в роті, диспепсія та блювання, а також гастрит або панкреатит, холестаз з жовтяницею, гіпербілірубінемія, гепатит та підвищення рівня печінкових ферментів;
• розлади, пов'язані з функцією ПНС та ЦНС: головні болі, шум у вухах, підвищена стомлюваність, запаморочення, погіршення гостроти зору, а також емоційна нестабільність, парестезії, полінейропатія, судоми або тремор у кінцівках та порушення циркадного ритму;
• порушення в серцево-судинній системі та кровотворній системі: інфаркт міокарда, тромбоцито-, лейко- або нейтропенія, напад стенокардії, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму;
• ознаки алергії: свербіж в епідермісі, багатоформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк та алергічний риніт;
• інші прояви: алопеція, гіпергідроз, задишка, набряки, імпотенція, астенія, порушення функції нирок та зміна ваги. Крім того, можуть розвинутися артралгія або міалгія, гіперглікемія, гінекомастія, дизурія, гіперкаліємія та пневмонія еозинофільного генезу, а також зміна відтінку епідермісу.

Передозування

Немає інформації про інтоксикацію препаратом Бі-Престаріум. Застосування великих доз препарату може призвести до передозування периндоприлу або амлодипіну. Серед проявів отруєння амлодипіном – виражене зниження артеріального тиску, яке виникає внаслідок посиленого розширення периферичних судин.

Інформації щодо інтоксикації периндоприлом обмаль, але є дані про зниження артеріального тиску, циркуляторний шок, порушення функції нирок та серцевого ритму, а також появу кашлю, тривоги та запаморочення.

Амлодипін не виводиться під час сеансів гемодіалізу, але рівень периндоприлу у плазмі крові значно знижується під час цієї процедури.

У разі отруєння необхідно припинити прийом препарату та провести симптоматичні заходи та процедури, спрямовані на підтримку функціонування серця та нирок (якщо сталася інтоксикація периндоприлом).

[ 10 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання Бі-Престаріуму з калійзберігаючими діуретиками та калійвмісними препаратами значно підвищує ймовірність розвитку гіперкаліємії.

Периндоприл посилює токсичну дію літію.

Комбінація периндоприлу та естрамустину підвищує ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Застосування препарату одночасно з НПЗЗ може спровокувати виникнення ниркової недостатності в гострій стадії. Тому таку комбінацію слід призначати з великою обережністю.

Периндоприл може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Ліки не слід використовувати разом із сечогінними препаратами, оскільки при такому поєднанні існує висока ймовірність зниження показників артеріального тиску.

Симпатоміметики при одночасному застосуванні з препаратом дещо послаблюють терапевтичний ефект периндоприлу.

Застосування периндоприлу разом із препаратами золота (при парентеральному введенні) може спровокувати симптоми, характерні для дії нітратів (блювота, гіперемія обличчя та зниження артеріального тиску).

Поєднання амлодипіну з дантроленом може призвести до розвитку фібриляції шлуночків.

Потрібна обережність при застосуванні амлодипіну та індукторів активності CYP 3A4, оскільки ці препарати знижують рівень амлодипіну в плазмі; крім того, речовину слід з обережністю поєднувати із засобами, що пригнічують активність CYP 3A4, оскільки вони можуть підвищувати рівень амлодипіну в плазмі.

Комбінація амлодипіну з β-блокаторами, що використовуються для лікування пацієнтів із серцевою недостатністю, може призвести до розвитку серцевої слабкості та значного зниження артеріального тиску.

Антигіпертензивний ефект препарату посилюється при його поєднанні з вазодилататорами, баклофеном, трициклічними антидепресантами, іншими антигіпертензивними засобами, анестетиками, аміфостином, а також α-адреноблокаторами та антипсихотиками.

Тетракозактид та ГКС при одночасному застосуванні з препаратом послаблюють його терапевтичні властивості.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Умови зберігання

Бі-Престаріум слід зберігати в захищеному від вологи місці за температури від 15 до 25°C.

Термін придатності

Бі-Престаріум можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва фармацевтичного продукту.

[ 14 ]

Застосування для дітей

Препарат не використовується в педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є Амапін, Енеас, Бі-рамаг з Енап комбі, Екватор з Гіприлом, а також Енадипін та Рамі-азомекс.

[ 15 ]

Відгуки

Бі-Престаріум здебільшого отримує позитивні відгуки на форумах, хоча є й негативні думки. Часто говорять про розвиток побічних ефектів від прийому препарату – найчастіше це задушливий кашель. Деякі коментатори також відзначають появу свербіння та висипань.

Кардіологи також не дуже оптимістично налаштовані щодо препарату – майже всі кажуть, що він має слабку лікарську дію, а також що його не можна використовувати при важкій первинній гіпертензії.