Біотум

Біотум – це цефалоспорин (3-го покоління), що має бактерицидну активність. Застосовується системно; активним інгредієнтом є цефтазидим.

Принцип терапевтичної дії препарату базується на руйнуванні зв'язування бактеріальних мембран, що відбувається під впливом цефтазидиму. Препарат демонструє високу ефективність проти широкого спектру мікробів (грамнегативних, а також грампозитивних). Він активно впливає на штами, стійкі до гентаміцину та інших аміноглікозидів. [ 1 ]

Препарат також демонструє стійкість до більшості β-лактамаз.

Показання до застосування Біотум

Застосовується при моно- або змішаних формах захворювань інфекційної етіології, пов'язаних з впливом бактерій, чутливих до цефтазидиму. Застосовується при тяжких формах інфекцій - перитоніті, бактеріємії, а також сепсисі та менінгіті.

Крім того, його призначають у разі таких порушень:

• ураження дихальних шляхів та ЛОР-органів (включаючи легеневі інфекції у людей з муковісцидозом), а також отит;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• захворювання, пов'язані з очеревиною, жовчовивідними шляхами та травною системою;
• ураження епідермісу та підшкірного шару;
• інфекції в області суглобів з кістками;
• у людей з ослабленою імунною системою;
• у людей, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (це включає випадки інфікованих опіків).

Він ефективний у випадках інфекцій, спричинених процедурами перитонеального гемодіалізу, а також безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом.

Поряд з цим, медикамент призначається для профілактики у разі операцій в області простати (наприклад, під час трансуретральної резекції).

Речовини, що містять цефтазидим, можуть використовуватися під час терапії лихоманки або нейтропенії, пов'язаних з бактеріальною інфекцією.

Форма випуску

Препарат випускається у формі ін'єкційного ліофілізату – 1000 мг на флакон.

Фармакодинаміка

Препарат демонструє максимальний ефект під час терапії у відносно антибактеріальному діапазоні – він має найвищу активність проти грамнегативних аеробів.

Цефтазидим не впливає на відносно метицилін-чутливі стафілококи, а також на стрептококи, клостридії, багато різних ентерококів тощо [ 2 ]

Фармакокінетика

Поглинання.

У разі болюсного введення 0,5 або 1 г речовини значення Cmax у плазмі досягаються з високою швидкістю (що дорівнює 18 або 37 мг/л). Через 5 хвилин після застосування разової дози 0,5, 1 або 2 г рівень у плазмі становить 46, 87 та 170 мг/л. Фармакокінетичні параметри препарату лінійні в межах разових доз 0,5-2 г (після внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення).

Процеси розподілу.

Синтез білка препарату має низькі показники – близько 10%. Рівень цефтазидиму перевищує значення МІК (мінімальний рівень, здатний уповільнити ріст патогенних мікробів) і спостерігається всередині серця, мокротиння з кістками та жовчю, склоподібного тіла, плевральної та перитонеальної рідин, синовіальної оболонки.

Цефтазидим проникає через плаценту без ускладнень та виводиться з материнським молоком. Проникнення в спинномозкову рідину при пошкодженому гематоенцефалічній бар'єрі досить слабке. За відсутності запалення цефтазидим визначається в спинномозковій рідині в низьких концентраціях. Але якщо у людини менінгіт, показник ЛС у спинномозковій рідині становить 4-20+ мг/л. [ 3 ]

Екскреція.

При парентеральному введенні рівень препарату в плазмі знижується, а період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Виведення незміненого цефтазидиму здійснюється через сечу; приблизно 80-90% виводиться протягом 24 годин. З жовчю виводиться менше 1% препарату.

Люди похилого віку.

Зниження кліренсу, що спостерігається у людей похилого віку, головним чином пов'язане з віковим зниженням внутрішньониркового кліренсу цефтазидиму. Період напіввиведення при одноразовому або 7-денному застосуванні 2000 мг препарату 2 рази на день (шляхом болюсної внутрішньовенної ін'єкції) у людей похилого віку (80+ років) коливався в межах 3,5-4 годин.

Педіатрія.

Період напіввиведення препарату в дозі 25-30 мг/кг у новонародженого (недоношеного або доношеного) подовжується до 4,5-7,5 годин. Але до 2-місячного віку період напіввиведення подібний до такого у дорослих.

Спосіб застосування та дози

Необхідну тривалість терапії та дозування підбирає лікуючий лікар, який враховує локалізацію та тяжкість захворювання, вид мікробів, що викликали інфекцію, а також вік та функцію нирок пацієнта.

Зазвичай призначають 1000-6000 мг препарату на добу (у 2-3 ін'єкції). Ін'єкції вводять внутрішньовенно (за допомогою інфузії) або внутрішньом'язово.

Середні розміри порцій для різних патологій:

• інфекції урогенітального тракту та середньої тяжкості інфекцій – 500-1000 мг 2 рази на день (з 12-годинними інтервалами);
• легкі та середньої тяжкості ураження – 1000 мг 3 рази на день (з 8-годинними інтервалами) або 2000 мг 2 рази на день (з 12-годинними інтервалами);
• важкі форми інфекцій (також ускладнені наявністю імунодефіциту), а також нейтропенія – 2000 мг 3 рази на день або 3000 мг 2 рази на день;
• муковісцидоз, що супроводжується легеневою псевдомонадною інфекцією – 0,1-0,15 г/кг речовини 3 рази на день;
• профілактика перед проведенням операцій – 1000 мг разом з анестезією. Другу таку дозу використовують під час видалення катетера.

Для дитини добова порція підбирається з урахуванням інтенсивності патології, віку та ваги:

• немовлята віком до 2 місяців – 25-60 мг на добу (у 2 введення);
• дитині старше 2 місяців – 0,03-0,1 г на добу (у 2-3 введення).

При здоровій функції нирок можна вводити не більше 9 г препарату на добу. Якщо нирки функціонують неправильно, дозування зменшують, враховуючи індивідуальні особливості. Застосування починають з 1 г, а потім контролюють динаміку.

Люди похилого віку (старше 80 років) можуть приймати максимум 3000 мг Біотуму на день.

Способи застосування, пропорції, використовувані розчини та порції розведення, а також методи виконання ін'єкцій підбирає лікуючий лікар з урахуванням інформації зі спеціалізованої медичної літератури.

Використання Біотум під час вагітності

Немає інформації щодо потенційної шкоди препарату для вагітних жінок, оскільки клінічні випробування у цій групі пацієнток не проводилися. Біотум можна призначати під час вагітності лише в ситуаціях, коли ймовірна користь перевищує очікувані ризики негативних наслідків. Препарат застосовують з особливою обережністю у 1 триместрі.

При застосуванні в терапевтичних дозах речовина не виділяється з грудним молоком.

Протипоказання

Протипоказаний у випадках тяжкої непереносимості, пов'язаної з цефтазидимом або іншими елементами препарату. Також не призначають, якщо у пацієнта в анамнезі є гіперчутливість до цефалоспоринів та інших β-лактамних антибіотиків, включаючи карбапенеми та пеніциліни.

Цефтазидим не слід змішувати з аміноглікозидами та ванкоміцином, тому їх не поєднують в одній інфузійній системі або шприці.

Побічна дія Біотум

Основні побічні ефекти (перелічені в порядку зменшення частоти розвитку):

• тромбоцитоз або еозинофілія (тромбоцито-, лейко- або нейтропенія спостерігається рідше);
• тромбофлебіт з флебітом та болем (в області ін'єкції);
• діарея; рідше трапляються блювота, нудота та головний біль;
• кандидоз;
• кропив'янка та висип.

Рідко спостерігаються ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілаксія, а також жовтяниця та ниркова недостатність.

Передозування

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, включаючи судоми, енцефалопатію та кому.

Проводяться симптоматичні заходи, а також процедури перитонеального та гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Введення великих доз цефтазидиму людям, які застосовують нефротоксичні засоби, може посилити їхній негативний вплив на функцію нирок.

Хлорамфенікол при застосуванні in vitro діє як антагоніст цефтазидиму, а також інших цефалоспоринів. Клінічні наслідки такого ефекту не вивчалися, але при поєднанні Біотуму з хлорамфеніколом необхідно враховувати можливість розвитку антагоністичного ефекту.

Умови зберігання

Біотум необхідно зберігати при максимальній температурі 25°C. Готовий рідкий розчин можна зберігати при температурі 2-8°C протягом максимум 24 годин.

Термін придатності

Біотум можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва лікарської речовини.

Аналоги

Аналогами препарату є препарати Орзід, Ауромітаз, Фортум та Ауроцеф з Норзидимом та Цефтумом, а також Денізид, Трофіз та Лоразидим з Єврозидимом, Фортазим із Зацефом та Тулізид з Румідом Фармуніон. Також у списку є Зідан, Цефтаридем та Тазид з Цефтадимом, Емзід та Цефтазидим.