Біотум

Біотум - це цефалоспорин (3-го покоління), який має бактерицидну активність. Використовується системно; діючим елементом є речовина цефтазидим.

Принцип терапевтичного впливу медикаменту грунтується на руйнуванні зв'язування бактеріальних мембран, яке відбувається під впливом цефтазидима. Ліки демонструє високу ефективність щодо великого діапазону мікробів (грамнегативних, а також -позитивних). Активно впливає на штами, які володіють резистентністю щодо гентаміцину та інших амінглікозідов. [1]

Також препарат демонструє резистентність щодо більшої частини β-лактамаз.

Показання до застосування Біотум

Застосовується при моно- або змішаних формах хвороб інфекційної етіології, пов'язаних з впливом бактерій, які демонструють чутливість по відношенню до цефтазидиму. Використовується при важких формах заражень - перитоніті , бактеріємії, а крім того сепсисі і менінгіті .

Крім цього призначається в разі таких порушень:

• ушкодження респіраторних шляхів і ЛОР-органів (серед них легеневі інфекції у лиць с кістозний фіброз), а також отити;
• зараження сечовивідних проток;
• хвороби, пов'язані з очеревиною, ЖВП і травною системою;
• ушкодження епідермісу і підшкірного шару;
• зараження в області суглобів з кістками;
• у лиць з ослабленим імунітетом;
• у людей, які перебувають на інтенсивній терапії (сюди включені випадки з опіками інфікованого характеру).

Ефективно діє в разі заражень, викликаних процедурами перитонеального гемодіалізу, а крім цього проводиться безперервно амбулаторного діалізу перитонеального типу.

Разом з цим медикамент призначається для профілактики в разі операцій в області простати (наприклад, під час виконання резекції трансуретральної типу).

Дозволяється використовувати речовини, що містять цефтазидим, під час терапії при лихоманці або нейтропенії, пов'язаних з бактеріальним зараженням.

Форма випуску

Випуск ЛЗ реалізується у вигляді ін'єкційного ліофілізату - по 1000 мг всередині флакончиків.

Фармакодинаміка

Максимальний вплив медикамент демонструє при терапії щодо противобактериального діапазону - найвищу активність виявляє щодо аеробів грамнегативною типу.

Цефтазидим не володіє впливом щодо метицилін стафілококів, а крім того стрептококів, клостридій, безлічі різних ентерококів і ін. [2]

Фармакокінетика

Абсорбція.

У разі болюсного уколу 0,5 або 1-го г речовини, воно на високій швидкості досягає показників плазмового Cmax (дорівнює 18-ти або 37-ми мг / л). Після закінчення 5-ти хвилин після застосування 1-кратної дозування 0,5, 1-го або 2-х г, плазмовий рівень дорівнює 46-ти, 87-ми та 170-ти мг / л. Фармакокінетичніпараметри ЛЗ мають лінійну форму в межах 1-кратних дозувань 0,5-2 г (після в / в або в / м уколу).

Процеси розподілу.

Білковий синтез ліки має низькі показники - близько 10%. Рівень цефтазидима перевищує значення MIC (мінімальний рівень, здатний сповільнювати зростання хвороботворних мікробів) і спостерігається в середині серця, мокротиння з кістками і жовчю, склоподібного тіла, плевральної і перитонеальній рідин, а також синовии.

Цефтазидим без ускладнень долає плаценту і екскретується з молоком матері. Проходження всередину ліквору при пошкодженому гематоенцефалічний бар'єр досить слабке. При відсутності запалення цефтазидим визначається всередині ліквору в малих концентраціях. Але в разі наявності у людини менінгіту, всередині ліквору показник ЛЗ становить 4-20 + мг / л. [3]

Екскреція.

При парентеральному застосуванні плазмовий рівень ЛЗ знижується, а термін напіврозпаду дорівнює приблизно 2-м годинам.

Екскреція незміненого цефтазидима реалізується через КФ разом з сечею; близько 80-90% порції виводиться за період 24-х годин. Екскреція з жовчю становить менше 1% ЛЗ.

Літні люди.

Зменшення рівня кліренсу, яке відзначали у літніх людей, першочергово пов'язано з віковим зниженням внутрішньонирковий показників кліренсу цефтазидиму. Термін напіврозпаду при 1-разовому або 7-добовому застосуванні 2000мг ліки 2-кратно за день (через болюсно / в укол) коливався у літніх лиць(80+ років) в межах 3,5-4-х годин.

Педіатрія.

Термін напіврозпаду дозування 25-30 мг / кг ліки у новонародженого (недоношеної або яка народилася вчасно) пролонгується до 4,5-7,5 годин. Але до 2-місячного віку термін напіврозпаду аналогічний показникам у дорослих.

Спосіб застосування та дози

Необхідну тривалість терапії і розмір дозування підбирає лікуючий доктор, який враховує розташування і вираженість захворювання, тип бактерій, які спровокували зараження, а крім цього вік і ниркову функцію хворого.

Зазвичай за добу вводять по 1000-6000 мг ЛЗ (за 2-3 ін'єкції). Уколи виконуються в / в (через інфузію) або в / м методом.

Середні розміри порцій при різних патологіях:

• зараження сечостатевих проток і помірні форми інфекцій - по 500-1000 мг 2-разово за день (з 12-годинними інтервалами);
• легкі і помірні ушкодження- по 1000 мг 3-кратно за добу (з 8-годинними перервами) або по 2000 мг 2-кратно за день (з 12-годинними проміжками);
• важкі форми заражень (також ускладнюються наявністю імунодефіциту), а також нейтропенія - 2000 мг 3-разово за день або 3000 мг 2-кратно за добу;
• кістозний фіброз, що супроводжується легеневим синьогнійної зараженням - 0,1-0,15 г / кг речовини 3-разово за день;
• профілактика перед виконанням операцій - 1000 мг разом з наркозом. Другу таку порцію застосовують під час зняття катетера.

Для дитини денну порцію підбирають, враховуючи інтенсивність протікання патології, вік і вага:

• немовлята до 2-місячного терміну - по 25-60 мг за день (в 2 ін'єкції);
• дитина старше 2-місячного віку - 0,03-0,1 г за день (в 2-3 уколу).

При здорової ниркової функції можна вводити не більше 9-ти г ліки за день. Якщо нирки працюють з порушеннями, дозування зменшують, враховуючи персональні характеристики. Застосування починається з 1-го г, а далі стежать за динамікою.

Літнім людям (від 80-ти років) можна застосовувати максимум 3000 мг Біотума за день.

Методи використання, пропорції, що застосовуються розчини та порції розведення, а також способи виконання уколів підбирає лікуючий доктор, що враховує інформацію зі спеціалізованої медичної літератури.

Використання Біотум під час вагітності

Відсутня інформація щодо потенційної шкоди від ліки для вагітних, оскільки клінічних тестів у зазначеної групи лікуються не виконувалося. Призначати Біотум при вагітності можна лише в ситуаціях, коли ймовірна користь більш очікувана, ніж ризики негативних наслідків. Вкрай обережно ліки використовують на 1-му триместрі.

При введенні в терапевтичних дозах речовина не виділяється в материнське молоко.

Протипоказання

Протипоказано використовувати в разі сильної непереносимості, пов'язаної з цефтазидимом або іншими елементами ЛЗ. Також не призначають за наявності у пацієнта в анамнезі гіперчутливості щодо цефалоспоринів та інших β-лактамних антибіотиків, серед яких карбапенеми і пеніциліни.

Не можна змішувати цефтазидим з аміноглікозидами і ванкоміцином, через що їх не поєднують в одній інфузійній системи або шприца.

Побічна дія Біотум

Основні побічні ознаки (вказані по порядку зменшення частоти розвитку):

• тромбоцитоз або еозинофілія (рідше відзначається тромбоціто-, лейко- або нейтропенія);
• тромбофлебіти з флебітах і болю (в зоні проведення уколу);
• пронос; більш рідко з'являється блювота, нудота і головний біль;
• кандидоз;
• кропив'янка і висипання.

Зрідка спостерігається набряк Квінке, свербіж, анафілаксія, а також жовтяниця і недостатність роботи нирок.

Передозування

При передозуванні можуть розвиватися ускладнення неврологічного характеру, серед яких: судоми, енцефалопатія і коматозний стан.

Проводяться симптоматичні дії, а також процедури перитонеального і гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Введення великих порцій цефтазидима у людей, які використовують нефротоксические речовини, може призводити до потенціювання їх негативного впливу щодо ниркової діяльності.

Хлорамфенікол при введенні in vitro виступає антагоністом цефтазидиму, а також інших цефалоспоринів. Які клінічні наслідки такого впливу - не досліджувалась, але при комбінуванні Біотума з хлорамфеніколом потрібно брати до уваги можливість розвитку антагоністичного ефекту.

Умови зберігання

Біотум необхідно зберігати при значеннях температури максимум 25 ° С. Готову рідину можна утримувати при температурних показниках в межах 2-8 ° С протягом максимум 24-х годин.

Термін придатності

Біотум може використовуватися протягом 24-місячного терміну з дати виробництва лікарського речовини.

Аналоги

Аналогами медикаменту є ліки Орзид, Ауромітаз, Фортум і Ауроцеф з Норзідімом і Цефтум, а крім цього Денізід, Трофіз і Лоразидим з Еврозідімом, Фортазім з Зацеф і Тулізід з румід ФармЮніон. Також в списку Зідан, Цефтарідем і Тазід з Цефтадімом, Емзід і Цефтазидим.