Сульфаргін

Сульфаргін – це хіміотерапевтичний засіб антибактеріального типу, що використовується для лікування дерматологічних захворювань. Він належить до групи сульфаніламідів.

[ 1 ]

Показання до застосування Сульфаргіну

Його використовують для запобігання розвитку інфекцій або для лікування інфікованих опіків, виразок, саден, а також пролежнів та поверхневих ран зі слабкою ексудацією. Також його використовують для запобігання можливому інфікуванню під час пересадки шкіри.

Форма випуску

Випускається у формі крему в тюбиках по 50 г. Всередині упаковки знаходиться 1 тюбик крему.

[ 2 ]

Фармакодинаміка

Сульфаргін – місцевий хіміотерапевтичний препарат з антимікробними властивостями. Крем використовується для лікування інфікованих ран (включаючи опіки).

На поверхні рани речовина сульфадіазин срібла піддається розпаду. В процесі відбувається безперервне та повільне вивільнення іонів срібла, що містяться в ній. Ці елементи синтезуються з бактеріальною ДНК, і водночас уповільнюють розмноження та ріст мікробних клітин, не впливаючи на підшкірні шари та клітини шкіри.

Крем має широкий спектр антимікробної дії, який включає практично всі види бактерій, що викликають інфікування опіків та інших ран на шкірі.

Мінімальний рівень активної речовини препарату, необхідний для пригнічення певних важливих мікробів (in vitro):

• ≤50 мкг/мл: бактерії, такі як Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, а також бактерії Моргана, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes та Corynebacterium diphtheriae з Mucor pussilus;
• ≤100 мкг/мл: мікроби, такі як Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, Enterokoki та Staphylococci, Serratia, Clostridium perfringens, дерматофіти, Aspergillus flavus з Aspergillus fumigatus та Candida albicans.

Для мікроорганізмів Herella, herpes та Rhizopus nigricans цей показник становить ≤10 мкг/мл.

Речовина може проникати в ексудат і некротичні тканини. Цей ефект дуже важливий, оскільки системні антибіотики неефективні проти бактеріальної флори всередині некротичних тканин.

Фармакокінетика

Під час тривалої терапії опіків на великих ділянках тіла препарат може всмоктуватися в організм. Рівень сульфаніламіду в сироватці крові пропорційний розміру ділянки опіку та кількості нанесеного крему. Пігментація (аргіроз), що розвивається внаслідок відкладення срібла, незначна, оскільки активна речовина препарату має системну абсорбцію.

Близько 60% препарату, прийнятого перорально, виводиться з сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 10 годин. У людей з анурією цей період часу може бути подовжений до 22 годин.

[ 3 ]

Спосіб застосування та дози

Ліки використовуються для місцевого зовнішнього лікування. Відповідний режим лікування призначається з урахуванням глибини та площі рани, отриманої пацієнтом.

Перед процедурою поверхню рани/опіку необхідно очистити. Потім на пошкоджену ділянку наноситься крем (шар приблизно 2-4 мм). Ліки необхідно наносити за допомогою стерильного шпателя або рукою, яку попередньо потрібно накрити стерильною рукавичкою. Також можна використовувати стерильну марлеву подушечку, яку обробляють кремом і прикладають до рани. При ураженнях середнього ступеня достатньо 1 процедури на день, а в більш важких випадках – 2 процедури на день.

Перед кожною новою процедурою необхідно промити місце опіку розчином натрію хлориду (0,9%) або дезінфікуючим розчином – для видалення залишків раніше нанесеного крему, а також ексудату. Після завершення обробки дозволяється накласти пов’язку на рану.

Розмір дози не залежить від віку пацієнта. Крем слід наносити до повного загоєння ураженої ділянки або до готовності рани до необхідної хірургічної операції. При застосуванні Сульфаргіну без призначення лікаря необхідно проконсультуватися з ним, якщо після 7 днів терапії змін у стані пацієнта не відбулося.

Крем не залишає плям на одязі.

У разі проблем з печінкою або нирками.

У разі обробки кремом великої ділянки шкіри необхідно контролювати функцію печінки та нирок, а також показники крові (рівень формених компонентів крові). Також пацієнт повинен пити багато лужних напоїв.

[ 7 ]

Використання Сульфаргіну під час вагітності

З огляду на невелику кількість досліджень та ризик (системно застосовувані сульфаніламіди витісняють білірубін, розташований у місцях синтезу, з альбуміном (всередині плазми), через що у новонародженого може розвинутися гіпербілірубінемія або білірубінова енцефалопатія), Сульфаргін заборонено застосовувати під час вагітності. Речовину сульфадіазин срібла також слід з обережністю призначати жінкам, які планують вагітність.

Відомо, що сульфаніламіди підвищують ймовірність виникнення ядерної жовтяниці у новонароджених, тому крем не можна використовувати під час лактації.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• непереносимість сульфаніламідів зі срібним сульфадіазином, а також інших елементів препарату;
• наявність порфірії;
• дефіцит речовини G6PD, спричинений генетичними факторами (якщо обробляти кремом великі ділянки шкіри, може розвинутися гемоліз);
• опіки та гнійні рани з рясним виділенням (практичного застосування немає);
• недоношені діти, а також новонароджені та діти віком до 3 місяців (через ризик розвитку ядерної жовтяниці).

[ 4 ]

Побічна дія Сульфаргіну

Використання крему може викликати такі побічні ефекти:

• реакції з боку кровотворної системи: розвиток лейкопенії та підвищення осмолярності сироватки крові. Транзиторна лейкопенія часто не потребує відміни препарату або інших спеціальних процедур. Необхідно контролювати показники крові пацієнта;
• прояви з боку підшкірного шару та дерматологічні патології: поява почервоніння, печіння, подразнення та свербіння, а також підвищена чутливість, висипання, біль під час нанесення та придбання шкірою сірого відтінку під впливом сонячних променів (розвиток аргірозу). Крім того, розвиваються фоточутливість, некроз шкіри, контактний дерматит, гіперпігментація, а також риніт при астмі алергічного характеру.

Через тривалий курс лікування опіків з великою площею ураження (особливо важких опіків) іноді розвивалися побічні ефекти, типові для внутрішнього застосування сульфадіазину. Серед них блювота, глосит та нудота з діареєю, а також судоми, головний біль та біль у суглобах. Крім того, розвиваються відчуття сплутаності свідомості, тромбоцитопенія або лейкопенія, анемія з еозинофілією, функціональне порушення печінки або її некроз, госпітальна лихоманка та тубулоінтерстиціальний нефрит. Можуть виникати кристалурія, вузликова еритема, дерматологічні реакції та алергії, ТЕН та синдром Стівенса-Джонсона. Також відзначався розвиток холестатичного гепатозу, ексфоліативного дерматиту та дефіциту вітаміну B9.

Системне всмоктування компонента препарату рідко призводить до виникнення побічних реакцій, пов'язаних із системним застосуванням сульфаніламідів.

[ 5 ], [ 6 ]

Передозування

Внаслідок передозування препаратом можуть виникнути побічні реакції, характерні для системного застосування будь-якого сульфаніламіду. Тривале застосування речовини у високих дозах може підвищити рівень срібла в сироватці крові. Але всі ці показники повертаються до норми після закінчення терапії.

У пацієнтів з важкими опіками спостерігалося значне підвищення осмолярності сироватки крові у разі тривалої терапії. Це порушення може розвинутися через підвищену резорбцію складового елемента препарату, пропіленгліколю, через пошкоджену шкіру.

Терапія спрямована на усунення порушень. Також може знадобитися моніторинг показників крові та функції нирок. Абсорбований сульфадіазин ефективно виводиться за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу.

[ 8 ], [ 9 ]

Взаємодія з іншими препаратами

У разі поєднання сульфадіазину срібла з ферментативними препаратами, що очищають рани, можлива інактивація останніх.

При одночасному застосуванні з циметидином може збільшитися частота лейкопенії.

Під час терапії обширних опіків, після того, як активний компонент Сульфаргіну досяг терапевтичного рівня в сироватці крові, необхідно враховувати, що ефективність системних препаратів може змінюватися.

[ 10 ]

Умови зберігання

Сульфаргін слід зберігати у недоступному для дітей місці. Температура в приміщенні не повинна перевищувати 25°C.

[ 11 ]

Термін придатності

Сульфаргін дозволено використовувати протягом 3 років з дати виробництва препарату.