Диклосан

Диклозан містить елемент диклофенак, який входить до підгрупи НПЗЗ речовин; він має сильну протиревматичну, протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Основним принципом його терапевтичної дії є пригнічення біосинтезу елементів ПГ.

Під час запалення, спричиненого ревматичними захворюваннями або травмами, препарат допомагає зменшити набряк тканин і біль, а також скоротити період відновлення активності пошкоджених м’язів зі зв’язками, суглобами та сухожиллями. [ 1 ]

Показання до застосування Диклосан

Застосовується для місцевої терапії запалення та болю в області м'язів, сухожиль із суглобами та зв'язками, що мають травматичне або ревматичне походження.

Форма випуску

Препарат випускається у формі гелю, всередині тюбика місткістю 40 г. Всередині упаковки є 1 такий тюбик.

Фармакодинаміка

Клінічні дані підтверджують, що препарат полегшує гострий біль протягом 60 хвилин після першого застосування. Через 2 дні 94% пацієнтів, які отримували лікування, показали реакцію на Диклозан (порівняно з 8% тих, хто показав реакцію на плацебо). [ 2 ]

Усунення функціональних розладів та болю спостерігалося після 4 днів терапії з використанням гелю. Водно-спиртова основа препарату має охолоджувальну та місцевоанестезуючу дію. [ 3 ]

Фармакокінетика

Об’єми диклофенаку, що абсорбуються через епідерміс, пропорційні розміру ділянки лікування та залежать від загальної порції використаного гелю та інтенсивності гідратації епідермісу. При локальній обробці поверхні епідермісу площею 500 см2 з використанням 2,5 г гелю швидкість абсорбції речовини становила приблизно 6%. У випадку накладання герметичної пов’язки протягом 10-годинного періоду абсорбція препарату збільшувалася втричі.

При обробці епідермісу гелем у ділянці колінних та променезап'ястних суглобів диклофенак відзначається у плазмі крові (його значення Cmax тут приблизно в 100 разів нижче, ніж у випадку перорального застосування), синовіальній оболонці та суглобовій оболонці. Синтез білка препарату становить 99,7%.

Диклофенак накопичується всередині епідермісу, який є резервуаром, з якого препарат поступово вивільняється в сусідні тканини. Потім речовина переважно переходить у запалені тканини, розташовані глибше (наприклад, суглоби), і продовжує там діяти. Тут препарат реєструється в концентраціях, рівень яких до 20 разів перевищує рівень у плазмі крові.

Метаболічні процеси диклофенаку відбуваються переважно під час гідроксилювання, коли утворюється кілька фенольних похідних (з яких 2 мають лікувальну дію, але значно слабшу, ніж диклофенак).

Активний елемент з його метаболічними компонентами виводиться переважно з сечею. Системний внутрішньоплазматичний кліренс препарату становить 263±56 мл за хвилину, а кінцевий період напіввиведення – 1-3 години (середнє значення).

Спосіб застосування та дози

Диклозан слід використовувати 3-4 рази на день; гель наноситься шляхом легкого втирання в епідерміс. Об’єм використовуваної речовини визначається розміром запаленої ділянки (наприклад, 2-4 г гелю достатньо для обробки ділянки, розмір якої становить 400-800 см2).

Після виконання аплікації слід вимити руки (за винятком ситуацій, коли обробляється саме ця ділянка).

Тривалість циклу лікування визначається терапевтичною ефективністю гелю та характером патології.

Не можна використовувати гель більше 2 тижнів поспіль.

• Застосування для дітей

Препарат не слід призначати особам віком до 14 років. У разі застосування препарату підлітками старше 14 років протягом періоду, що перевищує 1 тиждень, або у разі посилення симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря.

Використання Диклосан під час вагітності

Занадто мало клінічних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам, тому гель не призначають у цей період, а також під час грудного вигодовування. Абсолютним протипоказанням для застосування є 3-й триместр, оскільки Диклозан може спровокувати слабкість пологової діяльності або передчасне закриття артеріального шляху.

Випробування на тваринах не виявили жодного негативного впливу на вагітність, ембріональний розвиток, процес пологів або постнатальний розвиток.

За суворих показань ліки можна використовувати під час грудного вигодовування – у ситуаціях, коли ймовірна користь переважає різні ризики. Гель не можна наносити на молочні залози, а також використовувати протягом тривалого часу.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість, пов'язана з диклофенаком або іншими компонентами препарату;
• випадки астми, гострого риніту або кропив'янки в анамнезі, що розвинулися внаслідок прийому аспірину або інших НПЗЗ.

Побічна дія Диклосан

Побічні ефекти включають:

• інвазивні або інфекційні інфекції: зрідка з'являється пустульозний висип;
• порушення імунної функції: зрідка спостерігається набряк Квінке або симптоми непереносимості (включаючи кропив'янку);
• проблеми з диханням: зрідка виникає астма;
• ураження сполучних тканин та епідермісу: часто спостерігаються свербіж, дерматит (також його контактна форма), висипання, еритема та екзема. Зрідка виникають печіння або фотосенсибілізація. Зрідка розвивається дерматит бульозного характеру.

Передозування

Ризик розвитку інтоксикації дуже низький, оскільки диклофенак украй погано всмоктується в системний кровотік у разі місцевого лікування. При ковтанні гелю можуть відзначатися загальні побічні ефекти.

У разі випадкового перорального вживання препарату необхідно швидко викликати блювоту та використати адсорбент. Симптаматичні дії проводяться з виконанням процедур, які призначені для лікування інтоксикації препаратами НПЗЗ.

Умови зберігання

Диклозан необхідно зберігати в недоступному для маленьких дітей місці. Температура не повинна перевищувати 25°C.

Термін придатності

Диклозан можна використовувати протягом 24 місяців з дати виробництва лікувальної речовини.

Аналоги

Аналогами препарату є Німід, Диклобене з гелем Долгіт, Бутадіон і Кетопрофен з Ф-гелем, а також Диклофенак, Фіналгель і Клафен з Ревмаліном.