Фаспик

Широко відомий нестероїдний протизапальний препарат ібупрофен, ефективний антипіретик-анальгетик, тепер представлений швейцарськими фармацевтами в новій лікарській формі гранул для приготування перорального розчину, ароматизованих різними смаковими добавками, які маскують гіркий смак чинного інгредієнта.

Під цією торговою маркою Фаспік випускається також таблетована форма у вигляді солі L-ізомери алифатической кислоти аргініну, що сприяє деякому підвищенню засвоюваності і ефективності ібупрофену. 

Показання до застосування фаспика

Симптоматичне купірування суглобової, м'язової, головний, менструальної, стоматологічної, невралгічною болю, крім того - больового і гарячкового синдрому, супутніх гострих вірусних інфекцій, грипу і простудних захворювань. 

Форма випуску

Даний медикамент випускається в твердій формі таблеток, вкритих гастросолюбільной оболонкою, які містять 0,4 г активної речовини - ібупрофену, а також - в гранульованої формі для приготування теплого питного розчину, розфасованої в пакетики:

• Фаспік з м'ятним смаком містить 0,2 г активного інгредієнта і допоміжні речовини: двовуглекислий натрій, синтетичний підсолоджувач - аспартам, L-arginine, сахарин, тростинний цукор, харчовий ароматизатор «м'ятний»;
• Фаспік з абрикосовим смаком випускається в двох варіантах дозування активного інгредієнта по 0,4 і 0,6 г, відрізняється від попереднього виду наявністю в складі харчового ароматизатора «абрикосового»;
• Фаспік з м'ятно-анісовим смаком випускається в двох варіантах дозування активного інгредієнта по 0,4 і 0,6 г, у допоміжному складі даного виду міститься два харчових ароматизатора - м'ятний і анісовий.

         У всіх формах активний інгредієнт (ібупрофен) міститься у вигляді солі L-ізомери алифатической кислоти аргініну.

[1]

Фармакодинаміка

Дія даного препарату визначається наявністю в його складі ібупрофену - негормонального речовини, що зменшує виробництво медіаторів запалення. Механізм цього явища пов'язаний з придушенням ферментативної активності циклооксигенази - каталізатора вироблення простагландинів з арахідонової кислоти. Зменшення їх кількості в гіпоталамічному центрі терморегуляції викликає зменшення температури тіла хворого, при цьому селективно знижується тільки аномально висока температура, якщо цей показник в нормі, то зниження не відбувається.

В результаті зменшення рівня простагландинів зменшується чутливість до медіаторів болю.

Інгібування циклооксигенази впливає і на синтез ендогенного проагрегантом тромбоксану, розріджуючи кров і надаючи тромболітичну дію.

Фармакокінетика

Діюча речовина з хорошою швидкістю всмоктується в травному тракті і розподіляється в тканинах організму. Максимальна полум'яне зміст визначається вже через 15 хвилин, іноді цей період подовжується, але не перевищує півгодини від моменту прийому. 

Розщеплення відбувається в печінці, виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів. Напівперіод циркуляції активної речовини в крові становить від години до двох.

Спосіб застосування та дози

Для зменшення ймовірності розвитку порушень травного процесу рекомендується прийом препарату під час їжі.

Пацієнтам похилого віку, а також - з вираженими органічними або функціональними порушеннями діяльності життєво важливих органів дозу коректують убік зменшення.

Таблетки: на початку лікування дозують по одній таблетці на прийом, в добу можна прийняти не більше 1,2 г препарату, проміжок від одного прийому до наступного повинен становити не менше чотирьох годин. Таблетку можна проковтнути цілою, запиваючи чистою водою в необхідному для цього обсязі.

Розчин готують наступним чином: гранули з пакетика висипають в ½ склянки теплої кип'яченої води, розчиняють, злегка збовтуючи. Приймають відразу після розчинення. Правила прийому аналогічні таблеткам.

Максимальна разова доза діючої речовини - 0,6 г.

Тривалість прийому будь-яких форм не повинна перевищувати тижні.

[4]

Використання фаспика під час вагітності

Лікарський засіб протипоказано вагітним жінкам і годуючим матерям, крім того - не рекомендується пацієнткам, які планують вагітність.

Протипоказання

1. Сенсибілізація до інгредієнтів лікарського засобу, до НВПС в анамнезі (зокрема - аспіринова тріада).
2. Вагітність і лактація.
3. Курс лікування іншим інгібітором циклооксигенази.
4. Низький протромбіновий індекс, геморагічний діатез, схильність до кровотеч неуточнена, гемофілія.
5. Фенілкетонурія.
6. Шлунково-кишкові геморагії, перфорації і виразково-ерозивні ураження, гострі і в анамнезі.
7. Виражена і прогресуюча серцева, ниркова та печінкова недостатність.
8. Вік 0-11 років, для дози 0,6 г - 0-18 років.
9. Патології зорового нерва.
10. Гіперкаліємія.
11. Вроджена ферментативна недостатність сахарази-ізомальтази, фруктоземія, галактоземія.

З обережністю застосовувати пацієнтам похилого віку, які хворіють на цукровий діабет, коллагенозами, порушеннями функції печінки нирок, бронхіальною астмою і схильним до спазмів бронхів, які приймають медикаменти, що збільшують ймовірність геморрагий.

[2], [3]

Побічна дія фаспика

При короткочасному лікуванні цим препаратом найбільш вірогідний розвиток шкірних і респіраторних алергічних реакцій аж до анафілактичного шоку.

Тривалий прийом може спровокувати розвиток наступних явищ:

Органи травлення: біль у животі, нудота, блювота (можливо з домішкою крові), здуття, діарея, печія і інші порушення травного процесу, ерозивно-виразкові ураження по ходу травного тракту, шлунково-кишкові геморагії (можливо інтенсивні з ризиком смертельного результату); існує ризик розвитку запальних процесів в підшлунковій залозі, стравоході або дванадцятипалій кишці, хвороби Крона, жовтяниці, гепатонекрозу, запалення печінки і порушення її функцій.

Неврологія: мігренеподібні болю, що не піддаються купированию ненаркотичними аналгетиками навіть у високих дозах; запаморочення, шум у вухах, сонливість, емоційна лабільність або, навпаки, підвищена збудливість, безсоння, тривожність, занепокоєння, спазми мускулатури, порушення слуху.

Сечостатева система: гостре порушення роботи нирок, порушення сечовипускання, запальні і дегенеративні процеси по ходу сечовипускального тракту, порушення фертильності;

Органи кровотворення: агранулоцитоз, анемії (в тому числі - апластична), зниження кількісних показників вмісту кров'яних тілець: лейкоцитів, тромбоцитів, еритроцитів, збільшення рівня еозинофілів;

Серце і судини: різке зниження артеріального тиску аж до розвитку коматозного стану; порушення ритму серця, почастішання пульсу; симптоми серцевої і мозкової судинної недостатності; високі дози препарату можуть спровокувати розвиток гострого інсульту, тромбоемболії артерії.

Реакції сенсибілізації: від кропив'янки і алергічного риніту до шоку.

Очі: порушення сприйняття кольору, чіткості зору, «ледачий очей».

У осіб з коллагенозами можливий розвиток асептичного менінгіту.

Ризик появи небажаних наслідків прийому препарату значно знижується при короткочасному його застосуванні при мінімально ефективному дозуванні. 

Передозування

Перевищення рекомендованих доз може зателефонувати за одним з побічних ефектів або їх поєднання в гострій формі аж до шокового стану, що загрожує летальним результатом.

Терапія проводиться відповідно до симптоматиці. При проміжку часу від моменту прийняття великої кількості ліків не більше півгодини, можна промити шлунок і дати активоване вугілля або ентеросгель. Антидот не відомий.

[5], [6]

Взаємодія з іншими препаратами

Комбінований прийом з ібупрофеном наступних медикаментів може спровокувати наслідки:

• утворення множинних ерозивновиразкових ушкоджень слизової оболонки травного тракту і кровотечі з них - ліки, вибірково пригнічують синтез серотоніну, що перешкоджають утворенню тромбів, глюкокортикоїди;
• зменшення ефективності гіпотонічних і сечогінних ліків;
• підвищення плазмової концентрації серцевих глікозидів, метотрексату і літію;
• посилення дії препаратів, що знижують згортання крові і рівень цукру;
• збільшується токсичний вплив циклоспорину і такролімусу на нирки;
• зменшення дієвості міфепрістона (проміжок між прийомами препаратів повинен бути не менше восьми діб);
• підвищення ймовірності судомного синдрому у пацієнтів, що приймають антибіотики хінолонові групи.

Не слід поєднувати Фаспік з іншими НВПС і зі спиртними напоями.

Пацієнтам з ВІЛ-інфекцією, які беруть зидовудин, необхідно врахувати, що одночасне призначення Фаспік збільшує ризик появи гемартроза і синців.

[7], [8]

Умови зберігання

Зберігати дотримуючись температурний режим 15-25 ℃. Берегти від дітей.

[9]

Термін придатності

3 роки.