Файтобакт

Медпрепарат Файтобакт відноситься до системних антибактеріальних засобів, і, зокрема, до цефалоспоринових ряду III покоління антибіотиків. Міжнародний термін препарату: Cefoperazon. 

Показання до застосування Файтобакт

Показаннями до застосування Файтобакт вважаються:

• інфекційні захворювання дихальної і сечовивідної системи (верхнього і нижнього відділу);
• запальні процеси в черевній порожнині, жовчному міхурі, жовчовивідних протоках, а також інші абдомінальні інфекції;
• сепсис;
• запалення мозкових оболонок;
• інфекційні ураження шкірних і слизових покривів;
• інфекційні ураження кістково-суглобової системи;
• - запальні процеси в малому тазу, в тому числі запалення ендометрія;
• - гонорейні та інші інфекції сечостатевої системи.

Форма випуску

 Препарат випускається у вигляді порошку для виготовлення ін'єкційних розчинів. Порошок кристалічний білий, або кремово-білий.

 Випускається в наступних дозуваннях:

• 0,5 г - скляні флакончики, один в індивідуальній картонній тарі.
• 1 г - скляний флакончик, один в індивідуальній картонній тарі.
• 2 г - скляний флакончик, один в індивідуальній картонній тарі.

 Файтобакт представлений активними компонентами сульбактамом натрію і цефоперазоном натрію.

• 0,5 г препарату - активних речовин по 0,25 г.
• 1 г препарату - активних речовин по 0,5 м
• 2 г препарату - активних речовин по 1 г відповідно. 

Фармакодинаміка

Антимікробну речовину препарату цефоперазон - це представник цефалоспоринового ряду III покоління, який впливає на чутливі до нього бактерії в період їх розмноження шляхом придушення біологічного синтезу мукопептидів клітинних оболонок.

Друге активну речовину сульбактам не володіє великим протимікробну дію, пригнічуючи розвиток лише β-протеобактерий і ацінетобактер. Тим часом біологічно і хімічно було доведено, що інгібірує, сульбактаму по відношенню до більшості найважливіших β-лактамаз, які синтезують β-лактамні резистентні організми.

Під час експериментальних досліджень із застосуванням стійких бактеріальних штамів сульбактам виявив співдружності дію з представниками та цефалоспоринів. Відзначено, що сульбактам здатний вступати в зв'язок з білками, сполучними пеніцилін. З цієї причини штами часто виявляються більш чутливими до препарату Файтобакт, а не лише до цефоперазону.

Файтобакт проявляє активність до всіх бактеріям, чутливим до цефоперазону. Одночасно препарат сінергірует і щодо інших мікроорганізмів, в тому числі наступних:

• гемофільна інфекція;
• бактероїди;
• стафілококи;
• acinetobacteria;
• enterobakterii;
• кишкова паличка;
• протей;
• клебсиєлла;
• моргана бактерії;
• цитробактер;
• грампозитивнімікроорганізми (стафілококи, стрептококи, пеніцілліназо- і непеніцілліназопродуцірующіе штами);
• грамнегативнімікроорганізми (колібактерії, протей, серрація, шигелла, синьогнійна паличка, бордетелли, иерсинии та ін.).

 Список доповнюють також клостридії, лактобактерії, пептострептококки, фузобактерии тощо. 

[1], [2]

Фармакокінетика

Близько 85% сульбактаму і до 25% дозування цефоперазона виходить з організму за допомогою сечовидільної системи. Інша частина цефоперазону може бути виведена печінкою.

Після надходження Файтобакт в організм середній період напіврозпаду сульбактама може становити 60 хвилин, цефаперазон - 110 хвилин. Рівень активних речовин в сироватці крові прямо пропорційний вводиться дозування препарату.

Середні максимальні кількості Файтобакт при в / в ін'єкціях 2-х г медпрепарату протягом п'яти хвилин представляють собою 130,2 мкг / мл сульбактаму і 236,8 мкг / мл цефоперазону. Це вказує на переважне поширення сульбактаму по організму.

Складові медпрепарату добре проникають в тканини і рідини організму. Незабаром їх можна виявити в жовчної рідини, шкірних покривах, відростку сліпої кишки, матки і придатках.

Експериментально не було виявлено фармакокінетичних відмінностей при використанні препарату у дітей і дорослих пацієнтів.

Фармакокінетичнівластивості Файтобакт вивчалися у літніх пацієнтів з хронічними захворюваннями сечовидільної системи і печінки. У таких хворих було відмічено подовження періоду напіврозпаду, зниження кліренсу і посилення поширення всіх складових препарату. При цьому фармакокінетика сульбактама знаходиться в пропорційній залежності від рівня розлади функціональності нирок, а властивості цефоперазону - від ступеня розладу печінкової функції. 

[3], [4]

Спосіб застосування та дози

 Перед тим, як почати лікування, слід провести обов'язкову пробу на відсутність алергічної реакції на препарат.

 Розведення.

 Файтобакт розлучається спеціальної водою для ін'єкцій.

Загальна дозування	Відповідність дозувань активних речовин	Кількість розчинника	Максимальна фінальна концентрація
0,5 г	0,25 і 0,25 г	2 мл	125 і 125 мг / мл
1 г	0,5 г і 0,5 г	4 мл	125 і 125 мг / мл
2 г	1 г і 1 г	8 мл	125 і 125 мг / мл

Крім запропонованого розчинника, Файтобакт можна розводити 5% глюкозним розчином, або фізіологічним розчином.

Розчин Рінгера з лактатом.

Для розведення використовують спеціальну воду для ін'єкцій. Спочатку Файтобакт розводять в ін'єкційної воді, потім - в розчині Рінгера з лактатом, доводять до рівня сульбактаму 5 мг / мл. Наприклад, 2 мл початкового розчину слід розвести в 50 мл розчину Рінгера з лактатом, або 4 мл початкового розчину - в 100 мл розчину Рінгера з лактатом.

 Лідокаїн.

При використанні лідокаїну в якості додаткового розчинника знову проводять пробу на алергічну чутливість.

Спочатку Файтобакт розчиняють у воді для ін'єкцій, далі розводять 2% лідокаїном до приведення до концентрації цефоперазону до 250 мг / мл, або до досягнення концентрації сульбактаму до 125 мг / мл в 0,5% розчині лідокаїну.

Ін'єкції препарату.

Для переривчастих вливань порошкоподібною речовиною кожного флакончика для початку розчиняють у воді для ін'єкцій, після чого проводять введення по 20 мл на протязі від 15 до 60 хвилин.

При виконанні в / в ін'єкцій порошок з кожного флакончика розчиняють (згідно з таблицею) і вводять повільно, не швидше 3-х хвилин.

При виконанні в / м ін'єкцій дозу вводять однаковими обсягами через кожні 12 год.

При ускладнених і хронічних інфекціях добова кількість препарату дозволяється підвищувати до 8 г в пропорції 1: 1 (цефоперазон в дозуванні 4 г). Препарат вводять однаковими обсягами через кожних 12 год.

Оптимальне граничне добове кількість сульбактаму - 4 м

Використання при розладах функціональності сечовидільної системи.

Схему призначення і дозування Файтобакт потрібно встановлювати, враховуючи знижений кліренс сульбактаму. Хворий при кліренсі креатиніну 15-30 мл / хвилину можна призначати максимум 1 г сульбактаму через кожних 12 год. (Тобто, максимальне добове кількість препарату 2 г). Хворий з кліренсом менше 15 мл / хвилину може отримувати по 0,5 г сульбактаму через кожних 12 год. (Максимально на добу 1 г). При ускладненому інфекційному стані доктор може додатково призначити цефоперазон.

Файтобакт можна вводити після гемодіалізу, але не до нього.

У дитячому віці використовують наступну схему призначень:

Співвідношення сульбактам: цефоперазон	Добова доза Файтобакт	Добова доза сульбактаму	Добова доза цефоперазону
1: 1	40-80 мг / кг	20-40 мг / кг	20-40 мг / кг

Препарат вводять однаковими обсягами кожних 6-12 год.

При ускладнених або хронічних інфекційних станах дозування можна збільшити до 160 мг / кг на добу, поділивши її на 2-4 однакові частини.

Новонародженим дітям медпрепарат вводять кожних 12 год., Не більше 80 мг / кг на добу.

[10], [11], [12]

Використання Файтобакт під час вагітності

Файтобакт без проблем проходить крізь плацентарний бар'єр, тому під час вагітності його використовують тільки тоді, коли відсоток очікуваної користі для жінки значно перевищує можливу небезпеку для майбутньої дитини.

Тільки невелика кількість діючих речовин препарату виявляється в грудному молоці. У той же час, жінкам не рекомендується годувати груддю на фоні лікування Файтобакт.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Файтобакт вважається схильність до алергічних реакцій до діючих речовин препарату, а також до будь-яких представників пеніцилінового і цефалоспоринового ряду. 

[5], [6]

Побічна дія Файтобакт

 Побічні дії Файтобакт можуть зачіпати будь-які органи і системи організму:

• Шлунково-кишкового тракту - пронос, напади нудоти і блювоти, псевдомембранозний ентероколіт;
• шкірні покриви - лікарська висип, кропив'яний лихоманка, злоякісна ексудативна еритема;
• судини - зниження артеріального тиску;
• кров - зниження рівня нейтрофілів, гемоглобіну або гематокриту, зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів і протромбіну;
• болю в голові, лихорадящие стану, запальні реакції в місці ін'єкції, алергічні прояви, запалення стінок кровоносних судин, поява крові в сечі.

Результати лабораторних аналізів можуть вказувати на підвищення кількості АСТ, АЛТ, ЛФ і білірубіну.

Протипоказанням до застосування Файтобакт вважається схильність до алергічних реакцій до діючих речовин препарату, а також до будь-яких представників пеніцилінового і цефалоспоринового ряду. 

[7], [8], [9]

Передозування

Можливі ознаки передозування можуть проявитися у вигляді виражених побічних ефектів.

Іноді надходження в організм занадто великих обсягів β-лактамних антибіотичних засобів може сприяти розвитку неврологічних розладів і нападів епілепсії.

Складові лікарського засобу усуваються при гемодіалізі, тому гемодіаліз можна використовувати для купірування ознак передозування Файтобакт.

Взаємодія з іншими препаратами

При лікуванні Файтобакт слід попередити пацієнта про те, що вживати алкоголь на тлі прийому препарату не рекомендується. Одночасне застосування Файтобакт і алкоголю може призвести до почервоніння шкіри, посиленому потовиділенню і прискорене серцебиття. З цієї ж причини слід уникати одночасного використання лікарських засобів, що містять етиловий спирт.

Використання розчинів Бенедикта і Фелінга може привести до тимчасового появи глюкозурії. 

[13], [14], [15]

Умови зберігання

Зберігають Файтобакт в темних місцях при t ° до + 25 ° C. Не слід допускати дітей до місця зберігання лікарських препаратов.Пріготовленний розведений розчин необхідно використовувати відразу ж. 

Термін придатності

Термін придатності Файтобакт - до 2-х років.