Файтобакт

Препарат Файтобакт належить до системних антибактеріальних засобів, і, зокрема, до цефалоспоринового ряду антибіотиків третього покоління. Міжнародний термін для позначення препарату – Цефоперазон.

Показання до застосування Файтобакт

Показаннями до застосування Файтобакту є:

• інфекційні захворювання дихальної та сечовидільної систем (верхнього та нижнього відділів);
• запальні процеси в черевній порожнині, жовчному міхурі, жовчних протоках, а також інші інфекції черевної порожнини;
• сепсис;
• запалення мозкових оболонок;
• інфекційні ураження шкіри та слизових оболонок;
• інфекційні ураження опорно-рухового апарату;
• - запальні процеси в малому тазу, включаючи запалення ендометрію;
• - гонорейні та інші інфекції сечостатевої системи.

Форма випуску

Препарат випускається у формі порошку для приготування ін'єкційних розчинів. Порошок має кристалічний білий або кремово-білий колір.

Доступний у наступних дозуваннях:

• 0,5 г – скляні флакони, один в індивідуальній картонній упаковці.
• 1 г – скляний флакон, один в індивідуальній картонній упаковці.
• 2 г – скляний флакон, один в індивідуальній картонній упаковці.

Файтобакт представлений активними інгредієнтами сульбактам натрію та цефоперазон натрію.

• 0,5 г препарату – активні речовини по 0,25 г.
• 1 г препарату – активні речовини по 0,5 г кожної.
• 2 г препарату – активні речовини по 1 г відповідно.

Фармакодинаміка

Антимікробна речовина препарату цефоперазон є представником цефалоспоринів третього покоління, який впливає на чутливі до нього бактерії в період їх розмноження шляхом пригнічення біологічного синтезу мукопептидів клітинних мембран.

Друга активна речовина сульбактам не має широкого антимікробного ефекту, пригнічуючи розвиток лише β-протеобактерій та ацинетобактера. Тим часом, біологічно та хімічно доведено інгібуючий вплив сульбактаму на більшість найважливіших β-лактамаз, які синтезуються організмами, стійкими до β-лактаму.

Під час експериментальних досліджень з використанням резистентних бактеріальних штамів сульбактам продемонстрував дружню дію з представниками пеніцилінів та цефалоспоринів. Було зазначено, що сульбактам здатний зв'язуватися з білками, які зв'язують пеніцилін. З цієї причини штами часто більш чутливі до препарату Файтобакт, ніж до цефоперазону окремо.

Файлтобакт активний проти всіх бактерій, чутливих до цефоперазону. Водночас препарат синергізує дію з іншими мікроорганізмами, включаючи такі:

• Гемофільна інфекція;
• бактероїди;
• стафілококи;
• Ацинетобактер;
• ентеробактерії;
• Кишкова паличка;
• Протей;
• Клебсієла;
• бактерії Моргана;
• цитробактер;
• грампозитивні мікроорганізми (стафілококи, стрептококи, штами, що продукують пеніциліназу та не продукують її);
• грамнегативні мікроорганізми (кишкова паличка, протей, серратія, шигела, синьогнійна паличка, бордетела, єрсинії та ін.).

Список також доповнюють клостридії, лактобактерії, пептострептококи, фузобактерії тощо.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакокінетика

Близько 85% сульбактаму та до 25% дози цефоперазону виводиться через сечовивідну систему. Решта цефоперазону може виводитися печінкою.

Після потрапляння в організм середній період напіввиведення сульбактаму може становити 60 хвилин, цефоперазону – 110 хвилин. Рівень активних речовин у сироватці крові прямо пропорційний введеній дозі препарату.

Середні максимальні кількості Фатобакту після внутрішньовенного введення 2 г препарату протягом п'яти хвилин становлять 130,2 мкг/мл сульбактаму та 236,8 мкг/мл цефоперазону. Це вказує на переважний розподіл сульбактаму по всьому організму.

Компоненти препарату добре проникають у тканинне та рідке середовище організму. Їх можна швидко виявити в жовчі, шкірі, відростку сліпої кишки, матці та придатках.

Фармакокінетичних відмінностей експериментально не виявлено при застосуванні препарату у дітей та дорослих пацієнтів.

Фармакокінетичні властивості препарату Файлтобакт вивчалися у пацієнтів літнього віку з хронічними захворюваннями сечовидільної системи та печінки. У таких пацієнтів відзначалося збільшення періоду напіввиведення, зниження кліренсу та посилення розподілу всіх компонентів препарату. Водночас фармакокінетика сульбактаму пропорційна рівню порушення функції нирок, а властивості цефоперазону – ступеня порушення функції печінки.

[ 3 ]

Спосіб застосування та дози

Перед початком лікування слід провести обов'язковий тест, щоб переконатися у відсутності алергічної реакції на препарат.

Розведення.

Файтобакт розводять спеціальною водою для ін'єкцій.

Загальне дозування	Дотримання дозувань активних речовин	Кількість розчинника	Максимальна кінцева концентрація
0,5 г	0,25 г та 0,25 г	2 мл	125 та 125 мг/мл
1 г	0,5 г та 0,5 г	4 мл	125 та 125 мг/мл
2 г	1 г та 1 г	8 мл	125 та 125 мг/мл

Окрім запропонованого розчинника, Файтобакт можна розводити 5% розчином глюкози або фізіологічним розчином.

Розчин Рінгера з лактатом.

Для розведення використовується спеціальна вода для ін'єкцій. Спочатку Файтобакт розводять у воді для ін'єкцій, потім у розчині Рінгера з лактатом, доводячи рівень сульбактаму до 5 мг/мл. Наприклад, 2 мл вихідного розчину слід розвести у 50 мл розчину Рінгера з лактатом, або 4 мл вихідного розчину - у 100 мл розчину Рінгера з лактатом.

Лідокаїн.

При використанні лідокаїну як додаткового розчинника повторно проводиться тест на чутливість до алергії.

Спочатку Файтобакт розчиняють у воді для ін'єкцій, потім розбавляють 2% лідокаїном до досягнення концентрації цефоперазону 250 мг/мл або до досягнення концентрації сульбактаму 125 мг/мл у 0,5% розчині лідокаїну.

Ін'єкції препарату.

Для періодичних інфузій порошкоподібну речовину кожного флакона спочатку розчиняють у воді для ін'єкцій, після чого вводять 20 мл протягом 15-60 хвилин.

При виконанні внутрішньовенних ін'єкцій порошок з кожного флакона розчиняють (згідно з таблицею) та вводять повільно, не швидше 3 хвилин.

При виконанні внутрішньом'язових ін'єкцій дозу вводять рівними обсягами кожні 12 годин.

При ускладнених та хронічних інфекціях добову дозу препарату можна збільшити до 8 г у співвідношенні 1:1 (цефоперазон у дозі 4 г). Препарат вводять у рівних об’ємах кожні 12 годин.

Оптимальна максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г.

Застосування при захворюваннях сечовидільної системи.

Схема застосування та дозування препарату Файтобакт повинні бути встановлені з урахуванням зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнту з кліренсом креатиніну 15-30 мл/хвилину можна призначити максимум 1 г сульбактаму кожні 12 годин (тобто максимальна добова кількість препарату становить 2 г). Пацієнту з кліренсом менше 15 мл/хвилину можна призначити 0,5 г сульбактаму кожні 12 годин (максимальна добова доза 1 г). У разі ускладненого інфекційного стану лікар може додатково призначити цефоперазон.

Файтобакт можна вводити після гемодіалізу, але не перед ним.

У дитячому віці використовується така схема призначення ліків:

Співвідношення сульбактаму:цефоперазону	Добова доза Файтобакту	Добова доза сульбактаму	Добова доза цефоперазону
1:1	40-80 мг/кг	20-40 мг/кг	20-40 мг/кг

Препарат вводять у рівних об’ємах кожні 6-12 годин.

При ускладнених або хронічних інфекційних станах дозування може бути збільшене до 160 мг/кг на добу, розділене на 2-4 рівні частини.

Новонародженим препарат вводять кожні 12 годин, не більше 80 мг/кг на добу.

[ 7 ], [ 8 ]

Використання Файтобакт під час вагітності

Файтобакт легко проходить через плацентарний бар'єр, тому під час вагітності його застосовують лише тоді, коли відсоток очікуваної користі для жінки значно перевищує можливу небезпеку для майбутньої дитини.

Лише невелика кількість активних інгредієнтів препарату виявляється в грудному молоці. Водночас жінкам не рекомендується годувати грудьми під час прийому Файтобакту.

Протипоказання

До протипоказань до застосування Файтобакту належить схильність до алергічних реакцій на активні інгредієнти препарату, а також на будь-які представники пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.

[ 4 ], [ 5 ]

Побічна дія Файтобакт

Побічні ефекти препарату Фатобакт можуть вражати будь-які органи та системи організму:

• Шлунково-кишковий тракт – діарея, напади нудоти та блювоти, псевдомембранозний ентероколіт;
• шкіра – медикаментозний висип, кропив’янка, злоякісна ексудативна еритема;
• судини – зниження артеріального тиску;
• кров – зниження рівня нейтрофілів, гемоглобіну або гематокриту, зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитів та протромбіну;
• головний біль, підвищення температури, запальні реакції в місці ін'єкції, алергічні реакції, запалення стінок судин, поява крові в сечі.

Результати лабораторних аналізів можуть свідчити про підвищений рівень АСТ, АЛТ, ЛФА та білірубіну.

До протипоказань до застосування Файтобакту належить схильність до алергічних реакцій на активні інгредієнти препарату, а також на будь-які представники пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.

[ 6 ]

Передозування

Можливі ознаки передозування можуть проявлятися у вигляді тяжких побічних ефектів.

Іноді надходження в організм занадто великої кількості β-лактамних антибіотиків може сприяти розвитку неврологічних розладів та епілептичних нападів.

Компоненти препарату виводяться за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз можна використовувати для полегшення ознак передозування Фатобактом.

Взаємодія з іншими препаратами

Під час лікування препаратом Файтобакт пацієнта слід попередити, що вживання алкоголю під час прийому препарату не рекомендується. Спільне застосування Файтобакту та алкоголю може призвести до почервоніння шкіри, підвищеного потовиділення та прискорення серцевих скорочень. З цієї ж причини слід уникати одночасного застосування препаратів, що містять етиловий спирт.

Застосування розчинів Бенедикта та Фелінга може призвести до тимчасової появи глюкозурії.

[ 9 ]

Умови зберігання

Зберігайте Файтобакт у темному місці за температури до +25°C. Тримайте дітей подалі від місця зберігання ліків. Приготований розведений розчин необхідно використати негайно.

Термін придатності

Термін придатності Файтобакту становить до 2 років.