Ferrum Lek

Феррум лек є протианемічну медикаментом.

[1], [2]

Показання до застосування Феррум Лека

Застосовується для терапії при анемії залізодефіцитного характеру, що має різне походження.

[3]

Форма випуску

Випуск медикаменту реалізується в формі ін'єкційної рідини, в ампулах об'ємом 2 мл. Усередині блістерної упаковки - 5 або 10 ампул. У пачці міститься 1 упаковка з 5-ю ампулами або 5 упаковок з 10-ю ампулами.

Фармакодинаміка

Залізо - це важлива складова міоглобіну з гемоглобіном і інших окремих ензимів. Основною його функцією є перенесення кисневих молекул з електронами, а крім цього здійснення окисного метаболізму під час тканинного росту і розмноження. Будучи складовим елементів ензимів, залізо виступає каталізатором гидроксилирования з окисленням, а також інших важливих для життя обмінних процесів.

Формування залізодефіциту відбувається при недостатньому отриманні заліза з їжею, розладах всмоктування всередині шлунково-кишкового тракту або в разі посиленою потреби в ньому (прискорення процесів росту або період вагітності), а також як результат крововтрати.

Усередині плазми перенесення заліза відбувається за участю β-глобуліну трансферину, зв'язування якого здійснюється всередині печінки. Все трансферрінових молекули синтезуються з 2-ма атомами заліза. Разом з трансферрином це залізо переміщається всередину клітин тіла, де піддається зворотному синтезу з ферритином і використовується для зв'язування міоглобіну, гемоглобіну і окремих ензимів.

При парентеральному використанні комплексу гідроксиду заліза (3) з декстраном значення гемоглобіну збільшуються швидше, ніж в разі перорального прийому солей заліза (2), хоча динаміка процесів інкорпорації заліза не залежить від способу його застосування.

Вищевказаний комплекс має досить великий розмір, в зв'язку з чим він не може бути екскретованим через нирки. Даний комплекс має помітної стабільністю, тому залізо не вивільняється в формі іонів в фізіологічних умовах.

Фармакокінетика

Після застосування ін'єкції комплекс лікарських речовин всмоктується в основному через лімфу, а потім, по закінченні 3-х діб, дифундує всередину крові. Інформація щодо показників біодоступності ЛЗ відсутня, але є дані, що досить велика його частина не всмоктується з тканин м'язів протягом тривалого терміну. Час напіврозпаду лікарського комплексу - близько 3-4-х діб.

Що складається з макромолекул комплекс декстрану проникає всередину системи макрофагів, де піддається розпаду з утворенням декстрану і железосодержащего елемента. Далі залізо синтезується з гемосидерином або ферритином, а також (мала частина) з трансферином, після чого використовується для зв'язування гемоглобіну. Компонент декстран піддається обмінним процесам або виводиться. Обсяг екскретіруемого заліза украй невеликий.

Спосіб застосування та дози

Вводити препарат необхідно глибоко, в / м способом, в кількості 2-х мл (процедура проводиться через добу). За день дозволяється вводити такі внутрішньом'язові дозування - 4 мл (дорослим), 0,5 мл (немовлятам з вагою менше 5-ти кг) і 1 мл (дітям з вагою 5-10 кг).

Внутрішньовенним методом препарат вводиться дорослим: на 1-ий день - в кількості 2,5 мл (відповідає 0,5 ампули), на 2-ий день - в кількості 5-ти мл (відповідає 1-ої ампулі) і на 3-ій - в кількості 10-ти мл (відповідає 2-м ампулам). Надалі потрібно застосовувати по 10 мл речовини 2-кратно за тиждень.

Використання Феррум Лека під час вагітності

Вводити медикамент парентерально заборонено на 1-му триместрі. На 2-му і 3-му триместрах, а також при годуванні груддю ліки може бути призначена виключно в ситуаціях, коли ймовірна користь для жінки більш очікувана, ніж ризик негативних наслідків для дитини або плода.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• гемохроматоз (розлад процесів обміну пігментів, що містять залізо);
• гемосидероз (що містить залізо пігмент, який має темно-жовтий відтінок, відкладається всередині епідермісу);
• анемії, які викликані не залізодефіциту, а іншими причинами. 

Побічна дія Феррум Лека

Негативні симптоми в основному пов'язані з розміром дозировочной порції. Поява гострих анафілактоїдних ознак у важкій формі найчастіше відзначається вже в перші хвилини після застосування ЛЗ і виражається у формі труднощі дихального процесу або колапсу, що зачіпає ССС; є також дані про смертельні випадки.

При розвитку анафілактоїдних симптомів потрібно відразу ж зупинити введення медикаменту.

Існують також відстрочені реакції на ліки (розвиваються через мінімум кілька годин і максимум 4 доби після застосування ЛЗ), що можуть мати важку ступінь вираженості. Такі прояви можуть тривати 2-4 доби, зникаючи спонтанно або після прийому стандартних анальгетиків. Можуть також підсилюватися больові відчуття в області суглобів при ревматоидной формі артриту. Серед побічних симптомів:

• ушкодження, Що зачіпають функцію серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, аритмія, відчуття сильного стиснення і біль в області грудини, а також брадикардія у ембріона;
• порушення в області кровотворної системи і лімфи: лімфаденопатія, гемоліз, а також лейкоцитоз;
• розлади функції НС: запаморочення, відчуття оніміння або збудження, зорове затуманення, тремор, непритомність і судоми, а крім цього парестезії, головний біль і транзиторне смакове розлад (наприклад, поява металевого присмаку);
• проблеми зі слуховими органами і лабіринтом: нетривала глухота;
• прояви з боку респіраторної системи: зупинка дихального процесу, бронхіальні спазми і диспное;
• порушення травної діяльності: блювота, пронос, нудота і абдомінальний біль;
• ушкодження підшкірного шару з епідермісом: висипання, пурпура, свербіж з еритемою або кропив'янка, а також гіпергідроз і набряк Квінке;
• розлади в роботі кістково-м'язової структури: міалгія, судоми в області м'язів, больові відчуття в спині, артрит, а також біль у суглобах;
• симптоми в області судинної системи: зниження або підвищення показників артеріального тиску, припливи, а також колапс;
• локальні прояви і системні порушення: відчуття втоми або спека, гарячковий стан, астенія, сильний озноб, помітна блідість, погане самопочуття, набряклості периферичного характеру, хроматурія, а також больові відчуття і забарвлення епідермісу в зоні введення уколу в коричневий відтінок. Є також дані про таких локальних симптомах, як опуклість, запалення і відчуття печіння на ділянці введення ЛЗ або поруч з ним, а крім цього кровотеча, флебіт, тканинна атрофія або некроз і формування абсцесів;
• порушення психіки: зміни стану психіки, відчуття сплутаності свідомості або його розлад.

Передозування

При передозуванні внаслідок в / м введення ліків може спостерігатися гемосидероз і перевантаження залізом в гострій формі.

Для усунення порушень проводяться симптоматичні заходи. Як антидот внутрішньовенно вводять (на повільній швидкості) дефероксамін в порції 15 мг / кг / год. Дозування антидоту може варіювати з урахуванням ступеня тяжкості інтоксикації, але повинна становити максимум 80 мг / кг / день. Процедура гемодіалізу буде неефективна.

[4], [5]

Взаємодія з іншими препаратами

Терапевтична ефективність вводяться парентерально ліків заліза збільшується в разі поєднаного використання з іАПФ.

Феррум Лек заборонено використовувати в комбінації з прийнятими всередину засобами заліза. Терапію з прийомом пероральних ЛЗ заліза потрібно починати мінімум після закінчення 5-ти днів з моменту введення останнього уколу препарату.

Заборонено смішити лікарська речовина з іншими медикаментозними препаратами.

[6]

Умови зберігання

Феррум Лек потрібно утримувати при температурних показниках не вище + 25 ° С.

[7]

Термін придатності

Феррум Лек може використовуватися в межах 5-ти років з моменту виробництва ліків.

Застосування для дітей

Тому як досвід використання ін'єкційної рідини Феррум Лек у немовлят до 4-місячного віку відсутня, нього не призначають цій віковій групі.

Аналоги

Аналогами медикаменту є препарати Мальтофер, Ферінжект, Суфер з Феррумбо, а крім цього Ферролек-Здоров'я і Орофер.

Відгуки

Феррум Лек отримує в основному позитивні відгуки - пацієнти відзначають, що завдяки його введенню вдається швидко збільшити показники гемоглобіну. Але разом з високою ефективністю і швидкістю досягнення результату хворі нерідко скаржаться і на те, що ін'єкції дуже хворобливі, а синці після них довго не проходять.