Хелекс

Лікарський засіб Хелекс діє на центральну нервову систему, є психотропною заспокійливим препаратом, транквілізатором. 

Хелекс знаходиться в списку №1 сильнодіючих речовин, тому відпускається строго за наявності рецепта.

Показання до застосування Хелекс

Як показань, що вимагають застосування Хелекс, розглядають такі стани:

• виражене неспокійна поведінка на тлі ознак депресивного стану, або без них;
• ознаки наростаючого, іноді невмотивованого, занепокоєння, напруженого стану, фобії;
• порушення концентрації уваги, напади дратівливості, порушення сну, можливо поєднуються з підвищеною руховою активністю пацієнта, що в подальшому може стати результатом різних фізичних розладів;
• ознаки назріваючої або глибокої депресії, можливо на тлі неспокійного поведінки, які проявляються апатією і пригніченістю, втратою інтересу і втратою можливості отримувати задоволення від чого-небудь, відсутність енергетичного потенціалу і психомоторна активність;
• неспокійність на тлі поєднаних розладів, що перемежовуються нападів порушення і депресії, що може супроводжувати хвороби деяких органів і систем, або хронічну форму абстинентного синдрому (синдром припинення вживання алкогольних напоїв та інших стимуляторів нервової системи);
• стан паніки.

[1], [2], [3], [4], [5],

Форма випуску

Препарат Хелекс є таблетовану форму препарату, міжнародний і хімічний термін якого - Alprazolam.

Таблетки можуть випускатися в різних дозуваннях:

• 0,25 мг - круглої форми, білого кольору, незначно опуклі з обох сторін. Краї трохи скошені, одна сторона таблетки має розділяє смугу;
• 0,5 мг - круглої форми, рожевого кольору, незначно опуклі з обох сторін. Мають білі точкові елементи на поверхні, злегка скошені краї і розділяє смугу на одному боці;
• 1 мг - круглої форми, блакитного кольору з білими точковими елементами не поверхня, з розділяє смугою на одній стороні.

Кожна таблетка містить відповідно 0,25 мг, 0,5 мг або 1 мг діючої компонента алпразолама. Додаткові речовини представлені лактозою, барвником, полісорбат, повідоном, крохмалем кукурудзи, стеаратом магнію.

Таблетки упаковані по 15 шт. В чарункових упаковках, поміщених в картонні коробки.

[6], [7]

Фармакодинаміка

Хелекс - це психотропний засіб, що надає також деякий протіводепрессівнимі, снодійне і антісудорожную вплив. Активна речовина даного препарату активує пригальмовує дію γ-аміномасляної кислоти в головному мозку, підвищує швидкість реакції GABA-рецепторів на даний нейромедіатор шляхом стимулювання рецепторів бензодіазепінарецепторов надмолекулярного біологічного регулює комплексу хлор-Іонофор ГАМК.

Прийом Хелекс може викликати розслаблення мускулатури. Також препарат виявляє невелику антісудорожную дію.

Хелекс може використовуватися і як м'який снодійний препарат, який робить процес засинання більш легким, подовжує час сну і знижує частоту пробуджень ночами. Снодійний ефект препарату пояснюється його властивостями впливати на нейрони ретикулярної формації в головному мозку і знижувати реакцію на вегетативні, емоційні і моторні подразники, які заважають процесу нормального сну.

При використанні Хелекс у хворих спостерігається зникнення ознак тривожності і фобії, а також ослаблення психологічної напруги.

Хелекс в незначній мірі впливає на серце, судини і органи дихання здорової людини.

[8], [9]

Фармакокінетика

Після прийому препарату всередину діюча речовина алпразолам прекрасно всмоктується в травній системі і доходить до максимального рівня в сироватці крові протягом 60-120 хвилин. Біологічна доступність лікарського засобу - близько 80%. Концентрація діючої компонента в крові може збільшуватися одночасно з підвищенням дозування препарату. Близько ¾ спожитої дози вступає в зв'язок з плазмовими протеїнами.

Діюча речовина препарату здатне проникати крізь плацентарний і енцефалітіческую бар'єр, а також виявляється в складі грудного молока. Концентраційне рівновагу активного компонента в сироватці крові визначається на II-III добу від початку лікування.

Метаболізм відбувається в печінці з формуванням біологічно активного компонента (α-гідроксо-метаболіти).

Виведення препарату здійснюється в основному нирками, у вигляді глюкуронових з'єднань. Тривалість напіввиведення активної речовини - до 11-16 годин.

Алпразолам майже не здатний до накопичення в організмі.

[10],

Спосіб застосування та дози

Хелекс - засіб для прийому всередину. Приймати його можна незалежно від прийому їжі.

Зазвичай прийом препарату проводять 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування і дозування підбирають в індивідуальному порядку.

Під час визначення схеми лікування потрібно уважно оцінювати стан пацієнта, при необхідності коригуючи кількість і кратність прийому препарату.

Дорослим пацієнтам для лікування панічних атак і депресивних станів може бути призначений Хелекс, починаючи з мінімальних доз 0,25-0,5 мг / день. Далі дозування підвищують, спочатку збільшуючи прийом препарату ввечері, потім і вдень. Поступове збільшення дозування зменшує ймовірність розвитку побічних ефектів.

Далі лікування проводять за наступною схемою:

Симптоми	Початок терапії	Підтримуючу терапію
Стан неспокою і / або депресії	Дорослим: 0,25-0,5 мг тричі на добу. Літнім: 0,25 мг двічі або тричі на добу.	Дорослим: 0,5-4 мг / добу, поділивши на три прийоми. Літнім: 0,5-0,75 мг / добу, поділивши на три прийоми, або від 4 до 10 мг / добу, поділивши на більшу кількість прийомів.
Панічні атаки	0,5-1 мг тричі на день.	Від 4-х до 10 мг / добу, поділивши на кілька прийомів.

Якщо на початковому етапі лікування вже проявляються побічні ефекти, то дозування препарату зменшують.

Лікування Хелекс припиняють поступово, так як раптова відміна препарату може призвести до небажаних наслідків. Поступова відмова від препарату повинен здійснюватися протягом довгого часу. Наприклад, якщо хворий приймає по 0,5 мг Хелекс тричі на день, то таке дозування слід знижувати не більш ніж на 0,25 мг кожні три доби. 

[19]

Використання Хелекс під час вагітності

Хелекс заборонений до використання під час вагітності та в лактаційному періоді.

Більш того, безпосередньо перед курсом лікування пацієнток необхідно обстежити на предмет відсутності вагітності, а також призначити надійний контрацептивний препарат. Якщо вагітність все ж настала на тлі терапії Хелекс, необхідно обов'язково відразу ж повідомити про це лікаря: він перегляне можливість відміни лікарського засобу, здатного завдати шкоди плоду, що розвивається.

При необхідності приймати препарат в період лактації, годування груддю слід припинити. 

Протипоказання

Хелекс не рекомендується приймати пацієнтам, які мають схильність до алергії на чинне або допоміжна речовина препарату.

Хелекс не рекомендований для лікування осіб, які мають лактозною непереносимість.

Препарат не використовують для лікування хворих, які страждають недостатністю дихальної системи, серйозними розладами функціональної здатності печінки та сечовидільної системи, міастенічним синдромом, гострим підвищенням внутрішньоочного тиску, гострої алкогольної або наркотичної інтоксикацією, передозуванням барбітуратів і психотропних речовин.

Хелекс не використовують під час вагітності і для лікування пацієнтів дитячого віку.

Не рекомендується призначати Хелекс хворим на алкоголізм, так як протягом всього курсу лікування препаратом алкогольні напої, так само як і препарати на основі етилового спирту, заборонені.

 В період лікування не радять займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

[11], [12], [13], [14]

Побічна дія Хелекс

На початковому етапі лікування Хелекс пацієнти можуть відзначати поява почуття невмотивованої утоми, сонливості, неможливості зосередитися. Можливі запаморочення і гальмування психомоторики. Найбільш часто побічні дії Хелекс проявляються у літніх пацієнтів.

 Незалежно від вікової категорії та тривалості терапії можуть виникнути такі побічні ефекти:

• тремтіння в руках;
• депресивні стани;
• болю в голові;
• неясність свідомості, забудькуватість;
• розлад мовних функцій;
• агресивність, галюцинації;
• погіршення зору;
• порушення смаку;
• схуднення, анорексія;
• диспепсичні розлади;
• порушення менструальної функції;
• зниження статевого потягу;
• затримка сечовипускання.

При раптовій відміні препарату може з'явитися характерний синдром, який виражається в м'язових спазмах, нападах блювоти, судомах і підвищенні потовиділення. 

[15], [16], [17], [18]

Передозування

 Ознаки передозування можуть розвиватися при вживанні надмірно великих доз препарату Хелекс. Характерна симптоматика передозування наступна:

• розлади рухової координації;
• порушення свідомості;
• падіння артеріального тиску;
• при великій передозуванні - коматозний стан, порушення дихання і зупинка серцевої діяльності.

 Яких заходів слід вжити при передозуванні Хелекс:

• пацієнту, який не втратив свідомість, необхідно викликати блювотний рефлекс;
• пацієнтові без свідомості слід провести інтубацію і промити шлунок.

Після очищення шлунка можна дати хворому активоване вугілля і мінеральні проносні препарати.

Хворий з передозуванням повинен спостерігатися лікарем в стаціонарі. При тяжкого ступеня передозування можна використовувати препарат з протилежним алпразоламу дією - флумазенил. 

[20]

Взаємодія з іншими препаратами

Припустимо спільне використання Хелекс і антидепресантів у хворих з депресивними станами ендогенного характеру.

При спільному вживанні Хелекс з нейролептиками, барбітуратами, антісудорожную засобами, наркотичними знеболюючими, етанолом та центральними міорелаксантами спостерігається посилення активності один одного.

Одночасний прийом Хелекс з омепразолом може спровокувати виникнення токсичної дії алпразолама.

Зниження дії Хелекс може спостерігатися при одночасному прийомі з препаратом-індуктором мікросомального окислення.

Діюча речовина Хелекс може підвищувати рівень имипрамина в сироватці крові при спільному прийомі. 

[21], [22]

Умови зберігання

Медпрепарат Хелекс підлягає зберіганню і транспортуванню в заводській тарі при температурних показниках 15 ° -30 ° C.

Засіб слід захищати від впливу прямого сонячного світла. Не допускати дітей до місць зберігання лікарських засобів.

Термін придатності

Термін придатності Хелекс - до 5 років.

[23]