Хелекс

Препарат «Хелекс» діє на центральну нервову систему та є психотропним заспокійливим засобом і транквілізатором.

Гелекс входить до списку №1 сильнодіючих речовин, тому продається тільки за рецептом.

Показання до застосування Хелекс

Наступні стани вважаються показаннями, що вимагають застосування препарату Helex:

• виражена неспокійна поведінка з ознаками депресивного стану або без них;
• ознаки наростаючої, іноді невмотивованої, тривожності, стресу, фобій;
• порушення концентрації уваги, напади дратівливості, порушення сну, можливо, поєднані з підвищеною руховою активністю пацієнта, що згодом може призвести до різних фізичних розладів;
• ознаки насуваючої або глибокої депресії, можливо на тлі неспокійної поведінки, які проявляються апатією та пригніченістю, втратою інтересу та здатності отримувати задоволення від чого-небудь, відсутністю енергетичного потенціалу та психомоторної активності;
• тривога на тлі поєднаних розладів, періодичних нападів збудження та депресії, які можуть супроводжувати захворювання окремих органів і систем, або хронічної форми абстинентного синдрому (синдрому припинення вживання алкогольних напоїв та інших стимуляторів нервової системи);
• стан паніки.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Форма випуску

Препарат «Хелекс» – це таблетована форма препарату, міжнародний та хімічний термін якого – «Алпразолам».

Таблетки можуть випускатися в різних дозуваннях:

• 0,25 мг – круглі, білі, злегка опуклі з обох боків. Краї злегка скошені, один бік таблетки має розділову смужку;
• 0,5 мг – круглі, рожевого кольору, злегка опуклі з обох боків. Мають білі крапчасті елементи на поверхні, злегка скошені краї та розділову смужку з одного боку;
• 1 мг – круглі, блакитного кольору з білими цятками на поверхні, з розділювальною смужкою з одного боку.

Кожна таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг або 1 мг активного інгредієнта алпразоламу відповідно. Додаткові речовини включають лактозу, барвник, полісорбат, повідон, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Таблетки упаковані по 15 штук у чарункові упаковки, поміщені в картонні коробки.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакодинаміка

Гелекс – психотропний препарат, який також має деякі антидепресивні, снодійні та протисудомні ефекти. Діюча речовина цього препарату активує гальмівну дію γ-аміномасляної кислоти в мозку, збільшує швидкість реакції ГАМК-рецепторів на цей нейромедіатор шляхом стимуляції рецепторів бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярного біологічного регуляторного комплексу хлор-іонофору ГАМК.

Прийом Гелексу може викликати розслаблення м'язів. Препарат також має легкий протисудомний ефект.

Гелекс також може використовуватися як м’який снодійний препарат, що полегшує процес засинання, подовжує час сну та зменшує частоту пробуджень вночі. Снодійний ефект препарату пояснюється його властивостями впливати на нейрони ретикулярної формації мозку та зменшувати реакцію на вегетативні, емоційні та рухові подразники, що заважають процесу нормального сну.

При використанні препарату «Хелекс» пацієнти відчувають зникнення ознак тривоги та фобій, а також зниження психологічного стресу.

Гелекс має незначний вплив на серце, судини та органи дихання здорової людини.

[ 8 ], [ 9 ]

Фармакокінетика

Після перорального застосування активна речовина алпразолам добре всмоктується в травній системі та досягає максимального рівня в сироватці крові протягом 60-120 хвилин. Біологічна доступність препарату становить близько 80%. Концентрація активного компонента в крові може зростати одночасно зі збільшенням дозування препарату. Близько ¾ спожитої дози зв'язується з білками плазми.

Діюча речовина препарату здатна проникати через плацентарний та енцефалітичний бар'єр, а також виявляється у грудному молоці. Концентраційна рівновага активного компонента в сироватці крові визначається на II-III день від початку лікування.

Метаболізм відбувається в печінці з утворенням біологічно активного компонента (α-гідроксиметаболіту).

Препарат виводиться переважно нирками, у вигляді глюкуронових сполук. Період напіввиведення активної речовини становить до 11-16 годин.

Алпразолам практично не здатний накопичуватися в організмі.

[ 10 ]

Спосіб застосування та дози

Гелекс – це препарат для перорального застосування. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Зазвичай препарат приймають 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування та дозування підбираються індивідуально.

Визначаючи схему лікування, необхідно ретельно оцінити стан пацієнта, коригуючи кількість та частоту введення препарату за потреби.

Дорослим пацієнтам Гелекс може бути призначений для лікування панічних атак та депресивних станів, починаючи з мінімальних доз 0,25-0,5 мг/добу. Потім дозування збільшують, спочатку збільшуючи прийом препарату ввечері, потім протягом дня. Поступове збільшення дозування зменшує ймовірність побічних ефектів.

Подальше лікування проводиться за такою схемою:

Симптоми	Початок терапії	Підтримуюча терапія
Стан тривоги та/або депресії	Дорослі: 0,25-0,5 мг тричі на день. Літні люди: 0,25 мг двічі або тричі на день.	Дорослі: 0,5-4 мг/добу, розділені на три прийоми. Для людей похилого віку: 0,5-0,75 мг/добу, розділені на три прийоми, або від 4 до 10 мг/добу, розділені на більшу кількість прийомів.
Панічні атаки	0,5-1 мг тричі на день.	Від 4 до 10 мг/добу, розділених на кілька прийомів.

Якщо побічні ефекти з'являються вже на початковому етапі лікування, дозування препарату зменшують.

Лікування препаратом Хелекс припиняють поступово, оскільки раптова відміна препарату може призвести до небажаних наслідків. Поступова відміна препарату повинна проводитися протягом тривалого періоду часу. Наприклад, якщо пацієнт приймає 0,5 мг Хелексу тричі на день, то таке дозування слід зменшувати не більше ніж на 0,25 мг кожні три дні.

[ 19 ]

Використання Хелекс під час вагітності

Гелекс заборонено використовувати під час вагітності та лактації.

Більше того, безпосередньо перед курсом лікування пацієнтки повинні пройти обстеження на відсутність вагітності та призначити надійний контрацептивний препарат. Якщо під час терапії Хелексом вагітність все ж настала, необхідно негайно повідомити про це лікаря: він перегляне можливість скасування препарату, що може завдати шкоди плоду, що розвивається.

Якщо необхідно приймати препарат під час лактації, грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

Гелекс не рекомендується застосовувати пацієнтам, схильним до алергії на активну або допоміжну речовину препарату.

Гелекс не рекомендується для лікування людей з непереносимістю лактози.

Препарат не застосовується для лікування пацієнтів, які страждають на дихальну недостатність, серйозні порушення функціональної здатності печінки та сечовидільної системи, міастенічний синдром, гостре підвищення внутрішньоочного тиску, гостру алкогольну або наркотичну інтоксикацію, передозування барбітуратів та психотропних речовин.

Гелекс не застосовується під час вагітності або для лікування дітей.

Не рекомендується призначати Гелекс пацієнтам з алкоголізмом, оскільки протягом усього курсу лікування препаратом заборонено вживання алкогольних напоїв, а також препаратів на основі етилового спирту.

У період лікування не рекомендується займатися діяльністю, що вимагає підвищеної уваги та швидких реакцій.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Побічна дія Хелекс

На початковому етапі лікування препаратом Хелекс пацієнти можуть відзначати появу відчуття невмотивованої втоми, сонливості та нездатності зосередитися. Можливі запаморочення та психомоторна загальмованість. Побічні ефекти Хелексу найчастіше виникають у пацієнтів літнього віку.

Незалежно від вікової категорії та тривалості терапії, можуть виникнути такі побічні ефекти:

• тремтячі руки;
• депресивні стани;
• головні болі;
• сплутаність свідомості, забудькуватість;
• розлад мовлення;
• агресивність, галюцинації;
• погіршення зору;
• порушення смаку;
• виснаження, анорексія;
• диспептичні розлади;
• порушення менструального циклу;
• знижене сексуальне бажання;
• затримка сечі.

Якщо прийом препарату раптово припинити, може з'явитися характерний синдром, який виражається в м'язових спазмах, блювоті, судомах та підвищеному потовиділенні.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Передозування

Ознаки передозування можуть розвинутися при прийомі надмірно великих доз препарату Хелекс. Типові симптоми передозування такі:

• порушення координації рухів;
• порушення свідомості;
• падіння артеріального тиску;
• У разі значного передозування – коматозний стан, дихальна недостатність та зупинка серця.

Які заходи слід вжити у разі передозування препаратом Хелекс:

• у пацієнта, який не втратив свідомість, необхідно викликати блювотний рефлекс;
• Непритомного пацієнта слід інтубувати та промити йому шлунок.

Після очищення шлунка пацієнту можна дати активоване вугілля та мінеральні проносні засоби.

Пацієнт з передозуванням повинен спостерігатися у лікаря в лікарні. У разі тяжкого передозування можна застосувати препарат з протилежною дією до алпразоламу – флумазеніл.

[ 20 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування препарату Хелекс та антидепресантів є допустимим у пацієнтів з ендогенними депресивними станами.

При спільному застосуванні Гелексу та нейролептиків, барбітуратів, протисудомних засобів, наркотичних знеболювальних, етанолу та центральних міорелаксантів спостерігається посилення активності один одного.

Спільне застосування препарату Хелекс з омепразолом може спровокувати виникнення токсичної дії алпразоламу.

Зниження ефекту препарату Хелекс може спостерігатися при одночасному прийомі з препаратом, що індукує мікросомальне окислення.

Діюча речовина Хелекс може підвищувати рівень іміпраміну в сироватці крові при спільному застосуванні.

[ 21 ], [ 22 ]

Умови зберігання

Лікарський препарат «Хелекс» слід зберігати та транспортувати в оригінальній упаковці за температури від 15° до 30°C.

Препарат слід захищати від прямих сонячних променів. Тримайте дітей подалі від місць зберігання ліків.

Термін придатності

Термін придатності препарату Helex становить до 5 років.

[ 23 ]