Кабівен периферичний

До складу прпарати Кабівен периферичний входять розчини амінокислот і глюкози, а також жирова емульсія. Це засіб розроблено для порятунку життя пацієнтів, які в силу обставин не мають можливості отримувати ентеральне харчування. Таким чином, комплекс життєво важливих препаратів «три в одному» виконує найважливіші функції: заповнює в організмі дефіцит вуглеводів, жирів і білків.

Показання до застосування Кабівен периферичний

Показання до застосування Кабівен периферичний - забезпечення якісного парентерального харчування пацієнтів з різними патологіями. Ефективне дію даного препарату зумовлена фармакологічну активність входять до його складу. Так, Вамін 18 Новум заповнює в організмі білковий дефіцит при неможливості ентерального харчування хворого. Інтраліпід виконує функції постачальника незамінних жирних кислот. Глюкоза забезпечує нормальний метаболізм амінокислот. Інфузія розчину глюкози разом з ліпідної емульсією сприяє зниженню ризику виникнення тромбофлебіту, який нерідко зустрічається при внутрішньовенному введенні різних гіпертонічних розчинів.

[1]

Форма випуску

Кабівен периферичний представлений у вигляді емульсії і призначений для інфузій при білково-енергетичної недостатності слабо вираженою і помірного ступеня.

Форма випуску препарату - трикамерний мішок (пластиковий контейнер), що містить розчини амінокислот і глюкози, а також жирову емульсію і має три варіанти обсягів - 2400 мл, 1920 мл і 1440 мл. Обсяг контейнера визначає кількість розчинів. Три основних компоненти Кабівену периферичного представлені в збалансованому співвідношенні.

В результаті змішування компонентів 3-х камер відбувається утворення гомогенної емульсії, пофарбованої в білий колір.

• Вамін (амінокислоти + електроліти) являє собою розчин амінокислот, що володіють максимальною біологічною цінністю.
• Інтраліпід - це широко застосовуваний в США і Європі т.зв.. «Золотий стандарт» жирової емульсії.
• Глюкоза має безліч переваг, серед яких потрібно виділити оптимально збалансований склад, простоту і зручність в застосуванні, здатність до зниження ризику розвитку інфекційних ускладнень. Крім того, за допомогою спеціального порту можливе введення глюкози в центральні і периферичні вени разом з вітамінами і різними мікроелементами.

Потрібно відзначити, що за кращу технологію і дизайн лікарський препарат Кабівен периферичний удостоївся нагороди Medical Design Excellence Awards в 2001 році (Нью-Йорк).

Фармакодинаміка

Кабівен периферичний ефективний завдяки своєму особливому складу, який визначає фармакологічні властивості даного препарату.

Фармакодинаміка Кабівен периферичний полягає в дії його активних компонентів - розчину амінокислот і глюкози, а також Інтраліпіду (жирової емульсії).

Вамін 18 Н (розчин амінокислот) оптимальний для пацієнтів, у яких виникає необхідність у відшкодуванні нестачі білка в результаті хірургічних втручань, опіків і різних травм; широко застосовується в лор-практиці і хірургії (в тому числі щелепно-лицевої), у випадках, коли здійснити ентеральне харчування хворого неможливо, або воно не дає бажаного ефекту.

Жирова емульсія Інтраліпід - ефективне джерело енергії, який показаний пацієнтам з вираженою нестачею незамінних жирних кислот. Необхідний пацієнтам, які мають гостру потребу в нормалізації балансу ессенціальних жирних кислот.

Глюкоза є незамінним джерелом т.зв.. «Швидко вивільняється» енергії і грає велику роль в метаболізмі амінокислот.

У комплексі ці три головні компоненти Кабівену периферичного забезпечують позитивний результат в терапії і допомагають швидко заповнити дефіцит жирів, білків і вуглеводів в організмі хворого.

[2], [3],

Фармакокінетика

Кабівен периферичний є лікарський препарат у вигляді трикомпонентної суміші, яка використовується в медичній практиці з метою підтримки оптимального білково-енергетичного обміну. Рекомендована тривалість інфузії Кабівену периферичного зазвичай становить період від 12 до 24 годин.

Фармакокінетика Кабівен периферичний обумовлена виведенням з організму трьох його складових компонентів. Так, виведення Інтраліпіду з кровотоку відбувається аналогічним чином, що і хіломікронів (часток нейтрального жиру). В цілому гідролізаціей екзогенних частинок жиру відбувається в крові. Що стосується швидкості виведення, то вона залежить безпосередньо від швидкості інфузії, складу жирових частинок, а також загального стану пацієнта.

Вводиться внутрішньовенно розчин амінокислот та електролітів (Вамін 18 Н) має практично такі самі фармакокінетичні характеристики, що й під час вступу амінокислот в організм разом з продуктами харчування. Єдина відмінність полягає в тому, що потрапляння амінокислот харчових білків в кровотік відбувається через печінкову портальну вену, а вводяться в вену - відразу ж в системний кровотік. Що стосується фармакокінетичних характеристик глюкози, що вводиться за допомогою інфузії, - вони нічим не відрізняються від тих, що спостерігаються при її надходженні в організм разом з їжею.

[4], [5]

Спосіб застосування та дози

Кабівен периферичний вводиться внутрішньовенно. Інфузії можуть здійснюватися в центральні або периферичні вени пацієнта. Підбір дозування лікарського препарату і швидкості його внутрішньовенного введення залежать від індивідуальної здатності організму людини виводити ліпіди, а також метаболизировать глюкозу.

Спосіб застосування та дози даного лікарського препарату підбираються індивідуально, залежно від картини захворювання. Вибір обсягу контейнера з активними речовинами Кабівену периферичного залежить від загального стану пацієнта, його ваги, а також рівня потреби організму в поживних речовинах. Здійснення парентерального харчування в повному обсязі може зажадати додаткового додавання окремих вітамінів, електролітів і мікроелементів.

Максимальна добова доза зазвичай становить 40 мл / кг / сут, що прирівнюється до одного трикамерним мішку Кабівену периферичного, має найбільший розмір - обсяг в 2400 мл. Таке дозування оптимальна для дорослих, що мають середній показник маси тіла - 64 кг. Потрібно врахувати, що вибір максимального показника добової дози може змінюватися, оскільки цей показник повністю залежить від клінічної картини захворювання і самопочуття пацієнта. Для людей, хворих на ожиріння, дозування лікарського препарату встановлюється з урахуванням ідеальної маси тіла.

Кабівен периферичний може призначатися дітям від двох років. При цьому його введення здійснюється, починаючи з найнижчих дозувань (від 14 до 28 мл / кг / добу), після чого доза поступово збільшується до максимального показника - 40 мл / кг / сут. Дітям старше 10-річного віку дозування Кабівену периферичного встановлюється в тих же кількостях, що й для дорослих.

[13], [14], [15], [16]

Використання Кабівен периферичний під час вагітності

Кабівен периферичний відноситься до групи комбінованих лікарських засобів, що використовуються в сучасній медицині для парентерального харчування пацієнтів в тих випадках, коли пероральне або ентеральне харчування протипоказане, здійснюється в недостатньому обсязі або практично неможливо.

В інструкції до препарату сказано, що його можна застосовувати як дорослим, так і дітям старше 2-х років. Використання Кабівен периферичний під час вагітності залишається під питанням, оскільки в анотації до лікарського засобу зазначено, що на сьогоднішній день будь-яких спеціальних досліджень щодо безпеки Кабівену периферичного під час виношування дитини та період лактації не провадилося. Також в інструкції підкреслюється, що в принципі призначення даного препарату вагітним жінкам і годуючим матерям можливо, однак лише в тих випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує можливі ризики для плода.

Таким чином, рішення про призначення Кабівену периферичного як терапевтичний засіб в період вагітності повинен приймати виключно лікар, який зважить всі «за» і «проти» і лише в разі крайньої необхідності використовує даний препарат для лікування. При цьому потрібно врахувати стан вагітної, результати її обстеження і медичних тестів.

Протипоказання

Кабівен периферичний призначається пацієнтам з обережністю через цілого ряду протипоказань, які можуть викликати ускладнення при проведенні терапевтичного лікування.

Протипоказання до застосування Кабівен периферичний стосуються наступних паталогічна станів:

• гіперчутливість до одного з допоміжних компонентів препарату, зокрема, соєвим і яєчним білкам;
• гіперглікемія;
• герметична ліпідемія;
• печінкова / ниркова недостатність (гостра форма захворювання);
• серйозні порушення згортання крові;
• протипоказання до інфузій (стан гіпергідратації (надмірного скупчення рідини в організмі), дегідратація (істотна втрата води), серцева недостатність або гострий набряк легенів і ін.);
• вроджене порушення метаболізму амінокислот;
• патологічне підвищення концентрації в плазмі крові будь-якого з вхідних до складу Кабівену периферичного електроліту;
• гостра фаза шоку;
• різні нестабільні стану (важка форма сепсису, наявність у пацієнта цукрового діабету, всілякі посттравматичні стани, інфаркт та ін.).

Кабівен периферичний з великою обережністю призначається при спостереженні у пацієнта порушення метаболізму ліпідів згодом розвитку цукрового діабету, а також при нирковій недостатності або збої в роботі печінки, панкреатиті, метаболічний ацидоз (зміні кислотного стану), сепсисі, тенденції до затримки електролітів, вираженої необхідності в проведенні плазмозамінними терапії, підвищеної осмолярності крові та ін.

[6], [7], [8],

Побічна дія Кабівен периферичний

Кабівен периферичний може мати побічні дії лише в рідкісних випадках. Якщо інфузія проведена правильно, побічних ефектів від прийому даного лікарського препарату, як правило, не виникає.

Побічні дії Кабівен периферичний охоплюють ряд наступних симптомів:

• алергічні реакції (шкірний висип, тремтіння, лихоманка, кропив'янка, озноб, анафілактичні реакції);
• артеріальна гіпо- або гіпертензія;
• тахіпное (порушення дихання);
• біль у животі (невротичні болі в животі);
• головний біль;
• ретикулоцитоз (збільшення в периферичної крові кількості ретикулоцитів);
• підвищення активності печінкових ферментів;
• гемоліз (процес руйнування еритроцитів);
• приапизм (патологічно виникає (хвороблива) ерекція статевого члена).

З можливих місцевих реакцій можна відзначити виникнення тромбофлебіту при введенні препарату в периферичні вени хворого.

При виникненні будь-яких побічних реакцій в результаті прийому Кабівену периферичного змінюється дозування ліків, або підбирається альтернативна терапія. Все залежить від конкретної ситуації і правильності введення лікарського препарату. У будь-якому випадку інфузії Кабівену периферичного проводяться в медичній установі під строгим контролем медперсоналу.

[9], [10], [11], [12],

Передозування

Кабівен периферичний необхідно вводити пацієнту з урахуванням загальної картини захворювання і стану хворого, оскільки через передозування можливі різні ускладнення.

Передозування може викликати т.зв.. «Синдром жирової перевантаження», який полягає в порушенні здатності організму виводити жири. Такий синдром може бути як результатом передозування препаратом, так і результатом порушення швидкості інфузії у випадках, коли у пацієнта відбувається різка зміна клінічного стану, що призводить до гострої печінкової або ниркової недостатності. Лікування таких станів полягає в припиненні введення ліпідів.

Основні ознаки синдрому жирової перевантаження:

• лихоманка;
• коагулопатия (порушення згортання крові);
• анемія (зниження гемоглобіну);
• гіперліпідемія (порушення обміну ліпідів);
• гепатоспленомегалия (одночасне збільшення печінки і селезінки);
• лейкопенія (зниження в крові кількості лейкоцитів);
• тромбоцитопенія (знижений вміст тромбоцитів в крові);
• кома (глибока втрата свідомості в результаті розвитку критичного стану оргазму через патологію).

Щоб уникнути передозування препаратом, важливо проводити інфузії Кабівену периферичного строго в умовах стаціонару, під наглядом медперсоналу і з урахуванням призначень лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Кабівен периферичний може взаємодіяти з іншими препаратами, несприятливо впливаючи на ті чи інші процеси в організмі. Це потрібно враховувати при комбінуванні даного лікарського засобу.

Взаємодії Кабівен периферичний з іншими препаратами мають свої особливості. Зокрема, препарат можна поєднувати лише з тими лікарськими засобами та поживними розчинами, які з ним сумісні на хімічному рівні, тобто не викличуть будь-яких негативних наслідків і ускладнень. До таких препаратів належать: Віталіпід Н (для дорослих і для дітей), Діпептівен, Аддамел Н, Солувіт Н. Змішування розчинів необхідно проводити виключно в асептичних умовах.

Гепарин в клінічно застосовуваних дозах викликає минуще вивільнення в кровотік ліпопротеінліпази, що може привести спочатку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім - до минущого ослаблення кліренсу тригліцеридів.

Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані про несприятливий вплив цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.

Вітамін К1, що міститься в соєвому маслі, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.

Кабівен периферичний можна змішувати тільки з тими ліками і для яких підтверджена сумісність з ним, наприклад: дорослий і Віталіпід Н дитячий;

[17], [18], [19],

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після відкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту 3 камер зберігається протягом 24 годин при температурі 25 ° С. Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати відразу ж після введення добавок. Якщо суміш не використовується відразу, то за умови дотримання асептичних умов при введенні добавок, емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при температурі 2-8 ° С, після цього її необхідно використовувати протягом 24 год.

Термін придатності

Термін придатності препарату в зовнішньому мішку - 2 роки.

[20],