Кабівен центральний

Кабівен центральний - це свого роду лікувальна суміш, що складається з життєво необхідних поживних речовин, яка застосовується з метою змішаного або повного парентерального (внутрішньовенного) харчування пацієнта. Що включає в себе таке парентеральне харчування? Перш за все, в його склад входить оптимальне поєднання розчину глюкози, незамінних амінокислот і жирових емульсій.

[1]

Показання до застосування Кабівен центральний

Показання до застосування Кабівен центральний в стаціонарному режимі, перш за все, пов'язані з випадками, коли у хворого немає можливості отримати адекватне додаткове (ентеральне) харчування через важких фізичних станів (при серйозних травмах, після хірургічного втручання, комі і т.п.) .

Концепція парентерального харчування була розроблена французьким професором Солассолом разом з іншими вченими в 70-х рр. Минулого століття. Вона включала в себе розробку медичних сумішей «все в одному». Така концепція знайшла широке застосування в Європі і була відразу ж впроваджена в медичну практику по ряду практичних причин:

• завдяки зручності в застосуванні, високій технологічності;
• технологія парентерального харчування виявилася менш витратною з економічної точки зору;
• через зниження ризику розвитку інфекційних ускладнень у пацієнта;
• суміші «три в одному» мають склад життєво необхідних поживних речовин, який оптимально збалансований для внутрішньовенного введення.

Отже, діючою речовиною Кабір центрального є унікальна суміш амінокислот, глюкози і інших препаратів (жирових емульсій), яка застосовується у випадках недостатності перорального або ентерального харчування у дорослих і дітей, або в ситуаціях, коли таке харчування протипоказане. Таким чином, фармакологічною дією Кабір є заповнення в організмі пацієнта дефіциту білків, жирів і вуглеводів.

[2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Форма випуску

Кабівен центральний випускається в трикамерному контейнері з пластика (з двома портами) у вигляді емульсії, призначеної для інфузій - внутрішньовенного введення препарату.

Форма випуску даного препарату у флаконах або упаковках представляється в чотирьох обсягах: по 2566, 2053, 1540 1026 мілілітрів. У кожній упаковці знаходиться по 2 або 4 мішки. Камери містять в собі такі лікарські розчини:

• розчин Глюкози (розчин прозорої консистенції, має злегка жовтуватий відтінок, або абсолютно безбарвний) - 19%;
• розчин Вамін 18 Новум - поєднання електролітів і амінокислот (розчин світло-жовтого відтінку або повністю безбарвний);
• розчин Інтраліпіду (жировий гомогенної емульсії білого кольору) - 20%.

Результатом змішування в пластиковому контейнері трьох камер з активними речовинами стає гомогенна емульсія, пофарбована в білий колір. Її унікальний склад утворюється з активних компонентів: масла соєвих бобів, натрію ацетату моногідрату (безводної глюкози), масла глюкози (декстрози), кальцію хлориду, L-гістидину, L-аспарагінової кислоти, лізину, L-аргініну, гліцину, магнію сульфату та ін . В якості допоміжних речовин виступають такі компоненти: вода для ін'єкцій, гліцерин (безводний), фосфоліпіди яєчного жовтка, крижана оцтова кислота, натрію гідроксид.            

Фармакодинаміка

Кабівен центральний застосовується виключно в стаціонарних умовах з метою поповнення в організмі хворого нестачі білків, жирів і вуглеводів. Ефективний результат лікування обумовлюється унікальним складом даного препарату.

Фармакодинаміка Кабівен центральний визначається його складовими компонентами - глюкозою, амінокислотами, електролітами та жирними кислотами. Так, без глюкози, яка є багатим джерелом енергії, практично неможливий процес здійснення метаболізму амінокислот. Таким же найважливішим джерелом енергії і жирних кислот є Інтраліпід. Цей препарат показаний при вираженому дефіциті у хворого необхідних жирних кислот, коли спостерігається нездатність організму до самостійного їх заповненню через пероральне вживання. До складу Інтраліпіду 20% входить соєве масло в поєднанні з очищеними фосфоліпідами яєчного жовтка. Вамін 18 Н призначається для парентерального харчування пацієнтів, у яких відзначається виражена потреба в білку. Така комбінація корисних амінокислот та електролітів використовується в терапевтичних і профілактичних цілях при спостереженні білкового дефіциту у пацієнтів після отримання опіків, різних травм, проведення хірургічних операцій, а також застосовується в лор-практиці, щелепно-лицевої хірургії і т.п., - т. Е. В тих випадках, коли спостерігається неефективність або неможливість ентерального харчування хворого.

[11], [12], [13], [14], [15], [16],

Фармакокінетика

Кабівен центральний являє собою суміш найважливіших інгредієнтів для внутрішньовенного їх введення пацієнту через неможливість перорального або ентерального харчування.

Фармакокінетика Кабівен центральний:

• Глюкоза. Що стосується фармакокінетичних характеристик глюкози, то при введенні її методом інфузії спостерігаються ті ж процеси всмоктування, що і при щоденному надходженні в організм людини разом з їжею.
• Амінокислоти + електроліти. При внутрішньовенному способі введення амінокислот з електролітами спостерігаються такі самі фармакокінетичні характеристики, що й при їх звичайному надходженні в організм разом з їжею. Можна відзначити одну лише різницю: при безпосередньому введенні амінокислот в вену вони відразу ж потрапляють в систему кровотоку, на відміну від амінокислот білків їжі, які спочатку проходять через портальну вену печінки і тільки після цього виявляються в системному кровотоці.
• Інтраліпід. Виведення цієї жирової емульсії системою кровотоку відбувається таким же чином, що і хіломікронів. При цьому в крові відбувається гідролізаціей екзогенних частинок жиру з їх подальшим захопленням в печінці рецепторами ліпопротеїдів. Що стосується швидкості виведення Інтраліпіду, - її показник визначається як загальним станом пацієнта, так і швидкістю внутрішньовенного введення препарату, а також безпосередньо самим складом жирових частинок. Максимальний показник кліренсу (тобто швидкості очищення) Інтраліпіду при прийомі натще становить 3,8 + 1,5 грамів тригліцеридів / кг / сут.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Спосіб застосування та дози

Кабівен центральний вводиться пацієнтові внутрішньовенно в умовах стаціонару. Чотири варіанти обсягу препарату (упаковки у вигляді мішків різного розміру) застосовуються, відповідно, для пацієнтів, у яких відзначається знижена, злегка підвищена або нормальна потреба організму в білках, жирах, вуглеводах і інших поживних речовинах.

Спосіб застосування та дози Кабівену центрального підбираються строго в індивідуальному порядку. Зазвичай вибір обсягу упаковки препарату для внутрішньовенного введення залежить від маси тіла і загального стану хворого, а також потреби його організму в заповненні відсутніх поживних речовин. Визначення дозування інфузії залежить від здатності організму хворого виводити ліпіди, а також метаболизировать декстрозу. В цілому швидкість інфузії не повинна перевищувати показник 2,6 мл / кг / год. Тривалість інфузії залежить від загального стану пацієнта і зазвичай становить період від 12 до 24 годин.

Інфузії здійснюються внутрішньовенне крапельне в центральні вени. Перед використанням препарату перегородки (фіксатори) контейнера поділяються, а вміст 3-х камер змішується.

Максимальний показник добової дози препарату Кабівен центральний для дорослих становить 40 мл на 1 кг ваги. Визначення дозування для дітей залежить від здатності організму дитини метаболизировать окремо взяті поживні речовини. Так, дітям у віці від 2 до 10-ти років введення препарату необхідно починати з найнижчих доз, що становлять 14-28 мл / кг / добу, поступово збільшуючи дозу від 10-15 до 40 мл / кг / добу. Дітям 10-річного віку і старше зазвичай призначають таку ж дозу, як і дорослим.

Здійснення парентерального харчування хворого в повній мірі може зажадати додаткового введення необхідних вітамінів, мікроелементів і електролітів. Дозування препарату для пацієнтів, які страждають на ожиріння, встановлюється з урахуванням ідеального індексу маси тіла.

Використання Кабівен центральний під час вагітності

Кабівен центральний з обережністю призначається вагітним жінкам і годуючим матерям, як і будь-який інший препарат, оскільки в період виношування дитини важливо враховувати всі можливі ризики для малюка і здоров'я майбутньої матері.

Використання Кабівен центральний під час вагітності має здійснюватися тільки в тих випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект багато в чому перевищує потенційну загрозу для плода. Ця умова пояснюється тим, що будь-яких медичних досліджень щодо безпеки застосування Кабівену центрального вагітними жінками і матерями, що годують до нинішнього часу не проводилося. Все ж якщо існують альтернативні методи лікування, краще скористатися ними, оскільки в період виношування дитини рекомендується утриматися від прийому препаратів, дія яких на що формується плід не досліджено. У будь-якому випадку рішення про прийом Кабівену центрального вагітною жінкою повинен приймати виключно кваліфікований лікар, який на основі клінічного стану майбутньої матері, результатів всіх необхідних аналізів і загального перебігу вагітності оцінить ситуацію і зробить правильні висновки.

Протипоказання

Кабівен центральний має ряд протипоказань до застосування. Цей фактор обов'язково потрібно враховувати при призначенні препарату хворому.

Основні протипоказання до застосування Кабівен центральний:

• гіперчутливість організму пацієнта до соєвим і яєчним білкам, а також іншому допоміжному компоненту Кабівену центрального;
• гострий перебіг печінкової або ниркової недостатності;
• гіперліпідемія (порушення обміну ліпідів);
• серйозні порушення згортання крові;
• гостра фаза шоку;
• гемофагоцитарний синдром (небезпечний стан із загрозою для життя);
• порушення метаболізму амінокислот вродженого характеру;
• патологічне підвищення концентрації в плазмі крові будь-якого з електролітів, що входять до складу Кабівену центрального.

Серед протипоказань до застосування препарату Кабівен центральний також можна відзначити декомпенсована серцеву недостатність, набряк легенів в гострій формі, інфаркт міокарда (в гострій стадії), гіпотонічну дегідратацію, цукровий діабет, метаболічний ацидоз, порушення ліпідного метаболізму через панкреатиту, цукрового діабету або ниркової недостатності . З обережністю препарат призначають пацієнтам з будь-якими порушеннями функцій печінки, гіпергідратацією (порушеннями водно-сольового балансу в організмі), гіпотиреоз, підвищеної осмолярностью крові і різними нестабільними станами.

[23], [24]

Побічна дія Кабівен центральний

Як і більшість лікарських препаратів, Кабівен центральний може мати ряд побічних ефектів, які слід враховувати при його застосуванні. При правильному внутрішньовенному введенні препарату прояв виражених побічних дій малоймовірно.

Побічні дії Кабівен центральний:

• алергічна реакція організму на препарат різного ступеня прояву: озноб, гарячковий стан або тремтіння в тілі, а також кропив'янка, шкірні висипання, анафілактична реакція (стан різко підвищеної чутливості організму на введення алергену);
• головний біль різного ступеня інтенсивності;
• тахіпное (порушення процесу дихання);
• гемоліз (процес руйнування еритроцитів);
• артеріальна гіпо- або гіпертензія;
• підвищена активність печінкових ферментів;
• приапизм (тривала хвороблива ерекція, що не супроводжується порушенням);
• ретикулоцитоз (збільшений вміст ретикулоцитів ( «молодих» еритроцитів) в периферичної крові);
• біль у животі (біль у животі);
• тромбофлебіт через введення препарату в периферичні вени.

При будь-яких побічних діях Кабівену центрального розглядається питання альтернативного лікування.

[25], [26], [27], [28]

Передозування

Кабівен центральний повинен вводитися пацієнту строго в умовах стаціонару під контролем лікаря і медичного персоналу. Правильне введення даного лікарського препарату не викликає ускладнень у вигляді будь-яких побічних дій або передозування. Однак якщо дозування або швидкість інфузії була встановлена некоректно, можливі ознаки передозування, які повинні бути вчасно усунуті, щоб уникнути серйозних ускладнень.

Передозування препаратом Кабівен центральний зазвичай проявляється у вигляді таких симптомів:

• лихоманка,
• гіперліпідемія (підвищення рівня ліпідів),
• анемія,
• лейкопенія (зниження рівня лейкоцитів),
• гепатоспленомегалия (синдром, наслідком розвитку якого стає збільшення в розмірах селезінки і печінки),
• коагулопатия (порушення згортання крові),
• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів),
• кома.

Всі ці симптоми обумовлені розвитком синдрому т. Зв. «Жирової перевантаження» організму хворого. Також такі ознаки можуть виникати при рекомендованих дозах інфузії на тлі різкої зміни клінічного стану пацієнта і розвитку у нього важкої ниркової або печінкової недостатності. Лікування пацієнта в разі передозування Кабівеном центральним полягає в терміновому припинення інфузії ліпідів. Також здійснюється симптоматична терапія (усунення симптомів захворювання).

[29], [30], [31],

Взаємодія з іншими препаратами

Кабівен центральний дозволено змішувати тільки з сумісними поживними розчинами і лікарськими препаратами. При цьому змішування таких розчинів повинно здійснюватися виключно в асептичних умовах під контролем медичного персоналу.

Взаємодії Кабівен центральний з іншими препаратами залежать від їх сумісності. Даний препарат сумісний з наступними лікарськими засобами (розчинами, порошками та добавками):

• Діпептівен (концентрований розчин амінокислот);
• Солувіт (стерильний порошок, в складі якого містяться водорозчинні вітаміни);
• Віталіпід (вітаміновмісних добавка для дорослих і дітей, яка застосовується в розчинах для парентерального харчування);
• Аддамел (добавка, що забезпечує добову потребу дорослого організму в мікроелементах).

Рекомендується строго контролювати згортання крові у пацієнтів, які одночасно отримують Кабівен центральний і препарати Гепарин, Інсулін і Вітамін К1 (міститься в соєвому маслі). Застосування даних лікарських препаратів на тлі лікування Кабівеном центральним повинно здійснюватися тільки в умовах стаціонару під наглядом лікаря, який врахує всі можливі ризики для здоров'я хворого.

[32], [33], [34], [35], [36]

Умови зберігання

Кабівен центральний, як і інші медичні препарати, рекомендується зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від попадання сонячних променів місці. До зберігання даної емульсійної суміші потрібно поставитися відповідально, з дотриманням необхідного температурного режиму та обліком загальноприйнятих правил зберігання подібних лікарських засобів.

Умови зберігання Кабівен центральний: даний препарат категорично не дозволяється заморожувати. Показник оптимальної температури зберігання становить 25 ° С. Необхідно врахувати, що після відкривання фіксаторів контейнера з препаратом фізико-хімічна стабільність його вмісту в результаті змішування компонентів з 3-х камер може зберігатися лише протягом доби при оптимальній температурі в 25 ° С.

Мікробіологічна безпека лікарської суміші забезпечується шляхом її використання безпосередньо після введення необхідних добавок. Таку емульсійну суміш, якщо вона не використовується відразу, дозволяється зберігати при температурному режимі від 2 до 8 ° С до шести днів, але виключно при дотриманні відповідних асептичних умов. Після закінчення зазначеного терміну зберігання препарат необхідно використати протягом доби.

[37], [38]

Термін придатності

Кабівен центральний необхідно зберігати в зовнішньому пакувальному мішку.

Термін придатності препарату становить 2 роки. Використовувати даний лікарський засіб після закінчення терміну, зазначеного на упаковці, категорично заборонено.

Після розкриття упаковки і змішування розчинів з трьох камер придатність вмісту препарату становить 24 години. Важливо дотримуватися правильний температурний режим зберігання, який становить 25 ° С. Якщо емульсійну суміш не використовувати відразу, слід подбати про надійних умовах її зберіганні. Рекомендований термін - 24 години, температурний режим - 2-8 ° С.

Кабівен центральний, як і інші препарати, випускається з відповідним маркуванням: на упаковку з ліками друкарським способом нанесені цифри, що позначають рік і місяць випуску, а також серію препарату. Можливо нанесення на упаковку наступного позначення, яке вказує на строго обмежений період придатності ліків: «Придатний до ...» (римською цифрою вказується місяць). Необхідно пам'ятати, що прийом простроченого лікарського препарату зазвичай безпечний, однак діючі речовини в ньому просто инактивируются. Якщо умови зберігання препарату належним чином не дотримувалися, він може не тільки втратити свій лікувальні властивості, а й придбати отруйні.

[39], [40]